İlaç Ara

IRBEDAY 300 mg 28 film kaplı tablet

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Vitalis İlaç San. Ve Tic. A.Ş
Satış Fiyatı
44.16 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
28
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

İRBEDAY 300 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her bir film kaplı tablet 300 mg irbesartan içerir.

Yardımcı maddeler

Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz (Avicel PH101), kroskarmelloz sodyum, povidon, kolloidal silikon dioksit, prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz (Avicel PH102), magnezyum stearat, opadry II 85G18490 White [polivinil alkol, titanyum dioksit (El71), talk, macrogol/PEG 3350, lesitin(soya) (E322)] içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. IRBEDAY nedir ve ne için kullanılır?

2. IRBEDAY’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. IRBEDAY nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. IRBEDAY’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.IRBEDAY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

IRBEDAY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

–    İrbesartan maddesine veya İRBEDAY’in içindeki maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz varsa

–    Hamile iseniz

–    Bebek emziriyorsanız

İRBEDAY, çocuklarda ve ergenlerde (18 yaşın altındaki) kullanılmamalıdır.

IRBEDAY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

–    Aşırı ishal veya kusmanız varsa, beslenmenizde aşırı tuz kısıtlaması yaptıysanız veya yoğun idrar söktürücü tedavi kullandıysanız; doktorunuz İRBEDAY tedavisine başlamadan; öncelikle sizdeki sıvı ve tuz kaybını giderecek önlemler alabilir.

–    Böbreklerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa.    Doktorunuz düzenli aralıklarla sizden kan

tetkikleri isteyerek, bazı maddelerin kanınızdaki    değerlerini izleyebilir ve sizi yakından takip

etmek isteyebilir.

–    Kalbinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,

–    Böbreklerden aldosteron adlı bir hormonun    fazla salgılanması sonucu oluşan primer

aldosteronizm adı verilen bir hastalığınız varsa,    doktorunuza söyleyiniz. Bu hastalıkta ilacm

etki mekanizması nedeniyle genellikle cevap alınamamaktadır. İRBEDAY benzeri ilaçların kullanılması önerilmemektedir.

–    Şeker hastalığınız varsa (diyabet) ve bunun için ilaç kullanıyorsanız (Doktorunuzun şeker için kullandığınız ilaçların dozunda ayarlama yapması gerekebilir.),

–    Şekeri “tolere” edemediğiniz veya gizli şeker olduğunuz söylendiyse, bu durumu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz şeker hastalığının belirgin hale gelmesi açısından sizi yakından takip etmek isteyebilir.

–    Lityum içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. İRBEDAY ve lityum’un birlikte kullanılması tavsiye edilmez.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

IRBEDAY’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İRBEDAY tabletleri, yemekten önce ya da sonra, yeterli miktarda sıvı (1 bardak su) ile

doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kalmayı planlıyor iseniz veya hamile olma olasılığınız var ise mutlaka doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, hamileliğiniz öncesi veya hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez. İRBEDAY tedavisini durduracaktır ve size İRBEDAY dışında başka bir uygun tedavi önerecektir. Hamileliğiniz süresince İRBEDAY kullanmamanız gerekir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

IRBEDAY’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Bu tıbbi ürün her tabletinde, soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.

Eğer aşağıda verilen bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:

Yüksek tansiyon için alman diğer ilaçlar ve idrar söktürücüler: tansiyon düşürücü etki artabilir.

•    Vücut potasyum düzeyini etkileyen ilaçlar, potasyum içeren yapay tuz preparatları, serumda potasyum seviyesini arttıran ilaçlar (örneğin; heparin): serumdaki potasyum düzeyi artabilir.

•    Lityum içeren ilaçlar: Serumda lityum düzeyi yükselebilir, lityuma bağlı zehirlenme görülebilir.

•    Steroid yapılı olmayan iltihap giderici ilaçlar (öm. selektif COX-2 inhibitörleri, aspirin): İRBEDAY’in kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir; kanda potasyum düzeyi yükselebilir, böbrek fonksiyonlarının bozulması riski artar.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.IRBEDAY’in saklanması

İRBEDA Y’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra IRBEDAY’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz IRBEDAY’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:    Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş.

General Ali Rıza Gürcan Cad.

Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No:2/2

Güngören/İSTANBUL

Tel: +90 212 481 20 95

Faks: +90 212 481 20 95

e-posta: [email protected]

Üretim Yeri:    Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA

DEVAMINI OKU

2.IRBEDAY nedir ve ne için kullanılır?

İRBEDAY 300 mg irbesartan etkin maddesini içerir. Anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü ilaç grubuna dahildir. Anjiotensin-II vücutta üretilen bir maddedir. Kan damarlarında bulunan reseptörlere bağlanarak kan damarlarının daralmasına yol açar. Kan damarları daralınca içinde dolaşmakta olan kanın basıncı artar. İRBEDAY, anjiyotensin-II adlı bu maddenin reseptörlere bağlanmasını engeller. Bu şekilde kan damarlarını gevşetir ve kan basıncını düşürür. İRBEDAY, yüksek tansiyon ve tip 2 diyabet (şeker) hastalarında, böbrek fonksiyonlarındaki azalmayı yavaşlatır.

İRBEDAY, beyazdan kirli beyaza dönük, kapsül şeklinde, bikonveks, film kaplı tabletler şeklindedir. 28 ve 90 Film Kaplı Tablet PVC/PVDC OPAK/ Aluminyum Folyo ambalaj içinde karton kutuda kullanma talimatı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır. Piyasada aynca İRBEDAY 75 mg ve 150 mg film kaplı tablet formları da mevcuttur.

Doktorunuz size İRBEDAY’i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:

-    Yüksek kan basıncı tedavisinde (esansiyel hipertansiyon)

-    Yüksek kan basıncı, tip 2 diyabet (şeker) ve böbrek fonksiyonu bozulmuş olan hastalarda böbreklerin korunmasında

DEVAMINI OKU

3.IRBEDAY nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz, hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve nasıl kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.

Yüksek kan basıncı hastaları:

Tedaviniz genellikle günde 1 kez, 150 mg İRBEDAY dozuyla başlar (2 tablet İRBEDAY 75mg). Günde tek doz 150 mg ile elde edilen 24 saatlik kan basıncı kontrolü, 75 mg’lık dozdan daha iyidir. Bununla birlikte, özellikle kan diyalizi olan hastalar ve 75 yaşm üzerindeki hastalarda tedaviye 75 mg’lık doz ile başlanması düşünülmelidir.

Günde tek doz 150 mg ile kan basıncı yeterli kontrol altında tutulamayan hastalarda, doz 300 mg’a yükseltilebilir.

Yüksek kan basıncı ve tip II diyabet (seker hastalığı) hastalığına eslik eden böbrek yetmezliği olan hastalar:

Tedavi 150 mg, günde tek doz İRBEDAY ile başlatılır ve devam dozu olarak günde bir kez 300 mg tercih edilir.

Uygulama yolu ve metodu

İRBEDAY ağızdan kullanılır. Tabletleri yeterli miktar sıvı ile yutunuz (ör. bir bardak su). Tabletleri aç veya tok kamına alabilirsiniz. İlacınızı her gün aynı saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı saatte almanız, kan basıncınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

75 yaşın üzerindeki hastalarda 75 mg’lık doz ile başlanması düşünülmesine rağmen yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğunuz mevcutsa, doz ayarlaması gerekmez; ancak tedaviye düşük dozla günde 75 mg İRBEDAY ile başlanır (Günde 1 kez İRBEDAY 75 mg almanız gerekir).

Özellikle kan diyalizi (kanın temizlenmesi işlemi) olan hastalarda veya 75 yaş üstü hastalarda, tedavinin başlangıcında doktorunuz düşük doz tavsiye edebilir.

Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ciddi karaciğer yetersizliği olan hastalarda yeterli deneyim yoktur.

Damar içi (intravasküler) hacim eksikliği:

İRBEDAY tedavisine başlamadan önce sıvı ve/veya sodyum kaybı düzeltilmelidir.

Eğer İRBEDAY’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla IRBEDAY kullanırsanız

Fazla kullanılması durumunda en sık rastlanan belirtilerinin düşük tansiyon ve kalp atımının hızlanması olacağı tahmin edilmektedir. Ayrıca kalp atımının yavaşlaması da görülebilir. Hastanın kusturulması ve/veya midesinin yıkanması önerilir.

İRBEDAY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

IRBEDAY'i kullanmayı unuttuysanız

Bir dozu atlarsanız; sonraki dozu normalde olması gerektiği gibi alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

IRBEDAY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

İRBEDAY tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, aşağıdaki durumlar ortaya çıkabilir:

•    Kan basıncınız (tansiyonunuz) yeniden yükselebilir.

•    Yüksek kan basıncına bağlı kalp, böbrekler, beyin ve gözlerinizdeki kan damarları zarar görebilir.

•    Kalp krizi, böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, felç veya körlük gibi durumlarla ilgili taşıdığınız risk artabilir.

DEVAMINI OKU

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi IRBEDAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın olarak görülen yan etkiler:

•    Baş dönmesi

•    Bulantı

•    Kusma

•    Yorgunluk

•    Yatarken veya oturduğu yerden kalkerken görülen baş dönmesi ve kan basıncında ani düşme

•    Kas-iskelet ağrısı

Yaygın olarak görülmeyen yan etkiler:

•    Kalp atımının hızlanması

•    Yüzde kızarma

•    Öksürük

•    İshal

•    Hazımsızlık, sindirim bozukluğu/mide yanması

•    Cinsel fonksiyonlarda azalma

•    Göğüs ağnsı

Piyasaya çıkmasından bugüne kadar bildirilen fakat sıklıkları belirlenmemiş yan etkiler:

•    Laboratuar bulgularında değişiklik (kandaki potasyum seviyesinde artış)

•    Baş ağrısı

•    Kulak çınlaması

•    Tat değişikliği

•    Sarılık, anormal karaciğer işlevi

•    Eklem ve kas ağrısı, kas krampları

•    Böbrek yetmezliği de dahil böbrek işlev bozuklukları

•    Kan damarlarında iltihaplanma (Lökositoklastik vaskülit)

•    İskelet kas yıkımı (nadir olarak)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DEVAMINI OKU