HYPERHAES INT. inf. için çözelti
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
HYPERHAES intravenöz infüzyon çözeltisi Damar içine uygulanır
Etken Madde
Poli(0-2-hidroksietil)nişasta 60g/1000ml
Sodyum klorür……………………..72g/1000ml
Yardımcı maddeler
Sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. HYPERHAES INT. nedir ve ne için kullanılır?
2. HYPERHAES INT.’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. HYPERHAES INT. nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. HYPERHAES INT.’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.HYPERHAES INT. kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
HYPERHAES INT.’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
– Hidroksietil nişastaya karşı bilinen aşırı duyarlılık
– Dolaşım sisteminin aşırı yüklenmesi
– Bilinen hemostaz (kanamanın durması) bozukluklan
– Anürili (idrara çıkamama) böbrek yetmezliği
– Hamileliğin sonunda (doğum)
– Hiperozmolarite (sıvılarda litre başına düşen parçacık sayısının artması)
– Ciddi sıvı eksikliği
– Kandaki klor seviyesinin artması veya azalması
Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
HYPERHAES INT.’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
– Kandaki sodyum seviyesinin aşırı artması veya azalması
– Ağır karaciğer yetmezliği
– Dekompanse konjestif kalp yetmezliği (kalbinizin, vücudun diğer organlarına yeterli miktarda kan pompalayamaması durumu)
– Azalmış böbrek fonksiyonu
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
HYPERHAES INT.’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
HYPERHAES INT.’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
HYPERHAES, epidural anestezi nedeniyle ortaya çıkan hipotansiyonu önlemek amacıyla hamile kadınlarda doğum esnasında uygulanmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanılmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HYPERHAES’in, insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, fakat bu ürün ile uygulanan etkin madde dozunun düşük olduğu göz önünde alındığında, risk bulunmadığı varsayılabilir.
Araç ve makina kullanımı
HYPERHAES araba sürme ya da makine çalıştırma yetinizi etkilemeyecektir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarla (heparin vb) beraber uygulandığında kanama süresini uzatabilir.
Hidroksietil nişasta uygulaması sırasında serum amilaz konsantrasyonu artabilir ve bu durum pankreas iltihabı teşhisi ile kanştınlabilir.
Eğer reçeteliya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.HYPERHAES INT.’in saklanması
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız
HYPERHAES’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HYPERHAES INT.’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Fresenius Kabi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Güney Plaza Eski Büyükdere Asfaltı, No: 17/4B, Kat:2, 34398, Maslak/ İstanbul
Tel: (212) 365 56 56
Faks: (212) 365 56 99
e-posta: [email protected]
Üretici:
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Maksimum doz:
HYPERHAES, tek bir intravenöz bolus dozu şeklinde uygulanacaktır, (yaklaşık 4 ml/kg vücut ağırlığı: 60-70 kg vücut ağırlığında bir hasta için 250 mİ)
Uygulama süresi
HYPERHAES sadece tek dozluk uygulamalar için hazırlanmıştır. İnfüzyonun tekrarlanması önerilmez.
HYPERHAES uygulamasından hemen sonra tedaviye standart hacim tamamlama çözeltileri (Ör. elektrolitler ve kolloidler) ile devam edilmelidir. Doz hastanın ihtiyacına göre ayarlanmalıdır.
Hidroksietil nişasta içeren ürünler ile standart hacim tedavisine devam edildiği durumlarda; HYPERHAES ile birlikte uygulanan 15 g HES 200/0,5 başlangıç dozu total kümülatif doza dahil edilmelidir.
Diğer bütün yapay kolloidlerde olduğu gibi anafilaktik reaksiyon riski vardır. Hastalar dikkatle izlenmelidir. Herhangi bir anafilaktik semptom veya belirti ortaya çıkarsa tedaviye devam edilmemelidir.
Uygulama şekli:
HYPERHAES tek bir intravenöz bolus dozunda veya basınçlı infüzyon şeklinde (2-5 dak içinde bir tam doz) uygulanmalıdır.
HYPERHAES’in ozmolaritesi çok yüksek olmasına rağmen, periferal yolla uygulanabilir. Eğer mümkünse santral venöz yol tercih edilir ama şart değildir.
HyprHES-750/01.13/KT/l
2.HYPERHAES INT. nedir ve ne için kullanılır?
• HYPERHAES, içerisinde hidroksietil nişasta adı verilen etkin maddeyi içeren, damar içi yoldan kullanıma uygun bir çözeltidir.
• HYPERHAES; 250 ml’lik kılıflı torbada bulunan berrak- hafif opak, renksiz- hafif sarı çözeltidir.
• HYPERHAES, kan hacmindeki düşüklüğün (hipovolemi) ve şokun başlangıç tedavisi içindir. Dolaşımdaki kan hacmini artırır ve birkaç saat süreyle muhafaza eder. Bu sayede kan basıncı sabit tutulabilir.
3.HYPERHAES INT. nasıl kullanılır ?
HYPERHAES; ürünün uygulanacağı miktarı belirleyecek olan hekiminiz tarafından ya da hekimizin doğrudan gözetimi altında uygulanacaktır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama dozu yaklaşık vücut ağırlığı kg başına 4 ml’dir (60-70 kg vücut ağırlığında bir hasta için 250 mİ) .
Uygulama yolu ve metodu
Bu ilaç, damara yerleştirilen bir boru aracılığıyla uygulanır. Verilme hızı, çözelti miktarıyla birlikte, özel ihtiyaçlarınıza, ürünün kullanıldığı hastalığa ve maksimum günlük doza göre değişiklik gösterecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
HYPERHAES’in çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği saptanmamıştır.Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılar için özel doz uygulaması gerekli değildir ancak yine de dikkatli olunmalıdır.Eğer HYPERHAES ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HYPERHAES INT. kullanırsanız
HYPERHAES’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımı kanınızdaki sodyum seviyesinin artmasına neden olabilir.
HYPERHAES INT.'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi HYPERHAES INT.’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yavsın (10 kişide 1 ’den fazla hastada oluşan yan etkiler)
Kandaki sodyum seviyesinin azalması (Hipernatremi)
Kandaki klor seviyesinin azalması (Hiperkloremi)
Yaysın (100 kişide 1 ’den fazla, ancak 10 kişide 1 ’den az hastada oluşan yan etkiler)
Belirgin kan hacminin düşmesine bağlı şok hali bulunmayan hastalarda tansiyon düşüklüğü Belirgin kan hacminin düşmesine bağlı şok hali bulunmayan hastalarda sol kalp yetmezliği Belirgin kan hacminin düşmesine bağlı şok hali bulunmayan hastalarda kalp ritmi bozukluğu Kandaki amilaz seviyesinin artışı
Seyrek (10.000 kişide 1 ’den fazla, ancak 1.000 kişide 1 ’den az hastada oluşan yan etkiler) Hidroksietil nişasta içeren ilaçlar şiddetli aleıjik reaksiyonlara yol açabilir (cildin kızarması, boğazın şişmesi, nefes alma güçlüğü, hafif grip benzeri semptomlar, düşük ya da yüksek kalp atış hızı, akciğerlerde kalp sorunlarından kaynaklanmayan sıvı).
Ciddi sıvı eksikliği (dehidrasyon)
Henüz karşılaşılmamış tır ancak görülebileceği kabul edilmekte olan yan etkiler Kanın pıhtılaşması bozukluklan
Santral pontin miyelinozi (genellikle sodyum seviyelerindeki değişiklikten kaynaklanan sinir hücresi kılıfında bozukluk olması durumu)
Solunumla ilgili tepkiler Uygulama yeriyle ilgili tepkiler
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.