A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

JELIGRA 100 mg oral jel içeren 4 saşe

Etkin Madde

Sildenafil Sitrat

Firma Bilgileri

PHARMET Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.

Satış Fiyatı

224.94 TL [ 28 Haziran 2021 ]

Ambalaj Miktarı

Reçete Durumu

Normal Reçeteli bir ilaçdır.

Giriş
Bölümü

Ne İçin
Kullanılır

Nasıl
Kullanılır

Yan
Etkileri

Eşdeğerleri
Nelerdir

JELİGRA 100 mg oral jel içeren saşe Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Her 5g’lık saşe 100 mg sildenafile eşdeğer 140.45 mg sildenafil sitrat içerir.

Yardımcı maddeler

Mikrokristalin selüloz/karboksimetilselüloz sodyum, sodyum nişasta glikolat, sorbitol 70/70(E420), gliserol, metil paraben (E218), sodyum sakkarin, poncaeu 4R (E124), çilek aroması, sodyum hidroksit, saf su, etanol %96

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. JELIGRA nedir ve ne için kullanılır?

2. JELIGRA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. JELIGRA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. JELIGRA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.JELIGRA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

JELIGRA’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

JELİGRA’nın etken maddesi olan sildenafil veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik bir reaksiyonunuz (hassasiyetiniz) varsa;

Amil nitrat veya butil nitrat gibi nitrik oksit açığa çıkaran veya nitrat içeren (Nitrogliserin, isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat, eritritol tetranitrat, isosorbid dinitrat / fenobarbital gibi) herhangi bir ilaç kullanıyorsanız JELİGRA kullanmayınız. Bu ilaçlar, sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren bir kalp ve damar hastalığının (anjina pektoris) tedavisi için kullanılan ilaçlardır. JELİGRA bu ilaçların etkilerinde ciddi bir artışa neden olabilir. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kalbiniz ile ilgili bir sorununuz varsa; doktorunuz kalbinizin seksüel aktivitenin getireceği ek yükü kaldırıp kaldıramayacağını dikkatle değerlendirmelidir.

Ağır bir karaciğer veya kalp sorununuz varsa;

Yakın zamanda inme veya kalp krizi geçirdiyseniz veya tansiyonunuz (kan basıncınız) düşükse.

Retinitis pigmentoza gibi az görülen belirli bir kalıtsal göz hastalığınız varsa.

Görme kaybına veya görme bozukluğuna neden olabilen Non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) (damarsal olmayan göz siniri zedelenmesi) hastalığınız varsa.

JELIGRA’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

JELİGRA’nın geçici olarak tansiyonunuzu (kan basıncınızı) düşürücü etkileri olabilir. Çoğu kimsede bu durumun ilgili sonuçları azdır ya da hiç yoktur. Ancak özellikle tansiyon düşüşlerine hassas, kalp damarlarında tıkanma ile veya vücudun tansiyonu (kan basıncının) kontrolünde ciddi bozulma ile kendini gösteren nadir hastalıkları olan kişilerde cinsel aktiviteye eşlik edecek bu etkilerin doktorunuzca değerlendirilmesi gerekir.

Orak hücre anemisi (kırmızı kan hücrelerindeki bir anormallik), lösemi (kan hücrelerinin kanseri) veya multipl myelom (kemik iliği kanseri)varsa veya Peniste herhangi bir hastalık veya biçim bozukluğunuz varsa. Sertleşme sorununuz için ilaç kullanırken bu durumlar özel dikkat gerektirebilir.

2/9

Mide ülseriniz veya bir kanama bozukluğunuz (hemofili gibi) varsa.

Görmenizde ani bir azalma veya görme kaybı yaşarsanız JELİGRA kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz. Özellikle yaşlı hastalarda gözün ağ tabakasındaki toplardamarlarda tıkanma riski artmaktadır.

Duymanızda ani bir azalma veya sağırlık yaşarsanız JELİGRA kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

JELİGRA ile beraber alfa-blöker grubu (tansiyon hastalarında kullanılan bir ilaç grubu) ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

JELİGRA ile birlikte sertleşme sorunu için kullanılan başka ilaçlar kullanmamalısınız.

JELİGRA’yı sildenafil veya diğer PDE5 inhibitörlerini içeren, akciğerlerdeki kan damarlarında yüksek kan basıncının (pulmoner arteriyel hipertansiyon-PAH) tedavisi için kullanılan ilaçlarla kullanmamalısınız.

Sertleşme sorununuz yoksa JELİGRA almamalısınız.

Kadınsanız JELİGRA kullanmayınız.

Böbrek veya karaciğer probleminiz varsa doktorunuza bildiriniz.

JELIGRA’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Fazla alkol alınması, sertleşme yeteneğini geçici olarak azaltabilir. İlacınızdan maksimum fayda sağlamak için, cinsel aktiviteden önce fazla miktarda alkol tüketmeyiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

JELİGRA kadınların kullanımı için değildir.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

JELİGRA kadınların kullanımı için değildir.

Araç ve makina kullanımı

JELİGRA baş dönmesine neden olabilir ve görmeyi geçici olarak etkileyebilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

3/9

JELIGRA’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

JELİGRA, sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 8.6 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu ürün metil paraben içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Bu tıbbi ürün her 5 g’da 100 mg’dan daha az etanol (alkol) içerir. Bu dozda etanole bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Bu tıbbi ürün 600 mg gliserol içerir. Bu dozda gliserole bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Bu ürün boyar madde olarak ponceau 4R içermektedir, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

JELİGRA, nitrogliserin, isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat, eritritol tetranitrat, isosorbid dinitrat/fenobarbital gibi nitratların veya amil nitrat veya butil nitrat gibi nitrik oksit açığa çıkaran ilaçların etkilerinin ciddi biçimde artmasına neden olabilir. Bu ilaçlar, sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren bir kalp ve damar hastalığının (anjina pektoris) tedavisi için kullanılan ilaçlardır. Bu ilaçları kullanıyorsanız JELİGRA KULLANMAMALISINIZ.

JELİGRA’nın AIDS (HIV) tedavisi için kullanılan bir ilaç olan ritonavir ile birlikte kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Yüksek tansiyon (kan basıncı) veya prostat problemleri nedeniyle alfa-bloker tedavisi almakta olan hastalarda ayağa kalkarken baş dönmesi veya hafifleme hissi görülebilir. Bunlar otururken veya hızla ayağa kalkarken görülen tansiyon (kan basıncı) düşmesi olarak tanımlanan postural hipotansiyonun belirtileridir. Sildenafil ile birlikte alfa-bloker kullanan bazı hastalarda bu belirtiler görülmüştür. Bu genellikle sildenafil alımından sonra, 4 saat içerisinde, ortaya çıkmaktadır. Bu gibi semptomların görülme ihtimalini azaltmak için JELİGRA tedavisine başlamadan önce alfa bloker dozunuzu her gün düzenli olarak alıyor olmanız gerekmektedir.

JELİGRA başlıca karaciğerde bu organa özel enzimler tarafından işlemden geçirilerek vücuttan uzaklaştırılabilir hale getirilir. Bu sebeple aynı yolla vücuttan uzaklaştırılabilir hale getirilen diğer bazı ilaçlar (Bir makrolid antibiyotik olan eritromisin, AIDS (HIV) tedavisi için kullanılan bir ilaç olan sakinavir, mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar olan ketokonazol ve itrakonazol, mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç olan simetidin, verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan rifampisin, özel akciğer hastalıklarında kullanılan bir ilaç olan bosentan) ve greyfurt suyu JELİGRA ile birlikte kullanıldığında JELİGRA’nın vücuttan uzaklaştırılmasını geciktirebilir. Bu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında JELİGRA’nın etkisi ve yan etkileri artacağı için; bu ilaçları kullanan hastalar JELİGRA kullanmamalıdır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.JELIGRA’in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra JELIGRA’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Pharmet Sağlık Gıda Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.

Atatürk Mah. 531 Sok. No:16/74-75

P.K. 34522 Esenyurt/İstanbul

Tel: 0212 853 10 08

Faks: 0212 853 40 02

Üretim yeri:

Merkez Lab. İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Çamlık Mah. Sırrı Çelik Bulvarı, Ayça Sok. No: 6 Taşdelen – Çekmeköy/İstanbul

DEVAMINI OKU

2.JELIGRA nedir ve ne için kullanılır?

JELİGRA 100 mg sildenafil; pembe renkli, çilek aromalı jel içeren 4 adet alüminyum-PE folyo saşe içerisinde sunulmaktadır.
JELİGRA fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel uyarı sırasında kanın penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir.
JELİGRA yetişkin erkeklerde sadece cinsel yoldan uyarılma durumunda doğal yolla sertleşme (ereksiyon) oluşmasına yardım eder. Sertleşme sorununuz yoksa JELİGRA kullanmamalısınız. Sertleşme sorunu, bir erkekte cinsel aktivite için gerekli, penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamamasıdır. JELİGRA kadınların kullanımı için değildir.

DEVAMINI OKU

3.JELIGRA nasıl kullanılır ?

JELİGRA’yı her zaman doktorunuzun size önerdiği şekliyle kullanınız. Emin olmadığınız takdirde eczacınıza veya doktorunuza danışınız.

JELİGRA günde bir defadan fazla kullanılmamalıdır. JELİGRA’nın önerilen günlük maksimum dozu 100 mg’dır.

Uygulama yolu ve metodu

JELİGRA, sadece ağız yolu ile kullanım içindir.

JELİGRA’yı cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce almalısınız.

JELİGRA 100 mg oral jel içeren saşenin içerisinde bulunan oral jeli saşeden çıkardıktan hemen sonra su ile veya susuz alınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

JELİGRA 18 yaşın altındakilerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalara özel olarak dozun ayarlanması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda JELİGRA kullanımı önerilmez.

Karaciğer bozukluğu olan (örneğin siroz gibi kronik bir karaciğer hastalığı olan) hastalarda JELİGRA kullanımı önerilmez.

Eğer JELİGRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla JELIGRA kullanırsanız

JELİGRA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

100 mg'ın üzerindeki dozlar ilacın etkinliğini arttırmamaktadır. Ancak, yüksek dozlarda alındığında, ilacın istenmeyen etkileri (yan etki) ve bunların şiddeti artabilir.

Doktorunuzun size söylediğinden fazla sayıda şase almamalısınız.

JELIGRA'i kullanmayı unuttuysanız

JELİGRA sadece sertleşme sorunu yaşadığınız zaman kullanımınız için tasarlanmıştır.

JELIGRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

DEVAMINI OKU

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi JELIGRA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa JELIGRA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın Olmayan:

Bir tür alerjik reaksiyon. Belirtileri; ani başlayan hırıltı veya nefes almada zorluk, göz kapağının, yüzün, dilin ya da boğazın şişmesi şeklinde de olabilir.

Göğüs ağrısı. Eğer bu durum cinsel ilişki sırasında olursa, yarı oturur pozisyona geçin ve rahatlamaya çalışın. Göğüs ağrınızı rahatlatmak için nitratlar olarak sınıflandırılan ilaçları kullanmayınız.

Seyrek:

Uzamış ve bazen ağrılı olabilen sertleşme. Eğer 4 saatten uzun süren sertleşme yaşarsanız

acilen doktorunuzla temasa geçiniz.

Görüşte ani azalma veya görme kaybı

Ciddi deri reaksiyonları. Belirtileri; deride ciddi soyulma ve derinin kabarması, dudak, cinsel organlar ve göz çevresinde şişlik, ateş şeklinde olabilir.

Nöbet veya kriz

Diğer yan etkiler aşağıdaki şekildedir:

Çok yaygın:

Baş ağrısı

Yaygın:

Bulantı

Yüz kızarması

Sıcak basması (vücudun üst kısmında ani olarak sıcaklık hissetmek şeklinde belirti gösterebilir)

Hazımsızlık

Görmede renklerin soluklaşması

Bulanık görme

Görme bozukluğu

Burun tıkanıklığı

6/9

• Sersemlik hissi

Yaygın olmayan:

Kusma

Deri döküntüsü

Gözlerde iritasyon

Gözlerde kanlanma/kızarma

Gözlerde ağrı

Işığa bakınca parlama görme

Görsel parlaklık

Işığa hassasiyet

Gözlerde sulanma

Kalp çarpıntısı

Hızlı kalp atımı

Yüksek kan basıncı

Düşük kalp basıncı

Kas ağrısı

Uyku hissi

Dokunma hissinde azalma

Baş dönmesi

Kulak çınlaması

Ağız kuruluğu

Sinüslerin (yüz kemiklerinin içindeki hava boşlukları) tıkanması veya dolması

Burun dokusunun iltihabı (burun akması, hırıltı ve burun tıkanması gibi belirtileri

Üst karın boşluğu bölgesinde ağrı

Gastro-özofajiyal reflü isimli midenin asit içeriğinin mide-yemek borusu arasındaki bağlantıyı aşarak yemek borusu içerisine doğru çıkması sonucu oluşan bir hastalık (mide yanmasını da içerecek şekilde belirtileri olabilir)

İdrarda kan bulunması

Kol ve bacaklarda ağrı

Burun kanaması

Sıcaklık ve yorgunluk hissi

Seyrek:

Baygınlık hissi, bayılma

İnme

Kalp krizi

Kalpte bir çeşit atım bozukluğu

Beynin bazı bölümlerinde kan akışının geçici olarak azalması

Boğazda düğümlenme hissi

Ağızda uyuşma

Gözün arka kısmında kanama

Çift görme

Görüş keskinliğinde azalma

7/9

Gözde anormal his

Göz ve göz kapağında şişme

Görüş alanınızda ufak parçacıklar ya da noktalar oluşması

Işık çevresinde haleler görme

Göz bebeğinin genişlemesi

Gözün beyaz kısmının renk değiştirmesi

Peniste kanama

Menide kan bulunması

Burunda kuruluk

Burnun iç yüzeyinde şişlik

Sinirli hissetme

Duymada ani azalma veya işitme kaybı

Görme sinirlerinin hasarına bağlı görme kaybına neden olabilen non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) isimli bir göz hastalığı

Gözün ağ tabakasında (retina) damarlarda tıkanma

Gözün ağ tabakasında (retina) damarlardaki sertleşmeye bağlı hasar

Göz içi basıncının artması (glokom)

Uzağı net görememe (miyopi)

Görüş zayıflığı, göz yorgunluğu (astenopi)

Gözün renkli kısmı (iris) ile ilgili bozukluklar

Bilinmiyor:

Pazarlama sonrası deneyimde stabil olmayan anjina (kalp ile ilgili bir hastalık) ve ani ölüm bildirilmiştir.

Hepsi olmamakla birlikte erkeklerin çoğunda bu ilacı aldıktan sonra kalp problemleri meydana gelmiştir. Bu etkilerin direkt JELİGRA ile ilişkili olup olmadığının belirlenmesi mümkün değildir.

Havale, nöbet, tekrarlayan nöbet

Stabil olmayan göğüs ağrısı (unstabil anjina)

Erkeklerdeki uzun süreli ağrılı sertleşme

Ereksiyon süresinde uzama

Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Steven Johnson Sendromu)

Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DEVAMINI OKU

VIGRANDE 50 mg 8 tablet

VIGRANDE 50 mg 4 tablet

VIGRANDE 25 mg 4 tablet

VIGRANDE 100 mg 8 tablet

VIGRANDE 100 mg 4 tablet

VIGAROO 50 mg 4 film tablet

VIGAROO 100 mg 4 film tablet

VIAMED 50 mg film kaplı tablet (4 tablet)

VIAMED 100 mg film kaplı tablet (4 tablet)

VIAGRA 50 mg 4 film tablet

VIAGRA 50 mg 4 ağızda dağılan tablet