FUNGORAL 20 mg 100 ml şampuan
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
FUNGORAL Şampuan 20 mg/ml
Saçlı deriye ve/veya deri üzerine bölgesel olarak uygulanarak kullanılır.
Etken Madde
Her 1 ml 20 miligram ketokonazol içerir.
Yardımcı maddeler
Sodyum lauril eter sülfat, disodyum mono lauril eter sülfosüksinat, hindistan cevizi yağ asid dietanolamid, lauril dimonyum hidrolize hayvan kolajeni, makrojel 120 metil glikoz dioleat, çiçek esansı, imidüre, eritrosin, deiyonize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. FUNGORAL nedir ve ne için kullanılır?
2. FUNGORAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FUNGORAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FUNGORAL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.FUNGORAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FUNGORAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
– Ketokonazole veya FUNGORAL Şampuan içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz;
FUNGORAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Diğer şampuanlarda olduğu gibi gözlerle temas ettirilmemelidir. Temas ettiğinde ise bol su ile yıkanmalıdır.
Uzun süredir harici steroid tedavisi görüyorsanız, bölgesel uygulanan steroidin FUNGORAL şampuan ile birlikte uygulanmasına devam edilmesi ve 2-3 haftalık bir dönemde steroid tedavisinin kademeli olarak kesilmesi önerilmektedir.
Seboreik dermatit ve kepeklenme sıklıkla saç dökülmesini arttırır. Bu durumun, ender olmakla birlikte FUNGORAL Şampuan kullanımı sırasında görülebildiği bildirilmiştir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FUNGORAL Şampuanın diğer ilaçlarla etkileşimi konusunda bilinen bir veri yoktur.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.FUNGORAL’in saklanması
FUNGORAL Şampuan‘ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUNGORAL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FUNGORAL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Sandoz ilaç San. ve Tie. A.Ş Küçükbakkalköy Mh.
Şehit Şakir Elkovan Cad. N:2 34750 Kadıköy/ İstanbul
Üretim yeri:
Sandoz ilaç San. ve Tie. A.Ş
Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi
Atatürk Bulvarı 9. Cad. No:l Gebze-Kocaeli
2.FUNGORAL nedir ve ne için kullanılır?
- FUNGORAL Şampuan, saçlı deri ve/veya deri üzerine uygulanacak şampuan formundadır. FUNGORAL Şampuan, 100 mİ şampuan içeren şişeler halinde piyasaya sunulmaktadır.
- FUNGORAL’ın etkin maddesi olan ketokonazol, imidazol türevi sistemik antimİkotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
- Pityriasis versicolor, seboreik dermatit ve pityriasis capitis, mantarların deri ve/veya saçlı deriye yerleşerek oluşturdukları değişik yüzeyel enfeksiyon türleridir.
- FUNGORAL Şampuan, deride ortaya çıkan, pityriasis versicolor, seboreik dermatit ve pityriasis capitis adlarındaki mantar enfeksiyonlarından korunma ve tedavide kullanılmaktadır.
Ketokonazol mantar hücresi duvarının yapısını bozarak, mantar hücresinin ölümüne yol açar.
Mantarlar, içinde yaşadığımız çevrede yaygın olarak bulunan mikroorganizmalardır. Vücut yüzeyinde veya iç organlarda yerleşerek çok değişik türlerde mantar enfeksiyonlarına yol açarlar. Oluşan enfeksiyon hastalığının belirtileri, tutulan bölgeye ya da organa göre değişebilmektedir.
Tüm bu enfeksiyonlarda kepeklenme veya deride daha iri kabuklanmalar dikkat çekicidir.
3.FUNGORAL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
FUNGORAL Şampuan’ı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz başka türlü tavsiye etmediği takdirde:
Tedavi için;
Pityriasis versicolor: 5 gün süreyle günde 1 kez.
Seboreik dermatit ve pityriasis capitis: 2-4 hafta süreyle haftada 2 kez.
Koruyucu kullanım için:
Pityriasis versicolor: Yaz döneminden önce, tek bir tedavi kürü şeklinde, 3 gün süreyle günde 1 kez.
Seboreik dermatit ve pityriasis capitis: 1-2 haftada bir 1 kez.
Uygulama yolu ve metodu
FUNGORAL Şampuan, deri ve saçlı derinin hastalıklı bölgesine uygulanır. 3-5 dakika bekletildikten sonra su ile durulanır. Sadece saçlar değil, deri de iyice yıkanmalıdır.
Genellikle bir avuç içi kadar şampuan bir yıkama için yeterlidir.
Özel kullanım durumları
FUNGORAL Şampuan’ın özel kullanım durumu yoktur.
Eğer FUNGORAL ’ in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FUNGORAL kullanırsanız
FUNGORAL ’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FUNGORAL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi FUNGORAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa FUNGORAL'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin FUNGORAL’ e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
FUNGORAL Şampuan’m şimdiye kadar ciddi bir yan etkisi görülmemiştir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Diğer şampuanlarda olduğu gibi, FUNGORAL Şampuan kullanımı sırasında da uygulanan yerlerde bölgesel yanma hissi, kaşıntı veya kontakt dermatit (tahriş ya da alerji sonucu) görülebilir. Saçlarda yağlanma ve kuruma görülebilir, ancak bu reaksiyonlar seyrektir.
Ender olarak, özellikle saçları kimyasal nedenlerle hasar görmüş olanlarda ve kırlaşmış saçlılarda saç renginde değişiklik beklenebilir.
Aşağıdaki yan etkiler FUNGORAL Şampuan piyasaya verildikten sonra çok seyrek olarak bildirilmiştir (10,000 kişide l’den az):
Bunlar FUNGORAL’ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.