İlaç Ara

INSUFOR 1000 mg 100 film tablet

Etkin Madde
Firma Bilgileri
World Medicine İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti
Satış Fiyatı
324.9 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
100
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

İNSUFOR 1000 mg film tablet

Ağızdan alınır.

  • •    

    Etken Madde

    Her bir film kaplı tablet, 780 mg metformin baza eşdeğer, 1000 mg metformin hidroklorür içerir.

  • •    

    Yardımcı maddeler

    Kollidon CL, pregelatinised maize starch, povidon K-30, povidon K-90, magnezyum stearat, polivinil alkol, talk, polietilen glikol, titanyum dioksit.

  • Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

    Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

    • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

    Bu Kullanma Talimatında:

    1. INSUFOR nedir ve ne için kullanılır?

    2. INSUFOR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    3. INSUFOR nasıl kullanılır?

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    5. INSUFOR’in saklanması

    Başlıkları yer almaktadır.

    2.INSUFOR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    INSUFOR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer:

  • •    Metformin veya İNSUFOR’un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,

  • •     Karaciğer problemleriniz varsa ya da böbrek fonksiyonlarınızın ciddi olarak azalması durumunda,

  • •     Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik asidoz (laktik asidoz riski aşağıda açıklanmıştır) ya da ketoasidoz gibi durumların eşlik ettiği kontrol altına alınamayan bir şeker hastalığınız varsa,

  • •    Ketoasidoz ‘’keton cisimcikleri” denilen maddelerin kanda birikip diyabetik komaya yol açabileceği bir tablodur. Belirtileri mide ağrısı, hızlı ve derin soluk alıp verme, uykululuk hali veya olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur.

  • •    Böbrekler tarafından atılması gereken asit iyonlarının birikmesi veya aşırı bikarbonat iyonunun kaybedilmesi durumu varsa (metabolik asidoz),

  • •    Metabolik asidoz; bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı, baş ağrısı ile karakterize bir durumdur. Bu belirtilerin sizde görülmesi halinde lütfen doktorunuz ile irtibata geçiniz.

  • •    Uzun süreli veya şiddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi durumlardan dolayı vücudunuzdan çok fazla su kaybı (dehidrasyon) olmuşsa,

  • •    

    INSUFOR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  • •    Akciğer ya da bronş sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ciddi bir enfeksiyon riskiniz varsa,

  • •    Ciddi enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz riski doğurabilir (Lütfen aşağıdaki “İNSUFOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).

  • •    Akut kalp yetmezliğinden tedavi görüyorsanız veya yakın bir geçmişte kalp krizi geçirmişseniz, kan dolaşımı ile ilgili ciddi problemleriniz (şok gibi) varsa veya nefes almada güçlük çekiyorsanız, kan veya dokularda mikroorganizma ya da patojenlerin bulunma riski ile oluşan sistemik bir hastalığınız (septisemi) varsa,

  • •    Bu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riski oluşturabilir (Lütfen aşağıdaki “İNSUFOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).

  • •    Çok miktarda alkol tüketiyorsanız,

  • •    Emziriyorsanız.

  • Aşağıdaki durumlarda İNSUFOR kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz:

    Eğer:

  • •    Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin kan dolaşımınıza verilmesinin gerektiği X-Ray cihazı veya görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz,

  • •    Büyük bir cerrahi girişim geçirecekseniz, işlemden veya girişimden önce ve sonra belli bir zaman döneminde İNSUFOR kullanmayı kesmelisiniz.

  • Doktorunuz bu süre içinde farklı bir tedaviye ihtiyacınız olup olmayacağına karar verecektir. Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uymanız önemlidir.

    İNSUFOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    INSUFOR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamileliğiniz süresince, şeker hastalığınızı tedavi etmek için insüline gerek duyarsınız. Hamileyseniz, hamile olma ihtimalinizin olduğunu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, İNSUFOR kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz; bu durumda doktorunuz tedavinizi değiştirebilir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız İNSUFOR kullanmayınız.

    Araç ve makina kullanımı

    İNSUFOR tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz.

    Bu nedenle İNSUFOR araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

    Buna karşılık İNSUFOR’u hipoglisemiye neden olabilen diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler) birlikte kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız.

    Hipoglisemi belirtileri; halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon bozukluğudur. Bu belirtileri hissetmeye başlarsanız araç ve makine kullanmayınız.

    INSUFOR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    İNSUFOR’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin kan dolaşımınıza verilmesinin gerektiği X-Ray cihazı veya görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz enjeksiyon öncesi veya enjeksiyon esnasında İNSUFOR kullanmayı kesmelisiniz. Doktorunuz tedavinizi ne zaman keseceğinize ve İNSUFOR ile tedavinize ne zaman başlayacağınıza karar verecektir.

    Herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Kan şekeri veya böbrek fonksiyon testlerinizin daha sık yapılması veya doktorunuzun İNSUFOR dozunu ayarlaması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçlar ile beraber İNSUFOR kullanımında bu konunun doktorunuz tarafından dikkatlice değerlendirilmesi gerekmektedir;

  • •     İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler),

  • •    Astım tedavisinde kullanılan beta-2-agonistleri (salbutamol veya terbutalin adı verilen ilaçlar),

  • •    Şiddetli cilt iltihabı veya astım tedavisinde kullanılan kortikosteroid grubu ilaçlar

  • •    Diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar

  • •    Ağrı ve enflamasyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar (ibuprofen ve selekoksibin gibi NSAİİ ve COX-2-inhibitörleri),

  • •    Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ADE inhibitörleri ve

  • anjiyotensin II reseptörü antagonistleri)

  • •    Özellikle böbrek fonksiyonunuzda azalma gibi bir durum olmak üzere kanınızda İNSUFOR miktarını değiştirebilen ilaçlar (verapamil, rifampisin, simetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib gibi)

  • 5.INSUFOR’in saklanması

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra INSUFOR’i kullanmayınız.

    Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz INSUFOR’i kullanmayınız.

    Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

    Ruhsat sahibi:

    World Medicine İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.

    Bağcılar/İstanbul

    Üretim yeri:

    World Medicine İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.

    Bağcılar/İstanbul

    15 / 15

    DEVAMINI OKU

    2.INSUFOR nedir ve ne için kullanılır?

  •    Her bir film tablet 1000 mg metformin hidroklorür içeren 30, 60 ve 100 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

  •    İNSUFOR beyaz renkli, oval, bikonveks, çentikli film tablettir. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.

  •    İNSUFOR oral antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna

  • dahildir. Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet) tedavi etmede kullanılırlar.

  • •    İnsülin pankreas tarafından üretilen ve dolaşıma verilen bir hormon olup vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu enerji üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için depolar.

  • Eğer şeker hastalığınız varsa, pankreasınız yeterli insülini üretmiyor veya vücudunuz üretilen insülini düzenli kullanamıyordur. Bu durum kanınızda yüksek düzeyde glukoz bulunmasına neden olur. İNSUFOR kanınızdaki glukoz düzeyini mümkün olduğunca normal düzeye düşürmeye yardımcı olur.

  • •    İNSUFOR, tek başına diyet ve egzersizin kan şekeri düzeyini kontrol etmede yetersiz kaldığı özellikle fazla kilolu tip 2 diyabetli hastaları (insülinden bağımsız diyabet olarak adlandırılan, bir tür şeker hastalığı) tedavi etmede kullanılır.

  • •    Erişkinler, İNSUFOR'u tek başına veya şeker hastalığını tedavi etmede kullanılan diğer ilaçlarla (ağızdan alınan ilaçlar veya insülin) birlikte kullanabilir.

  • •    10 yaş ve üzeri çocuklar ve ergenler İNSUFOR'u tek başına veya insülinle birlikte kullanabilir.

  • •    Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glukoz değerlerini normal sınırlarda tutmakta yetersiz kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik bireylerde tip 2 diabetes mellitusun önlenmesi.

  • DEVAMINI OKU

    3.INSUFOR nasıl kullanılır ?

    İNSUFOR sağlıklı bir yaşam tarzının yararlarının yerini alamaz. İlacınızı kullanırken doktorunuzun size tavsiye ettiği diyeti ve düzenli egzersizleri uygulamaya da devam ediniz.

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

  • •    Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça erişkinlerde standart başlangıç dozu günde iki veya üç kez 500 mg veya 850 mg İNSUFOR'dur. Alınabilecek en fazla günlük dozu üçe bölünmüş şeklinde 3000 mg'dır.

  • •    İnsülin de kullanıyorsanız, doktorunuz İNSUFOR'a nasıl başlamanız gerektiğini size anlatacaktır.

  • •    Diyabetin önlenmesi için kullanımı: Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra günde 2 doza bölünmüş şekilde 1000 ila 1700 mg metformin hidroklorürdür. Hastanın tedaviye devam edip etmeme ihtiyacını değerlendirmek için glisemik durumu ve aynı zamanda risk faktörleri düzenli aralıklarla takip edilmelidir.

  • İzleme:

    Doktorunuz kan glukoz düzeylerinizi düzenli olarak takip edecek ve kan glukoz düzeyinize göre İNSUFOR'un dozunu belirleyecektir.

    Tedaviniz süresince doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir. Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa doktorunuz böbreklerinizi daha sık kontrol etmek isteyebilir.

    Uygulama yolu ve metodu

    İNSUFOR, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir. İNSUFOR'u yemeklerle birlikte veya yemekten sonra almanız bu ilacın sindirim sisteminizi etkileyen yan etkilerinin oluşmasını önler.

    Tabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.

    İNSUFOR tableti yeterli miktarda su ile

    yutunuz.

  • •    Günde bir doz İNSUFOR alıyorsanız, sabah alınız (kahvaltıda).

  • •    Günde iki bölünmüş doz İNSUFOR alıyorsanız, sabah (kahvaltıda) ve akşam (akşam yemeğinde) alınız.

  • •    Günde üç bölünmüş doz İNSUFOR alıyorsanız, sabah (kahvaltıda), öğleyin (öğle yemeğinde) ve akşam (akşam yemeğinde) alınız.

  • Çocuklarda kullanımı

    İNSUFOR'un 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde standart başlangıç dozu günde bir kez 500 mg veya 850 mg'dır. Alınabilecek en fazla doz, iki veya üçe bölünmüş doz şeklinde 2000 mg'dır. 10 ve 12 yaş arası çocukların tedavisi, bu yaş grubunda yeterli deneyim olmadığından sadece doktorunuzun özel önerisi üzerine tavsiye edilir.

  • •    İzleme:

  • Çocuk ve ergenlerde kullanılması gereken İNSUFOR dozunu kan şekeri düzeyinize göre doktorunuz belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlanmayla birlikte böbreklerinizin fonksiyonları bozulabilir. Doktorunuz kullanmanız gereken İNSUFOR dozunu böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlayacaktır. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.

  • •    İzleme:

  • Doktorunuz kullanmanız gereken İNSUFOR dozunu kan şekeri düzeyinize göre belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.

    Doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir.

    Özel kullanım durumları

    Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda İNSUFOR kullanılmamalıdır.

    Böbrek fonksiyonlarınızın azalması durumunda doktorunuz daha düşük bir dozda ürün reçete edecektir.

    Yaşlı kişilerde, böbrek fonksiyonlarının azalma potansiyeli nedeniyle metformin hidroklorür dozu, böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Böbrek fonksiyonlarının düzenli kontrolü gereklidir.

    Karaciğer yetmezliği:

    Karaciğer yetmezliği olan hastalarda İNSUFOR kullanılmamalıdır.

    Eğer İNSUFOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla INSUFOR kullanırsanız

    Kullanmanız gerekenden daha fazla İNSUFOR kullandıysanız, sizde laktik asidoz oluşabilir. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı), şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür. Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır.

    Bahsedilen laktik asidoz belirtilerinin sizde görülmesi halinde İNSUFOR kullanımını hemen kesmelisiniz ve doktorunuz ile irtibata geçmelisiniz. Çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir ve bu durum acil tıbbi müdahale gerektirir.

    İNSUFOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    INSUFOR'i kullanmayı unuttuysanız

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

    İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayarak bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

    INSUFOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi, İNSUFOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:

    Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

    Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketl e tahmin edilemiyor

    Çok yaygın:

  • -  Mide bulantısı,

  • -  Kusma,

  • -   İshal,

  • -  Karın ağrısı

  • -   İştah kaybı.

  • Bu istenmeyen etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında görülür. Önlem olarak, metforminin bölünmüş günlük dozlarda kullanılması ve yemek sırasında veya yemek sonrasında alınması önerilir. Eğer bu belirtiler devam ederse, İNSUFOR kullanımını hemen kesmelisiniz ve size en yakın hastaneye başvurmalısınız.

    Yaygın:

  • -  Tat almada bozukluk (ağızda metalik tat),

  • -  Yorgunluk (asteni) ,

  • -  Baş dönmesi ve sersemlik hali,

  • -  Baş ağrısı.

  • Çok seyrek:

  • -  Laktik asidoz.

  • Laktik asidoz, özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa çok seyrek görülen; fakat ciddi bir rahatsızlıktır. Eğer bu durum sizde oluşursa, acil tedaviye gerek duyabilirsiniz. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı), şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür. Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bu belirtilerin görülmesi durumunda acil tıbbi müdahale gerekebilir çünkü laktik asidoz koma durumu oluşturabilir. Bu durumda İNSUFOR kullanımını hemen kesmelisiniz ve size en yakın hastaneye başvurmalısınız.

  • -  Metabolik asidoz (bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı ve baş ağrısı ile karakterize bir durum).

  • -  Karaciğer fonksiyon testlerindeki anormallikler

  • -  Hepatit (karaciğer iltihabı olup yorgunluk, iştah kaybı, kilo kaybı, cildin ve gözün beyaz

  • kısımlarının sararması)

    Bu durum oluştuğunda İNSUFOR kullanımını durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.

  • -  Kolestatik hepatit(sarılık, açık renkli dışkı, kaşıntı, halsizlik, iştahsızlık ile karekterize bir durum).

  • -  Karaciğer enzim seviyelerinde artma.

  • -  Kan pıhtılaşma bozuklukları, kansızlık (hemolitik anemi)

  • -  Kanda düşük B12 vitamin düzeyi,

  • -  Hipoglisemi (titreme, terleme, dudakta ve dilde karıncalanma, solukluk, çarpıntı ve huzursuzluk ile kendini gösteren kan şekerinin normalden düşük olması).

  • -  Cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), kaşıntı, kurdeşen gibi cilt reaksiyonları

  • -  Parlak, mor renkli papüllerden oluşan döküntülerle belirgin deri rahatsızlığı.

  • -  Kilo kaybı ve zayıflama (kaşeksi), iştah azalması (anoreksi)

  • Değişik yaş grupları:

    Çocuklar ve ergenlerde:

    Çocuk ve ergenlerden elde edilen sınırlı bilgi, yan etkilerin erişkinlerde bildirilen yan etkilere içerik ve şiddet yönünden benzer olduğunu göstermektedir.

    Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU