KAPEDA 150 mg 60 film tablet

2.KAPEDA nedir ve ne için kullanılır?

• KAPEDA, kanser hücrelerinin büyümesini durduran, “Sitostatik ajanlar” adlı ilaç grubuna aittir.

• KAPEDA, kendisi sitotoksik bir ajan olmayan, 150 mg kapesitabin içerir. Vücut tjarafindan emildikten sonra tümör hücresinin içinde sitotoksik (hücreyi öldüren veya fonksfyonlannı durduran) maddeye dönüşür.

• KAPEDA 150 mg film kaplı tablet kutusu 60 adet film kaplı tablet içermektedir (10 tabletlik 6 blister). KAPEDA 150 mg açık pembe renkli film kaplı tabletler oblong biçimindedir,

• KAPEDA metastatik kolorektal kanserli hastalann tedavisinde endikedir. Ayr ca, kalın barsak kanserinin yeniden oluşumunu önlemek amacıyla ameliyatla tümörün tamamen çıkanlmasından sonra doktorunuz tarafından reçete edilebilir.

• Lokal ilerlemiş ya da metastatik meme kanseri olan hastalann tedavisinde; aııtrasiklin içeren sitotoksik tedavinin başansız olmasından sonra ya da antrasiklin kullanımının kontrendike olduğu durumlarda taksanlarla kombine olarak; taksan ve antrasiklijn tedavisi almış hastalarda ise monoterapi olarak endikedir.

• KAPEDA tek başına veya diğer ajanlarla kombinasyon halinde kullanılabilir.

• Metastatik ya da inoperabl mide adeno kanserli hastalarda sisplatin ile kombinasyon halinde endikedir.

3.KAPEDA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz sizin için doğru doz ve tedavi rejimini reçete edecektir. KAPEDA’nın d( >zu vücut yüzey alanına göre ayarlanır. Bu boyunuz ve kilonuzdan hesaplanır. Yetişkinler için başlangıç dozu, günde iki kez uygulanan 1250 mg/m^2,dir (sabah ve akşam). Burada id örnek bulunmaktadır: vücut ağırlığı 64 kg, boyu 1.64 m olan bir kişi 1.7 m² vücut yüzey alanına sahiptir ve günde iki kere, 500 mg’lık 4 tablet ve 150 mg’lık 1 tablet almalıdır. Vücut ağırlığı 80 kg, boyu 1.80 m olan bir kişi 2.00 m² vücut yüzey alanına sahiptir ve günde iki kere 500 mg’lık 5 tablet almalıdır.

KAPEDA tabletleri genellikle 14 gün boyunca alınır ve bunu 7 günlük dinlenme takip eder. Bu 21 günlük periyot, bir tedavi döngüsüdür.

periyodu

^2,den az )inlenme

Diğer ajanlarla kombinasyon halinde, yetişkinler için başlangıç dozu 1250 mg/m olabilir ve tabletleri değişik bir zaman periyodu üzerinden almanız gerekebilir (ör. periyodu olmadan hergün).

Doktorunuz ne kadar doza ihtiyaç duyduğunuzu, ne zaman alacağınızı ve ne kadajr süre ile kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.

Doktorunuz her doz için 150 mg ve 500 mg’lık tabletlerden oluşan bir kombinasyon isteyebilir.

ılmanızı

tlırafindan

yemeği).

Sabah ve akşam dozları için, kombinasyondaki tabletleri, doktorunuz reçetelenen şekilde alınız.

Tabletleri yemeklerden sonra 30 dakika içerisinde alınız (kahvaltı ve akşam Bütün ilaçlarınızı doktorunuzun size reçetelediği şekilde almanız önemlidir.

Uygulama yolu ve metodu

KAPEDA tablet

Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer KAPEDA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

var ise

czacı ile

Kullanmanız gerekenden daha fazla KAPEDA kullanırsanız

KAPEDA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya e konuşunuz.

KAPEDA'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bunun yerine normal dozlama takviminize devam ediniz ve doktorunuzla kontrol ediiıiz.

KAPEDA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

KAPEDA tedavisini durdurmak hiçbir yan etkiye sebep olmaz.

Kumarin antikoagülanı kullanımı sırasında, KAPEDA’nın kesilmesi, antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyici madde) dozunun doktorunuz tarafından ayarlanmasını gerekti: ebilir. Eğer bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacın ız ile konuşunuz.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KAPEDA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

srde yan

Kapesitabin’in çok yaygın (10 hastanın Tinden fazlasında) görülen yan etkileri:

• İshal, bulantı, kusma, stomatit (ağızda ve boğazda yaralar) ve karın ağrısı

• El ve ayak derisi reaksiyonları (avuç içlerinde ve ayak tabanlarında karıncalanma, uyuşma, ağn, şişme, kızarma), döküntü, kuru veya kaşıntılı cilt

• Yorgunluk

• İştah kaybı (anoreksi)

Bu yan etkiler ağırlaşabilir, bu yüzden, her zaman bir yan etki görülmeye başladığında, derhal doktorunuzla temasa geçmeniz çok önemlidir. Doktorunuz sizi dozunuzu azaltmaya veya geçici bir süre KAPEDA’ya ara vermeye yönlendirebilir. Bu, yan etkilerin sürmesi ya da ağırlaşması olasılığım azaltır.

Aşağıdakilerden biri olursa KAPEDA’yı kullanmayı durdurun ve DtERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• İshal:    Eğer günlük normal barsak boşaltımınızla karşılaştırıldığında barsak boşaltımınızdaki artış 4 kat veya daha fazla ise veya gece ishaliniz var ise,

• Kusma: Eğer 24 saatlik zaman periyodunda bir kereden fazla kusarsanız,

• Bulantı: Eğer iştahınızda azalma var ise veya her gün yediğiniz yiyecelf miktarı normalden daha az ise,

• Stomatit: Eğer ağzınızda ağn, kızanklık, sislik ve yara var ise,

• El ve ayak derisi reaksiyonları: Eğer ellerinizde ve/veya ayaklarınızda ağn, kızarıklık var ise,

• Ateş ve enfeksiyonlar: Eğer vücut sıcaklığınız 38° C veya üstü ise ve enfeksiyon belirtileri var ise,

şişlik ve ya diğer egzersiz

• Göğüs ağrısı: Eğer göğsünüzün merkezinde ağn hissediyorsanız, özellikle sırasında oluşuyorsa.

Eğer erken fark edilirse, bu yan etkiler tedavinin kesilmesinden sonra 2-3 gi|n içinde düzelecektir.

Eğer yan etkiler devam ederse doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz sizi ilaca düşük dozda yeniden başlamaya yönlendirebilir.

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir.

Daha az yaygın ve ekseriya orta şiddetli yan tesirler 100 kişiden 1-10 kadannda görülür. Beyaz ve kırmızı kan hücresi sayısında azalma, deri döküntüsü, az miktarda saç kaybı, bitkinlik, ateş, güçsüzlük, uyuşukluk, baş ağrısı, uyuşma veya karıncalanma lissi, tat değişikliği, sersemlik, uykusuzluk, bacaklarda şişme, kabızlık, su kaybı, uçuk, burun ve boğazda iltihap, göğüs enfeksiyonu, depresyon, gözlerde problemler, damarlarda iltihaplanma (tromboflebit), nefes darlığı, burun kanaması, öksürük, burun akıntısı, bağırsak kanaması, mide yanması, bağırsaktaki gazın artması, ağız kuruluğu, deri renginin değişmedi, tırnak bozuklukları, eklemlerde, sırtta ve göğüste ağn, kilo kaybı.

Yan etkilerin raporlanması