GLUTAVIVEN IV inf. için konsantre çözelti
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
GLUTAVİVEN IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır.
Etken Madde
Her bir flakonda (100 ml), 20,00g N(2)-L-alanil-L-glutamin (= 8.20g L-alanin. 13,46 g L-glutamin)
Yardımcı maddeler
Enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. GLUTAVIVEN IV nedir ve ne için kullanılır?
2. GLUTAVIVEN IV’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GLUTAVIVEN IV nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GLUTAVIVEN IV’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.GLUTAVIVEN IV kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GLUTAVIVEN IV’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
– GLUTAVİVEN’e veya içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı duyarlılık (yüksek ateş, titreme, kurdeşen, nefes daralması vb) gösteren hastalarda
– ağır karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda
– düşük kan pH’sı ile karakterize metabolik asidoz halinde
– hamile ve emziren kadınlarda
Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Doktorunuz vücudunuzun GLUTAVİVEN’i doğru bir şekilde kullandığından emin olmak ve durumunuzu kontrol etmek için düzenli kan testleri yapmak isteyebilir. GLUTAVİVEN’in dokuz günden uzun süreli kullanımı ile ilgili klinik tecrübeler sınırlıdır.
GLUTAVIVEN IV’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
GLUTAVIVEN IV’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• GLUTAVİVEN hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Emzirme
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• GLUTAVİVEN emzirme süresince kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
GLUTAVİVEN’in taşıt ve makine kullanımına bir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.GLUTAVIVEN IV’in saklanması
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
GLUTAVİVEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Tedavi sonrası arta kalan çözeltiler onaylı hastane prosedürlerine göre imha edilmelidir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLUTAVIVEN IV’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: KOÇAK KARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:40 Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Özel kullanım uyarıları ve önlemleri:
Kompanse karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda karaciğer işlevlerinin düzenli olarak kontrol edilmesi tavsiye edilmektedir.
Serum elektrolitleri, serum osmolaritesi, sıvı dengesi, asit-baz dengesi, karaciğer fonksiyon testleri (alkali fosfataz, ALT, AST) ve olası hiperazotemi bulgularının kontrol edilmeleri önerilmektedir.
Kullanılması gereken periferik veya santral venin seçimi kullanılan karışımın son osmolarite değerine bağlıdır. Periferik infüzyon için kabul gören üst sınır yaklaşık 800 mosmol/litre olmakla birlikte, periferik toplardamarın karakteristik özellikleri, hastanın yaşı ve genel durumuna bağlı olarak önemli oranda değişkenlik göstermektedir.
GLUTAVİVEN’in dokuz günden uzun süreli kullanımı ile ilgili klinik tecrübeler sınırlıdır. Uygulama şekli:
Geçimli infüzyon solüsyonlarına eklendikten sonra santral venöz infüzyon içindir. GLUTAVİVEN tek başına uygulama için hazırlanmış bir infüzyon çözelti konsantresi değildir. Kullanım öncesi GLUTAVİVEN’le geçimli olan taşıyıcı çözeltilerle veya aminoasit içeren infüzyon rejimiyle karıştırılmalıdır.
800 mosmol/l’nin üzerindeki ozmolariteli karışım solüsyonları, santral venöz yol ile infuze edilmelidir.
Doz, aminoasit ihtiyacı üzerinden ve katabolik durumun şiddetine bağlıdır. Parenteral beslenmede, maksimum günlük doz 2 g aminoasit/ kg vücut ağırlığını aşmamalıdır. Bu hesaplamada GLUTAVİVEN ile sağlanan glutamin ve alanin dikkate alınmalıdır. GLUTAVİVEN ile sağlanan aminoasitlerin oranı total sağlananın yaklaşık %30’unu aşmamalıdır.
GLUTAVİVEN taşıyıcı çözeltilerle infüze edilir. Bir hacim GLUTAVİVEN en az 5 kısım taşıyıcı çözelti ile karıştırılmalıdır. Örn., 100 ml GLUTAVİVEN + en az 500 ml aminoasit çözeltisi.
Tedavi sırasında N(2)-L-alanil-L-glutamin konsantrasyonu %3,5’i aşmamalıdır. İnfüzyon hızı:
Taşıyıcı çözeltiye bağlıdır ve 0.1 g aminoasit/kg vücut ağırlığı/saat değerini geçmemelidir. Kullanım için önlemler:
Ambalaj ve solüsyon kullanmadan önce gözle incelenmelidir. Sadece berrak, partikül içermeyen ve hasar görmemiş ambalajları kullanınız. Tek kullanımlıktır. Kullanılmayan solüsyon imha edilmelidir.
Geçimsizlikler
Kullanım öncesinde taşıyıcı solüsyon ile karıştırılmasının aseptik koşullarda yapıldığından ve konsantrenin iyice karıştığından emin olunuz. Tanı karışım ve geçimlilikten emin olunmalıdır. Flakon açılır açılmaz kullanılmalıdır.
Diğer komponentlerle karıştırıldıktan sonra saklanmamalıdır.
2.GLUTAVIVEN IV nedir ve ne için kullanılır?
• GLUTAVİVEN aminoasit desteğine ihtiyaç duyan hastalarda kullanılan, aminoasit içeren ve 100 ml'lik cam flakonlarda sunulan bir çözeltidir. İnfüzyon şeklinde damardan uygulanır.
• GLUTAVİVEN genellikle tuz, eser element ve vitaminlerle birlikte dengeli intravenöz beslenmenin bir unsuru olarak kullanılır.
3.GLUTAVIVEN IV nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
GLUTAVİVEN infüzyonla (i.v.) damara uygulanır.
GLUTAVİVEN kullanılmadan önce başka bir çözelti ile karıştırılarak seyreltilmelidir. Doktorunuz ya da hemşireniz GLUTAVİVEN içeren bir çözeltiyi uygulamadan önce çözeltinin doğru bir şekilde hazırlandığından emin olacaktır.
GLUTAVİVEN'in dozu kg olarak vücut ağırlığınıza; vücudunuzun besinleri yıkma yeteneğine ve aminoasit ihtiyacına bağlıdır. Kullanım süresi üç haftayı aşmamalıdır.
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Eğer GLUTAVİVEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLUTAVIVEN IV kullanırsanız
GLUTAVİVEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GLUTAVİVEN uygulaması sırasında doktor ya da hemşire gözetiminde olacağınız için uygulanması gerekenden fazla infüzyon alınması sık rastlanan bir durum değildir. Yüksek dozun belirtileri arasında üşüme, bulantı ve kusma da görülür. İlave sorularınız için lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
GLUTAVIVEN IV'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
GLUTAVİVEN'e bağlı yan etkiler oldukça seyrektir ve gerçekleşmesi olası değildir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.