GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg 1 flakon

GlucaGen HypoKit 1 mg

Enjeksiyonluk çözelti halinde uygulamak için toz ve çözücü Deri altına veya kas içine enjeksiyon şeklinde uygulanır.

Etken Madde

Glukagon 1 mg (1 IU) hidroklorür olarak, mayada rekombinant DNA ile üretilmiştir.

Yardımcı maddeler

Laktoz monohidrat, enjeksiyonluk su, hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarıiçin).

Bu ilacıkullanmaya başlamadan önce bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _yüksek veya düşükdoz kullanmayınız._

Bu Kullanma Talimatında:

1. GlucaGen HypoKit nedir ve ne için kullanılır?

2. GlucaGen HypoKit’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GlucaGen HypoKit nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GlucaGen HypoKit’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.GLUCAGEN HYPOKIT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

GLUCAGEN HYPOKIT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Glukagon veya laktoza karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz

• Böbreküstü bezi tümörünüz varsa.

GlucaGen HypoKit’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Aşağıda belirtilen durumlarda GlucaGen tam olarak işlev görmeyecektir: Eğer;

• Uzun bir süredir açsanız

• Adrenalin seviyeniz düşük düzeylerde ise

• Kronik hipogliseminiz varsa

• Geçirdiğiniz hipoglisemi çok fazla alkol içmekten kaynaklanıyorsa

• Glukagon veya insülin salımı yapan bir tümörünüz varsa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Tıbbi yardım alınız.

GLUCAGEN HYPOKIT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ılması

GlucaGen Hypokit, ciddi hipoglisemi (kan şekerinin aşırı derecede düşmesi) nedeniyle bilinçsiz hale gelen diyabetli hastalarda acilen kullanım içindir.

Tedaviye yanıt vermenizden sonra (yiyecek alabilecek duruma gelir gelmez) şeker, bisküvi veya meyve suyu gibi yüksek şekerli hafif bir yiyecek verilmelisiniz. Çünkü GlucaGen glikojen depolarını azaltır. Şekerli hafif yiyecekler hipogliseminin tekrarlamasını önleyecektir

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Diyabetli ve hamile iseniz, GlucaGen’i ciddi hipoglisemi (kan şekerinin aşırı derecede düşmesi) durumunda kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Diyabetli iseniz ve emziriyorsanız, GlucaGen’i ciddi hipoglisemi (kan şekerinin aşırı derecede düşmesi) durumunda kullanabilirsiniz.

Araç ve makina kullanımı

ımı

Ciddi hipogliseminin ardından eğer hala hipoglisemi etkilerini hissediyorsanız, araç veya makine kullanmayınız.

GlucaGen HypoKit’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu değerde herhangi bir yan etki gözlenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ımı

Bazı ilaçlar GlucaGen’i etkileyebilirler:

• insülin

• indometazin (enflamasyon/romatizmaya karşı kullanılır)

GlucaGen diğer ilaçları etkileyebilir:

• varfarin – GlucaGen varfarinin kanı inceltici etkisini artırabilir.

 GlucaGen’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

• Buzdolabında (2°C – 8°C), veya

Buzdolabı dışında 25°C’nin altında, raf ömrü süresi içinde, 18 aya kadar saklayınız.

• Işıktan korumak amacıyla orijinal ambalajında saklayınız.

• Ürüne zarar vermemek için, dondurmayınız.

• Hazırladıktan sonra hemen kullanınız – sonraki kullanım için saklamayınız.

 Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLUCAGEN HYPOKIT’i kullanmayınız.

• Seyrek durumlarda, eğer çözelti jel görünümünde ise veya tozun bir kısmı tamamen çözünmediyse, GlucaGen’i kullanmayınız.

• Ürünü aldığınızda, plastik kapak gevşekse ya da kayıpsa kullanmayınız – ürünü aldığınız eczaneye geri götürünüz.

 Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız GlucaGen’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi:

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat 7 34335 Etiler – İstanbul Türkiye

Üretici:

Novo Nordisk A/S

Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Danimarka

GlucaGenNovo Nordisk A/S, Danimarka’nın sahip olduğu bir ticari markadır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:

Sağlık personeli, aşağıdaki ilave bilgileri okumadan önce yukarıda verilen tüm bölümleri göz önünde bulundurmalıdır:

GlucaGen’i intravenöz/ven içi infüzyon şeklinde uygulamayınız. Ciddi hipogliseminin tedavisi

SC (deri altı) veya IM (kas içi) enjeksiyon şeklinde uygulayınız. Eğer hasta 10 dakika içerisinde tedaviye yanıt vermezse, intravenöz (damar içi) glukoz verilmelidir. Hasta tedaviye yanıt verdiğinde, karaciğer glikojeninin yeniden depolanmasını sağlamak ve hipogliseminin tekrarlamasını önlemek için oral karbohidrat veriniz.

Diyagnostik işlemler

Eğer uygulanan diyagnostik işlem için uygun ise, işlemin tamamlanmasını takiben oral karbohidrat verilmelidir. GlucaGen’in insülinin karşıt etkisine sahip olduğunu göz önünde tutunuz. Kardiyak hastalığı olduğu bilinen yaşlı hastalarda veya diyabetli hastalara endoskopik veya radyografik prosedürlerle birlikte GlucaGen uygularken daha fazla dikkat gösteriniz.

Diyagnostik prosedürlerde kullanım için daha ince bir iğne ucu ve daha ince ölçekleme kullanılması daha uygun olabilir.

Gasrointestinal kanalın incelenmesi:

Uygulama yolu ve kullanılan diyagnostik tekniğe bağlı olarak doz aralığı 0.2-2 mg’dır. Mide, duodenal kök, duodenum ve ince bağırsağın gevşemesi için genelde kullanılan diyagnostik doz; 0.2-0.5 mg’dır. 0.2-0.5 mg intravenöz/ven içi enjeksiyonu takiben etkisi 1 dakika içinde başlar ve etki süresi incelenen organa bağlı olarak 5 ila 20 dakika arasındadır. 1-2 mg intramüsküler/kas içi enjeksiyon sonrası etkisi 515 dakika sonra başlar ve etki süresi organa bağlı olarak yaklaşık 10-40 dakika sürer.

Diyagnostik işlemlerde kullanım sonrası görülebilen ek yan etkiler

Kan basıncı değişiklikleri, hızlı veya yavaş kalp atışı, hipoglisemi veya hipoglisemik koma.