KORINT 10 mg/gr oral damla 100 gr
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
KORİNT 10 mg/g oral damla Ağızdan alınır.
Etken Madde
Bir gram çözeltide 10 mg memantin HCl bulunur.
Yardımcı maddeler
Potasyum sorbat, Sorbitol, Saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. KORINT nedir ve ne için kullanılır?
2. KORINT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KORINT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KORINT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.KORINT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KORINT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Memantin HCl’e veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz.
KORINT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer geçmişinizde sara nöbetleri hikayeniz varsa
• Eğer yakın zamanda kalp krizi (miyokardiyal infarktüs) geçirdiyseniz veya konjestif kalp yetmezliğiniz veya kontrol altında olmayan yüksek kan basıncınız (hipertansiyonunuz) varsa.
Bu koşullar altında tedavi dikkatle takip edilmelidir ve KORİNT’in klinik yararı doktorunuz tarafından tekrar değerlendirilmelidir.
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı yakından takip etmelidir ve eğer gerekliyse memantin dozunu yeniden ayarlamalıdır.
Amantadin, ketamin, dekstrometorfan ve diğer NMDA antagonistleri olarak isimlendirilen ilaçlar ile aynı zamanda kullanımından kaçınılmalıdır.
KORİNT, çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenler için önerilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KORINT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Eğer yakın zamanda yeme alışkanlığınızda önemli bir değişiklik yaptıysanız veya yapmaya niyetiniz varsa (örneğin, normal diyetten sıkı bir vejeteryan diyete geçmek gibi), renal tübüler asidoz (RTA, böbrek bozukluğu nedeniyle kanda asit oluşturucu maddelerin çoğalması) durumunuz veya şiddetli idrar yolu enfeksiyonunuz varsa, doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlamaya ihtiyaç duyabilir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Hamile kadınlarda memantin kullanımı önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KORİNT kullanan kadın hastalar emzirmemelidir.
Araç ve makina kullanımı
Doktorunuz hastalığınızın araç ve makine kullanımınızı etkileyip etkilemeyeceğini söyleyecektir. Bununla birlikte, KORİNT tepkilerinizi değiştirerek, motorlu taşıt veya iş makinesini uygun şekilde kullanmanızı etkileyebilir.
KORINT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KORİNT oral damla sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KORİNT, aşağıda belirtilen ilaçların etkilerini değiştirebilir ve bu ilaçların dozlarının doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir:
• amantadin, ketamin, dekstrometorfan
• dantrolen, baklofen
• simetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin
• hidroklorotiyazid (veya hidroklorotiyazidin herhangi bir kombinasyonu)
• antikolinerjikler (genellikle hareket bozukluklarını veya bağırsak kramplarını tedavide kullanılan maddeler)
• antikonvülsanlar (nöbetleri önlemede veya hafifletmede kullanılan maddeler)
• barbitüratlar (genellikle uyku için kullanılan maddeler)
• dopaminerjik agonistler (L-dopa, bromokriptin gibi maddeler)
• nöroleptikler (zihinle ilgili bozuklukların tedavisinde kullanılan maddeler)
• oral antikoagülanlar
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.KORINT’in saklanması
KORINT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KORINT’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. 34398 Maslak – İstanbul
Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çanta 34580 Silivri – İstanbul
2.KORINT nedir ve ne için kullanılır?
KORİNT 10 mg/g oral damladaki etkin madde memantin HCl'dir. Memantin HCl, ağız yolu
ile uygulanan, anti demans ilaçları olarak adlandırılan gruba ait bir ilaçtır.
Alzheimer hastalığında hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerindeki bozukluktan
kaynaklanır. Beyin, NMDA olarak isimlendirilen, öğrenme ve hafıza için önemli olan sinir
sinyallerinin iletilmesini sağlayan reseptörleri içerir. KORİNT, NMDA reseptör antagonistleri
olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna aittir. KORİNT, sinir sinyallerinin iletilmesini ve
hafızayı geliştirmede, bu NMDA reseptörleri üzerinde etkili olur.
KORİNT, orta ve şiddetli Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır.
KORİNT, 100 ml bal renkli damlalıklı şişede, polipropilen kapak ve karton kutu
ambalajlarda, 100 g olarak takdim edilir.
3.KORINT nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
KORİNT'i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. İlacınızdan yararlanabilmeniz için ilacınızı her gün düzenli bir şekilde ve aynı saatte almanız gerekir. Emin olamadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Doz:
Yetişkin ve yaşlı hastalar için önerilen günlük doz 20 mg'dır (1 x 40 damla). Aşağıdaki tabloda görüldüğü üzere, yan etki riskini azaltmak için, bu doza, doz yavaş yavaş arttırılarak ulaşılmalıdır:
1. hafta | 10 damla |
2. hafta | 20 damla |
3. hafta | 30 damla |
4. hafta ve sonrası | 40 damla |
Genel olarak tedaviye başlama dozu ilk hafta için günde bir kez 10 damladır (1 x 5 mg). İkinci hafta bu doz, günde bir kez 20 damlaya (1 x 10 mg) ve üçüncü hafta günde bir kez 30 damlaya (1 x 15 mg) arttırılır. Dördüncü haftadan itibaren tedaviye, günde bir kez 40 damla (1 x 20 mg) dozu ile devam edilir.
Uygulama yolu ve metodu
KORİNT oral damla yeterli miktarda su ile, günde bir kez her gün aynı saatte yutulmalıdır. Oral damla besin alımından bağımsız olarak alınır.
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenler için önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Düşük böbrek fonksiyonunuz (böbrek yetmezliği) varsa, doktorunuz durumunuza uygun olan dozu belirleyecektir. Bu durumda, böbrek fonksiyonlarınızın, belirli aralıklarla doktorunuz tarafından izlenmesi gerekmektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ya da orta dereceli karaciğer fonksiyonunuz (karaciğer yetmezliği) varsa doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde KORİNT kullanımı tavsiye edilmez.
Eğer KORINT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KORINT kullanırsanız
KORINT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Genel olarak, fazla doz alımı herhangi bir zarara yol açmaz. Yan etki belirtilerinde artış görebilirsiniz.
KORINT'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KORINT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
KORINT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi KORINT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin genellikle hafif ya da orta şiddette olduğu gözlenmiştir.
Yaygın (100 hastanın en az 1 'inde görülen yan etkiler)
- Baş ağrısı, uyuklama hali, kabızlık, sersemlik hali, yüksek kan basıncı
Yaygın olmayan (1000 hastanın en az 1 'inde görülen yan etkiler)
- Yorgunluk, mantar enfeksiyonları, zihin karışıklığı, halüsinasyonlar, kusma, yürüyüş anormalliği ve damar içinde pıhtı oluşması (tromboz/tromboembolizm)
Çok seyrek (10000 hastanın 1 'inden azında görülen yan etkiler)
- Nöbetler
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
- Pankreas iltihabı (Pankreatit) ve psikotik reaksiyonlar
Alzheimer hastalığı depresyon, intihar düşüncesi ve intihar ile ilişkilidir. Bu vakalar memantin ile tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.