HEMOHES % 6 500 ml solüsyon
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
HEMOHES % 6İntravenöz İnfBzyon Çözeltisi Damar içine uygulanır.
Etken Madde
1000 ml çözeltide: 60.0 g Poli(0-2-hidroksietil)nişasta, 9.0 g Sodyum klorür. Elektrolit konsantrasyonları: 154 mmol/1 Sodyum, 154 mmol/1 Klorür
Yardımcı maddeler
Enjeksiyonluk su
¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçsen veni gOvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir van etkivi raoorlavarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl ranorlanaca&mı öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. HEMOHES nedir ve ne için kullanılır?
2. HEMOHES’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. HEMOHES nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. HEMOHES’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.HEMOHES kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
HEMOHES’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
HEMOHES yeni doğanlarda, bebeklerde, küçük çocuklarda ve 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
HEMOHES’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Doktorunuz sıvı yüklemesini önlemek için HEMOHES’in dozunu dikkatlice ayarlayacaktır. Bu özellikle akciğerlerinizde veya kalp ya da dolaşım problemleriniz olduğunda yapılacaktır.
Eğer böbrek fonksiyonunuz bozulmuşsa ya da eğer bunun riskini taşıyorsanız (örneğin kan zehirlenmesi durumunda) doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yakından izleyecek, HEMOHES’in dozunu size göre ayarlayacaktır.
Aleıjik (anaflaktik) reaksiyonlar riski nedeni ile, bu ilacı aldığınızda aleıjik reaksiyonun erken belirtilerini tespit etmek için yalandan izleneceksiniz.
Hasta bakım personeli vücut sıvı dengenizi, böbrek fonksiyonunuzu ve kan elektrolit seviyenizi gözlemek için önlemler alabilir. Eğer gerekirse ek elektrolitler alabilirsiniz. Eğer tedavinin başlangıcından önce çok miktarda su kaybetmişseniz, ilk önlem olarak bu
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
HEMOHES’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
HEMOHES’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaca karşı aleıjik reaksiyonunuz olduğunda, hidroksietil nişastanın doğmamış çocuk üzerinde zararlı etkileri görülebilir.
Bu ilacı, özellikle hamileliğinizin ilk üç aylık dönemindeyseniz, sadece doktorunuz potansiyel faydalarının, doğmamış çocuk üzerinde olası risklerine ağır bastığım düşünmüşse kullanacaksınız.
Hamileliğiniz sırasında bu ilaçtan almanız gerekenden daha fazla almamanıza doktorunuz özellikle dikkat edecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hidroksietil nişastanın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz bu çözeltiyi size sadece dikkatle uygulayacaktır. Gerektiğinde emzirmeye geçici olarak ara vermenize karar verilebilir.
Araç ve makina kullanımı
HEMOHES in araç ve makine kullanmaya etkisi yoktur.
HEMOHES’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Geçerli değildir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacmıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Doktorunuz aşağıdaki durumlarda özellikle dikkat edecektir:
• Sodyum birikimine neden olan ilaç kullanımında .
, m Aminoglikozit adı verilen özel bir tür antibiyotik kullanımında
*3$ca ait geçimlilik çal^nalar} bulunmadığıntİan ripiÖŞfiS cBğef :Icıyiaualty^abaialıdıir.’^i, i" – • y t ^
___ …
5.HEMOHES’in saklanması
HEMOHES9 ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEMOHES’i kullanmayınız.
Sadece tek kullanımlıktır. Kullandıktan sonra ambalajım ve kullanılmayan kısmı atınız.
Dondurmayınız.
Çözelti berrak, renksiz/hemen hemen renksiz değilse veya ambalajı ya da kapağı zarar görmüşse HEMOHES’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Üretici:
B.Braun Medikal Dış Ticaret A.Ş. B. Braun Melsungen AG
Sefaköy Tevfik Bey Mah. 20 Temmuz Cad. Carl-Braun-Strasşe 1,
No: 40, A Blok, Kat: 3-4 Küçükçekmece, 34212 Melsungen /Almanya İstanbul
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
HEMOHES izoonkotiktir:
HEMOHES izoonkotik bir çözeltidir, yani intravasküler plazma hacmindeki artış, uygulanan çözeltinin miktarına eşdeğerdir.
Ecoflac plus ambalajındaki HEMOHES in basınç altında infDzyon ile kullanımı baklanda açıklama:
Eğer basınç altında hızlı bir inf&zyon isteniyorsa, infüzyon sırasında hava embolisi riskini önlemek için, infÜzyona başlamadan önce ambalajdaki ve infÜzyon setindeki tüm hava çıkarılmalıdır. Basmç altında infiizyon, basınç manşonu ile uygulanmalıdır.
içindeki hava çıkarılır ve damla başlanır.
haznesi yansına kadar sıvı ile
doldurulur
– Ambalajın ağzı alta gelecek şekilde çevrilir ve infüzyon seti hava kabarcıklan içermeyecek şekilde başlatılır.
– İnfiizyon seti kapatılır
2.HEMOHES nedir ve ne için kullanılır?
- . HEMpktıŞ bir kanili yardımı ile damara uygulanan; berrak, renksiz veya renksize
- yakın, steril (mikropsuz) bir sulu çözeltidir.
- 500 ml’lik polietilen şişeler içinde kullanıma sunulmaktadır.
- HEMOHES kan kaybettiğinizde (veya kaybedeceğinizde) örneğin yaralanma durumlarında, kan hamlini yeniden yüklemek için kullanılan bir plazma hacim tamamlayıcısıdır.
- Şok riskini önler (kan dolaşımı yetersizliği gibi hayatı tehdit eden bir durumda) veya şoktaysanız tedavi olarak uygulanır.
- Ameliyat öncesi kendi kan bağışınız için de kullanılabilir.
3.HEMOHES nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz kan hacminizi normale getirmek .ve/veya korumak için tedavi süresine ve çözelti miktarına karar verecektir.
Yetişkinlerde
Normal olarak uygulanan günlük doz 33 mİ (2 g hidroksietil nişasta) / kg vücut ağırlığım aşmamalıdır
Uygulama yolu ve metodu
HEMOHES damar içine yerleştirilen küçük bir borudan damla yolu ile uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
“HEMOHES’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne de bakınız.Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz bireysel duruma göre ayarlanır. Lütfen ikinci bölüme bakınız, özel kullanım durumları
Böbrek veya karaciğer bozukluğu, akciğer problemleri, kalp veya dolaşım problemleri olan hastalarda doz bireysel duruma göre ayarlanır. Lütfen ikinci bölüme bakınız.
Eğer HEMOHES9’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HEMOHES kullanırsanız
Eğer çok fazla HEMOHES almışsanız kalp ve akciğer fonksiyonlarınızı etkileyebilecek sıvı yüklemesi yaşayabilirsiniz.
Bu durumda doktorunuz HEMOHES uygulamasını hemen durduracak ve gerekli olan tedaviyi uygulayacaktır.
HEMOHES?*'den kullanmanız gerekenden fazlasmı kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
HEMOHES'i kullanmayı unuttuysanız
HEMOHES doktor tarafından veya doktor kontrolü altında uygulandığından doz atlama olasılığı yoktur.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi HEMOHES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Gözlenmiş en yaygın yan etkiler, nişasta çözeltilerinin tedavi edici etkileri ile ve uygulanan dozlar ile doğrudan ilişkilidir, yani kanınızın ve kanınızın pıhtılaşmasından sorumlu kısımların seyreltilmesi.
Çok seyrek görülen aleıjik reaksiyonlar doza bağlı değildir.
Çok yaygın (10 hastanın birinden fazla görülebilir):
Kan dilüsyonuna bağlı kan protein konsantrasyonunun azalması ve kırmızı kan hücre sayısmda azalma.
Yaygın, (uygulanan doza bağlı olarak) (10 hastanın birinden az görülebilir):
Kan pıhtılaşma faktörlerinin dilüsyonu (kanınızın pıhtılaşmadan sorumlu kısımları). Bu, kanama komplikasyonlarına neden olabilir.
Seyrek (1000 hastanın birinden az görülebilir):
- • Diğer aleıjik (anaflaktoid) reaksiyonlar, nefes darlığı, hırıltılı solunum, bulantı, kusma, baş dönmesi, terleme, göğüs ve boğaz darlığı, mide ağrısı, boyun ve yüz şişmesi
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir.):
Bu yan etkilerin hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bir yan etki özellikle de anaflaktoid reaksiyon görülürse, doktorunuz HEMOHES uygulamasını durduracak ve size temel tedavi önlemlerini uygulayacaktır.
Ne hangi hastalarda aleıjik reaksiyonun görüleceğinin ne de aleıjik reaksiyonun gidişatının ve şiddetinin, testlerle anlaşılması mümkün değildir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın (10 hastanın birinden fazla görülebilir):
HEMOHES ile tedaviniz sırasında, tedavinin sonlandınlmasından haftalar sonra bile kaşıntınız olabilir. Kaşıntı aylarca devam edebilir. İstenmeyen bu etkilerin artışı, aldığınız HEMOHES miktarının çokluğuna bağlıdır.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
