INGLEX 120 mg 84 film tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
NATELİX 120 mg film kaplı tablet Ağız yolu ile alınır.
Etken Madde
Her bir tablet 120 mg nateglinid içerir.
Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat, Kroskarmelloz sodyum, Mikrokristalize selüloz PH 10, Mikrokristalize selüloz PH 10, PVP K 30, Kolloidal silikon dioksit, Magnezyum stearat, Opadry AMB YeIlow 80W220001
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. INGLEX nedir ve ne için kullanılır?
2. INGLEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. INGLEX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. INGLEX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.INGLEX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
INGLEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Nateglinide veya NATELİX’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• Vücudunuz hiç insülin üretmiyorsa (Tip 1 diyabetiniz varsa)
• Şeker hastalığının kontrol edilememesine bağlı kanda keton cisimciklerinin (istenmeyen madde) birikmesi sonucu komaya kadar gidebilen diyabetik ketoasidoz durumunuz varsa
• Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
• Bebeğinizi emziriyorsanız
Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
INGLEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Şiddetli bir karaciğer sorununuz varsa
• Şiddetli bir böbrek sorununuz varsa
• Diyabetik hastalarda düşük kan şekeriyle ilgili semptomlar gelişebilir (bu durum hipoglisemi olarak da bilinir). Bu semptomlar. "4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümünde de tarif edilmiştir.
• NATELİX de dahil olmak üzere ağız yolu ile kullanılan şeker hastalığı ilaçlan (oral antidiyabetikler) da hipoglisemi semptomlarına neden olabilir. Bazı hastalar, şeker hastalığı ilaçlan ile tedavinin bu etkisine diğerlerine göre daha fazla duyarlıdır. Bunlara, normalden daha yorucu egzersizler yapmış ya da alkol kullanmış, yaşlı ya da iyi beslenmemiş, başka ağız yolu ile kullanılan şeker hastalığı ilaçlan (oral antidiyabetikler) kullanan ya da kan şekerinin düşmesine neden olan başka bir tıbbi durumu olan (örneğin hipofiz ya da böbreküstü bezinin yeterince çalışmaması) hastalar dahildir.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Kan şekeri düzeyinizin daha dikkatli takip edilmesi gerekebilir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
INGLEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NATELİX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
NATELİX’i orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra INGLEX’i kullanmayınız.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz NATELİX’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:l 34303 Küçükçekmece/lstanbul Tel: 0212 692 92 92 Fax: 0212 697 00 24 E-mail: [email protected]
İmal yeri:
Deva Holding A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİ RD AG
1
2.INGLEX nedir ve ne için kullanılır?
NATELİX tabletler, konvansiyonel dozaj formunda, hızlı salım yapan, oblong, yazısız, bikonveks, sarı renkte tabletlerdir Her bir film kaplı tablet 120 mg nateglinid içerir. NATELİX tabletler, 84 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
NATELİX, kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve ağız yoluyla alman bir ilaçtır (bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
Durumları yalnızca diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2 şeker (diyabet) hastalarında kullanır. Bu şeker hastalığı (diyabet) türü, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus olarak da adlandırılır.
İnsülin (pankreas adı verilen bir organ tarafından üretilir), özellikle yemeklerden sonra kan şekeri düzeylerinin düşürülmesine yardımcı olan bir maddedir. Tip 2 şeker (diyabet) hastalarında, vücut insüline gerektiği şekilde yanıt vermez ve yanıt vermeye yemeklerden sonra yeterince hızlı bir şekilde başlamayabilir. NATELİX, pankreası insülini daha hızlı üretmesi için uyararak etki gösterir ve bu etki yemeklerden sonra kan şekerinin kontrol altında tutulmasına yardımcı olur.
Doktorunuz size NATELIX'i tek başına ya da kan şekeri düzeyinizin kontrolünde tek ilaç yeterli olmuyorsa başka ağız yolu ile kullanılan şeker ilaçlarıyla (oral antidiyabetiklerle) birlikte verecektir. Şeker hastalığı (diyabet) için bir ilaç kullanmaya başlıyor olsanız dahi, size önerilen diyeti ve/veya egzersizi uygulamaya devam etmeniz önemlidir.
NATELİX tablet, alındıktan çok kısa bir süre sonra etkisini göstermeye başlar ve vücuttan hızla atılır.
Bu ilacın size ne sebeple verildiği konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
3.INGLEX nasıl kullanılır ?
Alkol kan şekeri kontrolünü bozabileceğinden, bu konuda doktorunuza danışmanız tavsiye edilir. Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu NATELİX kullanmadan önce doktorunuza bildirmelisiniz. NATELİX hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız, doktorunuza danışınız. NATELİX ile tedavi edilen anneler bebeklerini emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi INGLEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NATELİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL dokturunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi allerjik reaksiyonlar
Bu yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangibirini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler ve
• döküntü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları) bildirilmiştir.
Bu yan etkiler seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhengi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
En yaygın görülen yan etkiler, düşük kan şekeri (hipoglisemi) semptomlarıdır.
Bu semptomlar arasında.
• terleme
• sersemlik hissi
• titreme
• güçsüzlük
• açlık hissi
• çarpıntı (hissedilebilir ve hızlı kalp atışı)
• yorgunluk ve
• bulantı yer alır.
Bu durum, açlıktan ya da aldığınız herhangi bir şeker hastalığı (antidiyabetik) ilacının çok yüksek dozda olmasından da kaynaklanabilir. Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) semptomlarıyla karşılaşırsanız, şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.