İlaç Ara

LEVEBRAIN 250 mg 50 film tablet

Etkin Madde
Firma Bilgileri
World Medicine İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti
Satış Fiyatı
151.65 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
50
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

LEVEBRAİN 250 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her bir film tablette 250 mg levetirasetam içerir.

Yardımcı maddeler

Kısmen prejelatinize mısır nişastası, talk, kolloidal susuz silika, polivinil prolidon K30, magnezyum stearat, Opadry mavi 85F20400 [Polivinil alkol, titanyum dioksit (E 171), indigo kaimin alüminyum lak (E 132) makrogol, talk].

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. LEVEBRAIN nedir ve ne için kullanılır?

2. LEVEBRAIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LEVEBRAIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LEVEBRAIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.LEVEBRAIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LEVEBRAIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Eğer LEVEBRAİN’in etkin maddesi olan levetirasetam veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Aşırı duyarlı iseniz).
  • LEVEBRAİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

  • Eğer böbrek problemleriniz varsa doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz dozunuzun ayarlanmasına gerek olup olmadığına karar verebilir.
  • Çocuğunuzun büyümesinde bir gerileme veya çocuğunuzda beklenmedik bir ergenlik gelişimi fark ederseniz lütfen doktorunuza danışınız.
  • Nöbet şiddetinde bir artış fark ederseniz (Örn. sayı artışı) lütfen doktorunuza danışınız.
  • LEVEBRAİN gibi bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda kişide, kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düşüncesi belirtisi gösteriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız.
  • Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

    doktorunuza danışın.

    LEVEBRAIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    LEVEBRAİN’i yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak,

    LEVEBRAİN’i alkol ile almayınız.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.

    LEVEBRAİN kesin olarak gerekmedikçe hamilelik boyunca kullanılmamalıdır. LEVEBRAİN’in doğmamış çocuğunuz üzerindeki doğum kusuru riski tamamen göz ardı edilemez. Levetirasetam hayvan çalışmalarında nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, üreme üzerine istenmeyen etkiler göstermiştir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Tedavi süresince emzirme önerilmez.

    Araç ve makina kullanımı

    LEVEBRAİN uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başında veya dozdaki bir artıştan sonra mümkündür. LEVEBRAİN tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayınız.

    LEVEBRAIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    LEVEBRAİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki gözlenmez.

    Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

    5.LEVEBRAIN’in saklanması

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVEBRAIN’i kullanmayınız.

    Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVEBRAIN’i kullanmayınız.

    World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.

    Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,

    Güneşli, Bağcılar, İstanbul

    Üretim yeri:

    World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.

    Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, K:lB-Zemin-4-5-6,

    Güneşli, Bağcılar, İstanbul Tel: +90 212 474 70 50 Faks: +90 212 474 09 01

    DEVAMINI OKU

    2.LEVEBRAIN nedir ve ne için kullanılır?

    LEVEBRAİN, mavi renkli, oval, bikonveks bir yüzü çentikli film tabletler halindedir. Her kutuda 50 tablet bulunur.

    LEVEBRAİN, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.

    LEVEBRAİN, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan

    kısmi başlangıçtı nöbetlerde tek başına kullanılır.

    LEVEBRAİN, halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak:

    • 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde yaygınlaşması olan veya olmayan kısmi başlangıçtı nöbetlerde (sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçtı nöbetler)
    • 12 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde sıçrama tarzındaki nöbetlerde (miyoklonik nöbetler)
    DEVAMINI OKU

    3.LEVEBRAIN nasıl kullanılır ?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    Doktorunuz size kaç tablet LEVEBRAİN kullanacağınızı söyleyecektir, tabletleri ona göre alınız. LEVEBRAİN’i, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde almalısınız.

    Monoterapi (LEVEBRAİN ile tek başına tedavi)

    Yetişkinler, 16yaş ve üstündeki ergenlerde kullanım:

  • Genel doz: günde 1000 mg (4 tablet)-3000 mg (12 tablet) arasıdır.
  • Eğer LEVEBRAİN ile tedaviye ilk defa başlayacaksanız doktorunuz size en düşük genel dozu uygulamadan önce, 2 hafta boyunca düşük doz LEVEBRAİN reçete edecektir.
  • Örneğin, eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam 2 ’ şer tablet almalısınız.

    Ek-tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi)

    Yetişkinler (>18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki ergenlerde (12-17yaş) kullanım:

  • Genel doz: günde 1000 mg (4 tablet)-3000 mg (12 tablet) arasıdır.
  • Örneğin, eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam 2 ’ şer tablet almalısınız.

    4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg ’ın altındaki ergenlerde (12-17yaş) kullanım:

  • Genel doz: günde 20 mg/kg ve 60 mg/kg vücut ağırlığı arasıdır.
  • Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına ve doza göre en uygun levetirasetam farmasötik formunu reçete edecektir.
  • Örneğin, günlük 20 mg/kg’lik genel bir doz için, 25 kg’lik çocuğunuza sabah ve akşam birer adet LEVEBRAİN 250 mg tablet vermelisiniz.

    Uygulama yolu ve metodu

    LEVEBRAİN tabletler ağızdan kullanım içindir.

    LEVEBRAİN tabletleri yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile yutunuz.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    LEVEBRAİN film tablet 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılabilir.

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise LEVEBRAİN dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

    Böbrek yetmezliğiniz varsa, LEVEBRAİN dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz azaltılacaktır.

    Eğer LEVEBRAİN’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVEBRAIN kullanırsanız

    Aşırı dozda LEVEBRAİN aliminin olası yan etkileri uyuklama hali, aşırı huzursuzluk hali, düşmanca davranış/saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve komadır. Doktorunuz doz aşımı için olası en iyi tedaviyi size uygulayacaktır.

    LEVEBRAİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    LEVEBRAIN'i kullanmayı unuttuysanız

    Eğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    LEVEBRAIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

  • LEVEBRAİN kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece LEVEBRAİN tedavisine devam etmelisiniz.
  • Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi arttırabilir.
  • LEVEBRAİN tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir. Doktorunuz, LEVEBRAİN tedavisinin kademeli bir doz azalımı ile sonlandırılması hakkında sizi bilgilendirecektir.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    5

    Tüm ilaçlar gibi LEVEBRAIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

    Çok yaygın    :    10 hastanın en az l’inde görülebilir.

    Yaygın    :    10 hastanın l’inden az, fakat 100 hastanın l’inden    fazla    görülebilir.

    Yaygın olmayan    :    100 hastanın l’inden az, fakat 1000 hastanın l’inden    fazla    görülebilir.

    Seyrek    : 1000 hastanın l’inden az, fakat 10.000 hastanın l’inden fazla

    görülebilir.

    Çok seyrek    :    10.000 hastanın l’inden az görülebilir.

    Bilinmiyor    :    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

    Çok yaygın:
  • Nazofarenjit (Burun ve yutak iltihabı    )
  • Eiyuklama hali (Somnolans)
  • Baş ağrısı
  • Yaygın:
  • İştahsızlık (Anoreksi)
  • Depresyon
  • Düşmanca davranış/saldırganlık
  • Kaygı (Anksiyete)
  • Uykusuzluk (İnsomni)
  • Sinirlilik veya uyarıya aşırı tepki gösterme (İrritabilite)
  • İstemsiz kas kasılmaları (Konvülsiyon)
  • Denge bozukluğu
  • Sersemlik hissi
  • İstemsiz titreme (Tremor)
  • Bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali (Letarji)
  • Dönme hissi (Vertigo)
  • Öksürükte artış
  • Karın ağrısı
  • İshal,
  • Hazımsızlık (Dispepsi)
  • Bulantı
  • Kusma
  • Döküntü
  • Yorgunluk (Asteni/hal sizlik)
  • Yaygın olmayan:
  • Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalma
  • Kanda akyuvar sayısında azalma
  • Kilo artışı
  • Kilo kaybı
  • İntihar girişimi ve intihar düşüncesi
  • Mental bozukluk
  • Anormal davranışlar
  • Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon, varsam)
  • Kızgınlık
  • Zihin karışıklığı (Konfüzyon)
  • Panik atak
  • Duygusal değişkenlik /duygudurum dalgalanmaları
  • Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon)
  • Bellek kaybı (Amnezi), dikkat dağınıklığı (Konsantrasyon kaybı)
  • Unutkanlık (Bellek yetmezliği)
  • Koordinasyon bozukluğu / Uyumsuz hareket bozukluğu (Ataksi)
  • İğnelenme hissi (Parestezi)
  • Çift görme
  • Bulanık görme
  • Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
  • Saç dökülmesi
  • Deri iltihabı (Ekzama)
  • Kaşıntı
  • Kas zayıflığı
  • Kas ağrısı (Miyalji)
  • Yaralanmalar
  • Seyrek

  • Enfeksiyon
  • Tüm kan hücre tiplerinin sayısında azalma
  • Ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS) (Ciltte kızarıklık ve döküntüler, yüzde şişme, kan tablosunda bozulma, lenf nodlarında büyüme vb.)
  • Kanda sodyum konsantrasyonunda azalma
  • İntihar
  • Kişilik bozuklukları (Davranış bozukluğu)
  • Anormal düşünce (Yavaş düşünme, konsantre olamama)
  • Kontrol edilemeyen kas kasılmaları (Koreoatetoz)
  • Hareketleri kontrol etmede güçlük (Diskinezi)
  • Hiperaktivite, aşırı hareketlilik (Hiperkinezi)
  • Pankreas iltihabı (Pankreatit)
  • Karaciğer yetmezliği
  • Karaciğer iltihabı (Hepatit)
  • Deri ve mukozalarda aynı anda çeşitli tip (Papül, vezikül, bül vb.) kabarcıklarla belirgin durum (Multiform eritem)
  • Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması (Stevens Johnson sendromu)
  • Derinin soyulması (Vücut yüzeyinin %30’undan fazlasını etkileyen ciddi bir durum olan toksik epidermal nekroliz)
  • Uyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkiler zamanla azalmalıdır.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU