IGNIS 10 mg 28 tablet

2.IGNIS nedir ve ne için kullanılır?

İGNİS antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

İGNIS 10 mg tablet, pembe renkte, bir yüzü çentikli, oblong tablet şeklindedir ve 28 ve 90 tabletlik formları ile blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

İGNİS, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar, davranışlar ve duygusal durumda durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi için kullanılır. Bu durumdaki hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya kendilerini suçlu, endişeli ya da gergin hissedebilirler.

3.IGNIS nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

İGNİS’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak damşmalısmız.

İGNİS’in yetişkinler için olan normal dozu günde bir kez 15 mg’dir. Ancak doktorunuz size günde en yüksek 30 mg olacak şekilde daha düşük ya da yüksek bir doz verebilir.

13-17 yaşlan arasındaki ergenlerde, düşük dozda tedaviye başlanıp yetişkinler için önerilen 10 mg/gün’lük doza kademeli olarak çıkılabilir. Ancak doktorunuz size günde en yüksek 30 mg olacak şekilde daha düşük ya da yüksek bir doz verebilir.

İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.

İGNIS tabletleri yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.

5 mg’lik doz, 10 mg çentikli tablet ikiye bölünerek alınabilir.

Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, öncelikle doktorunuza danışmadan İGNİS günlük dozunu değiştirmeyiniz ya da kesmeyiniz.

Değişik yaş gruplan

Çocuklarda kullanımı

İGNIS’in 13 yaş altındaki çocuklarda, bu yaş grubunda İGNİS kullanımına yönelik kısıtlı deneyim mevcut olduğundan kullanılmamalıdır. İGNİS kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

özel kullanım durumları

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer İGNİS 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla IGNIS kullanırsanız

İGNİS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doktorunuza ulaşamazsanız İlacınızın kutusu ile birlikte size en yakın hastaneye gidiniz.

IGNIS'i kullanmayı unuttuysanız

IGNIS'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

İGNİS He tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler

Tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi IGNIS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa İGNİS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

■    Alerjik reaksiyonlar (ağız, dil, yüz ve boğazm şişmesi, kaşıntı, döküntü)

■    Kalp krizi

■    İntihar düşüncesi

■    İntihar girişimi ve intihar

■    Ketoasidoz (kan ve idrarda keton bulunması) (ketoasidoz durumunda; bulantı, kusma, kann ağnsı, halsizlik/yorgunluk, hızlı ve derin nefes alma, nefes darlığı, iştahsızlık, ağız kuruluğu, çok su içme, sık idrara çıkma gibi belirtiler görülür.) veya koma

■    Nöbet

■    Ateş, kas sertliği, hızlı nefes alma, terleme, azalmış bilinç ve kan basıncında ve kalp atımında ani değişikliklerin bir arada görülmesi

» Yüksek kan basıncı

■    Vücudun herhangi bir yerindeki kan pıhtısının bir kan damanm tıkaması (venlerdeki kan pıhtılan -özellikle ayaklarda şişme, ağrı ve kırmızılık semptomlannı içeren ayaklardaki pıhtılar-damarlar vasıtasıyla akciğere ulaşarak, göğüs ağnsına ve nefes almada zorluğa neden olabilir.)

■    Gırtlak çevresindeki kaslann spazmı

“ Zatürre riski ile birliktelik gösterebilen, kazaen yiyeceklerin solukla içeri alınması

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İGNİS’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

■    Göğüs ağnsı

■    Olağan dışı kalp atımı " Yüksek kan şekeri

■    Şeker hastalığının (diyabetin) oluşması ya da kötüleşmesi

■    Pankreas iltihabı

■    Karaciğer iltihabı

■    El, bilek ya da bileklerin şişmesi

■    İdrar yapmada zorluk

■    Uzamış ya da ağnlı ereksiyon (sertleşme)

■    Vücut ısısının kontrolünde zorluk ya da fazla ısınma

■    Gözlerin ak bölümünün ve cildin sararması

■    Anormal karaciğer test değerleri

■    Bazı kan hücre seviyelerinde değişiklikler

■    Konuşma bozukluğu

■    Deri döküntüsü ve ışığa duyarlılık

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

■    Kontrol edilemeyen tik ya da seğirme hareketleri

■    Baş ağnsı

■    Halsizlik, yorgunluk

■    Bulantı, kusma

■    Hazımsızlık

■    Kabızlık

■    Tükürük artışı

■    Sersemlik

■    Uyku zorluğu ya da uyku hali

■    Huzursuzluk

■    Titreme

■    Bulanık görme

■    Oturur ya da yatar pozisyondan kalkarken baş dönmesi hissetme ya da hızlı kalp atımı

■    Ruhsal çökkünlük hali

■    Karın ve mide rahatsızlığı

■    İshal

■    Olağandışı saç dökülmesi ve incelmesi

■    Aşın terleme

■    Sertlik ya da kramplar

■    Kas ağnsı

■    İstem dışı idrar kaçırma

■    Kanda düşük sodyum seviyesi

■    Kilo artışı ya da azalması

■    Anoreksi

■    Sinirlilik, ajitasyon

■    Endişeli hissetme

■    Bayılma

■    Yutma zorluğu

Bunlar İGNİS’in hafif yan etkileridir.

Bunaması olan yaşlı hastalarda aripiprazol kullanımı esnasında daha fazla ölümcül vaka bildirilmiştir. Ek olarak, felç ya da mini-felç vakaları da bildirilmiştir.

13-17 yaşlan arasındaki ergenlerde tip ve sıklık olarak yetişkinlerdekine benzer yan etkiler görülmüştür. Uyku hali, kontrol edilemeyen tik ve seğirme hareketleri ise çok yaygın (10 hastanın l’inden fazla) olarak görülmüş ve ağız kuruluğu, iştahta artış, özellikle oturur ya da yatar pozisyondan sonra ayağa kalkınca hissedilen baş dönmesi yaygın oranda görülmüştür.

Yan etkilerin raporlanması