INFEX 40 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 100 ml
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
İNFEX 40 mg Granül İçeren Saşe Ağız yolu ile alınır.
Etken Madde
40 mg sefpodoksime eş değer 52,18 mg sefpodoksim proksetil bulunmaktadır.
Yardımcı maddeler
Toz karışımda:Hidroksipropilselüloz LH11, sodyum CMC, sakkaroz, laktoz monohidrat. aspartam (E951), talk, sodyum klorür, karmelloz kalsiyum, sitrik asit monohidrat, aerosil 200, muz ve vanilya aroması bulunmaktadır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. INFEX nedir ve ne için kullanılır?
2. INFEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. INFEX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. INFEX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.INFEX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
INFEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Sefpodoksim ve pensilin dahil diğer antibiyotiklere veya bu ilacın içeriğindeki herhangi diğer bir maddeye karşı alerjiniz var ise bu ilacı kullanmayınız.
• Bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar yer alır: döküntü (raş), yutma veya nefes almada sorun, dudakların, yüzün, boğazın ve dilin şişmesi.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa ilacı vermeyiniz. Eğer emin değilseniz İNFEX’i doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan çocuğunuza vermeyiniz.
INFEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
INFEX tedavisi uygulanmadan önce, İNFEX’e sefalosporinlere, penisilinlere ve diğer ilaçlara karşı alerjiniz olup olmadığı belirlenmelidir.
Beta-laktam antibiyotikler arasında çapraz duyarlılık olduğu kesinlikle kanıtlandığından ve penisiline duyarlı hastaların %10’unda bu durum görülebildiğinden penisiline duyarlı kişilere
dikkatle uygulanmalıdır. Eğer İNFEX’e karşı alerjik reaksiyon gelişirse, ilaç kullanımı derhal bırakılmalıdır. Ciddi alerjik reaksiyonlarda acil tıbbi müdahele gerekebilir.
Eğer:
• Karın ağrısı ve şiddetli ishal probleminiz (kolit) varsa,
• Bazı şekerleri sindiremiyorsanız (bu ürün laktoz ve sakkaroz içermektedir),
• Böbrek probleminiz varsa,
• Fenolketonüri denen bir hastalığınız varsa (bu ilaç bir fenilalanin kaynağı içerdiğinden), zararlı olabilir.
" Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
INFEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İNFEX’in yemeklerle birlikte alınması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız İNFEX’i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sefpodoksim insan sütüne geçer, bu nedenle emziren annelere verilirken dikkat edilmelidir.
Araç ve makina kullanımı
Birçok kişi için İNFEX kullanımı taşıt veya makine kullanma yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişilerde İNFEX kullanımı ile sersemlik hissi oluşabilir. Eğer sersemlik hissederseniz taşıt ve makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
INFEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İNFEX sefalosporin grubu antibiyotiklere ya da içeriğindeki maddelerin herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Aspartam Uyarısı:
İNFEX 40 mg Granül İçeren Saşe fenilalanin bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir. Laktoz Uyarısı:
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Sodyum Uyarısı:
İNFEX 40 mg Granül İçeren Saşe her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez". Sakkaroz Uyarısı:
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Çocuğunuz aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsa mutlaka doktorunuza söyleyiniz:
• Antiasitler (hazımsızlığın giderilmesi için kullanılan ilaçlar)
• Ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar (ranitidin veya simentidin gibi)
• İdrar akışını arttırmak için kullanılan su tabletleri veya enjeksiyonlar (diüretikler)
• Aminoglikozit antibiyotikler (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
• Probenesid (sidofovir denilen bir ilaç ile birlikte böbrek hasarının durdurulmasın da kullanılır)
• Varfarin gibi kumarin anti koagülanlar (kanı inceltmek için kullanılır)
• Östrojen (kontraseptif ilaçlarda bulunur)
Antasitleri ve ülser tedavisinde kullanılan ilaçları İNFEX’ten 2-3 saat sonra alınız. Çocuğunuzun doktoru bu konuda bilgi sahibidir ve gerekirse tedaviyi değiştirecektir. Eğer çocuğunuza bu ilacı aldığı sırada herhangi bir test (idrar veya kan testleri gibi) yapılması gerekiyorsa lütfen doktorunuza çocuğunuzun İNFEX kullandığını söyleyiniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.INFEX’in saklanması
İNFEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. İNFEX’ i 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra INFEX’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz INFEX’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tozkoparan Mahallesi
General Ali Rıza Gürcan Cad.
Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No: 2/6
Güngören/İSTANBUL
e-mail: info@,celtisilac.com.tr
Üretim Yeri: Neutec Cef İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1.OSB. 2.Yol No:2 Adapazarı / SAKARYA
2.INFEX nedir ve ne için kullanılır?
İNFEX, sefpodoksim denilen bir ilaç ihtiva eder. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir
antibiyotik grubuna dahildir. Sefalosporinler enfeksiyonları tedavi eder.
20 Saşe PE-Alu-Kuşe Kağıt kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.
INFEX bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Bunlar arasında
aşağıdaki enfeksiyonlar yer almaktadır:
• Kulak
• Burun, sinüs (sinüzit gibi)
• Boğaz (bademcik iltihabı ve farenjit gibi)
• Göğüs ve akciğer ( bronşit ve zatürre gibi)
• Deri (apse, ülser, yara enfeksiyonu, iltihaplanmış kıl kökü, çıban (karbunkül, fronkül), tırnakların kenarında oluşan enfeksiyonlar, deri altı dokusunun yaygın cerahatli iltihabi (selülit) gibi)
• Üriner sistem (sistit ve böbrek enfeksiyonları gibi)
• Gonore (bel soğukluğu)
3.INFEX nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını izleyiniz ve her zaman için kullanım kılavuzunu okuyunuz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.
Eczacınızın ilacın üstüne yazdıklarını dikkatlice okuyunuz. Dozdan emin değilseniz, eczacınıza danışınız.
• Genellikle günde iki kere alınır (bir sabah bir akşam)
• İlaç reçetede belirtilen gün kadar alınmalıdır. Eczacınız gün sayısına göre ilacınızı verecektir.
• Yetişkinlerde (13 yaş ve üstü) enfeksiyon tipine ve şiddetine göre günde iki kez 2 veya 4 doz İNFEX 50 mg Granül İçeren Saşe ya da 1 veya 2 doz İNFEX 100 mg Granül İçeren Saşe kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu
• Bu ilacı ağızdan alınız.
• Bu ilacı yemeklerle beraber alınız.
• İNFEX bir bardak suda eritilerek bekletmeden içiniz.
Eğer bu ilacı 10 günden uzun süredir kullanıyorsanız doktor veya hemşire kan testi yapmak isteyebilir. Bu rutin olarak uygulanan bir işlemdir, endişelenmenizi gerektirecek bir durum değildir.
Çocuklarda kullanımı
Verilecek doz çocuğunuzun kilosuna ve yaşma göre değişecektir.
• Genellikle günde iki kere verilir ( bir sabah bir akşam)
• İlaç reçetede belirtilen gün kadar alınmalıdır. Eczacınız bu gün sayısına göre ilacınızı verecektir.
• 2 aylıktan küçük bebeklere INFEX verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek probleminiz varsa doktorunuz bazı testler uygulayacak ve gerekirse İNFEX'in dozunu
düşürecektir.
Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer İNFEX'in etkisinin çok giiçlii veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla INFEX kullanırsanız
İNFEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullannuşsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
INFEX'i kullanmayı unuttuysanız
İlacı çocuğunuza vermeyi unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında veriniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
INFEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer, İNFEX'i kesmek isterseniz, doktorunuzla konuşunuz. İNFEX'i vermeyi bırakırsanız enfeksiyon tekrarlayabilir veya kötüleşebilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi INFEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İNFEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Döküntü, eklem ağrısı, terleme ve nefes almada güçlük, dudak, yüz, boğaz ve dilde şişme gibi alerjik reaksiyon belirtileri.
• Deride ve/veya dudaklar, gözler, ağız, burun veya genital bölgelerin membranlarında şiddetli kabarma ya da kanama gibi Stevens-Johnson sendromu belirtileri.
• Şiddetli kabartı şeklinde döküntü ve derinin ayrılması gibi toksik epidermal nekroliz belirtileri,
• Ciltte döküntü ya da pembe/kırmızı halkalar şeklinde cilt lezyonları ve kaşıntılı, pullu su kabarcıkları gibi eritema mültiforme belirtileri,
• İlacın uzun süre kullanılması sonucu kanda meydana gelen düzensizlik nedeniyle normalden daha kolay enfeksiyon kapma,
• Cilt, göz ve ağızda sararma ve yorgun hissetme gibi şiddetli anemi belirtileri.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İNFEX"e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerdcn herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli isha1.
Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerdcn herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı ya da kusma,
• Karın ağrısı,
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Kulak çınlaması,
• Yorgunluk, bitkinlik,
• Kaşıntı,
• Karıncalanma ya da uyuşma.
Çok nadiren de görülse bu ilaç karaciğeri ve kanı etkileyebilir. Yorgun veya genel olarak kötü hissetmenize neden olabilir.
Eğer ilaca kötü tepki verdiğini düşünüyorsanız veya ilaç kullanımıyla ilgili herhangi bir sorun yaşıyorsanız bu durumu doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.