LEDROPIN 30 mg/5 ml 150 ml şurup
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
LEDROPİN 30 mg / 5 ml şurup Ağızdan alınır.
Etken Madde
Yardımcı maddeler
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. LEDROPIN nedir ve ne için kullanılır?
2. LEDROPIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LEDROPIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LEDROPIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LEDROPIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LEDROPIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Lcvodropropizine veya LEDROPİN’in bileşenlerine karşı alerjiniz varsa,
• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,
• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa,
• Balgam çıkarmanın zor olduğu bazı hastalıklarınız (kartagener sendromu ve diğer mukosiliyer fonksiyon bozukluğu hastalıkları vb.) varsa
LEDROPIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz var ise hekiminize danışmadan LEDROPİN’i kullanmayınız.
• Diyabetiniz (şeker hastalığınız) var ise. hekiminize danışmadan LEDROPİN’i kullanmayınız.
Öksürük ilaçları altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya öksürüğü tetikleyici neden tespit edilinceye kadar kullanılmalıdır.
"Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ”
LEDROPIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEDROPİN’in besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEDROPİN plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEDROPİN anne sütüne geçer bu nedenle emzirirken kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Uyku haline neden olabileceği için araç veya herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli olmalısınız.
LEDROPIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün sodyum içermektedir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
Bu tıbbi ürün metil paraben ve propil içermektedir. Bu maddeler, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Her ne kadar klinik çalışmalar süresince benzodiazepinler (sakinleştirici uyku ilaçları) ile LEDROPİN arasında bir etkileşim gözlenmemişse de, özellikle sedatif (sakinleştirici) ilaç alan duyarlı hastalarda kullanırken dikkatli olunması gerekir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.LEDROPIN’in saklanması
LEDROPİN ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30 “C’nin altında oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEDROPIN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEDROPIN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekpres Cad. 343003 No:l
Küçükçekmece/İSTANBL’L
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
İmal yeri
Deva Holding A.Ş.
Adresi: Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy / TEKİRDAĞ
2.LEDROPIN nedir ve ne için kullanılır?
LEDROPİN, polipropilen plastik kapaklı Tip III cinsinde 150 ml'Iik amber renkli cam şişede, 3 mL ve 5 mL çizgileri olan plastik kaşık ile beraber sunulan kiraz kokulu, renksiz, gözle görülen yabancı madde içermeyen şuruptur.
LEDROPİN etkin madde olarak levodropropizin içerir.
Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün giderilmesinde kullanılır.
3.LEDROPIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yaşlılarda kullanımı
LEDROPİN erişkinlerde günde 3 kez ve en az 6’şar saat ara ile 10 mİ (60 mg) şurup (2 ölçek) şeklinde uygulanır.
İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar yada bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır.
LEDROPİN’in besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.
LEDROPİN sadece ağızdan kullanım içindir.
Ölçek kaşığı kullanılarak şurup içilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
3 eşit doza bölünerek en az 6’şar saat ara ile semptomların şiddetine göre günde kilogram başına 3-6 mg şeklinde uygulanır.
10-20 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 3 mİ (ölçekteki 3 mİ çizgisine kadar)
20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 5 mİ (tam dolu 1 ölçek)
30 kg'ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 10 mİ (tam dolu 2 ölçek) şeklinde uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
LEDROPİN dozu yaşlı hastalarda dikkatle saptanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği vakalarında: fayda-risk oranı göz önüne alınarak kullanılmalıdır.
Eğer LEDROPİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEDROPIN kullanırsanız
LEDROPİN 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LEDROPIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozlar’ dengelemek için çift doz almayınız.
LEDROPİN ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LEDROPIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEDROPİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mcvcut ise, sizin LEDROPİN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakııı hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bulantı - Kusma
• Hazımsızlık
• Midede yanma hissi
• İshal
• Dil iltihabı, ağız yaralan
• Halsizlik - Yorgunluk - Uyuşukluk
• Titreme
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Çarpıntı
• Kalp atımının hızlanması
• Asabiyet, uyku hali, benlik kaybı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Alerjik deri reaksiyonları (kızarıklık, kaşıntı).
Bu yan etki doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.