HIPOKORT %0.5 30 gr krem
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
HİPOKORT %0,5 krem Cilt üzerine uygulanır.
Etken Madde
: Her 1 g kremde 5 mg Hidrokortizon asetat içerir.
Yardımcı maddeler
Zeytinyağı, Siklometikon, Setostearil alkol, Sıvı parafin, Beyaz yumuşak vazelin, Polisorbat 20, İzopropilmiristat, Gliserinmonostearat, Polisorbat 80, Butil hidroksianizol (E320), Triklozan, Klorheksidin hidroklorür, Disodyum EDTA, Saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. HIPOKORT nedir ve ne için kullanılır?
2. HIPOKORT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. HIPOKORT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. HIPOKORT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.HIPOKORT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
HIPOKORT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Hidrokortizon asetat veya HİPOKORT’un herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşın duyarlılığınız var ise,
• Gözler, yüz, genital bölgeler, yaralı veya enfekte deriyle (soğuk çarpması, akne, atlet ayağı) temas ettirmeyiniz.
HIPOKORT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Deri kıvnmlarında, yüzde ve çocuklarda kısa süreli kullanılmalıdır.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
HIPOKORT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
HIPOKORT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hidrokortizon asetat’m gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
• HİPOKORT, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
• HİPOKORT emzirmeden önce meme üzerine uygulanmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Cilt üzerine topikal olarak uygulanan HİPOKORT ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.
HIPOKORT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
HİPOKORT’un içeriğinde bulunan,
• Butil hidroksianizol (E320) nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, temas dermatiti) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona,
• Setostearil alkol nedeniyle ise lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, temas dermatiti) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Uzun süreyle geniş alanlara uygulandığında kan dolaşımına geçişi artacağından, Fenitoİn, Barbitüratlar ve Rifampisin (sırasıyla sara, konvülsiyon ve verem için kullanılabilen ilaçlar) ile beraber kullanıldığı takdirde Hidrokortizon’un karaciğerden atılımı hızlanabilir. Buna paralel olarak HİPOKORT’un etkisinde azalma görülebilir ve kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaçlara (antikoagülanlar) cevap azalabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.HIPOKORT’in saklanması
HİPOKORT’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden önce HİPOKORT’u kullanınız.
Ruhsat Sahibi : ORVA İlaç San, ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi 10010 Sok. No. 10,
35620 Çiğli / İZMİR Üretici : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi 10010 Sok. No. 10,
35620 Çiğli / İZMİR
(gün ay yıl)
2.HIPOKORT nedir ve ne için kullanılır?
- HİPOKORT, haricen kullanıma yönelik bir kremdir. Zayıf etkili kortikosteroidler (grup I) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak, 100 gramında 0,5 g Hidrokortizon asetat ihtiva eder.
- HİPOKORT, ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g beyaz renkli krem içeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır.
HİPOKORT; temas dermatiti (su-sabun gibi temizlik malzemeleri, kozmetikler, takılar vb. iritanlar ile temas sonucunda oluşan bir deri hastalığı), meslek egzaması (kişinin mesleği ile ilgili olarak günlük aktivitelerinde iritan ve alerjik maddelerle sıklıkla karşılaşması sonucunda gelişen bir deri hastalığı), nümmüler-dejeneratif egzama (kış aylarında görülen, bacak ve kalçalarda madeni para şeklinde doku hasarları oluşmasıyla belirgin alerjik nitelikte bir deri hastalığı) ve seboreik egzama (saçlı deride, burun ve dudak çevresi oluklarında, koltukaltı, meme altı kıvamları veya kasıklarda kızanklık, yağlı-san kepekli kabuklanma ve pullanma ile kendini gösteren iltihabi bir deri hastalığı), dishidrotik egzama (el ve ayak derileri üzerinde kaşıntılı kabarcıklar oluşması ile belirgin bir hastalık), variköz sendromda egzama (özellikle bacaklarda damarların genişlediği bölgelerde görülen bir deri hastalığı), çocuk egzaması, nörodermit (psikolojik sorunlar nedeniyle ortaya çıkan bir kaşıntı türü), anal egzama (makat bölgesinde görülen egzama), atopik dermatit (bazı alerjenlere karşı doğuştan veya sonradan aşırı duyarlılık sonucu gelişen, sulanma gösteren kırmızımsı renkte lezyonlarla belirgin kronik egzama), lichen ruber planus (özellikle kol ve bacak derileri üzerinde menekşe renginde küçük kabartılarla belirgin, bazen kaşıntı gösteren ve sebebi bilinmeyen bir deri hastalığı), psöriyazis (sedef hastalığı), böcek sokmalan, 1. derece yanıklar, güneş yanıkları gibi yerel tedaviye cevap veren alerjik ve iltihabi deri hastalıklannın tedavisinde kullanılır.
3.HIPOKORT nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Genellikle tedavi başlangıcında günde 1 -2 kez ince bir tabaka halinde uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu
Deri üzerine sürülerek uygulanır.
Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bebeklerde ve 6 yaşın altındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılmalı ve kullanım süresi 5-7 günü geçmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Geniş yüzeylere uygulamalardan kaçınılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda; özellikle deriden emilmeyi kolaylaştırıcı kapalı pansumanın gerekli olduğu durumlarda, Hidrokortizon asetat’ın kan dolaşımına geçişinin artması nedeniyle HİPOKORT’u dikkatli bir şekilde gözlem altında kullanınız. İlacın kan dolaşımına geçişine bağlı etkiler oluşabilir. Eğer HİPOKORT'un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HIPOKORT kullanırsanız
HİPOKORT, doz aşımı sonucu sistemik yan etkilere neden olabilecek oranda deriden emilebilir.
HİPOKORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
HIPOKORT'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
HIPOKORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavinin sonlandırıİmasına bağlı olarak, hastalık belirtileri tekrar oluşabilir (rebound etki).
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi HIPOKORT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HİPOKORT’u almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, ciddi baş dönmesi, özellikle yüz, dil ve boğazda kaşıntı/şişme, döküntü)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HİPOKORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Çocuklarda kilo kaybı, büyümede yavaşlama
• Cilt hastalığınızın şiddetlenmesi veya başka bir enfeksiyon oluşumu
• Ciltte yanma, batma, kuruluk, tahriş
• Folikülit (folikül iltihabı)
• Hipertrikoz (kıllarıma)
• Hipopigmentasyon (ciltte beyaz lekelerin oluşması)
• Perioral dermatit, alerjik temasa bağlı deri reaksiyonları
• Deride soyulma
• İkincil enfeksiyon
• Deri atrofisi (derinin yapısının bozulması)
• Striae (deri çatlaklan)
• Miliaria (isilik)
Bunlar, HİPOKORT’un seyrek görülen hafif yan etkileridir. Tedaviyi hemen kesip doktorunuza danışınız.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.