GEMYSETIN 250 mg 6 ovül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
GEMYSETİN 0,250 g ovül Vajinal yolla kullanım içindir.
Etken Madde
Her bir ovül 0,250 g Kloramfenikol içermektedir.
Yardımcı maddeler
Polietilen glikol monostereat, Polietilen glikol 1500, Polietilen glikol 6000
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. GEMYSETIN nedir ve ne için kullanılır?
2. GEMYSETIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GEMYSETIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GEMYSETIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.GEMYSETIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GEMYSETIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
GEMYSETIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GEMYSETIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
GEMYSETIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
• GEMYSETİN’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
GEMYSETİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karsı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Eğer:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GEMYSETIN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GEMYSETIN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Pfizer Inc./ABD lisansı altında
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece-İSTANBUL
Deva Holding A.Ş.
İmal Yeri:
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEKIRDAĞ
GEMYSETIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
5.GEMYSETIN’in saklanması
2.GEMYSETIN nedir ve ne için kullanılır?
- GEMYSETİN etkin madde olarak her bir ovülde 0,250 g Kloramfenikol Levojir içerir.
- GEMYSETİN, Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler, Antibiyotikler, Kloramfenikol-vajinal olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
- GEMYSETİN, beyaz renkli, karakteristik biçimli, homojen görünüşlü ovüldür. 6 ovül içeren opak PVC/PE ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
- GEMYSETİN, vajinadaki florayı oluşturan mikroorganizmaların hastalık meydana getirmesi ve çeşitli vajina iltihaplarının görülmesi durumunda kullanılır.
3.GEMYSETIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İlacın kullanıldığı durumların birçoğunda her gün veya gün aşırı 0.250 g’lık bir ovül, gece yatarken uygulanır, uygulamalara on gün süreyle devam olunur.
Uygulama yolu ve metodu
GEMYSETİN vajinal kullanım içindir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yeni doğanlarda, prematürelerde ve süt çocuklarında ovül kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı
Vajinal kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Karaciğer yetmezliği:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer GEMYSETIN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GEMYSETIN kullanırsanız
GEMYSETIN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GEMYSETIN'i kullanmayı unuttuysanız
GEMYSETIN'i kullanmayı unuttuysanız
Ardından bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız ve tedavinize devam ettiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
GEMYSETIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan GEMYSETİN kullanmayı sonlandırmayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi GEMYSETIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir.
• Kanın bileşiminde bozukluklara yol açan çeşitli hastalıklar (kan diskrazileri)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.