HEPARGRIZOVIM IM 1 ml 6 ampül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
HEPARGRIZOVIM İ.M. ampul Kas içine uygulama içindir.
Etken Madde
Ampul Tip I (1 mlTik): 2.50 mg Siyanokobalamin, 12.00 mg Nikotinamid, 0.70 mg Folik asit Ampul Tip II (2 mlTik): 150.00 mg Askorbik asit
Yardımcı madde (ler):
Ampul Tip I: Sodyum tartarat, Tartarik asit, Apirojen bidistile su (y.m)
Ampul Tip II: Sodyum bikarbonat, Sodyum hidrosülfıt, Apirojen bidistile su (y.m)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. HEPARGRIZOVIM IM nedir ve ne için kullanılır?
2. HEPARGRIZOVIM IM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. HEPARGRIZOVIM IM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. HEPARGRIZOVIM IM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.HEPARGRIZOVIM IM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
HEPARGRIZOVIM IM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• HEPARGRİZOVİM’in bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen veya şüpheli aşın duyarlılığınız varsa,
• Optik nöropatiniz (gözdeki sinirler ile ilgili hastalık) varsa.
HEPARGRIZOVIM IM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa,
• Hiperoksalüriniz (okzalat denen maddenin vücutta fazla birikmesi) varsa,
• Astımınız varsa.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
HEPARGRIZOVIM IM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu açısından HEPARGRİZOVİM’in besinlerle bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Vitamin B12
Hamilelik
Hamilelik
Hamilelik döneminde doktorunuz gerekli görmedikçe kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
HEPARGRİZOVİM emzirme döneminde kullanılabilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
HEPARGRİZOVİM’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.
HEPARGRIZOVIM IM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az (20.96 mg) sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez. Bu durum hastalar açısından tehlikeli değildir.
HEPARGRİZOVİM, her dozunda 56.06 mg sodyum hidrosülfıt içermektedir. Bu durum, nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
• Oral kontraseptifler (ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları)
• Antikonvülzanlar (havalenin tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Antitüberküloz ilaçlan (verem tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Folik asit antagonistleri (örneğin aminopterin, metotreksat, primetamin, trimetoprim)
• Sülfonamidler (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibakteriyel ilaç grubu)
• Kloramfenikol (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibakteriyel ilaç)
• C vitamini bulunduran bütün ilaçlar gibi, HEPARGRİZOVİM de sodyum salisilat, sodyum nitrat, teobromin sodyum salisilat ve metenamin gibi maddelerle birlikte verilmemelidir.
• HEPARGRİZOVİM içerisindeki askorbik asitten kaynaklı laboratuvar testlerini etkileyebilir.
Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.HEPARGRIZOVIM IM’in saklanması
HEPARGRİZOVİM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPARGRIZOVIM IM’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303 Küçükçekmece – İstanbul
İmal Yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Ulus Mah. Ankara Cad. No:2 Kartepe-KOCAELİ
tarihinde onaylanmıştır (gün ay ve yıl)
2.HEPARGRIZOVIM IM nedir ve ne için kullanılır?
• HEPARGRİZOVİM, Tip I ampullerde koyu kırmızı renkli ve Tip II ampullerde hemen hemen renksiz veya açık san renkli çözelti içeren bir ilaçtır.
• HEPARGRİZOVİM, 6 Tip I ampul ve 6 Tip II ampul içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
• Bir tip I ampul, 2500 |ag vitamin B12, 0.70 mg folik asit ve 12 mg nikotinamid içerir. 1 Tip II ampul, 150 mg vitamin C içerir.
• HEPARGRİZOVİM vitamin kombinasyonları adı verilen gruba ait bir ilaçtır.
• HEPARGRİZOVİM, B12 vitamini, folik asit, nikotinamid (PP vitamini) ve C vitaminini en yüksek tedavi sinerjizmi sağlayacak miktarlarda içeren bir müstahzardır.
• HEPARGRİZOVİM aşağıda belirtilen hastalıkların tedavisinde kullanılmaktadır:
- Proteinden fakir beslenme halleri ile gastrektomi (midenin tamamen ameliyatla alınması) ve malabsorbsiyon (bağırsaklarda emilim bozukluğu) sonucu oluşan Bı2 vitamini eksikliklerinde
- Bir kansızlık türü olan pemisiyöz anemide,
- Güçsüzleştiren hastalıklar, ağır bitkinlik, nekahet, ameliyat sonrası hipoprotidemi.
- Tek başma B12 vitamini ile yapılan tedaviye dirençli bir tür kansızlık olan hiperkromik anemi.
- Sinir ağnsı denen nevralji, özellikle trigeminal nevralji.
3.HEPARGRIZOVIM IM nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Erişkinlere ortalama olarak, haftada 2-3 enjeksiyon yapılır. Ağır ve özel durumlarda günde 1-2 enjeksiyona kadar çıkabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Kırmızı ve renksiz ampullerden birer adedi aynı enjektöre çekilerek hekim tavsiyesine göre intramüsküler (kas içine) olarak verilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
HEPARGRİZOVİM dozu doktorunuzun önerisine göre ayarlanır.Yaşlılarda kullanımı
Dozaj ayarlaması gerekli değildir.Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer HEPARGRİZOVİM’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPARGRIZOVIM IM kullanırsanız
HEPARGRİZOVİM* den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
HEPARGRIZOVIM IM'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HEPARGRIZOVIM IM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
HEPARGRIZOVIM IM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi HEPARGRIZOVIM IM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Seyrek:
• Kaşıntı, ürtiker (kurdeşen), eritem (deri üzerinde oluşan kızarıklık) gibi alerjik reaksiyonlara (aşırı duyarlılık reaksiyonları)
• Akne
Çok seyrek:
• Anafılaktik şok (vücudun aleıji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık).
Bilinmiyor:
• Folik asit ile iştahsızlık, bulantı, dolgunluk hissi, acı tat gibi mide-bağırsak rahatsızlıkları görülebilir.
• Askorbik asit ile yüksek doz kullanımına bağlı diyare (ishal) ve bulantı, kusma, mide ekşimesi, abdominal (karın bölgesi) kramplar görülebilir.
• Çok yüksek dozlardaki nikotinik asit ve nikotinamid tedavisi nedeniyle anormal karaciğer testi sonuçları, sanlık ve kronik karaciğer hasarı görülebilir.
• Yüksek dozlarda askorbik asit kullanımı glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olan hastalarda hemodiyalize ve hiperoksilüriye yol açarak böbreklerde kalsiyum oksalat taşı oluşumuna neden olur.
• Enjeksiyon yerinde ağn
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.