İlaç Ara

INTRATECT 10 G/200 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon

Firma Bilgileri
Kansuk Laboratuvarı Sanayi Ve Tic. A.Ş.
Satış Fiyatı
9812.1 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
1
Reçete Durumu
Mor Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

INTRATECT 10 g/ 200 mL IV infüzyon için çözelti içeren flakon Steril, Apirojen.

Damar içine uygulanır.

Etken Madde

1 mL çözelti içinde:

İnsan normal immunoglobülini (IVIg) 50 mg*

*En az %96’sı insan normal IgG içeren protein içeriğine karşılık gelir.

Maksimum IgA içeriği 900 mikrogram/ml’dir.

Yardımcı maddeler

Glisin, enjeksiyonluk su.

V Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağım öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. INTRATECT nedir ve ne için kullanılır?

2. INTRATECT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. INTRATECT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. INTRATECT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.INTRATECT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

INTRATECT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

– İmmünoglubulinlere ya da ilacın içinde bulunan bir maddeye karşı alerjiniz ya da aşırı duyarlılığınız (Aleıjik reaksiyon döküntü, kaşıntı, solunum güçlüğü, göz kapakları, yüz, dudaklar, boğaz veya dilde şişmeyi içerebilir) varsa,

Anti IgA antikorlannın eşlik ettiği immunglobulin A seviyelerinizde düşüklük (IgA eksikliği) varsa INTRATECT’i kullanmayınız.

INTRATECT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

–    Kanınızdaki antikor düzeylerinin düşüklüğüne bağlı bir hastalığınız varsa (hipo veya agammaglobulinemi)

–    Bu ilacı daha önce kullanmamışsanız veya son kullanımınızdan itibaren uzun bir zaman (örn. birkaç hafta) geçmişse (infüzyonunuz sırasında ve infüzyon tamamlandıktan sonra bir saat süreyle yakından takip edilmeniz gerekecektir.)

Yakın zamanda INTRATECT kullanmışsanız (infüzyon sırasında ve infüzyon tamamlandıktan sonra en az 20 dakika süreyle gözlenmeniz gerekecektir.)

–    Diğer antikorlara karşı reaksiyon geliştirmişseniz (aleıjik reaksiyonlara karşı risk taşıma olasılığınızın bulunması durumunda)

–    Böbrek hastalığı geçirmişseniz veya geçiriyorsanız

Böbreklerinizde hasara neden olan ilaçlar kullanmışsanız (böbrek fonksiyonlarınız kötüleşirse INTRATECT tedavinizin kesilmesi gerekecektir)

Doktorunuz, aşırı kilolu, yaşlı, şeker hastası olmanız halinde veya yüksek tansiyonunuz, düşük kan miktarınız (hipovolemi) varsa ya da kanınız normalin üzerinde yoğun ise (yüksek kan viskozitesi), bir süre yatalak veya hareketsiz kalmışsanız (immobilizasyon) ya da kan damarlarınızla ilgili problemleriniz (damar hastalıkları) varsa veya diğer trombotik olay risklerini (kan pıhtısı) taşıyorsanız, özel önlemler alacaktır.

Herhangi bir reaksiyonla karşılaşmamanız için INTRATECT infüzyonu sırasında dikkatle izleneceksiniz. Doktorunuz INTRATECT infüzyonunu sizin için en uygun olan hızda almanızı sağlayacaktır.

INTRATECT infüzyonu sırasında ani hırıltı, solunum güçlüğü, yüksek nabız; göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda, boğaz veya dilde şişme; (özellikle de tüm vücudunuzu etkileyen) kızarıklık veya kaşıntı gibi aşağıdaki reaksiyon belirtilerinden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. İnfüzyon hızı yavaşlatılabileceği gibi, infüzyon tamamen durdurulabilir.

INTRATECT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

INTRATECT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz doktorunuza bildiriniz. INTRATECT’in hamileyken kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir. Hamile kadınlarda INTRATECT ile hiçbir çalışma yapılmamıştır. Gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız ve aynı zamanda INTRATECT kullanıyorsanız, ilacın içeriğindeki antikorlar anne sütüne de geçebilir.

Araç ve makina kullanımı

INTRATECT’ in araç ve makine kullanımı yeteneği üzerinde hiçbir etkisi gözlenmemiştir. Ancak ilaca bağlı olarak gelişen bazı yan etkiler araç ve makine kullanımını etkileyebilir. Yan etki gelişen hastalar araç ve makine kullanmadan önce bu etkilerin geçmesini beklemelidir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Herhangi bir ilaç kullanıyorsanız ya da yakın zamanda kullandıysanız veya son 3 ay içerisinde aşı olduysanız doktorunuza bildiriniz.

INTRATECT gibi immünoglobulinlerin kullanılması, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve suçiçeği gibi bazı zayıflatılmış canlı virüs aşılarının etkisini bozabilir. Bu nedenle immünglobulin uygulandıktan sonra, zayıflatılmış canlı virüs aşısını kullanmak için 3 aya kadar beklemeniz gerekebilir. Kızamık aşısında ise 1 yıla kadar beklemeniz gerekebilir.

Diğer ilaçlarla karıştırılmadan kullanılmalıdır. İmmunoglobülin alırken kan testi yaptırırsanız, doktorunuza bunu bildiriniz. Çünkü bu tedavi kan sonuçlarınızı etkileyebilir.

5.INTRATECT’in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra INTRATECT’i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız INTRATECT’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bıı konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi:

Kansuk Laboratuarı San. Tic. A.Ş.

Beşyol Mahallesi Eski Londra Asfaltı No. 4 Sefaköy / İSTANBUL Tel: 0 212 592 15 76 Faks: 0 212 580 37 72

Üretici:

Biotest AG

Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich Almanya Te1.:+49 6103 801 0 Faks: +49 6103 801 150

Bıı kullanma talimatı 09/09/2016 tarihinde onaylanmıştır. (Gün Ay ve Yıl)

x————————————————————————————————————–

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Uygulama şekli

INTRATECT intravenöz infüzyon olarak tasarlanmıştır. İnfüzyon sırasında başlangıç hızı olarak 30 dakika süreyle 1.4 ml/kg/sa hızı aşılmamalıdır. İyi tolere edilirse uygulama hızı infüzyonun geri kalanı için maksimum 1.9 ml/kg/saat düzeyine çıkarılabilir.

Özel Önlemler

Bazı ciddi advers ilaç reaksiyonları infüzyon hızı ile bağlantılı olabilir. Önerilen infüzyon hızı yakından takip edilmelidir. Hastalar infüzyon periyodunda yakından izlenmeli ve herhangi bir semptom için dikkatli şekilde gözlenmelidir.

İnfüzyonla ilişkili tüm yan etkiler infüzyon hızı azaltılarak veya infüzyona son verilerek tedavi edilmelidir.

Tüm hastalarda, IVIg kullanımı şunları gerektirir:

–    IVIg infüzyonuna başlamadan önce yeterli hidratasyon,

–    İdrar çıkışının izlenmesi,

–    Serum kreatinin düzeylerinin izlenmesi,

–    Loop diüretiklerin birlikte kullanımından kaçınılması.

INTRATECT hastaya her uygulandığında ürünün adı ve seri numarasının kaydedilmesi şiddetle önerilmektedir.

Şok durumunda şok için standart tedavi uygulanmalıdır.

Geçimsizlikler

Geçimlilik çalışmaları yapılmadığından, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Etiket ve dış karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra INTRATECT kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Bu ürün kullanım öncesinde oda veya vücut sıcaklığına getirilmelidir.

Çözelti berrak ila yanar döner görünümde olmalıdır. Bulanık veya çökelti içeren çözeltileri kullanmayınız.

Ürün açıldığında derhal kullanılmalıdır.

Kullanılmayan ürün veya atık materyaller yerel gerekliliklere uygun şekilde bertaraf edilmelidir.

Doz

Pozoloji ve uygulama sıklığının endikasyona göre değişmesi ve dozun yerine koyma tedavisinde bireysel klinik yanıt ve farmakokinetiğe bağlı olarak ayarlanması gerekliliğine rağmen aşağıdaki dozlar rehber olarak önerilebilir:

Primer İmmün yetmezliklerde Yerine Kovma (replasman) tedavisi:

–    Doz, IgG seviyesi en az 4-6 g/L olacak şekilde (bir sonraki infüzyondan önce ölçülen) ayarlanmalıdır. Dengeye ulaşılabilmesi için tedavinin başlangıcından itibaren 3 ila 6 ay gereklidir. Önerilen başlangıç 0.4 – 0.8 g/kg ve idame dozu her üç haftada bir 0.2 g/kg’dır.

–    6 g/L düzeyine ulaşabilmek için gereken doz 0.2 – 0.8 g/kg/ay’dır.

–    Steady-state (stabil) duruma ulaşıldığında uygulama sıklığı 2-4 hafta arasında değişebilir.

–    Doz ve uygulama sıklığının ayarlanması için immünoglobulin seviyesi ölçülmelidir.

Ciddi sekonder hipogammaglobulinemi ve tekrarlayan enfeksiyonlarla seyreden multiple

miyeloma veya kronik lenfasitik lösemide verine kovma tedavisi; AIDS’li ve tekrarlayan

enfeksiyonlu çocuklarda verine kovma tedavisi:

–    Önerilen doz her 3 ila 4 haftada bir 0.2 – 0.4 g/kg’dır.

İdiopatik Trombositopenik Purpura:

–    Akut vakaların tedavisi için birinci gün 0.8 – 1.0 g/kg, üç gün içerisinde aynı dozda bir defa daha veya 2 ila 5 gün süreyle 0.4 g /kg/gün dozunda uygulanır.

–    Hastalığın nüks etmesi durumunda tedavi tekrarlanabilir.

Guillain Barre sendromu:

–    3 ila 7 gün süre ile 0.4 g/kg/gün dozunda uygulanır. Çocuklardaki kullanım deneyimi sınırlıdır.

Kawasaki hastalığı:

–    2 ila 5 gün süreyle bölünmüş dozlar halinde 1.6-2.0 g/kg dozunda ya da 2.0 g/kg tek doz olarak uygulanmalıdır. Hastalara beraberinde asetil şali silik asit tedavisi verilmelidir.

Alloienik kemik iliği transplantasyonu:

–    İnsan normal immünoglobülin tedavisi, transplantasyon sonrası ve tedavi rejiminin parçası olarak kullanılır. Enfeksiyonların tedavisi ve graft versus hoşt hastalığını önlemek amacıyla kullanıldığında, doz bireysel olarak ayarlanır.

–    Başlangıç dozu genellikle transplantasyondan 7 gün önce başlayıp transplantasyon sonrası 3 aya kadar devam etmek üzere 0.5 g/kg/hafta’dır.

–    Uzun süre antikor üretiminin olmaması durumunda, antikor düzeyleri normale dönene kadar doz 0.5 g/kg/ay’dır.

Doz önerileri aşağıdaki tabloda özetlenmiştir.

Endikasyon

Doz

Uygulama sıklığı

Primer immün yetmezliklerde yerine koyma tedavisi

Başlangıç dozu: 0.4-0.8 g/kg idame:

0.2-0.8 g/kg

IgG seviyesini en az 4-6 g/L’de tutmak için her 2-4 haftada bir

Sekonder immün yetmezliklerde yerine koyma tedavisi AIDSTi çocuklar

0.2-0.4 g/kg 0.2-0.4 g/kg

IgG seviyesini en az 4-6 g/L’de tutmak için her 3-4 haftada bir Her 3-4 haftada bir

İmmünomodülasyon:

İdiyopatik Trombositopenik Purpura

0.8-1.0 g/kg

Birinci gün, 3 gün içinde bir kez

veya

daha tekrarlanabilir.

0.4 g/kg/gün

2-5 gün süreyle

Guillain Barre sendromu

0.4 g/kg/gün

3-7 gün süreyle

Kawasaki hastalığı

1.6-2.0 g/kg

Asetil şali silik asitle birlikte 2-5

veya

gün boyunca birkaç doz

2.0 g/kg

Asetil şali silik asitle birlikte tek doz

Allojenik kemik iliği transplantasyonu: -Enfeksiyonların tedavisi ve graft

0.5 g/kg

Transplantasyon öncesi 7. günden

versus hoşt hastalığı profılaksisi

başlayarak transplantasyon sonrası

-Uzun süre antikor üretiminin

0.5 g/kg

3 aya kadar her hafta

IgG seviyeleri normale dönünceye

olmaması

kadar her ay

DEVAMINI OKU

2.INTRATECT nedir ve ne için kullanılır?

-    Bağışıklık sisteminin yetersiz olduğu durumlar (primer immün yetmezlik sendromları)

-    Ciddi enfeksiyonlar, kanda gamaglobulin proteininin düşük seyretmesi ve kemiklerde tümör oluşumuyla karakterize durumlar (sekonder hipogamaglobulinemi gelişmiş multiple myeloma),

-    Kanda akyuvarların (lökositler) aşırı çoğalmasıyla karakterize durumlar (kronik lenfositik lösemi),

-    Kemik iliği nakli sırasında görülen bağışıklık sistemi yetersizlikleri (allojenik kemik iliği nakli sürecinde gelişen immün yetmezlik tedavisi),

-    Çocuklarda AIDS hastalığına bağlı enfeksiyonlar (pediyatrik HIV enfeksiyonu),

-    Çevresel sinir sisteminin bir enfeksiyon nedeniyle hasar görmesi (Guillain Barre sendromu),

-    Bağışıklık sisteminin yetersiz olduğu steroid grubu ilaçlar ile tedavi edilemeyen, deride yaygın kanama ve kılcal damarlarda ağır ve öldürücü pıhtı oluşmasıyla karakterize hastalık durumu (idiopatik trombositopenik purpura-ITP),

-    Kandaki trombositlerin düşük olduğu ITP hastalığında cerrahi işlemler ve dalağın çıkarılması ameliyatlarına hazırlık amacıyla,

-    Vücut kaslarının (özellikle göz kasları) güçsüz olmasıyla karakterize hastalık durumu (bulber tutulumu olan Myastenia Gravis),

-    Sıklıkla beş yaşından küçük çocuklarda ortaya çıkan ve ateş, ciltte döküntü, çilek görünümünde dil, kırmızı ve çatlamış görünümde dudaklar, avuç içi ve ayak tabanının kızarık renkte görünümü ile karakterize bir damar iltihabı hastalığı (Kawasaki hastalığı)

DEVAMINI OKU

3.INTRATECT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Ürün kullanılmadan önce oda veya vücut sıcaklığına getirilmelidir.

INTRATECT uygulanmadan önce içinde parçacık olup olmadığı ve renk değişimi açısından gözle kontrol edilmelidir. Sadece berrak ya da hafif yanar döner veya renksiz ya da hafif sarı renkli çözeltiler kullanılmalıdır.

Eğer ürünün içinde parçacık veya çözeltide renk değişimi fark ederseniz INTRATECT’i kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

Damar içi (intravenöz) yoldan infüzyonla (sıvı maddeyi yavaş şekilde damar içine verme) uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

INTRATECT dozun ve infüzyon hızının dikkatli bir şekilde ayarlanması durumunda çocuklarda (0-18 yaş) güvenle kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş üzerindeki hastalarda, doktor tarafından doz ayarlanması yapılarak ve daha yavaş infüzyon hızıyla verilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek fonksiyon bozukluğunuz bulunuyorsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz ve doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Böbrek yetmezliği olan hastalarda INTRATECT, doktorun belirleyeceği çok düşük konsantrasyonlarda ve pratik olarak mümkün olabilecek en yavaş infüzyon hızıyla verilir. Böbrek fonksiyon testleri de düzenli olarak yapılmalıdır.

Doktorunuz INTRATECT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi kesinlikle erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz.

Eğer INTRATECT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla INTRATECT kullanırsanız

Doz aşımı, özellikle yaşlı hastalarda veya kalp ve böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan hastalarda aşırı sıvı yüklemesine ve kan yoğunluğunda artışa neden olabilir. Çok fazla miktarda INTRATECT verildiğini düşünüyorsanız, infüzyonun kesilmesi ve alternatif bir tedavi uygulanması yönünde karar vermesi açısından doktorunuzu bilgilendiriniz.

INTRATECT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

INTRATECT'i kullanmayı unuttuysanız

INTRATECT size hastanede doktor veya hemşire tarafından uygulanacak olup, dolayısıyla infüzyonun unutulma olasılığı düşüktür. Bununla birlikte, herhangi bir infüzyonun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

INTRATECT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

INTRATECT kullanım dozu, enjeksiyon aralıkları ve tedavi süresi doktor tarafından dikkatle belirlenmesi gereken bir ilaçtır. Tedaviniz tamamlandıktan sonra ortaya çıkabilecek etkiler konusunda doktorunuza başvurunuz.

DEVAMINI OKU

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi INTRATECT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, INTRATECT’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :

-    döküntü

-    kaşıntı,

-    hırıltı,

-    solunum güçlüğü,

-    göz kapakları, yüz, dudaklar, boğaz veya dilde şişme.

-    aşırı derecede düşük tansiyon, hızlı nabız

Bu alerjik veya şiddetli bir alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) veya bir aşırı duyarlılık reaksiyonu şeklinde olabilir.


Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin INTRATECT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir..

Diğer olası yan etkiler aşağıda sıralanmıştır.

Çok yaygın    : 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.

Yaygın    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor    : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

INTRATECT üzerinde sürdürülen klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Yaygın:

  • Baş ağrısı,
  • Ateş,
  • Yaygın olmayan:

  • Hemoliz (kan damarlarında alyuvar parçalanmasında hafif artış),
  • Tat alma duyusunda değişiklik,
  • Kan basıncında artış,
  • Yüzeysel toplardamarın iltihaplanması,
  • Hasta hissetme (bulantı),
  • Kusma,
  • Karın ağrısı,
  • Döküntülü kızarıklık
  • Ürperme
  • Sıcak basması
  • Artmış vücut ısısı
  • Alyuvarlara karşı antikorlar için pozitif kan testi,
  • INTRATECT ile spontan olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

    Bilinmiyor:

  • Göğüste şiddetli ağrı (angina pektonis),
  • Titreme (rigor),
  • Anafılaktik şok, alerjik reaksiyon,
  • Nefes almada zorluk (dispne),
  • Düşük kan basıncı
  • Sırt ağrısı,
  • Akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
  • İnsan immünoglobulin preparatları genel olarak aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:

    Yaygın olmayan:

  • Baş ağrısı, baş dönmesi
  • Bulantı, kusma
  • Eklem ağrısı, orta şiddette sırt ağrısı
  • Düşük kan basıncı
  • Ürperme, ateş
  • Aleıjik reaksiyonlar
  • Seyrek:

  • Kan basıncında ani düşüş ve şiddetli bir aleıjik reaksiyon (anafılaktik şok)
  • Geçici deri reaksiyonları
  • Çok seyrek:

  • Tromboembolik reaksiyonlar;
  • -    Kalp krizi (miyokard infarktüsü),

    -    Vücudun tek tarafında zayıflık, felç veya uyuşma; tek veya iki gözde görüş kaybı, konuşma güçlükleri (inme),

    -    Akciğerlere pıhtı toplanması (pulmoner embolizm),

    -    Derin toplardamarların pıhtıyla tıkanması (derin ven trombozu),

    Bilinmiyor:

  • Geçici beyin zarı iltihaplanması (menenjit),
  • Kan testlerinin sonuçlarının böbrek fonksiyonunun bozulduğunu göstermesi ve/veya ani böbrek yetmezliği,
  • Kırmızı kan hücrelerinin sayısında, kan damarlarındaki söz konusu hücrelerin yıkımından kaynaklanan azalma (geri dönüşümlü hemolitik anemi)

Bu yan etkiler meydana geldiği takdirde infüzyon hızı düşürülür veya durdurulur.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DEVAMINI OKU