İlaç Ara

IVENSI DC 5 mg 30 çözünür çiğneme tableti

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Biovesta İlaçları Limited Şirketi
Satış Fiyatı
10.81 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
30
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

İVENSİ DC 25 mg Çözünür / Çiğneme Tableti Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her tablet 25 mg lamotrijin içerir.

Yardımcı maddeler

Kalsiyum karbonat, hidroksipropil selüloz, alüminyum magnezyum silikat, sodyum nişasta glikolat, polivinil pirolidon K30, sakarin sodyum, frenk üzümü aroması 502.009/AP 0551, magnezyum stearat, saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. IVENSI DC nedir ve ne için kullanılır?

2. IVENSI DC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. IVENSI DC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. IVENSI DC’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.IVENSI DC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

IVENSI DC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Lamotrijine ve İVENSİ’nin diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız)

IVENSI DC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  • Tedaviye başladıktan sonra deri döküntünüz olursa (genellikle ilk 8 hafta içinde gerçekleşir) Döküntülerin büyük kısmı hafif ve sınırlıdır, ancak hastaneye yatmayı ve İVENSİ tedavisinin kesilmesini gerektiren ciddi döküntüler de oluşabilir. Ciddi deri döküntüsü riski çocuklarda yetişkinlere kıyasla daha yüksektir.
  • Aşağıdaki durumlarda genel döküntü riski artar:

  • Yüksek İVENSİ başlangıç dozları
  • İVENSİ tedavisinde önerilen doz artırımının aşılması
  • İVENSİ ile birlikte valproat kullanımı
  • Daha önce kullandığınız diğer epilepsi ilaçlarına karşı    alerji veya döküntü oluştuysa
  • İVENSİ tedavisi sırasında hormon içeren doğum kontrol ilaçlan kullanmaya başladıysanız veya kullanmayı bıraktıysanız
  • İVENSİ kullanımı sırasında hormon içeren doğum kontrol ilaçlan kullanan kadın hastalarda doğum kontrol ilacının etkinliği azalabilir. Bu nedenle beklenmeyen kanamalar gibi adet düzensizlikleri oluşabilir. Böyle durumlarda lamotrijin dozunun ayarlanması gerekebilir.

  • Böbrek yetmezliğiniz varsa
  • Karaciğer bozukluğunuz varsa
  • Lamotrijin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız.
  • Ayrıca

    Bu ilaçla tedavi edilen hastalarda intihar düşüncesi ve davranışı bildirilmiştir. Bu nedenle hastalar intihar düşüncesi ve davranışı açısından yakından izlenmelidir. İntihar düşüncesi ve davranışı ortaya çıktığında, hasta veya hasta yakınının tıbbi destek alması önerilmelidir.

    Bipolar bozukluğu olan hastalarda belirtilerin kötüleşmesi, intihar düşüncesi ve davranışının belirmesi ve kendine zarar verme isteği riskinde artış olabilir. İntihar düşüncesi geçmişi olanlar, genç yetişkinler ve tedaviye başlamadan önce belirgin olarak intihar düşüncesi olan hastalar daha yüksek risk altında olabilir. Bu nedenle İVENSİ alan hastalar özellikle tedavi başlangıcında yakından izlenmelidir.

    Aşın duyarlılık sendromu gelişen hastalarda döküntü ile birlikte ateş, lenfadenopati (boyun, koltukaltı ve kasıklardaki lenf bezlerinin şişmesi ile belirgin durum), yüzde ödem, kan ve karaciğer anormallikleri gibi çeşitli belirtiler görülebilir.

    Döküntü oluşma riski nedeniyle başlangıçta ve daha sonraki doz artırımı zamanlarında doz aşılmamalıdır.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    IVENSI DC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    IVENSI DC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Hamilelik

  • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • İVENSİ’yi hamilelik döneminde kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

  • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

  • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • İVENSİ anne sütüne geçtiği bilinmektedir, bu nedenle İVENSİ kullanan annelerin bebeklerini doktorlarına danışmadan emzirmemeleri tavsiye edilmektedir.
  • Araç ve makina kullanımı

    İVENSİ tedavisi baş dönmesi ve çift görme gibi yan etkilere yol açabilir, bu nedenle önce ilacın sizi nasıl etkilediğini görmelisiniz.

    Eğer epilepsi hastasıysanız araç kullanma konusunda doktorunuza danışınız.

    IVENSI DC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    İVENSİ’nin içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki oluşmasr beklenmez.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Bir çok ilaç İVENSİ’nin aktivitesini etkileyebilir. Bu nedenle aşağrdaki ilaçlan kullanryorsanrz İVENSİ kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz:

  • Valporat
  • Karbamazepin
  • Fenitoin
  • Primidon
  • Fenobarbital
  • Rifampisin
  • Lopinavir / ritonavir
  • Etinilöstradiol / levonorgestrel kombinasyonu
  • Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    5.IVENSI DC’in saklanması

    İVENSİ ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

    İVENSİ’yi 30 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

    Kuru bir yerde saklayınız.

    Işıktan koruyunuz

    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra IVENSI DC’i kullanmayınız.

    Ruhsat sahibi: Biovesta İlaçlan Limited Şirketi.

    Büyükdere Cad. No.173, 1. Levent Plaza B Blok Kat 4 34394 1. Levent/İstanbul

    Üretici:    GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznan Polonya

    (12.09.2012)

    04/23.02.2010/IPI10GDS30

    DEVAMINI OKU

    2.IVENSI DC nedir ve ne için kullanılır?

    İVENSİ sara/epilepsi nöbetini önleyici ilaçlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. Frenk üzümü kokulu, beyaz ile beyaza yakın renkte, çok yüzlü ve belirgin oval biçimli olan tabletler, çentiksizdir. Hafif benekli olabilen tabletlerin bir tarafında “GSCL5” baskısı, diğer tarafında “25” yazısı vardır. Her kutuda 30 tablet bulunur.

    İVENSİ aşağıdaki durumlarda kullanılır:

    • 2-12 yaş arasındaki çocuklarda görülebilen sara hastalığının tedavisinde diğer sara nöbetini önleyici ilaçlarla birlikte kullanılabilir, hastanın nöbetleri kontrol altına alındıktan sonra tek olarak devam edilebilir.
    • 12 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde sara tedavisinde diğer ilaçlara ek olarak veya tek başına kullanılır.
    • 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde bipolar bozukluk (iki uçlu duygudurum bozukluğu) tedavisinde kullanılır.
    DEVAMINI OKU

    3.IVENSI DC nasıl kullanılır ?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    Epilepsi/Sara tedavisinde kullanımı:

    12 yaş üzerindeki yetişkinler: Sara hastalığının kontrolünde kullanılan doz günde bir defa veya iki doza bölünmüş olarak alınan 100 mg ve 400 mg arasındadır. İVENSİ’yi ilk almaya başladığınızda, doktorunuz bu dozdan çok daha düşük bir doz verecektir ve daha sonra birkaç hafta boyunca dozu yavaş yavaş artıracaktır.

    Bipolar bozukluk tedavisinde kullanımı:

    18 yaş ve üzerindeki yetişkinler: Bipolar bozukluğunda kullanılan doz günde bir defa veya iki doza bölünmüş olarak alınan 100 mg ve 400 mg arasındadır. İVENSİ’yi ilk almaya başladığınızda, doktorunuz bu dozdan çok daha düşük bir doz verecektir ve daha sonra birkaç hafta boyunca dozu yavaş yavaş artıracaktır.

  • İVENSİ’yi doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.
  • Doktorunuzun size vereceği doz diğer ilaçlan alıp almadığınıza bağlıdır. Bu durum özellikle valproat içeren herhangi bir ilacı alıyorsanız önemlidir.
  • Doktorunuz veya eczacınız kaç tablet alacağınızı ve tabletleri ne zaman alacağınızı size söyleyecektir.
  • İVENSİ tedavisi sırasında deri döküntüsü gelişirse, hemen doktorunuzla temasa geçiniz.

    Uygulama yolu ve metodu

    İVENSİ çiğnenebilir, az miktarda su içinde çözündürülebilir veya az miktarda su ile birlikte bütün olarak yutulabilir.

  • Çocuklarda kullanımı

    Epilepsi/Sara tedavisinde kullanımı:

    Çocuklarda doz vücut ağırlığına göre hesaplanır.

    Tedaviye İVENSİ ile birlikte uygulanan ilaca bağlı olarak günde 1 kez veya iki doza bölünmüş olarak uygulanan minimum 0.15 - 0.6 mg/kg/gün arasında bir dozla başlanır ve doz kademe kademe artırılarak günde 1 veya 2 doza bölünmüş olarak uygulanan 1-15 mg/kg/güne kadar çıkarılabilir.

    Yaşlılarda kullanımı

    Bipolar bozukluk tedavisinde kullanımı:

    18 yaş altındaki ergenlerde ve çocuklarda bipolar bozukluk tedavisinde kullanılmamalıdır

    Yaşlılarda kullanımı

    Bu yaş grubunda farklı bir doz ayarlaması gerekli değildir.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliğinde kullanım:    Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz durumunuzun

    ciddiyetine göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

    Karaciğer yetmezliğinde kullanım:

    Yaşlılarda kullanımı

    Eğer İVENSİ ’rıin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla IVENSI DC kullanırsanız

    Eğer İVENSl’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    IVENSI DC'i kullanmayı unuttuysanız

    Bir doz almayı unutursanız ne yapmanız gerektiğini doktorunuza sorunuz.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    İVENSİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşan etkiler

    Epilepsi tedavisi gören hastalarda: IVENSİ’nin aniden kesilmesi epilepsi nöbetlerinin geri dönmesini tetikleyebilir. Eğer güvenilirliği ilgilendiren bir nedenle (örneğin döküntü) ilacınızın aniden kesilmesi gerekmiyorsa, doktorunuz ilacınızın dozunu 2 haftada kademeli olarak azaltacaktır.

    Bipolar bozukluğu olan hastalarda: Doz adım adım azaltılmadan kesilebilir.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi IVENSI DC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Eğer aşağıdakilerden biri olursa İVENSİ’yi kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Çok seyrek olarak aşırı duyarlılık sendromu bildirilmiştir. Ateş, boyun, koltukaltı ve kasıklardaki lenf bezlerinin şişmesi, yüzde şişme, kan ve karaciğerde anormallikler, yaygın damar içi pıhtılaşması, birden fazla organın çalışmaması bu sendromun başlıca belirtileridir. Sendromun bir parçası olarak döküntü de görülebilir.
  • Stevens Johnson Sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
  • Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
  • Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Parkinson hastalığında kötüleşme
  • Karaciğer fonksiyon bozukluğuna bağlı olarak deride sararma, kaşıntı veya karın ağrısı
  • Nöbet sıklığında artış
  • Eklem ağrısı, sırt ağrısı
  • Aseptik menenjit
  • Uyaranlara karşı aşırı duyarlılık
  • Saldırganlık
  • Tik
  • Gerçekte var olmayan şeyleri görme duyma veya hissetme
  • Zihin karışıklığı
  • Baş ağrısı
  • Baş dönmesi
  • Uyuşukluk
  • Uykusuzluk
  • Titreme
  • Uyuklama
  • Koordinasyon bozukluğu
  • Huzursuzluk
  • Dengesizlik
  • Hareket bozuklukları
  • Çift görme
  • Bulanık görme
  • Göz kızarıklığı
  • Bulantı
  • Kusma
  • İshal
  • Yorgunluk
  • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

  • Gözde hızlı ve istem dışı hareketler
  • Ağızda yaralar
  • Vücutta daha kolay morarma görülmesi
  • Solgun görünme
  • Bunlar İVENSİ’nin hafif yan etkileridir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU