IOPAMIRO 370 0.755 mg 30 ml 1 flakon
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
IOPAMIRO 370 solüsyon
Damar, eklem ve omurga içine uygulanır.
Etken Madde
1 ml’de 370 mg iyoda eşdeğer 755,3 mg iopamidol bulunmaktadır.
Yardımcı maddeler
Trometamol (tromethamine), kalsiyum disodyum EDTA dihidrat, hidroklorik asit %32’lik (takriben), enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. IOPAMIRO nedir ve ne için kullanılır?
2. IOPAMIRO’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. IOPAMIRO nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. IOPAMIRO’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.IOPAMIRO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
IOPAMIRO’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer IOPAMIRO’ya ya da iyot içeren diğer kontrast maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• IOPAMIRO’nun diğer herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa.
IOPAMIRO’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Alerji veya astım öyküsü
• Pıhtılaşma problemleri, dolaşım problemleri, toplardamar enflamasyonları
• Enfeksiyon
• Diyabet
• Orak hücre hastalığı (vücudunuzun anemiye yol açan anormal biçimli alyuvarlar üretmesi)
• Kalp problemleri
• Akciğerlerde yüksek kan basıncı
• Böbrek veya karaciğer problemleri
• Aşırı aktif tiroid bezi (yeni doğmuş bebeklerde özellikle önemlidir)
• Myastenia gravis (kas zayıflığına neden olan bir hastalık)
• Beyin tümörü veya diğer beyin hastalıkları
• Epilepsi (sara) öyküsü
• Alkolizm
• Feokromositoma (böbrek üstü bezinin bir tümörü)
• Homosistinüri (kasları, sinir sistemini ve kalbi etkileyen kalıtımsal bir hastalık)
• Multipl skleroz (MS; bir sinir sistemi hastalığı)
• Miyelomatoz (kemik iliğinde gelişen bir tür kanser)
Bir yaşın altındaki çocuklarda ve yaşlılarda özel dikkat gösterilmelidir. Bu gruplar yan etkilere duyarlı olabilir.
Geçmişte tiroid fonksiyon testleri yaptırdıysanız bunu doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
IOPAMIRO’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanma şekli nedeniyle geçerli değildir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, ancak doktorunuz kesinlikle gerekli olduğuna inanıyorsa IOPAMIRO kullanabilirsiniz
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
Olası reaksiyonlar nedeniyle, enjeksiyondan sonra bir saat süreyle araç veya makine kullanmamalısınız.
IOPAMIRO’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
IOPAMIRO, her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez" olarak kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar IOPAMIRO ile reaksiyona girebileceğinden, bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
• Ağrı kesici ilaçlar
• Nöroleptik ilaçlar (zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılır)
• Antiemetik ilaçlar (kusmayı önleyen ilaçlar)
• Metformin (diyabet tedavisinde kullanılır)
• Antihistaminik ilaçlar (alerji tedavisinde kullanılır)
• Yatıştırıcı ilaçlar
• Anti-epileptik ilaçlar (sara nöbetlerini önlemek için kullanlır)
• Papaverin gibi vazopresör ilaçlar (iktidarsızlık tedavisi için kullanılır)
Bu ilaçları kullanıyor olmanıza rağmen yine de size IOPAMIRO verilebilir. Doktorunuz sizin için neyin uygun olduğuna karar verecektir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.IOPAMIRO’in saklanması
IOPAMIRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Kuvvetli ışıktan koruyunuz. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• IOPAMIRO enjektöre çekildikten hemen sonra size uygulanmalıdır.
• İlaçlar atık su içinde ya da ev çöpleri ile birlikte atılmamalıdır. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra IOPAMIRO’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Bracco S.p.A. lisansı ile Gürel İlaç Tic. A.Ş. Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Patheon Italia S.p.A. – İTALYA
2.IOPAMIRO nedir ve ne için kullanılır?
• IOPAMIRO, iyot içermesi nedeniyle röntgen ışınlarını engelleyen özel bir boyadır (kontrast madde).
• IOPAMIRO, 30, 50, 100 ve 200 ml solüsyon içeren flakonlarda sunulur. Berrak çözelti görünümündedir. Gözle görülür partikül içermez.
• IOPAMIRO, röntgen resminde vücudun iç yapılarının görünmesine yardımcı olmaktadır. Röntgen ışınları kullanılarak kan damarları, eklem, omurga veya beyni incelemeye yardımcı olmak üzere doktorunuz tarafından reçetelenmektedir.
Bu ilaç yalnızca tanı amacıyla kullanıma yöneliktir.
3.IOPAMIRO nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doz, vücudun hangi kısmının röntgeninin çekileceğine bağlı olup, çoğunlukla 5-250 ml arasında değişmektedir. Doktorunuz bu dozu değiştirmeye veya gerekirse dozu tekrarlamaya karar verebilir.Uygulama yolu ve metodu
IOPAMIRO size hastane veya klinikte bir doktor ya da mevcut sağlık personeli tarafından verilecektir. İlaç, bir atardamar veya toplardamar içine ya da omurga veya eklem içine enjekte edilecektir.Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda uygulanacak doz, ayrıca yaşa ve vücut ağırlığına bağlıdır.Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Yaşlılarda kullanımı
Kullanmanız gerekenden daha fazla IOPAMIRO kullanırsanız
IOPAMIRO'nun size verildiği hastane veya kliniğin aşırı dozun herhangi bir etkisini tedavi etmeye yeterli donanıma sahip olduğundan emin olmalısınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi IOPAMIRO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
IOPAMIRO enjeksiyonunu takiben aşağıdakilerden biri olursa, DERHAL incelemenizi gerçekleştiren sağlık personelini bilgilendiriniz.
• Herhangi bir ani hırıltı,
• Solunum güçlüğü,
• Gözkapakları, yüz veya dudaklarda şişlik,
• Döküntü veya kaşıntı (özellikle bütün vücudunuzu etkileyen).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin IOPAMIRO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
• Kendini hasta hissetme (bulantı),
• Kusma,
• Cilt kızarıklığı, döküntü veya kabarcıklar,
• Enjeksiyon yerinde sıcaklık ve ağrı,
• Sıcak basması,
• Baş ağrısı,
• Burun tıkanıklığı,
• Gırtlakta şişlik,
• Şişlik,
• Ateş,
• Aşırı aktif tiroid,
• Terleme,
• Halsizlik,
• Baş dönmesi,
• Solgunluk (beniz sarılığı),
• Nefes darlığı,
• Düşük kan basıncı,
• Böbrek sorunları,
• Trombosit sayısında azalma (bu bir doktor tarafından yapılan test ile saptanabilir),
• Astım,
• Akciğerlerde su toplanmasına bağlı nefes darlığı,
• Yavaş veya hızlı kalp atışı ya da kalp durması,
• Zihin bulanıklığı,
• Kendinden geçme,
• Heyecan,
• Koma,
• Hareket yitimi,
• Geçici görme kaybı,
• Nöbet.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.