JETOSEL 2 ml 100 ampül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
JETOSEL Ampul
Doktorunuz tarafından size enjeksiyon yoluyla uygulanacaktır.
Etken Madde
Her 1 ml’sinde 20 mg lidokain hidroklorür ve 0.0125 mg adrenalin baz (epinefrin baz) içerir.
Yardımcı maddeler
Sodyum metabisülfıt, sodyum klorür, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. JETOSEL nedir ve ne için kullanılır?
2. JETOSEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. JETOSEL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. JETOSEL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.JETOSEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
JETOSEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Lidokaine, epinefrine ve JETOSEL’in içeriğinde bulunan diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
■ Diğer lokal anesteziklere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Siklopropan veya halojenize hidrokarbon gibi anestezide kullanılan ilaçlar ile birlikte,
JETOSEL size uygulanmamalıdır.
JETOSEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Yavaş kalp atımı gibi kalp problemleriniz ya da yüksek tansiyonunuz (yüksek kan basıncı) varsa,
» Vücut sıvı seviyelerinde azalma (hipovolemi) probleminiz varsa,
■ Şeker hastası iseniz,
• Prostat büyümesi ya da idrar yapmada güçlük gibi zorukluklar mevcutsa,
• Felç geçirdiyseniz,
» İnj eksiy on bölgesind einflamasyon (iltihap) ya da enfeksiyon oluştuysa,
• Seyrek olarak görülen porfiri hastalığınız (Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal kan pigmenti hastalığı) varsa ya da ailenizde porfiri hastalığı olan biri varsa
JETOSEL size uygulanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.
Yaşlılar, genel durumu bozuk kişiler (zayıf, güçsüz) ve ağır hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, gerekirse doz azaltılabilir.
Vücut sıcaklığınızın artması, JETOSEL’in emilimini artırarak yaşamı tehdit eden yan etkilere neden olmasına yol açabileceğinden, böyle durumlarda dikkatle kullanılmaldır.
Ağır şok durumlarında dikkatli kullanılmaldır
JETOSEL, uzun QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) / Torsades de Pointes’e (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) neden olabilir Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastası iseniz JETOSEL’i kullanmamalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
JETOSEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
JETOSEL’in etken maddelerinden lidokain HC1 az miktarda da olsa anne sütü ile atılmakta, epinefrinin ise anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Bebeğinizi emziriyorsanız, JETOSEL size uygulanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makina kullanımı
JETOSEL sizin uykulu hissetmenize ve reaksiyon hızınızın yavaşlamasına neden olabilir. JETOSEL aldığınızda, bir sonraki güne kadar, araba, taşıt ve araç kullanmayınız.
JETOSEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, sodyum metabisülfıt içerdiğinden nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma (hava yollarının daralması) neden olabilir. Bu tıbbi ürün her dozunda, 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum (1 mg sodyum metabisülfıt 4.5 mg sodyum klorür) içerir. Yani esasında ‘sodyum içermez’ olarak kabul edilebilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz;
• Diğer lokal anestezik ilaçlar
• Epinefrin içeren diğer ilaçlar
• Dihidroergotamin (migren tedavisinde kullanılır)
• Halotan (genel anestezi oluşturan ilaç)
• Klorpromazin gibi zihinsel ve ruhsal problemlerin tedavisinde kullanılan fenotiazin türevi ilaçlar
• MAOİ (mono amino oksidaz inhibitörleri ör izokarboksazid, linezolid, fenelzin, tansilipromin) ve trisiklik antidepresanalar gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.JETOSEL’in saklanması
JETOSEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 15-30°C arasındaki oda sıcaklığında, donmaktan ve aşırı sıcaktan koruyarak saklanmalıdır. Solüsyon partikül içeriyorsa kullanılmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra JETOSEL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz JETOSEL’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: OSEL İLAÇ SAN, ve TİC A.Ş Akbaba Köyü, Fener Cad. No: 52 34820 Beykoz / İstanbul Tel: 0(216) 320 45 50 (Pbx)
Fax: 0(216)320 41 45
Üretim Yeri: OSEL İLAÇ SAN. ve TİC A.Ş.
Akbaba Köyü, Fener Cad. No: 52
34820 Beykoz / İstanbul
Tel: 0(216) 320 45 50 (Pbx)
Fax: 0(216)320 41 45
2.JETOSEL nedir ve ne için kullanılır?
■ JETOSEL etken madde olarak lidokain hidroklorür ve epinefrin içerir
• Lidokain lokal anestezik (bölgesel anestezi yapan ilaç) olarak adlandırılan ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar, vücudun gerekli bölümünü uyuşturmak, hissizleştirmek için kullanılır.
- Epinefrin vazokonstriktör (damarları büzücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar injeksiyon yapılan yerdeki damarları daraltarak daha az kan geçmesini ve ilacın etkisinin daha uzun süre devam etmesini sağlar.
- JETOSEL tıbbi uygulamalar ve ameliyatlarda, ağrıyı önlemek için kullanılır.
- JETOSEL'in uygulama şekli, anestezinin yerine ve cinsine göre değişmektedir Buna doktorunuz karar verecektir.
- JETOSEL, berrak, renksiz çözelti içeren 2 ml'lik 20 ve 100 ampul içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
3.JETOSEL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuzun size uygulayacağı ihtiyacınız olan doz, ağrınızın tipine göre belirlenecektir. Ayrıca, uygulanacak doz vücut ağırlığınıza, yaşınıza, fiziksel durumunuza göre ve ilacın enjekte edileceği yere göre de değişir, Gereken etkiyi sağlayabilecek en küçük doz uygulanır. JETOSEL genellikle operasyonun yapılacağı bölgenin yakınına uygulanır. Ağrı uyarılarının beyine iletilmesini sağlayan sinirleri bloke eder. Böylece ağrıyı hissetmenize engel olur. Etkisi enjeksiyonu takiben birkaç dakika içinde başlar ve tıbbi işlemler sona erdikten sonra yavaş yavaş kaybolur
Uygulama yolu ve metodu
• JETOSEL size doktorunuz tarafından injeksiyon yoluyla uygulanacaktır.
• JETOSEL genellikle operasyonun yapılacağı bölgenin yakınına uygulanır.
Değişik yaş Gruplan:
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda; fiziksel durum, vücut ağırlığı ve yaşa göre dozlar azaltılmalıdır 6-12 yaş aralığı için yetişkin dozunun yarısı kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda lokal anestezik ihtiyacı azalmıştır Bu sebepten uygulanacak doza dikkat edilmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek rahatsızlığı olan hastalarda dozlar azaltılmalıdır Karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
Diğer:
Güçsüz hastalar ve kalp rahatsızlığı olan hastalarda dozlar azaltılmalıdır.
Eğer JETOSEL'in etkisinin çok giiçlii veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla JETOSEL kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla JETOSEL kullanırsanız
İhtiyacınız olandan daha fazla JETOSEL uygulanırsa özel tedavi gerektiren ciddi yan etkiler meydana gelebilir. Doktorunuz, bu durumlar hakkında sizi bilgilendirecektir. Gerekenden fazla JETOSEL kullanıldığında genellikle meydana gelen ilk belirtiler aşağıdakilerdir,
* Baş dönmesi, sersemlik
* Dudaklar ve ağız çevresinde hissizleşme
* Dilde uyuşukluk
* Duyma problemleri
* Görme p roblemleri
Ciddi yan etki riskini azaltmak için, bu belirtiler görülür görülmez doktorunuz JETOSEL uygulamasını kesecektir. Bu nedenle, bu belirtiler sizde görülmeye başladığı an, ya da size gerekenden fazla JETOSEL uygulandığım düşündüğünüzde, vakit kaybetmeden doktorunuza söyleyiniz.
Fazla JETOSEL uygulanmasına bağlı olarak görülebilecek diğer yan etkiler, konuşma problemleri, mantıksız davranışlar, kaslarınızda seyrime, nöbet, kalp ve kan damarlarınız üzerinde etkiler, bilinç kaybı, koma ve nefes alıp vermenin kısa süreli olarak durması (apne) şeklinde olabilir
JETOSEL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
JETOSEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi JETOSEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, JETOSEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastahanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciltte küçük kabarcıklarla birlikte görülebilen ciddi kaşıntı
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise, sizin JETOSEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Görülebilecek diğer yan etkiler:
Uygulanan bölgede şişlik oluşumuna neden olabilir. Şişlik zamanla kaybolacaktır.
Yaygın (10 hastada 1 kişiden daha azında görülebilen) yan etkiler
• Düşük kan basıncı (Bu baş dönmesi ve sersemlik hissine neden olabilir)
• Yüksek kan basıncı
• T itreme
• Solunumla ilgili problemler
• T erleme
• Solgun görünüm
Yaygın olmayan (100 hastada 1 kişiden daha azında görülebilen) yan etkiler
• Kulak çınlaması ya da sese hassasiyet
• Konuşma güçlüğü
• Dil ya da ağız çevresinde uyuşukluk ■ Nöbet
• Ani kalp durması, kalp ritim bozuklukarı
Seyrek (1000 hastada 1 kişiden daha azında görülebilen) yan etkiler
• Düzensiz kalp atımı (aritmiler),
• Duyularda değişiklik ya da kas güçsüzlüğüne neden olabilen sinir hasarı (nöropati). Bu durum çevresel sinir hasarını da kapsar
uyuşma ve güçsüzlük
• Soluk almada yavaşlama ya da durma, kalp atımının durması
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor)
• Methemoglobinemi (Kanda oksij en taşınmasının bozulduğu bir çeşit kan hastalığı)
• Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (Ventriküler fibrilasyon), kalbi besleyen damarların daralması / tıkanması İle ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina) gibi kalp hastalıkları
* Otonomik hiperrefleksi (parasempatik ve sempatik sinir sistemini kapsayan hastalık) gibi sinir sistemi bozukluklan
• Akciğerlerde ödem
Diğer lokal anesteziklerde görülen bir yan etki olan, kalıcı sinir hasarı JETOSEL kullanımında da meydana gelebilir.
Eğer yukarıda yer alan yan etkilerden biri sizde mevcut ise doktorunuza bildiriniz. Bazı yan etkiler ciddi olabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.