KADEKS-40 500 ml(setli)

KADEKS-40 (%5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR VE %0.30 POTASYUM KLORÜR SOLÜSYONU) – CAM ŞİŞEDE

Damar yolundan kullanılır.

Etken Madde

   Her bir litre çözelti 50 gram dekstroz (glukoz), 4.5 gram sodyum

klorür ve 3 gram potasyum klorür içerir.

Yardımcı maddeler

   Steril enjeksiyonluk su

Bu Kullanma Talimatında:

1. KADEKS-40 nedir ve ne için kullanılır?

2. KADEKS-40’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KADEKS-40 nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KADEKS-40’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.KADEKS-40 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KADEKS-40’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

Aynca sizde aşağıdaki durumlar varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamayacaktır:

– Hiperkloremi (ilacın içindeki klorürün kanınızda fazla bulunduğu bir durum) durumunuz varsa.

– Hipematremi (ilacın içindeki sodyumun kanınızda fazla bulunduğu bir durum) durumunuz varsa.

– Hiperkalemi (ilacm içindeki potasyumun kanınızda fazla bulunduğu bir durum) durumunuz varsa.

KADEKS-40’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa doktorunuz size KADEKS-40’nu kullanırken özel dikkat gösterecektir:

– Vücudunuzda, kol ve bacaklannızda ya da akciğerlerinizde su toplanması (ödem), soluk kesilmesi ya da zorlu soluk alıp verme gibi belirtilerle seyreden bir kalp yetmezliği veya solunum yetmezliğiniz varsa.

– Kalp hastalığınız varsa, özellikle de bu hastalığınız için dijitalis olarak adlandmlan gruptan bir kalp ilacını kullanıyorsanız.

sodyum birikimiyle seyreden diğer hastalıklannız varsa.

yanık durumlan gibi vücudunuzdaki potasyum düzeylerinin yükselmesine yatkınlığı arttıran bir durumunuz varsa.

– Böbrek işlevlerinin ya da böbrek üstü bezinin bozukluğu varsa ya da böbrek yetmezliği hastasıysanız.

Aynca doktorunuz bu çözeltinin kullanımı sırasında klinik durumunuz ve laboratuvar

değerlerinizi (kan ve idrardaki elektrolit düzeyleri ile asit-baz dengesi) düzenli aralıklarla izleyecektir.

Ayrıca bu ilaç sizin çocuğunuza kullanılacaksa ve çocuğunuz özellikle düşük doğum ağırlıklı doğmuş ve henüz yeni doğmuş bir bebekse doktorunuz uygulayacağı miktarları seçerken ve uygulama hızını ayarlarken özel bir dikkat gösterecek, tedaviyi bebeğinizin kan şekerini sık sık ölçerek dikkatle izleyecektir.

Uygulamayı yapacak olan sağlık görevlisi,

– Bu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, şişenin tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edecek;

– Bu ilacı size uygularken kullanılan boruları (setleri) 24 saatte bir değiştirmeye gayret edecek;

– Yalnızca şişe ve kapağı sağlamsa, içindeki çözelti berraksa kullanacak;

– Uygulama sırasında damar dışına kaçmamasına özen gösterecektir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KADEKS-40’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

KADEKS-40’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde KADEKS-40’ ı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde KADEKS-40’ı kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

KADEKS-40’ın araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

KADEKS-40’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KADEKS-40’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.

KADEKS-40 çözeltisi kanla aynı setten verilmemelidir. Çözelti bazı ilaçlarla da geçimsizdir. Bu durum eklenecek ilaçların ürün bilgilerinden öğrenilebilir.

Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçlann seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, kanştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son kanşımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.

Ayrıca KADEKS-40 ile aşağıdaki ilaçlann bir arada kullanımı sırasında bu ilaçlann etkileri dikkate alınmalıdır:

tedavisinde, yangı    (enflamasyon, iltihap) ile seyreden bazı hastalıklannın    tedavisinde,

bazı otoimmün hastalıklann (savunma sisteminin kendi vücut hücrelerine de saldırması ve kendi vücut hücreleri yok etmeye çalışması olayı) tedavisinde ve astım, egzama, alerjik rinit tedavisi ile transplant (organ nakli) cerrahisinden sonra organ reddini önlemek için kullanılan kortikoidler/steroidler (vücutta sodyum ve su birikmesi riski nedeniyle).

– Mide ülserinde kullanılan karbenoksolon (vücutta sodyum birikmesi riski nedeniyle).

– Tek başına ya da kombine olarak amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücü ilaçlar (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle).

– Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiotensin II reseptör antagonistleri grubundan tansiyon ilaçlan (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle).

takrolimus, siklosporin (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle).

– Dijitalis grubundan kalp ilaçlan.

5.KADEKS-40’in saklanması

KADEKS-40’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altı sıcaklıkta saklayınız.

Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.

Her bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KADEKS-40’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi ve üretici:    Eczacıbaşı-Baxter    Hastane    Ürünleri    Sanayi    ve    Ticaret A.Ş.

Cendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi

34390 Ayazağa-İSTANBUL

Tel: (0212) 329 62 00 Faks: (0212) 289 02 61

tarihinde onaylanmıştır.

Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.

Ek ilaçlar, aseptik koşullarda bir iğne yardımı ile infuzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.

Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle kanşmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır.

Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infuzyona hemen son verilmelidir.

Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır. Kısmen kullanılmış şişeler yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır.

Ek ilaç ekleme:

Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik kontrol edilmelidir.

Uygulama öncesi ilaç ekleme

1. Şişenin tıpası dezenfekte edilir.

2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle şişe içine eklenir.

3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır.

Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış şişeler saklanmamalıdır.

Uygulama sırasında ilaç ekleme

1. Setin klempi kapatılır.

2. Şişenin tıpası dezenfekte edilir.

3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle şişenin içine uygulanır.

4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir.

5. Bu pozisyondayken şişeye hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karışması sağlanır.

6. Şişe eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.