INSIDON 50 mg 30 draje {Novartis}

İNSİDON^ draje Ağızdan alınır.

Etken Madde

Bir draje 50 mg opipramol dihidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler

Aerosil 200, gliserin, laktoz, magnezyum stearat, mısır nişastası,, talk, hidroksipropil metilseltiloz, kollidon VA 64, titanyum dioksit, avisel PH 101, demir oksit kırmızı 11554, polietilen glikol 8000, polivinilpirolidon K. 30, şeker.

Bu Kullanma Talimatında:

1. INSIDON nedir ve ne için kullanılır?

2. INSIDON’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. INSIDON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. INSIDON’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.INSIDON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

INSIDON’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

•    Opipramol dihidroklorüre, diğer herhangi bir trisiklik antidepresana ya da İNSİDON’da bulunan, bu kullanma talimatının başında listelenen diğer yardımcı maddelere karşı aşın duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız.

Alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

INSIDON’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

•    İntihar eğiliminiz varsa,

•    Monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) olarak bilinen bir antidepresanla tedavi edilen depresyonunuz varsa,

•    Epilepsi nöbetleriniz varsa,

•    Yakın bir zamanda kalp krizi geçİrdiyşeniz,

•    Gözde basınç artışı (glokomunuz) varsa,

•    İdrara çıkma güçlüğünüz ya da prostatınızda büyüme varsa,

•    Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,

•    Normalden fazla çalışan bir tiroid beziniz varsa,

• Herhangi bir kan bozukluğunuz varsa,

•    Alerjik deri reaksiyonlarınız (örneğin: yanma, kızarıklık) varsa İNSİDON’u dikkatli kullanınız.

•    Depresyondaki yakınınızı/hastanızı anormal    iç    sıkıntısı    (anksiyete),    huzursuzluk,    uyku

problemleri gibi davranış değişimi belirtileri    ya    da    davranıştaki    diğer    anormal    değişimler,

depresyonun kötüleşmesi ya da intiharı düşünme gibi durumlar açısından izlemelisiniz. Bu tip semptomları, özellikle de şiddetli olmaları, ani başlamaları ya da hastanın daha önceden var

olan belirtileri arasmda yer almamaları durumunda hastanın doktoruna bildirmelisiniz. Bu tip belirti gelişimini, değişimler ani olabileceği için özellikle antidepresan tedavisinin ilk zamanlarında ve doz artırılırken ya da azaltılırken günlük olarak değerlendirmelisiniz. Bu tip belirtiler intiharı düşünme ve buna yönelik davranışlar açından yüksek bir risk ile ilişkilidir ve çok yakın bir takibi ve muhtemelen ilaç tedavisinde değişiklik yapılmasına olan ihtiyacı gösterir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

INSIDON’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İNSİDON yemekle birlikte veya yemeklerden sonra kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz bunu doktorunuza bildiriniz. İNSİDON özel olarak bir doktor tarafından reçete edilmediği takdirde hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Doktorunuz hamilelik döneminde İNSİDON kullanmanın potansiyel risklerini sizinle paylaşacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İNSİDON’un etkin maddesi az miktarda anne sütüne geçer. Doktorunuz size önerilerde bulunacaktır.

Araç ve makina kullanımı

İNSİDON bazı kişilerin kendisini uykulu hissetmesine ya da bulanık görmesine neden olabilir. Bu etkilerinden birini yaşadığınız takdirde, araç ya da makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren diğer aktivitelerde bulunmayınız. Alkol tüketimi uyku halini artırabilir,

INSIDON’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İNSİDON drajeler laktoz ve sükroz içerir. Bazı şekerlere (örneğin; laktoz, sükroz) karşı hassasiyetiniz varsa, İNSİDON kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bunu bildiriniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

İNSİDON ile eş zamanlı olarak diğer ilaçları kullanmadan önce, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Bazı İlaçlar İNSİDON ile etkileşim gösterdiği için, dozların değiştirilmesi ya da ilaçlardan birinin kesilmesi ya da diğer önlemlerin alınması gerekebilir. Bu hem reçete) İ (yalnızca doktor reçetesi ile alınabilen ilaçlar) hem de reçetesiz İlaçlar için geçeri idir.

İNSİDON ile etkileşebilecek ilaçlar:

• Depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) ve seçici serotonin geri alım İnhibitörleri (SSRI).

•    Barbitliratlar, sedatifler ve sakinleştiriciler gibi merkezi sinir sistemi ilaçlan.

•    Zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan antipsikotikler.

•    Alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar.

•    Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar.

•    Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar.

•    Epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar.

•    Mide ve onikiparmak barsağındaki ülserlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar (Örneğin; simetidin).

5.INSIDON’in saklanması

İNSIDON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Rutubetten koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra INSIDON’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz INSIDON’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:    JuvisĞ    Pharmaceuticals/    Fransa    lisansı    ile

EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.

Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok, No:5 Levent 34394 İstanbul

Üretici:    Novartis    Ürünleri,    34912    Kurtköy    –    İstanbul