LEV-END 750 mg 50 film tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
LEV-END 750 mg film kaplı tablet Ağız yoluyla kullanılır.
Etken Madde
Her bir film kaplı tablette 750 mg levetirasetam içerir.
Yardımcı maddeler
Polietilen glikol 6000, kolloidal anhidr silika, magnezyum stearat, kroskarmelloz sodyum, polivinil alkol, talk, titanyum di oksit, polietilen glikol 3350, sarı demiroksit, kırmızı demir oksit ve siyah demiroksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. LEV-END nedir ve ne için kullanılır?
2. LEV-END’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LEV-END nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LEV-END’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LEV-END kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LEV-END’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
LEV-END’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
Bu uyanlar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
LEV-END’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEV-END’ i yemeklerle birlikte veya ayn alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, LEV-END’ i alkol ile almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.
Doktorunuza danışmadan LEV-END ile tedavinizi durdurmamaksınız. LEV-END’ in doğmamış çocuğunuz üzerindeki doğum kusuru riski tamamen göz ardı edilemez. Levetirasetam hayvan çalışmalarında nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, üreme üzerine istenmeyen etkiler göstermiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedavi süresince emzirme önerilmez.
Araç ve makina kullanımı
LEV-END uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başında veya dozdaki bir artıştan sonra
mümkündür. LEV-END tedavi sinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin
5.LEV-END’in saklanması
Çocuklar m göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEV-END’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEV-END’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBEIE Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim yeri:
Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
GEBKİM 41455 Dilovası – KOCAELİ Tel: (+90 262) 674 23 00 Fax: (+90 262) 674 23 21
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyaklUS3kOQ3NRRG83Zl AxaklU
2.LEV-END nedir ve ne için kullanılır?
LEV-END, somon renkli, bir yüzü çentikli, çentikli olan yüzünde “L750” logosu bulunan, oval, bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir. Her kutuda 50 tablet bulunur.
LEV-END, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.
LEV-END, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi başlangıçtı nöbetlerde tek başına kullanılır.
LEV-END, halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak:
- 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, yaygınlaşması olan veya olmayan kısmi başlangıçtı nöbetlerde (sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçtı nöbetler)
- 12 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde sıçrama tarzındaki nöbetlerde (miyoklonik nöbetler)
- 12 yaş ve üzeri adölesan ve erişkinlerde birincil yaygın kasılmalarla giden nöbetlerde (primer jeneralize tonik-klonik nöbetler) kullanılır.
Bu belge 50/0 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olaratc imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyaklUS3kOQ3NRRG83Zl AxaklU
3.LEV-END nasıl kullanılır ?
Doktorunuz size kaç tablet LEV-END kullanacağınızı söyleyecektir, tabletleri ona göre alınız. LEV-END'i, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde almalısınız.
Monoterapi (LEV-END ile tek başına tedavi)
Yetişkinler ve 16yaş ve üstündeki ergenlerde kullanım:
Örneğin, eğer günlük dozunuz 1500 mg ise sabah ve akşam birer tablet almalısınız.
Ek-tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi)
Yetişkinler (>18yaş) ve 50 kg ve üstündeki ergenlerde (12-17yaş) kullanım:
• Genel doz: günde 1000 mg -3000 mg arasıdır.
Örneğin, eğer günlük dozunuz 1500 mg ise sabah ve akşam birer tablet almalısınız.
4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg’ın altındaki ergenlerde (12-17yaş) kullanım:
Bu be! adresin
m^Mük^MgasûM^MlMtiıaMni&id^^.h^üAa^uğmiiğii.MMkmM&kmıbirer
'okumanın doğrulama kodu : lYnUyaklUS3kOQ3NRRG83ZlAxaklU
Uygulama yolu ve metodu
LEV-END tabletler ağızdan kullanım içindir.
LEV-END tabletleri yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile yutunuz. Ağızdan alındıktan sonra levetirasetam acı bir tad bırakabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
LEV-END 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise LEV-END dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa, LEV-END dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz azaltılacaktır.
Eğer LEV-END ’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEV-END kullanırsanız
Aşırı dozda LEV-END aliminin olası yan etkileri uyuklama hali, aşırı huzursuzluk hali, düşmanca davranış/saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve komadır. Doktorunuz doz aşımı için olası en iyi tedaviyi size uygulayacaktır.
LEV-END 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veyaeczacı ile konuşunuz.
LEV-END'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEV-END ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LEV-END’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEV-END’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunlar ensefalopatinin (beyin hastalığı, hasarı veya fonksiyon bozukluğu) belirtileri olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor
10 hastanın en az l’inde görülebilir.
10 hastanın Cinden az, fakat 100 hastanın Cinden fazla görülebilir.
100 hastanın Cinden az, fakat 1000 hastanın Cinden fazla görülebilir. 1000 hastanın Cinden az, fakat 10.000 hastanın Cinden fazla görülebilir. 10.000 hastanın Cinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Nazofarenjit (Burun ve yutak iltihabı )
Bu belge elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresiı^len Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyaklUS3kOQ3NRRG83Zl AxaklU
Yaygın:
Yaygın olmayan:
Bu belge 5020 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden mttfrtS'ÇJifelSÖrSii^enli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyaklUS3kOQ3NRRG83Zl AxaklU
Seyrek
En sık bildirilen advers reaksiyonlar nazofarenjit, somnolans (uyuklama hali), başağrısı, yorgunluk ve sersemlik hissidir. Uyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkiler zamanla azalmalıdır.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.