INDOCOLIR göz damlası % 0.1 {A.İ.Pazarlama}
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
INDOCOLIR %0.1 göz damlası Göze uygulanır.
Etken Madde
5 ml damla 5 mg indometasin içerir.
Yardımcı maddeler
Tiyomersal, Arginin, Hidroksipropil-P-siklodekstrin, yeter miktarda hidroklorik asit ve saf su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. INDOCOLIR nedir ve ne için kullanılır?
2. INDOCOLIR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. INDOCOLIR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. INDOCOLIR’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.INDOCOLIR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
INDOCOLIR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
– Eğer ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
– gebeliğinizin 6. ayından itibaren,
– Aspirin ve iltihap giderici diğer ilaçlara karşı alerjiniz var ise,
– Halihazırda mide ülseriniz var ise,
INDOCOLIR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Kanamaya eğiliminiz var ise, veya kanama zamanını uzatan başka ilaçları kullanıyorsanız veya aspirin gibi ilaçlar ile nefes darlığınız oluyor ise, dikkatli olunuz.
Gözde kontakt lensler varken, ilacı uygulamayınız. Kontakt lensinizi çıkarınız, ilacı damlattıktan sonra 5 ila 15 dakika bekleyip, kontakt lenslerinizi tekrar takabilirsiniz.
Gözün içine enjeksiyon ile veya ağızdan uygulamayınız.
Aynı zamanda başka bir göz damlası ile tedavi gerekiyorsa, göz damlaları en az 15 dakika ara vererek damlatınız..
‘’Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.’’
INDOCOLIR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
INDOCOLIR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
Göz damlası damlatıldıktan sonra gözünüzde rahatsızlık veya görme bulanıklığı oluşabilir, araç ve makine kullanmak için görmeniz netleşene kadar bekleyiniz.
INDOCOLIR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
INDOCOLIR’in yardımcı maddelerinden birisi tiyomersal’dır. Bu da, alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aynı zamanda başka bir göz damlası ile tedavi gerekiyorsa, göz damlaları en az 15 dakika ara ile damlatılmalıdır. Göz damlaları dışında başka bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Ağız yolu ile alınan kanda pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar (Oral antikoagülanlar; kanam riski artışı), günde 3 g veya üzerindeki dozda alınan aspirin ve benzeri iltihap giderici ilaçlar, (salisilatlar dahil olmak üzere diğer non-steroid anti-inflamatuarlar; mide ve barsak kanması ve ülser riski artışı), diflunisal, heparin, lityum, 15 mg / hafta veya daha yüksek dozda metotreksat ve tiklopidin) ile birlikte kullanılmamalıdır. Diüretikler (idrar söktürücü), ACE inhibitörleri(tansiyon düşürücü), haftada 15 mg’dan düşük dozlardaki metotreksat, pentoksifilin, topikal gastrointestinal preparatlar(mide asidi düzenleyiciler), zidovudin, betablokerler(tansiyon düşürücü), siklosporin, desmopressin, trombolitik(kan pıhtısı eritici) ajanlar ve intrauterin(rahim içi araç) araçlarla birlikte kullanıldığında da dikkatli olunmalıdır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.INDOCOLIR’in saklanması
INDOCOLIR’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
250C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra 15 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra INDOCOLIR’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz INDOCOLIR’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Bausch & Lomb Sağlık ve Optik Ürünleri Ticaret A.Ş.
Saniye Ermutlu Sok., No: 6, Şaşmaz Plaza, Kat: 11 Daire No:22-23, Kozyatağı, Kadıköy / İstanbul
Üretici:
Laboratoire CHAUVIN / FRANSA
2.INDOCOLIR nedir ve ne için kullanılır?
INDOCOLIR, 5 ml’lik damlalıklı polietilen şişelerde kullanıma sunulmuştur. INDOCOLIR, gözdeki iltihabı ve ağrıyı giderici bir madde içermektedir.
Bunlara dayanarak, INDOCOLIR;
• Katarakt ameliyatı esnasında oluşan göz bebeğinin daralmasının önlenmesinde; ameliyat sonrasında gözün ön kısmında oluşan iltihabın tedavisinde,
- Gözün ön bölümünün ilgili çeşitli ameliyatlardan sonra ilk günlerde göz ağrısının tedavisinde kullanılır.
3.INDOCOLIR nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuzun önerisine uygun olarak kullanınız.
Genelde kullanılan doz; günde 4-6 (1 damla x 4-6 kez ) damla.
Göz ameliyatlarından sonra iltihabı önlemek için tedaviye ameliyattan 24 saat önce ve belirtiler tamamen ortadan kalkıncaya kadar günde 4-6 (1 damla x 4-6 kez kullanılır.
başlanır, ) damla
Ameliyat esnasındaki göz bebeği daralmasını önlemek için ameliyattan önceki gün, damla ve ameliyattan 3 saat önce 4 damla uygulanır.
günde 4
Göz ameliyatları sonrasındaki ağrı için ameliyattan sonra ilk birkaç gün, günde 4 damla (1’er damla 4 kez) kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu
Göze damlatılarak uygulanır. Gözün içine enjeksiyon ile veya ağızdan uygulamayınız. Şişenin ucunu göze değdirmeyiniz. Açıldıktan sonra 15 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Çocuklarda kullanımı
Çocuklara ait özel çalışmalar yapılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı
Herhangi bir doz ayarlaması bildirilmemiştir.
Özel kullanım durumları
Ağır karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise kullanmayınız.
Eğer INDOCOLIR ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla INDOCOLIR kullanırsanız
INDOCOLIR’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
INDOCOLIR'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
INDOCOLIR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
INDOCOLIR tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir etki gözlenmemiştir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi INDOCOLIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, INDOCOLIR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin INDOCOLIR’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Gözde yanma, batma ve ışığa duyarlılık olabilir.
Bunlar INDOCOLIR’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.