HYPNOMIDATE 20 mg /10 ml 5 ampül

2.HYPNOMIDATE nedir ve ne için kullanılır?

• HYPNOMIDATE, 10 ml'lik ampullerde enjeksiyonluk solüsyon şeklindedir.

• 1 ml HYPNOMIDATE 2 mg etomidat içerir.

• HYPNOMIDATE 5 adet 10 ml'lik ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

• HYPNOMIDATE genel anestezinin, yani insanın ilaçla geçici bilinç ve duyu kaybının başlatılmasında kullanılan, kısa etkili güçlü bir genel anestezik (geçici bilinç ve duyu kaybı yapan ilaç) ilaçtır.

• Özellikle kısa, tanıya yönelik yapılan işlemlerde veya ayaktan tedavi gören hastalarda ilacın etkisinin çabuk geçmesi istenen ağrısız girişimler için kullanılır. Kalp ve kan dolaşımı üzerindeki etkileri çok az olduğundan, kalp ile ilgili cerrahi girişimler için özellikle uygundur.

• HYPNOMIDATE damar yoluyla size uygulandığında, 10 saniye içinde başlayan ve yaklaşık 5 dakika veya eğer başka uyku verici ilaçlar ile birlikte kullanılmışsa daha uzun süren bir uykuyu başlatır. Ancak herhangi bir ağrı kesici etkisi bulunmamaktadır.

3.HYPNOMIDATE nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Kullanılacak HYPNOMIDATE miktarı durumunuza bağlıdır. Doktorunuz vücut ağırlığınıza, yaşınıza ve tıbbi durumunuza göre ihtiyacınız olan miktarı belirleyecektir.

• HYPNOMIDATE ampuller, her bir ml'sinde 2 mg etomidat içeren kullanıma hazır 10 ml'lik solüsyon içerirler. Genel olarak etkili anestezik dozu vücut ağırlığı kg başına 0.3 mg'dır. Dolayısıyla erişkin bir hastada genellikle 4-5 dakikalık bir uyku süresi için bir ampul yeterli olmaktadır.

Uygulama yolu ve metodu

• HYPNOMIDATE toplardamar içine enjeksiyon yoluyla uygulanır (intravenöz uygulama).

• Kullanmadan önce gerekiyor ise sodyum klorür veya dekstroz çözeltisi ile seyreltilebilir.

• Uyku durumu, HYPNOMIDATE ek enjeksiyonlarıyla uzatılabilir. Toplam uygulanan miktar 3 ampulü (30 ml) geçmemelidir.

• HYPNOMIDATE'ın ağrı kesici (analjezik) etkisi olmadığından, uygulayacak kişiye

HYPNOMIDATE uygulanmasından 1-2 dakika önce intravenöz yolla 1-2 ml fentanil

uygulanması önerilmektedir. Dozaj hastanın bireysel yanıtına ve klinik etkilere göre ayarlanmalıdır.

Çocuklarda kullanımı

Erişkinlerde elde edilen uyku süresini elde etmek için, 15 yaşın altındaki çocuklarda uygulanacak dozun, normal erişkin dozunun %30 fazlasına kadar artırılması gerekebilir. 3 ampulden fazla kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

HYPNOMIDATE yaşlılarda daha düşük dozlarda, vücut ağırlığı kilogram başına 0,15-0,2 mg'lık tek doz olarak uygulanır.

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliğinde HYPNOMIDATE'ın dozunun ayarlanması gerekebilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer HYPNOMIDATE'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HYPNOMIDATE kullanırsanız

Size gerekenden fazla doz verilmesi olası değildir, ancak böyle bir durumda doktorunuz gerekli önlemleri alacaktır. Başlıca belirtileri, kan basıncında düşme, belirgin derecede solunum zayıflaması, uzamış uyku süresi ve/veya zor uyanmadır.

HYPNOMIDATE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doz aşımı durumunda doktor için bilgi:

Destekleyici önlemlere ek olarak (ör: solunumla ilgili) 50-100 mg hidrokortizon (ACTH değil) uygulanması gerekli olabilir.

HYPNOMIDATE'i kullanmayı unuttuysanız

HYPNOMIDATE doktorunuz tarafından size uygulanacağı için, sizin kullanmayı unutmanız olası değildir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HYPNOMIDATE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

HYPNOMIDATE tedavisini doktorunuz sonlandıracak ve izleyecektir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi HYPNOMIDATE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın (10 kişide 1' den fazla kişiyi etkileyen)

• Kas çekilmesi veya ani kas hareketi ile birlikte vücudu hareket ettirmede güçlük Yaygın (10 kişide 1' den az kişiyi etkileyen)

• HYPNOMIDATE'ın verildiği damar etrafındaki alanda ağrı veya rahatsızlık hissi

• Başdönmesi ve baygınlık. Bunlar düşük kan basıncının belirtileridir, fakat hafif seyrederler ve uzun sürmezler.

• Kısa bir zaman diliminde solunumun durması. Eğer gerekli ise solunumunuz makine (ventilatör) ile desteklenecektir.

• Normalden hızlı ve/veya derin soluk alıp verme

• Gürültülü soluk alıp verme

• Bulantı

• Kusma

• Döküntü

Yaygın olmayan(100 kişide 1' den az kişiyi etkileyen)

• Hareket kontrolünün zayıflamasına neden olan anormal kas seğirmesi

• Görme bozuklukları

• Kalp atışının çok yavaşlaması

• Kalbin normal ritmine ilave başka atımlar

• Alışılmışın dışında hızlı kalp atışı

• Dokunulduğunda aşırı gergin olan damarın şişmesi, kızarması ve pıhtılaşması

• Yüksek kan basıncı

• Normalden daha yavaş veya zayıf soluk alıp verme

• Hıçkırık

• Öksürük

• Tükürük salgısında artış

• Ciltte kızarıklık,

• Enjeksiyon yerinde ağrı. Bu durumu önlemek için doktorunuz veya hemşireniz size HYPNOMIDATE uygulamadan önce küçük bir miktar ağrı kesici enjeksiyonu yapabilir.

• Anestezi ile ilgili komplikasyonlar

• Anesteziden geç uyanma

• Ağrının yeterli düzeyde giderilememesi Diğer yan etkiler

• Soluk almada zorluk, hırıltı veya öksürme, kurdeşen veya kaşıntı (ürtiker) ile kendini gösteren alerjik reaksiyonlar,

• Böbreküstü benzinin düzenli çalışmaması- kendinizi güçsüz, normalden daha yorgun ve kilo kaybetmiş hissedebilirisiniz.

• Öfke veya duygu durum bozukluğu

• Kalp krizi

• Kalp problemleri

• Tedavi edilmezse çökme, koma veya ölüme neden olabilen kan basıncında tehlikeli artış

• Kan damarlarında iltihaplanma

• Yüzeyel, yavaş veya zayıf soluk alıp verme

• Ölümcül olabilen soluk alıp vermede zorluk veya hırıltı

• Dudaklarda, gözlerde, ağızda, burun ve genital bölgelerde kabarma ve kanamalı nadir cilt rahatsızlığı

• Ciltte pembemsi kaşıntılı kabarcıklar • Ağız çevresinde çiğnemeyle ilgili kasların kullanılmasında problem

Uyandığınızda bu yan etkilerin bazılarına sahip olabilirsiniz. Operasyondan sonra eğer bir yan

etkiye sahip olduğunuzu düşünüyorsanız veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen başka

yan etkiler fark ederseniz, doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması