FULLCAIN FORT 2 ml 20 ampül

FULLCAİN fort ampul 40 mg/ml Artikain Hidrokorür, 0.012 mg/ml Epinefrin Hidroklorür Diş etlerine uygulanır.

•

Etken Madde

1 ml’de

Artikain hidroklorür    40    mg

Epinefrin hidroklorür    0.012 mg

*

Yardımcı maddeler

:Sodyum klorür, sodyum metabisülfıt, enjeksiyonluk su

Bu Kullanma Talimatında:

1. FULLCAIN FORT nedir ve ne için kullanılır?

2. FULLCAIN FORT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FULLCAIN FORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FULLCAIN FORT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.FULLCAIN FORT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FULLCAIN FORT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• FULLCAİN fort’un içindeki artikaine, epinefrine ve metabisülfıt de dahil olmak üzere sülfıtlere veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,

• Astım hastasıysanız ve sülfıtlere alerjiniz varsa (şiddetli astımda bronşlarda daralma gibi ani alerjik reaksiyonlara neden olabilir),

• Stabil olmayan anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), kalp kası yetmezliği (miyokard enfeksiyonu) ve şiddetli hipertansiyonda,

• FULLCAİN FORT epinefrin içerdiğinden:

– Sizde kalp atım hızında ani başlangıç ve bitiş gösteren artış varsa,

– Kalp atımının hızlanmasıyla birlikte ritim bozukluğu varsa,

– Son 3 İle 6 ay içinde kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (angina pectoris) geçirdiyseniz, son 3 ay içinde koroner arter bypass ameliyatı olduysanız,

– Böbrek üstü bezindeki bir tümörün neden olduğu Feokromasitoma hastasıysanız,

– Kalp için seçici özellik taşımayan beta-bloker (örneğin, propranolol) kullanıyorsanız

– Sizde hipertiroidizm (vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi durumu) varsa

– Göz içi basıncınız yüksekse (sizde dar açılı glokom varsa) gibi bozukluklar varsa,

– Depresyon veya Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (trisiklik antidepresanlar, MAO inhibitörleri) alıyorsanız,

FULLCAİN FORT kullanmayınız.

FULLCAİN FORT damar İçine uygulanmamalıdır. İltihaplı bölgeye enjekte edilmemelidir.

Kullanımı için bir zorunluluk olmadıkça FULLCAİN FORT, kolinesteraz adlı bir enzim eksikliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

FULLCAİN FORT epinefrin içerdiğinden, uç noktaların (örneğin parmakların) anestezisinde kullanılmaz.

1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

FULLCAIN FORT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Kalp damar hastalığı [kalp yetmezliği, koroner kalp hastalığı, anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), kalp krizi öyküsü, kalpte ritim bozukluğu, yüksek tansiyon]

• Beyin damarları ile ilgili bir bozukluk veya felç öyküsü

• Kronik bronş iltihabı veya amfızem (doku veya organlarda aşırı hava birikmesi)

• Şeker hastalığı

• Vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi

• Ciddi kaygı durumu varsa Düşük epinefrin içeriğine sahip olan FULLCAİN FORT’un kullanılması önerilmektedir.

FULLCAİN FORT artikain içerdiğinden;

– Kalp atımınız belirgin derecede yavaşlamışsa,

– Kalbinizde ileti bozuklukları varsa (öm 2. veya 3. derece AV blok),

– Tansiyonunuz ileri derecede düşükse,

– Sara hastalığı geçirdiyseniz,

FULLCAİN FORT epinefrin içerdiğinden:

– Uçucu yapıda olan ve solunum yolu ile verilen anesteziklerle birlikte kullanıldığında,

– Şeker hastasıysanız (kan şekerinde değişiklik olabileceğinden),

FULLCAİN FORT’u kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Aşağıdaki durumlarda FULLCAİN FORT’u dikkatli kullanınız:

– Sizde ağır böbrek ve karaciğer bozukluğu varsa

– Alerjik astımınız varsa

– Kan sulandırıcı bir ilaç (aspirin, heparin) kullanıyorsanız.

FULLCAİN FORT doping testlerinde pozitif cevap verebilir.

– Kullanımı için bir zorunluluk olmadıkça FULLCAİN FORT kolİnesteraz adlı bir enzim eksikliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

– Enjeksiyon sırasında baş dönmesi, huzursuzluk, uyuşukluk gibi ilk yan etkiler meydana çıkacak olursa doktorunuz enjeksiyona son verecektir ve gerekli müdahaleleri yapacaktır.

FULLCAIN FORT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

FULLCAIN FORT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Bu ilaç bir süre ağız içinde hissizlik yaratabilir. Ağız içindeki his kaybı tamamen geri dönene kadar yemek yemekten, sakız çiğnemekten, sıcak sıvılar içmekten kaçınınız. Ağzının hissizken bir şeyleri çiğnemek; yanlışlıkla dil, dudaklar veya yanak içlerinizi ısırarak, yaralamanıza neden olabilir.

Çocuğunuza FULLCAİN FORT uygulandıysa, çocuğunuzun ağzındaki hissizlik kayboluncaya kadar yemek yememesi, sakız çiğnememesi, sıcak sıvılar içememesi konusunda dikkatli olunuz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Anne sütüne geçen miktan klinik bir önem taşımadığından, FULLCAİN FORT genellikle emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makina kullanımı

FULLCAİN FORT’un kullanıldığı müdahaleden sonra, aktif şehir trafiğine çıkıp çıkmayacağınıza ve bazı makineleri kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir. Bu konuda doktorunuzun talimatlarına uyunuz.

FULLCAIN FORT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FULLCAİN FORT, kalp için seçici özellik taşımayan beta-bloker (örneğin, propranolol) ilaçlarla kesinlikle birlikte kullanılmamalıdır.

FULLCAİN FORT içindeki epinefrin; depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (trisiklik antidepresanlar) ile yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (MAO inhibitörleri) İle birlikte kullanılırken dikkat edilmesi gerekir. Kan basıncını yükseltici etkisi artabilir.

FULLCAİN FORT’un içerdiği adrenalin pankreastan insülin salınımını inhibe edebilir ve ağızdan kullanılan şeker hastalığı İlaçlarının etkisini azaltabilir.

Eğer kan sulandırıcı ilaç (heparin, aspirin) kullanıyorsanız, FULLCAİN FORT kanama riskini artırabilir.

Uçucu bir solunum yolu anesteziği olan Halotan, FULLCAİN FORT verildikten sonra aritmileri tetikleyebilir.

FULLCAİN FORT, psikiyatrik hastalıklarda kullanılan fenotiyazin adlı ilaçla etkileşebilir.

5.FULLCAIN FORT’in saklanması

FULLCAİN FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FULLCAIN FORT’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Onfarma İlaç İnşaat Tıbbi Aletler Sanayi ve Ticaret Ltd Şti.

Kale Mah. Gazi Cad Bafra İş Hanı, No: 51 Kat: 3/12

İlkadım / Samsun

Telefon    : 0362 4312526

Faks    : 0362 4312526

Üretim Yeri:

İmaretçioğlu Tıbbi Aletler San. ve Tic. Ltd. Şti.

Samsun Serbest Bölge Şubesi, Limaniçi-55100 Samsun

Telefon    : (0 362) 445 01 11

Faks    :(0 362)445 18 11

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi

Üst çenede iltihabi olmayan bir safhada komplikasyonsuz bir diş çekimi yapılabilmesi için çok defa diş başına 2 mİ FULLCAİN FORT ile bir vestibüler depo oluşturulması yeterlidir. Nadir vakalarda tam bir anesteziye ulaşılması için vestibüler enjeksiyonlara 1-2 mİ ilave edilmesi gerekebilir. Palatinal enjeksiyon ağrılı olduğundan bundan vazgeçilebilir. Damağa bir ensizyon yapılması veya bir sütür konulması gerekirse, her sütür için yaklaşık 0.1 mİ lik bir palatinal depo teşkili yeterlidir. Yan yana bulunan birkaç dişin çekiminde çok defa vestibüler depo sayısı azaltılabilir.

Alt çenedeki premoler dişlerin iltihabi olmayan safhada komplikasyonsuz çekimi için mandibüler anesteziden çok defa vazgeçilebilir, çünkü diş başına 2 mİ FULLCAİN FORT ile yapılacak bir terminal anestezi genellikle yeterlidir. Arzu edilen anestezi sağlanamazsa 1-2 mİ ile vestibüler enjeksiyon yapılarak anestezi takviye edilir. Buna rağmen tam bir anestezi sağlanamazsa mutad mandibüler anesteziye başvurulur.

Cerrahi müdahalelerde FULLCAİN FORT dozu, müdahalenin ciddiyeti ve süresine bağlı olarak ayarlanmalıdır.

Yetişkinlere bir müdahale sırasında kilogram başına 7 mg’a kadar FULLCAİN (Artikain) uygulanabilir. Aspirasyon kontrolleri yapılmak koşulu ile 500 mg’a varan miktarlara (12.5 mİ çözelti) tahammül edildiği görülmüştür.

Uygulama şekli

Damar içine zerk edilmesinin önlenmesi için her enjeksiyondan önce mutlaka bir aspirasyon denemesi yapılmalıdır.

Hasta ancak anestezi etkisi geçtikten sonra bir şeyler yiyebilir.

Ampulün açılması;

Ampulü çekme kısmı yukarıya gelecek şekilde tutun. Çekmenin içinde solüsyon varsa aşağı akması için ampule yavaşça vurun veya ampulü sallayın. Ampulü çekme kısmı yukarı gelecek şekilde tutarak çekmeyi aşağıya doğru çekerek kırılma halkasından kırınız.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalara en düşük olası doz uygulanmalıdır. Pediyatrik popülasyon:

FULLCAİN FORT’un çocuklarda kullanımı esnasında, yeterli anesteziyi sağlayan minimum miktar kullanılmalı, enjeksiyon miktarı çocuğun yaşına ve kilosuna göre kişisel olarak ayarlanmalıdır. Maksimum doz 7 mg/kg vücut ağırlığı (0,175 ml/kg) aşılmamalıdır. Bu ürün 1 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlı hastalara en düşük olası doz uygulanmalıdır.