KARBALEX retard 300 mg 50 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
KARBALEX retard 300 mg tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Karbamazepin
Her tablet 300 mg karbamazepin içerir.
Yardımcı maddeler
Ammonia Metakrilat Kopolimer (Eudragit RS-PO), Metakrilik asit-Etilakrilat Kopolimer (1:1) dispersiyonu %30 (Eudragit L 30 D), Kolloidal susuz silika,
Magnezyum stearat, Saf talk, Sodyum nişasta glikolat (Tip A), Mikrokristalin selüloz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. KARBALEX nedir ve ne için kullanılır?
2. KARBALEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KARBALEX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KARBALEX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.KARBALEX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KARBALEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
KARBALEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KARBALEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tedavi süresince alkol ve greyfurt suyu tüketiminden kaçınınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KARBALEX gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır, ancak KARBALEX kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Karbamazepin anne sütüne geçmektedir. İlacı mı yoksa emzirmeyi mi keseceğinize doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makina kullanımı
Bu ilacın kullanımı reaktivite ve araç kullanma kabiliyetini etkileyebilir. KARBALEX reaktiviteyi azaltır. Dolayısıyla araba kullanırken veya herhangi bir makinenin işletilmesinde dikkatli olunmalıdır!
KARBALEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KARBALEX’in içeriğinde bulunan maddelere karşı aşın bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
KARBALEX, kamn pıhtılaşmasını önleyen (antikoagülan) ilaçların, bazı antibiyotiklerin (doksisilin gibi), düzensiz kalp atımında kullanılan bazı ilaçların (kinidin) ve ağızdan alman hormonal doğum kontrol ilaçlarının etkilerini azaltabilir.
Diğer bazı ilaçlar ve aynca greyfurt suyu, karbamazepinin kandaki konsantrasyonunu artırabilir ve bunun sonucu olarak etkisini değiştirebilir:
– Bazı antibiyotikler (örneğin eritromisin, troleandomisin, izoniazid), kalp damar hastalıklarına karşı (örneğin verapamil, diltiazem), ağrıya karşı (dekstropropoxifen), depresyona karşı (viloksazin), mide asidine karşı (simetidin) kullanılan çeşitli ilaçlar ve bazı epilepsi ilaçlan (fenitoin, pirimidon, valproik asit).
Psikiyatrik bozukluklann tedavisinde kullanılan bazı ilaçlarla (lityum) birlikte kullanımı huzursuzluk ve zihin kanşıklığına neden olabilir.
Zihinsel bozukluklara karşı kullanılan bazı ilaçlarla (MAO engelleyicileri) tedaviyi sonlandmp KARBALEX tedavisi başlanırken araya en az 2 hafta süre konmalıdır.
Santral sinir sistemi hastalanmasını artırabileceğinden Valeria, St. John’s wort (Hypericum perforatum), kava kava ve gotu kola gibi bitkisel ürünlerle birlikte kullanmaktan kaçınınız.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.KARBALEX’in saklanması
KARBALEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklıklannda saklayınız.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KARBALEX’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Liba Laboratuarlan A.Ş., Otağtepe Cad. No:5 Kavacık, 34810 İstanbul Üretici:
2.KARBALEX nedir ve ne için kullanılır?
Karbamazepin, çeşitli nöbet tiplerinde kasılmaları önleyici ve ruhsal durumu düzenleyici etkiye sahiptir.
KARBALEX aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
- Psişik değişikliklerin ön planda olduğu nöbetler dahil çeşitli epilepsi (sara) türleri
- Mani
- Manik-depresif bozukluğun önlenmesi
- Yüz bölgesinde aniden gelişen, batıcı nitelikte ağn nöbetleri (trigeminal nevralji)
- Diyabete bağlı sinir haşan
- Alkolden kesilme sendromu
- Şekersiz diyabet
3.KARBALEX nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
KARBALEX’i her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz.
KARBALEX 300 mg tabletin dışında KARBALEX 600 mg tablet de mevcuttur.
Tedavinin dozu ve uygulama süresi sizi tedavi eden doktorunuzla kişiye özgü olarak ayarlanacaktır.
Nöbet bozukluklan:
Genelde tedavi günde 2 defa 150 mg’lık bir dozla (yanm retard tablet) başlar.
Daha sonra doktorunuz, size uygun doz elde edilinceye kadar artıracaktır. Bu değer genellikle iki bölünmüş dozda uygulanan 800-1200 mg’lık günlük dozdur. Bazı durumlarda 1600 mg hatta 2000 mg’a çıkabilmektedir.
Mani ve Manik-depresif (bipolar) bozukluk:
Doz genellikle günde yaklaşık 300-1500 mg’dır, iki bölünmüş dozda alınır. Genellikle günlük 600 mg (2 retard tablet) ikiye bölünerek verilir.
Yüz bölgesinde aniden gelişen, batıcı nitelikte ağn nöbetleri (trigeminal nevralji):
Doz, genelde tedavi başlangıcında günde 300 mg’dır (1 tablet). Daha sonra doktorunuz, size uygun doz elde edilinceye kadar artıracaktır. Çoğunlukla, günlük 600 mg (2 retard tablet) doz uygundur.
Diyabete bağlı sinir haşan, şekersiz diyabet (santral diabetes insipidus):
Genellikle günde bir kez (2 tablet) veya bölünmüş olarak 2 kez (sabah ve akşam 300 mg) 600 mg’dır.
Alkolden kesilmenin kısa süreli, ani gelişen belirtileri:
Genellikle günde 600 mg’dır (2 tablet). Ağır vakalarda, tedavinin ilk birkaç günü esnasında günde 1200 mg (4 retard tablet) uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır.
Tabletler uzatılmış etkilerini kaybetmeksizin bölünebilirler.
Arzu edilirse, su, süt, çay veya portakal suyunda çözündürülebilir (fakat greyfurt suyuyla kullanılmamalıdır!). Çözelti, hazırlandıktan hemen sonra içilmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
1 - 5 yaş arasındaki çocuklarda günde iki kez (sabah ve akşam) 150 mg (yanm tablet).
6-10 yaş arasındaki çocuklarda: günde iki kez (sabah ve akşam) 150-300 mg (yanm-bir tablet) kullanılır.
KARBALEX tabletler 1 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer işlevinizde bir hasar varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
Ağır böbrek yetmezliği:
Eğer bir böbrek işlev bozukluğunuz varsa, doktorunuz size daha düşük bir doz verecektir.
Eğer KARBALEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KARBALEX kullanırsanız
KARE AlFX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kısa süreli gelişen aşın doz belirtileri: kusma, titreme, aşın huzursuzluk hali, kasılma, kan basıncı değişikliği, yüzeysel solunum veya bazen solunum durması, bilinç bozukluğu veya bilinç kaybını içerir. Acil tıbbi müdahale gereklidir.
KARBALEX'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tedavinizi normal haliyle sürdürmeye devam ediniz.
KARBALEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
KARBALEX tedavisi tıbbi tavsiye olmadan başlanmamalı veya bırakılmamalıdır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi KARBALEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bunlar KARBALEX’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.