İlaç Ara

KAFESIT 20 mg/ml IV enjeksiyon için çözelti içeren 10 flakon

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Berko İlaç ve Kimya Sanayi Ltd. Şti.
Satış Fiyatı
397.05 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
10
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

KAFESİT 20 mg/mL IV enjeksiyon için çözelti içeren flakon 3 ml Damar içine uygulama veya ağız yolundan alınarak kullanılır.

Etken Madde

: Her ml’de 20 mg kafein sitrat (10 mg/ml kafeine eşdeğer) içerir.

Her 1 flakon 60 mg kafein sitrat (30 mg/3ml kafeine eşdeğer) içerir.

Yardımcı maddeler

Sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat ve enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. KAFESIT nedir ve ne için kullanılır?

2. KAFESIT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KAFESIT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KAFESIT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.KAFESIT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KAFESIT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Yenidoğan bebeğiniz kafein sitrata veya KAFESİT’in içeriğindeki diğer maddelere alerjik (aşın duyarlı) ise,

KAFESIT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

Yenidoğan bebeğinizde nöbetler gelişirse,

Yenidoğan bebeğinizde herhangi bir kalp hastalığı varsa,

Bebeğinizde böbrek veya karaciğer problemleri varsa,

Bebeğinizin mide suyu sık sık ağzına geliyorsa,

Bebeğiniz normalden fazla idrar çıkarırsa,

Bebeğinizin kilo artışı veya besin alımı azalırsa,

Bebeğiniz daha önce teofilin tedavisi (solunum güçlükleri için kullanılan) aldıysa,

Doğumdan önce anne kafein tükettiyse

KAFESIT ile erken doğan yeni doğanlarda solunumun geçici olarak durması nedeniyle tedaviye başlamadan önce, solunumun geçici olarak durmasına yol açan diğer nedenler çocuğunuzun doktoru tarafından dışlanmalı veya uygun şekilde tedavi edilmelidir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KAFESIT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Anne olarak, bebeğiniz doğmadan kısa bir süre önce pek çok kahve içtiyseniz veya kafeini yüksek ürün kullandıysanız, kafein bebeğinizin dolaşımında olabilir. Bu durumu doktorunuza söyleyiniz. Bebeğin mama ile beslenmesi KAFESİT’in etkin maddesinin kanda ulaşacağı en yüksek konsantrasyona kadar geçen süreyi etkilememektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kafein anne sütüne geçtiğinden hamilelik döneminde kahve içmemeli veya yüksek kafeinli ürünler tüketmemelisiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kafein anne sütüne geçtiğinden bebeğiniz KAFESIT alırken emziriyorsanız kahve içmemeli veya yüksek kafeinli ürünler tüketmemelisiniz.

Araç ve makina kullanımı

Veri yoktur.

KAFESIT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün doz başına 1 mmol’den düşük sodyum içerir (23 mg), yani temelde sodyum içermez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlan doktorunuza danışmadan KAFESIT tedavisi sırasında kullanmayınız.

Doktor dozu ayarlamak veya ilaçlardan birini diğer bir ilaca değiştirme gereksinimi duyabilir:

Teofilin (solunum güçlüğü tedavisinde kullanılır)

Doksapram(solunum güçlüğü tedavisinde kullanılır)

Simetidin (mide hastalıklarının tedavisinde kullanılır)

Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır)

Fenobarbital (epilepsi tedavisinde kullanılır)

Fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır)

Bu ilaç mide hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlarla (gastrik asit salımmım azaltan antihistaminik H2 reseptör blokörleri veya proton pompa inhibitörleri gibi) birlikte uygulandığında kanlı dışkıyla seyreden ciddi barsak hastalığı gelişme riskini artırabilir (nekrotizan enterokolit)

Anne olarak epilepsi tedavisinde kullanılan fenobarbiton veya fenitoin içeren ilaçlan kullanıyorsanız bebeğiniz kafein tedavisine reaksiyon verebilir.

Kafesit;, ketoprofen, asiklovir, furosemid, ibuprofen lizin, lorazepam, nitrogliserin ve oksasilin ile birlikte kullanılmamalıdır.

Hamilelik

Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.KAFESIT’in saklanması

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KAFESIT’i kullanmayınız.

Adres    :Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul

Telefon

Faks

e-mail

0216 456 65 70 Pbx 0216 456 65 79 infof2Jberko.com.tr

Üretim Yeri

Adresi

Mefar İlaç Sanayi A.Ş.

Ramazanoğlu Mahallesi Ensar Caddesi No: 20 Kurtköy Pendik/İstanbul

Sayfa 6/6

DEVAMINI OKU

2.KAFESIT nedir ve ne için kullanılır?

KAFESİT metilksantin olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna ait bir merkezi sinir sistemi uyarıcısıdır.

KAFESİT, gestasyon yaşı 28 ila <33 hafta arasında olan bebeklerdeki prematüre apnesinin kısa vadeli tedavisinde kullanılmaktadır.

Bu kısa süreli nefes kesilme periyotları, bebeğin nefes alma merkezinin tam olarak gelişmemesinden kaynaklanır.

Her bir kutuda 3 mlTik bir veya on flakon bulunmaktadır.

DEVAMINI OKU

3.KAFESIT nasıl kullanılır ?

KAFESİT sadece yeterli hasta gözetim ve izlem olanaklarına sahip bir yenidoğan yoğun bakım ünitesinde uygulanmalıdır. Tedavi yenidoğan yoğun bakım konusunda deneyimli bir doktorun kontrolü altında başlanmalıdır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Çocuğunuzun doktoru bebeğinizin vücut ağırlığına göre doğru miktarda KAFESİT reçete edecektir.

Başlangıç dozu kilogram başına 20 mg’dır (kilogram başına 1 ml’ye eşdeğerdir).

İdame dozu her 24 saatte bir kilogram başına 5 mg’dır (kilogram başına 0,25 mİ’ye eşdeğerdir).

Çocuk doktorunuz KAFESİT tedavisine tam olarak ne kadar devam edilmesi gerektiğine karar verecektir.

Eğer bebeğiniz solunumun geçici olarak durması atağı yaşamadan 5-7 gün geçirirse, doktor tedaviyi kesecektir.

Uygulama yolu ve metodu

KAFESİT şırınga infuzyon (damar içine uygulama) pompası veya diğer ölçülü infüzyon (damar içine uygulama) cihazı kullanılarak kontrollü toplardamar içi uygulama ile verilecektir. Bu yöntem ayrıca ‘damlatma’ olarak bilinir.

Toksisiteden (zehirleyici özellik) kaçınmak için doktorunuz tedavi boyunca periyodik olarak kafein düzeylerini kontrol etme gereği duyabilir.

Dozlar ağız yoluyla da verilebilir.

Oral yolla kullanılacağı zaman günde bir kez ağız yolu ile veya besleme tüpü aracılığı ile verilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yenidoğan bebeklerde kullanım içindir.

Yaşlılarda kullanımı

Veri yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

KAFESİT böbrek ve karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer KAFESİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KAFESIT kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla KAFESIT kullanırsanız

Eğer ürünle ilgili daha fazla sorunuz varsa, çocuk doktorunuza danışınız.

KAFESİT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KAFESIT'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için bebeğinize çift doz verilmemelidir.

KAFESIT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Kafein sitrat tedavisinin kesilmesinden sonra apnelerin tekrarlama riski bulunduğundan hastanın takibine yaklaşık bir hafta devam edilmelidir.

DEVAMINI OKU

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KAFESIT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bununla birlikte, bu yan etkileri erken doğan bebeklerde sıklıkla rastlanan sorunlardan ve hastalıktan kaynaklanan sorunlardan ayırt etmek zordur.

Aşağıda listelenen olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki tablo kullanılarak tanımlanır:

Çok yaygın: 10 hastadan l’i ve daha fazlasını etkileyen

Yaygın: 100 hastadan T i ve daha fazlasını fakat 10 hastadan 1 ’ inden daha azını etkileyen Yaygın olmayan: 1.000 hastadan l’i ve daha fazlasını fakat 100 hastadan Tinden daha azını etkileyen

Seyrek: 10.000 hastadan 1M ve daha fazlasını fakat 1,000 hastadan 1 Mnden daha azını etkileyen Çok seyrek: 10,000 hastadan Tinden daha azım etkileyen (izole vakalar da dahil)

Bilinmeyen: Mevcut verilerden sıklık tahmin edilemeyen

KAFESİT tedavisi sırasında yenidoğan bebeğinizde aşağıdaki reaksiyonlardan bazıları gelişebilir: Yaygın:

  • Uygulama yerinde bölgesel iltihabi reaksiyonlar Seyrek:

  • Alerjik reaksiyonlar
  • Sıklığı bilinmeyen:
  • Kan enfeksiyonları (sepsis),
  • Kan veya serum şeker düzeylerinde değişiklikler (hipoglisemi ve hiperglisemi), gelişme geriliği, beslenme duyarlılığı,
  • Merkezi sinir sisteminin uyarılması örneğin; irritabilite (uyarıya aşırı duyarlılık hali), sinirlilik ve huzursuzluk gibi; beyin hasarı ve nöbetler,
  • Ağır işitme,
  • Hızlı kalp atımı gibi kalple ilgili bozukluklar (taşikardi)
  • Mide suyunun sık sık ağza gelmesi, kanlı dışkı ile birlikte seyreden ciddi barsak hastalığı (nekrotizan enterokolit),
  • İdrar miktarında artış ve idrarda sodyum ve kalsiyum miktarlarında artış,
  • Kan testlerinde değişiklikler (uzamış tedavi sonrası hemoglobin (kanda oksijen taşıyan protein) düzeylerinde azalma ve tedavinin başlangıcında tiroid hormonda azalma)
  • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DEVAMINI OKU