GELOFUSINE 20 gr 500 ml infüzyon solüsyonu(setli)

GELOFUSİNE İnfüzyon için çözelti Damar içine uygulanır.

Etken Madde

500 ml çözelti 20.0 g süksinile jelatin, 3.505 g sodyum klorür içerir.

Yardımcı maddeler

Enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit

Bu Kullanma Talimatında:

1. GELOFUSINE nedir ve ne için kullanılır?

2. GELOFUSINE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GELOFUSINE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GELOFUSINE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.GELOFUSINE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

GELOFUSINE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer

• Jelatine veya bu ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,

• Dolaşan kan hacminiz çok fazla ise.

• Vücudunuzda sıvı fazlalığı var ise,

GELOFUSİNE i kullanmayınız.

GELOFUSINE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Astım gibi alerjik hastalığınız varsa, alerjik reaksiyon yaşama riskiniz artabilir.

Aşağıdaki durumlarda doktorunuz durumunuza özellikle dikkat edecektir:

• Kalp problemleri,

• Yüksek kan basıncı,

• Akciğerlerde sıvı toplanması,

• Şiddetli böbrek problemleri varsa,

büyük miktarda sıvının damar içine infüzyon olarak verilmesi, durumunuzu olumsuz yönde etkileyebilir.

Doktorunuz aşağıdaki durumlarda da özellikle dikkatli olacaktır:

• Kanınızın pıhtılaşması şiddetli bir şekilde zarar gördüyse

• Vücudunuzda doku şişmesi ile birleşen, su ve tuz tutuluması varsa

Çocuklarda

Çocuklarda GELOFUSİNE ‘in kullanımı hakkında deneyim azdır. Doktorunuz bu ilacı çocuğunuza sadece çocuğunuzun iyileşmesi için mutlaka gerekli olduğunu düşündüğünde verecektir.

Tüm plazma tamamlayıcılar alerjik reaksiyon oluşturmak için hafif bir risk taşımaktadır. Bu alerjik reaksiyonlar, genellikle hafif veya orta derecede olup, çok nadir durumlarda şiddetli olabilmektedir. Astım gibi bilinen alerjik durumları olan hastalarda böyle reaksiyonların görülme sıklığının daha yüksek olduğu tahmin edilmektedir. Bu nedenle, özellikle infüzyonun başlangıcında, sağlık personeli tarafından yakından izleneceksiniz.

Siz GELOFUSİNE’i alırken, kan değerleriniz izlenecektir.

GELOFUSINE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

GELOFUSINE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyor ya da hamileliği planlıyorsanız, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Olası alerjik reaksiyonlara bağlı olarak, hamilelik sırasında bu ilacın kullanımından sakımlmalıdır.Yine de doktorunuz, klinik durumunuz GELOFUSİNE almanızı gerektiriyorsa bu ilacı size verecektir.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

’    (R)

Geçerli deği1. GELOFUSİNE yatan hastaya doktor kontrolü ve gözleminde verilmektedir. Bu nedenle, bu durumdaki hastanın araç ve makine kullanması mümkün değildir.

*

GELOFUSINE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün yardımcı madde olarak her 500 ml’sinde 680 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer belirli su giderici ilaçlar (diüretikler) veya kortizon gibi sodyum tutulmasına neden olan ilaçları kullanıyorsanız veya size bu ilaçlar veriliyorsa (örneğin spironolakton, triamteren, amilorid; captopril veya enalapril gibi ACE-inhibitörleri), doktorunuzu özellikle bilgilendirmelisiniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.GELOFUSINE’in saklanması

GELOFUSİNE 7 çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

‘    (Kj

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GELOFUSINE’i kullanmayınız.

Eğer;

– Çözeltide bulanıklık veya renk değişikliği

– Ambalajda sızıntı

fark ederseniz, GELOFUSİNE’i kullanmayınız.

••    •    (R)

Önceden açılmış veya kısmen kullanılmış GELOFUSİNE atılmalıdır. Kısmen kullanılmış ambalajlar serum setine bağlanmamalıdır.

Ruhsat Sahibi:

B.Braun Medikal Dış Ticaret A.Ş.

Sefaköy Tevfık Bey Mah. 20 Temmuz Cad.

No: 40, A Blok, Kat: 3-4 Küçükçekmece, İstanbul

Üretici:

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1,

34212 Melsungen / Almanya

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Kullanım için önlemler

Şiddetli kan kayıplarının büyük miktarlar GELOFUSİNE* ile yerine konulması sırasında, hematokrit ve elektrolitler izlenmelidir. Hematokrit %25 altına, yaşlı veya kritik durumdaki hastalarda ise %30’un altına düşmemelidir.

Böyle durumlarda, özellikle hemostaz bozukluğu mevcut olan hastalarda, koagülasyon faktörlerindeki dilüsyon etkisi izlenmelidir.

Çünkü ürün kayıp plazma proteinlerini yerine koymaz, plazma protein konsantrasyonunun kontrol edilmesi tavsiye edilir.

Laboratuvar testleri üzerine etkisi

GELOFUSİNE* infüzyonlarından sonra, laboratuvar kan testleri (kan grubu veya irregular antijenler) mümkündür. Yine de sonuçların yanlış yorumlanmasından sakınmak için GELOFUSİNE* infüzyonundan önce kan örneklerinin alınması önerilir.

GELOFUSİNE^. yanlış yüksek pozitif sonuç vererek aşağıdaki klinik-kimyasal testleri etkileyebilir:

– Kan çökme hızı,

" İdrar spesifik ağırlığı,

" Spesifik olmayan protein tayinleri, ör.: Biüret metodu.

Geçimsizlikler

Geçimlilik çalışmaları mevcut olmadığından, bu tıbbi ürün diğer ilaçlarla birlikte karıştırılmamalıdır.