FUNGAVOR 200 mg IV infüzyon çözelti için toz içeren flakon
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
FUNGAVOR 200 mg IV infüzyonluk çözelti için toz içeren flakon Steril Damar yoluyla uygulanır.
Etken Madde
Her bir toz içeren flakon 200 mg vorikonazol içerir.
Yardımcı maddeler
Hidroksipropil-beta-siklodekstrin (HPBCD), sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat, glisin, hidroklorik asit, sodyum hidroksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. FUNGAVOR nedir ve ne için kullanılır?
2. FUNGAVOR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FUNGAVOR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FUNGAVOR’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.FUNGAVOR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FUNGAVOR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Vorikonazol veya FUNGAVOR’un içerdiği diğer bileşenlerinden birine alerjiniz varsa,
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa.
2 yaş altında FUNGAVOR kullanılmamalıdır.
Reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere, şu anda herhangi bir ilaç alıyorsanız veya son zamanlarda aldınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bazı ilaçlar ve FUNGAVOR birbirlerini etkileyebilirler.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
– Alerji tedavisinde kullanılan terfenadin
– Alerji tedavisinde kullanılan astemizol
– Mide rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid
– Mental (ruhsal) hastalıkların tedavisinde kullanılan pimozid
– Düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan kinidin
– Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan rifampisin
– HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan efavirenz (günde 400 mg ve üstü dozlarda)
– Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan karbamazepin
– Şiddetli uykusuzluk ve nöbet tedavisinde kullanılan fenobarbital
– Migren tedavisi için kullanılan ergot alkaloidleri (örn., ergotamin, dihidroergotamin)
– Transplantasyon hastalarında kullanılan sirolimus
– HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ritonavir (günde 2 kez 400 mg ve üzerindeki dozlarda)
– Bitkisel olan ve takviye için kullanılan St. John’s Wort (sarı kantaron)
– Rifabutin (Beklenen yarar daha fazla değilse rifabutin ile birlikte kullanılmamalıdır.)
FUNGAVOR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Diğer azol bileşiklerine (örn., flukonazol) karşı daha önce bir alerjik reaksiyonunuz
varsa,
Kalp ile ilgili kas hastalığınız (kardiyomiyopati), düzensiz kalp atışınız, yavaş kalp hızınız, elektrokardiyografi (EKG) de “QT uzaması” olarak bilinen anormallik durumu varsa,
Kan potasyum, magnezyum ve kalsiyum düzeyiniz normalin altındaysa (elektrolit bozukluğunuz varsa),
QT aralığını uzattığı bilinen ilaç alıyorsanız (örn., kinidin, prokainamid),
Görme ile ilgili bulanık görme, görme sinirinin iltihabı ve göz dibi ödemi gibi uzun süreli bir şikayetiniz varsa,
Şu anda veya daha önceden var olan karaciğer rahatsızlığı. Karaciğer rahatsızlığınızın olması durumunda doktorunuz düşük doz FUNGAVOR reçeteleyebilir. FUNGAVOR ile tedavi sırasında doktorunuz kan testleri ile karaciğer fonksiyonlarını izlemelidir.
Böbrekleriniz ile ilgili rahatsızlığınız varsa. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı kan testleri yaparak izleyecektir.
Kronik olmayan pankreas iltihabı (akut pankreatit) riski varsa, yakın zamanda kanser ilaç tedavisi aldıysanız (kemoterapi), kök hücre nakli yapıldıysa.
FUNGAVOR tedavisi sırasında güneş ışığından kaçınınız ve güneşe maruz kalmayınız. Ciltte UV ışınlarına karşı duyarlılık gelişebildiğinden güneşten koruyucu giysi ve koruyucu güneş kremi/losyonu kullanınız. Bu önlemler çocuklar için de geçerlidir.
FUNGAVOR ile tedaviniz sırasında;
• Güneş yanığı,
• Ciltte kaşıntı, döküntü veya su toplaması,
• Işığa hassas deri reaksiyonu,
• Kemik ağrısı,
• Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi, deride kabarcıklar ve deri katmanlarının birbirinden ayrılmasıyla ilerleyen, hayatı tehdit eden cilt hastalıkları
• DRESS sendromu olarak bilinen döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı gibi belirtileri olan şiddetli bir cilt reaksiyonu
olursa hemen doktorunuza haber veriniz.
Yukarıda bahsi geçen cilt problemleri gelişirse doktorunuz sizi bir cilt hastalıkları uzmanına yönlendirebilir. Bu konuda uzman kişi durumunuzu değerlendirdikten sonra düzenli aralıklarla kontrolün sizin için önemli olduğuna karar verebilir.
FUNGAVOR’un uzun dönem kullanılması küçük bir olasılık da olsa cilt kanserinin gelişmesine sebep olabilir.
FUNGAVOR ile tedavi edilirken doktorunuz karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı kan testleri ile izleyecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FUNGAVOR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu ile ilgili olarak önemli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FUNGAVOR doktor tarafından reçete edilmedikçe gebe kadınlarda kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FUNGAVOR, emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
FUNGAVOR, geçici ve geri dönüşümlü görmede bulanıklık, görme algısında değişme/artma ve/veya ışığa duyarlılık dahil görme değişikliklerine sebep olabilir. Bu değişikliklerin oluşma ihtimaline karşı araba veya motorlu makine kullanmaktan kaçınınız. Vorikonazol kullanırken gece araç kullanılmaması önerilir.
FUNGAVOR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
Vorikonazolün her bir 200 mg’lık dozu 3200 mg hidroksipropil-beta-siklodekstrin içerir. Yardımcı madde hidroksipropil-beta-siklodekstrinin uzun süreli kullanımının taşıdığı güvenlilik riskleri nedeniyle, ürünün 21 günlük kullanım sonrasında, hekiminiz tarafından gerekli değerlendirmenin yapılıp, kullanıma devam edilip edilmeyeceğinin belirlenmesi gerekmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere, şu anda herhangi bir ilaç alıyorsanız veya son zamanlarda aldınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. İstenilen etkiyi gösterdiklerini doğrulamak için doz ayarlaması veya izlemesi gerekebilir.
FUNGAVOR ile birlikte alınan bazı ilaçlar ve FUNGAVOR karşılıklı olarak birbirlerinin etki mekanizmasını değiştirebilirler.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza bildiriniz, eğer mümkünse FUNGAVOR tedavisi ile aynı anda alınması engellenmelidir:
HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ritonavir – günde 2 kez 100 mg dozunda
Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifabutin. Eğer halihazırda rifabutin ile tedavi ediliyorsanız kan sayımınız takip edilmeli ve rifabutin kullanımı ile görülen yan etkiler gözlenmelidir.
Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan fenitoin. Eğer halihazırda fenitoin ile tedavi ediliyorsanız, FUNGAVOR tedavisi sırasında kanınızdaki fenitoin konsantrasyonunuz takip edilmeli ve sizin için doz ayarlaması yapılmalıdır.
Kanın pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan varfarin ve diğer antikoagülanlar-örneğin fenprokumon, asenokumarol
Organ nakli yapılan (transplantasyon) hastalarda kullanılan siklosporin
Organ nakli yapılan (transplantasyon) hastalarda kullanılan takrolimus
Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan sülfonilüreler-örneğin tolbutamid, glipizid ve glibürid
Kolesterolü düşürmek için kullanılan statinler-örneğin atorvastatin, simvastatin
Şiddetli uykusuzluk ve stres tedavisinde kullanılan benzodiazepinler-örneğin midazolam, triazolam
Ülser tedavisinde kullanılan omeprazol
Doğum kontrolünde kullanılan oral kontraseptifler (FUNGAVOR ile oral doğum kontrol ilaçları kullanıyorsanız, kusma ve adet görme düzensizlikleri gibi yan etkilerle karşılaşabilirsiniz.)
Kanser tedavisinde kullanılan vinka alkaloidleri-örneğin vinkristin ve vinblastin
HIV tedavisinde kullanılan indanavir ve diğer HIV proteaz inhibitörleri
HIV tedavisinde kullanılan efavirenz, delavirdin, nevirapin gibi ilaçlar (efavirenzin bazı dozlarını FUNGAVOR ile aynı zamanda kullanmayınız)
Eroin bağımlılığı tedavisinde kullanılan metadon
HIV tedavisinde kullanılan efavirenz (efavirenzin bazı dozlarını FUNGAVOR ile aynı zamanda kullanmayınız)
Ameliyat işlemleri için kullanılan ağrı kesiciler-örneğin alfentanil ve fentanil ve sufentanil gibi diğer kısa etkili opiyatlar
Orta-şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan oksikodon ve hidrokodon gibi diğer uzun etkili opiyatlar
Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan flukonazol
Ağrı ve iltihap tedavisi için kullanılan non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar-örneğin ibuprofen, diklofenak
İleri seviye böbrek kanseri olan veya böbrek nakli yapılan hastalarda kullanılan everolimus
5.FUNGAVOR’in saklanması
10 mg/ml FUNGAVOR Konsantre Çözelti için Gerekli Hacimler
|
Vücut ağırlığı (kg) |
FUNGAVOR Konsantre Çözelti ( |
0 mg/ml) hacmi: |
|||
|
3 mg/kg doz (flakon sayısı) |
4 mg/kg doz (flakon sayısı) |
6 mg/kg doz (flakon sayısı) |
8 mg/kg doz (flakon sayısı) |
9 mg/kg doz (flakon sayısı) |
|
|
– |
4.0 ml (1) |
– |
8.0 ml (1) |
9.0 ml (1) |
|
|
– |
6.0 ml (1) |
– |
12.0 ml (1) |
13.5 ml (1) |
|
|
– |
8.0 ml (1) |
– |
16.0 ml (1) |
18.0 ml (1) |
|
|
– |
10.0 ml (1) |
– |
20.0 ml (1) |
22.5 ml (2) |
|
|
9.0 ml (1) |
12.0 ml (1) |
18.0 ml (1) |
24.0 ml (2) |
27.0 ml (2) |
|
|
35 |
10.5 ml (1) |
14.0 ml (1) |
21.0 ml (2) |
28.0 ml (2) |
31.5 ml (2) |
|
40 |
12.0 ml (1) |
16.0 ml (1) |
24.0 ml (2) |
32.0 ml (2) |
36.0 ml (2) |
|
45 |
13.5 ml (1) |
18.0 ml (1) |
27.0 ml (2) |
36.0 ml (2) |
40.5 ml (3) |
|
50 |
15.0 ml (1) |
20.0 ml (1) |
30.0 ml (2) |
40.0 ml (2) |
45.0 ml (3) |
|
55 |
16.5 ml (1) |
22.0 ml (2) |
33.0 ml (2) |
44.0 ml (3) |
49.5 ml (3) |
|
60 |
18.0 ml (1) |
24.0 ml (2) |
36.0 ml (2) |
48.0 ml (3) |
54.0 ml (3) |
|
65 |
19.5 ml (1) |
26.0 ml (2) |
39.0 ml (2) |
52.0 ml (3) |
58.5 ml (3) |
|
70 |
21.0 ml (2) |
28.0 ml (2) |
42.0 ml (3) |
– |
– |
|
75 |
22.5 ml (2) |
30.0 ml (2) |
45.0 ml (3) |
– |
– |
|
80 |
24.0 ml (2) |
32.0 ml (2) |
48.0 ml (3) |
– |
– |
|
85 |
25.5 ml (2) |
34.0 ml (2) |
51.0 ml (3) |
– |
– |
|
90 |
27.0 ml (2) |
36.0 ml (2) |
54.0 ml (3) |
– |
– |
|
95 |
28.5 ml (2) |
38.0 ml (2) |
57.0 ml (3) |
– |
– |
|
100 |
30.0 ml (2) |
40.0 ml (2) |
60.0 ml (3) |
– |
– |
FUNGAVOR 200 mg IV İnfüzyon Çözeltisi İçin Toz İçeren Flakon koruyucu içermeyen tek dozluk steril liyofildir. Bu sebeple, mikrobiyolojik açıdan, ürün hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmayacaksa, kullanıma hazır çözeltinin, kullanımdan önce saklama süreleri içinde ve şartlarında saklanması kullanıcının sorumluluğudur ve sulandırma işlemi kontrollü ve valide edilmiş aseptik şartlardaki bir yerde yapılmadığı sürece normal şartlarda 2°C-8°C arasında 24 saatten uzun saklanamaz.
Sulandırılmış çözelti şunlarla seyreltilebilir: %0.9 enjeksiyonluk sodyum klorür çözeltisi Sodyum laktat intravenöz infüzyon
%5 glukoz ve Ringer laktat intravenöz infüzyon karışımı
%5 glukoz ve %0.45 sodyum klorür intravenöz infüzyon
%5 glukoz intravenöz infüzyon
20 mEq potasyum klorür intravenöz infüzyonu içinde %5 glukoz
%0.45 sodyum klorür intravenöz infüzyon
%5 glukoz ve %0.9 sodyum klorür intravenöz infüzyon
Geçimsizlikler
FUNGAVOR infüzyonluk çözelti, aynı intravenöz yollardan (veya kanülden) diğer ilaç infüzyonları (parenteral nütrisyonlarda dahil (örn. %10 Aminofusin Plus) ile uygulanmamalıdır.
Kan ürünlerinin infüzyonu FUNGAVOR ile eş zamanlı olarak uygulanmamalıdır.
Toplam parenteral nutrisyonlar aynı yol veya kanülden olmamak şartı ile FUNGAVOR ile eş zamanlı olarak uygulanabilir.
FUNGAVOR %4.2 sodyum bikarbonat infüzyonu ile seyreltilmemelidir.
2.FUNGAVOR nedir ve ne için kullanılır?
FUNGAVOR 200 mg IV infüzyonluk çözelti için toz içeren flakon, 200 mg vorikonazol içermektedir. Tek kullanımlık cam flakonlarda bulunan beyaz renkli tozdur. Sulandırıldıktan sonra her bir mililitrede 10 mg vorikonazol bulunur.
FUNGAVOR, mantar hastalığına karşı kullanılan (antifungal) triazol adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını tedavi etmede kullanılırlar. FUNGAVOR bu enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya büyümelerini durdurarak etki göstermektedir.
FUNGAVOR (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde);
• Aspergillus, Scedosporium, Fusarium ve flukonazole dirençli Candida’nın neden olduğu ciddi mantar enfeksiyonları tedavisinde,
• Beyaz kan hücre sayısı normal olan hastalarda kandaki mantar enfeksiyonunun (kandidemi) tedavisinde kullanılır.
Bu ilaç yalnız bir doktor gözetiminde kullanılmalıdır. FUNGAVOR esas olarak hastalığı ciddi olanlarda kullanılır.
3.FUNGAVOR nasıl kullanılır ?
FUNGAVOR’u her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza başvurunuz.
FUNGAVOR intravenöz formunun içeriğinde bulunan hidroksipropil-beta-siklodekstrin, glomerüler filtrasyon yoluyla atılır. Bu nedenle, kreatinin klirensi 30 ml/dk’nın altında olan şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda FUNGAVOR kullanımı kontrendikedir.
Doktorunuz vücut ağırlığınıza ve enfeksiyonunuzun tipine göre almanız gereken dozu belirleyecektir.
Doktorunuz durumunuza göre dozu değiştirebilir.
Erişkinler için (yaşlı hastalar da dahil) önerilen doz aşağıdaki gibidir:
Damar yoluyla | |
İlk 24 saat için doz (Yükleme Dozu) | Günde 2 kez (12 saatte bir) 6 mg/kg |
İlk 24 saatten sonraki doz (İdame Dozu) | Günde 2 kez (12 saatte bir) 4 mg/kg |
Tedaviye vereceğiniz cevaba göre doktorunuz günlük dozunuzu günde iki kez 3 mg/kg’a düşürebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Damar yolu ile kullanılır.
FUNGAVOR IV infüzyonluk çözelti için toz, eczacı veya hemşire tarafından eritilecek ve sulandırılacaktır.
İlaç, saatte en fazla 3 mg/kg olacak şekilde ve 1-3 saatlik zaman aralığında intravenöz infüzyon (ven içine) olarak damarınıza verilecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda ve gençlerde önerilen doz aşağıdaki gibidir:
İntravenöz | ||
2-12 yaş arasındaki çocuklar ve 12-14 yaş arası kilosu 50 kg’dan az olan gençler | Kilosu 50 kg veya daha fazla olan 12-14 yaş arası ve 14 yaş üstü tüm gençler | |
İlk 24 saat için doz (yükleme dozu) | İlk 24 saat için her 12 saatte bir 9 mg/kg | İlk 24 saat için her 12 saatte bir 6 mg/kg |
İlk 24 saatten sonra (idame dozu) | Günde 2 kez 8 mg/kg | Günde 2 kez 4 mg/kg |
FUNGAVOR 2 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:Böbrek yetmezliğiniz varsa bu ilacın kullanımına doktorunuz karar verecektir.
Karaciğer yetmezliği:Hafif ila orta şiddette siroz hastalığınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunu azaltmaya karar verebilir.
Ciddi karaciğer sirozu olan hastalarda vorikonazol çalışılmamıştır.
Eğer FUNGAVOR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FUNGAVOR kullanırsanız
Bu ilaç tıbbi gözetim altında size verileceğinden kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmanız pek muhtemel değildir. Ancak dozun fazla verildiğini düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
FUNGAVOR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FUNGAVOR'i kullanmayı unuttuysanız
Bu ilaç tıbbi gözetim altında size verileceğinden bir dozun atlanması pek muhtemel değildir.
Ancak dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FUNGAVOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
FUNGAVOR tedavisi doktorunuzun belirttiği sürede devam edecektir. Ancak tedavi süresi 6 ayı geçmemelidir.
Bağışıklık sistemi zayıf olan hastalarda veya inatçı enfeksiyonlarda, enfeksiyonun tekrarından korunmak için uzun süreli tedavi gerekebilir. Hastalığınızda iyileşme görüldüğünde doktorunuz intravenöz infüzyon yerine tablet ile tedaviye devam edilmesini isteyebilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi FUNGAVOR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Oluşan yan etkiler genellikle minör ve geçicidir. Buna rağmen bazı yan etkiler ciddi olabilir ve tıbbi müdahale gerektirebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa FUNGAVOR’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Döküntü
• Sarılık; karaciğer fonksiyon testlerinde değişme
• Karın üst bölgesinde şiddetli ağrı, bulantı ve kusma ile kendini gösteren pankreatit
• Ateş, ağızda şişkinlik, yüz, dil ve dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte oluşan kızarıklıklar, bazen düşük kan basıncı ile karakterize alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:Seyrek: döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı)Bilinmiyor:Çillenme ve deri renginden koyu lekeler
Diğer sıklığı bilinmeyen ancak görülmesi halinde acilen doktorunuza bildirmeniz gereken belirgin yan etkiler:
- Deri kanseri
- Kemik çevresindeki dokunun iltihabı belirtileri, hassasiyet, deride kızarıklık ve sıcaklık, fonksiyonun sınırlanması
- Kırmızı, pulsu döküntüler veya yüzük şeklinde lezyonlar (Kütanöz lupus eritematozu olarak adlandırılır.)
İntravenöz infüzyon uygulaması sırasında yaygın olmayan bazı reaksiyonlar (yüz kızarması, ateş, terleme, kalp atım hızında artış, nefes darlığı dahil) görülmüştür. Bu durumda doktorunuz ilacınızı kesebilir.
FUNGAVOR’un karaciğer ve böbreğinizi etkileyeceği bilindiğinden, doktorunuz kan testleri isteyerek karaciğer ve böbreğinizin fonksiyonlarını izlemesi gerekir. Karın ağrınız varsa veya dışkınız farklı kıvamdaysa doktorunuza bildiriniz.
Uzun süre FUNGAVOR ile tedavi edilen kişilerde cilt kanseri rapor edilmiştir.
Işık ya da güneşe maruziyet sonrası güneş yanığı ve ciddi deri reaksiyonları çocuklarda daha sık bildirilmiştir. Eğer sizde ya da çocuğunuzda deri bozuklukları gelişirse, doktorunuz sizi veya çocuğunuzu değerlendirdikten sonra, durumun önemine göre size düzenli olarak bir cilt hastalıkları uzmanına görünmenizi tavsiye edebilir. Karaciğer enzimlerinde yükselme çocuklarda büyüklere oranla daha fazla sıklıkta bildirilmiştir.
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri devam ederse doktorunuza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.