KLAMAXIN 125 mg/5 ml oral süspansiyon için granül 70 ml
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
KLAMAXİN 125 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her 5 ml süspansiyonda 125 mg klaritromisin bulunur.
Yardımcı maddeler
Toz şeker, silikon dioksit, ksantan gum, tutti frutti aroması, potasyum sorbat, sitrik asit anhidrus, titanyum dioksit, maltodekstrin.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. KLAMAXIN nedir ve ne için kullanılır?
2. KLAMAXIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KLAMAXIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KLAMAXIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.KLAMAXIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KLAMAXIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
KLAMAXIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Önemli uyarı!
KLAMAXİN dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar, ya da diğer adıyla antibiyotikler, sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk algınlığı gibi, virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler.
KLAMAXIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KLAMAXIN aç ya da tok karına alınabilir, ayrıca süt ile de alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız-KLAMAXİN çocuklarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Diğer alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadığı klinik durumlar hariç, hamilelikte KLAMAXİN kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLAMAXİN’i kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz,
Araç ve makina kullanımı
KLAMAXİN’in araç ve makine kullanımım engelleyebilecek bir etkisi yoktur.
KLAMAXIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KLAMAXİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün şeker ihtiva eder. Eğer daha Önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (39 mg)’dan daha az potasyum ihtiva eder; yani bu dozda, potasyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini çocuğunuz alıyorsa, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:
• Makrolid grubu antibiyotiklerin kalp hastalarında terfenadin ile kullanılmasında da benzer etkiler görülmüştür.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
zamanlarda kullandımzsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
5.KLAMAXIN’in saklanması
KLAMÂXİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız–
KLAMAXİN’i 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, şişesini iyice kapatarak saklayınız. Süspansiyon hazırlandıktan sonra 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 14 gün bozulmaksızın saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAMAXIN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: İ.E.UIagay İlaç Sanayii Türk A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12, (34010) Topkapı – İSTANBUL
Üretim yeri: İ.E.UIagay İlaç Sanayii Türk A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12, (34010) Topkapı -İSTANBUL
Çözücü üretim yeri: Mefar İlaç sanayii A.Ş. Kurtköy Mah. Ensar Cad. No: 20 Pendik -İSTANBUL
Vücut ağırlığı (kg) esas alınarak hazırlanmıştır (günde 2 defa yaklaşık 7,5 mg/kg).
2.KLAMAXIN nedir ve ne için kullanılır?
- KLAMAXİN, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml'de 125 mg klaritromisin içerir.
- KLAMAXİN, 1750 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 70 ml'lik şişede veya 2500 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 100 mlTik şişede, 6 mlTik kendinden kapaklı, dereceli, plastik şırınga ve 1.25, 2.5 ve 5 mİ’ye ölçeklendirilmiş plastik kaşık ile beraber satışa sunulmuştur. Aynca kutu içinde 70 mlTik süspansiyon için 37 ml ve 100 mlTik süspansiyon için 52 ml çözücü saf su bulunmaktadır.
- KLAMAXİN (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak gösterir.
- KLAMAXİN çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir:
• Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut maksiller sinüzit (sinüs iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları,
- Pnömoni (zatürre), kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları,
- Akut otitis medya (orta kulak iltihabı),
- Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,
• Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu enfeksiyonlar.
3.KLAMAXIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
ÇOCUKLARDA KLAMAXİN SÜSPANSİYON DOZ TAYİNİ
Vücut Ağırlığına Göre ŞIRINGA DOZ TABLOSU
Vücut Ağırlığı1 | Günde 2 kez uygulanan standart şırınga dozu | Doz |
8-11 kg | 2.5 ml | 62.5 mg |
12- 19 kg | 5 ml | 125 mg |
20-29 kg | 7.5 ml | 187.5 mg |
30-40 kg | 10 ml | 250 mg |
* Vücut ağır
Vücut Ağırlığı* | Günde 2 kez uygulanan standart kaşık dozu | Doz |
8 -11 kg | Vı kaşık | 62.5 mg |
12- 19 kg | 1 kaşık | 125 mg |
20-29 kg | 1 + Vı kaşık | 187.5 mg |
30-40 kg | 2 kaşık | 250 mg |
ığı (kg) esas alınara | t hazırlanmıştır. |
Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanımı
Orta dereceden şiddetli dereceye kadar böbrek bozukluğu olan hastalarda da dikkatle uygulanmalıdır. Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30 ml/dakikadan az) olan çocuklarda günlük doz yarı yarıya azaltılmalıdır. Ciddi böbrek yetmezliği olan çocuklar için günlük maksimum doz 500 mg’dır. Bu çocuklarda tedaviye 14 günden uzun süre devam edilmemelidir.Karaciğer fonksiyonu bozuk olan hastalara klaritromisin uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği durumlarında, beraberinde karaciğer yetmezliği olsun veya olmasın, dozun azaltılması veya doz aralarının uzatılması uygun olabilir.
Çocuklarda kullanımı
Yaygın veya lokalize mikobakteriyel enfeksiyonları olan çocuklarda önerilen doz, günde iki doza bölünmüş olarak 15-30 mg/kg kİaritromisindir.
MİKOBAKTERİYEL ENFEKSİYONLARI OLAN PEDİYATRİK HASTALAR İÇİN
DOZ TAYİNİ Vücut Ağırlığına Göre _ ŞIRINGA DOZ TABLOSU_
Vücut Ağırlığı * | Günde 2 kez uygulanan standart şırınga dozu 15 mg/kg | Günde 2 kez uygulanan standart şırınga dozu 30 mg/kg |
3-4 kg | 2.0 ml | 4.0 ml |
6-7 kg | 4.0 ml | 8.0 ml |
10 kg | 6.0 ml | 12.0 ml |
13-14 kg | 8.0 ml | 16.0 ml |
16-17 kg | 10.0 ml | 20.0 ml |
20 kg | 12.0 ml | 24.0 ml |
23-24 kg | 14.0 ml | 28.0 ml |
26-27 kg | 16.0 ml | 32.0 ml |
30 kg | 18.0 ml | 36.0 ml |
30 kg ve üstü | 20.0 ml | 40.0 ml |
* Ağırlığı ortalama < 8 kg olan çocuklarda doz miktarı günde ortalama kg başına 15-30 mg olacak şekilde kg’a göre düzenlenmelidir.
KAŞIK DOZ TABLOSU
Ağırlık* | Günde 2 kez uygulanan standart kaşık dozu | |
15 mg/kg | 30 mg/kg | |
8-11 | 1 kaşık | 2 kaşık |
12-19 | 2 kaşık | 4 kaşık |
20-29 | 3 kaşık | 6 kaşık |
30-40 | 4 kaşık | 8 kaşık |
• Ağırlığı ortalama < 8 kg olan çocuklarda doz miktarı günde ortalama kg başına 15-30 mg olacak şekilde kg’a göre düzenlenmelidir.
İlacın kullanıma hazırlanması:
1. Açmadan önce şişeyi iki-üç kez sallayınız.
2. Şişeye, beraberinde verilen çözücü saf suyun yarısını ilave edip, iyice çalkalayınız.
3. Birkaç dakika bekleyiniz. Kalan çözücü saf suyu ilave ediniz ve bu suretle elde edilen süspansiyon iyice homojen oluncaya kadar yeniden çalkalayınız.
KLAMAXİN şimdi kullanıma hazırdır. Aşağıda belirtilen şekilde kullanınız. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
Hazırlanmış süspansiyondaki klaritromisin yoğunluğu 5 ml’de 125 mg’dır.
İlacın alınması:
• ilacı kaşık veya şırınga ile çocuğunuza verebilirsiniz.
• Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
1. İlacı çocuğunuza kaşık ile verecekseniz doktorunuzun önerdiği şekilde kaşık tablosunu esas alınız.
2. İlacı çocuğunuza şırınga ile verecekseniz aşağıdaki talimatlara uyunuz.
Şekil 3
a. Şişeyi açınız. Plastik ampul içindeki çözücü saf suyun yarısını şişeye boşaltınız ve şişeyi iyice çalkalayınız, bekleyiniz. Kalan suyu ilave ediniz ve şişeyi iyice çalkalayınız (Bkz. Şekil 1).
b. Plastik şırıngayı plastik koruyucu kılıfından ayırınız (Bkz, Şekil 2),
c. Hazırladığınız süspansiyonun şişesindeki kapağı açınız ve plastik şırıngayı üzerindeki kapağı ile şişeye takınız (Bkz. Şekil 3).
d. Plastik şırınganın içindeki pistonu yukarı doğru çekerek, doktor tarafından belirtilen dozu şırıngaya çekiniz (Bkz. Şekil 4).
e. Şırıngayı şişeden geri çekiniz ve ilacı çocuğunuzun ağzına doğrudan şırınga ile veya çektiğiniz ilacı kaşığa aktararak verebilirsiniz (Bkz. Şekil 5).
f. Şişenin ağzını kendi kapağı ile kapatınız. Plastik şırıngayı, kapağı ile birlikte duruladıktan sonra kılıfına yerleştiriniz. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız (Bkz. Şekil 6).
g. ilacın alımından sonra bir miktar sıvı verebilirsiniz.
h. Sulandırılan ilaç 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 14 gün saklanabilir. 70 ml’lik süspansiyona ilave edilen toplam su miktarı 37 ml’dir. 100 ml’lik süspansiyona ilave edilen toplam su miktarı 52 mİ’dir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAMAXIN kullanırsanız
KLAMAXİN’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
Aşırı miktarlarda klaritromisin alımmın, mide-barsak sistemine ilişkin belirtiler vermesi beklenir.
KLAMAXIN'i kullanmayı unuttuysanız
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiriniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve ilacı kaldığınız yerden düzenli olarak çocuğunuza vermeye devam ediniz.
Unuttuğunuz tek dozu telafi etmek için çift doz vermeyiniz.
KLAMAXIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
KLAMAXİN bir bakteriyel enfeksiyonun tedavisi için reçete edildiğinde, hastaların tedavi başlangıcında kendilerini iyi hissetmeleri çok normaldir, ancak buna aldanarak ilaç erken dönemde kesilmemeli, mutlaka doktor tarafından belirtilen süre tamamlanmalıdır. Dozların atlanması ve tedavi süresinin tamamlanmaması, mevcut tedavinin etkinliğini azaltır ve bakterinin direnç kazanma olasılığım artırarak, gelecekte KLAMAXİN veya başka antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilebilirliğini ortadan kaldırır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi KLAMAXIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
KLAMAXİN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, KLAMAXİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte veya sarılıksız seyreden karaciğer fonksiyon bozukluğu
- Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anaflaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz/Stevens - Johnson Sendromu) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar
- Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları
- Bazıları ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar veya insülin tedavisi gören hastalarda görülen hipoglisemi (kan şekerinde düşme)
- Kalpte şiddetli ritm bozuklukları
- Pankreas iltihabı
- interstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)
- Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi
- İskelet kası yıkımı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Karaciğer enzimlerindeki geçici artışlar
- Vertigo
- Delice (manik) davranışlar
Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, çildin ve kendinden farklılaşma şeklinde
- Akyuvarlar ve kan pulcuklarında azalma
- Kan üresi ve kreatininde artış, karaciğer enzimlerinde yükselme
- Konvülsiyonlar
- Kas ağrısı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- İshal
- Kusma
- Karın ağrısı
- Hazımsızlık Bulantı
- Baş dönmesi
- Endişe ve kuruntu hali
- Davranış değişikliği
- Uykusuzluk Kötü rüyalar Kulak çınlaması
- Titremeler
- Zihin karmaşası
- Çırpınma-kıvranmalar
- Tad alma bozukluğu ile birlikte seyreden koku alma duyusunda değişiklik
- Diş renginde bozulma
Bu yan etkiler, KLAMAXİN’in hafif yan etkileridir.
Eğer çocuğunuzda bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.