LEVOXIMED 500 mg/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
-
LEVOXIMED da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
-
– Tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan bağlar) yırtılması
-
– Periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi)
-
– Merkezi sinir sistemi etkileri (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı)
-
Etken Madde
100 ml enfüzyon çözeltisinde 500 mg levofloksasine eşdeğerde 512,46 mg levofloksasin hemihidrat
-
Yardımcı maddeler
Sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
-
Levofloksasine veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine karşı veya florokinolonlar grubu antibiyotiklerden bir başkasına karşı alerjiniz varsa,
-
Sara (epilepsi) hastalığınız varsa,
-
Kinolon grubu antibiyotik kullanıma bağlı tendon rahatsızlığı (tendonit) yaşadıysanız (Tendon, kas ve iskeleti birleştiren bir bağdır.),
-
Hamileyseniz,
-
Bebek emziriyorsanız,
-
Çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde
-
Gelişmekte olan kıkırdak dokusuna zarar verme riski nedeniyle çocuklarda, büyümesi devam eden ergenlerde, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
-
Çok ağır bir akciğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız, (başka bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir)
-
Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna bağlı istemsiz kasılma nöbetleri yaşadıysanız
-
İnme ya da diğer beyin yaralanmaları nedeniyle beyin hasarınız varsa
-
Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı olduğu durumlarda: LEVOXIMED tedavisi sırasında veya sonrasında şiddetli, inatçı ve/veya kanlı ishal görülürse LEVOXIMED tedavisi hemen sonlandırılmalı ve gecikmeden uygun destekleyici ve/veya spesifik tedaviye başlanılmalıdır. Derhal doktorunuza haber veriniz. Doktorunuzun sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
-
Kas kirişlerinde (tendon) bir iltihaplanmayı ya da yırtılmayı düşündürecek ağrı, kızarıklık, hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa ve yaşlılarda ve kortikosteroid kullanan hastalarda tendon yırtılma riski artar. Doktorunuz bu durumu yakından takip etmek isteyebilir.
-
Böbrek yetmezliğiniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır.
-
LEVOXIMED kullanan hastalarda nadiren de olsa ışığa karşı duyarlılık geliştiği bildirilmiştir. LEVOXIMED kullanımı sırasında ve tedavi bittikten sonra 48 saat süreyle kuvvetli güneş ışığına çıkmayınız veya solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlarına maruz kalmayınız.
-
Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyonun başlaması): Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım sonucu, dirençli olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına sebep olabilir. Doktorunuz bunu önlemek amacı ile sizi yakından takip etmek isteyebilir. Eğer süperenfeksiyon oluşursa uygun tedavi yöntemlerini uygulayacaktır.
-
QT aralığında uzama sizde mevcutsa (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum): Çok seyrek olarak levofloksasin dahil florokinolon verilen hastalarda QT aralığında
-
İleri yaştaysanız (65 yaş üstü) veya kadınsanız
-
Karaciğer problemi yaşadıysanız,
-
Kortikosteroid kullanıyorsanız,
-
Düzeltilmemiş elektrolit dengesizliği (örn. kandaki potasyum ve magnezyum düzeyinin düşük olması)
-
Konjenital QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum)
-
Kalp hastalığı (kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü, kalp atımının yavaşlaması)
-
QT aralığını uzattığı bilinen ilaçların birlikte kullanılması (örn. Sınıf IA ve III ritim düzenleyici ilaçlar, bazı depresyon ilaçları, makrolid grubu antibiyotikler ve antipsikotikler)
-
Sizde glikoz-6-fosfat dehidrogenaz adı verilen bir enzimin doğuştan eksikliği varsa,
-
Hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma) ve hiperglisemi (kan şekeri düzeyinde yükselme): Sizde şeker hastalığı (diyabet) mevcutsa ve bunun için insülin veya ağızdan alınan ilaçları kullanıyorsanız, kan şekeriniz düşebilir veya buna bağlı koma ortaya çıkabilir ya da kan şekeriniz yükselebilir (doktorunuz sizden kan şekerinizi düzenli olarak kontrol etmenizi isteyebilir.)
-
Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar- duyu kaybı) sizde mevcutsa
-
Myastenia Gravis’in (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi:
-
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: İlk dozu takiben nadiren öldürücü potansiyeli olan ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) görülebilir. Tedaviyi kesmeli ve acil önlem alınması için doktorunuza başvurmalısınız.
-
Deride içi su dolu kabarcıklarla seyreden ağır hastalıklar: LEVOXIMED, Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi ağır deri reaksiyonlarına yol açabilir. Bu durumda tedaviye devam etmeden önce, hemen doktorunuza başvurunuz.
-
Çok nadir olarak tek bir levofloksasin dozunu takiben intihar düşüncelerine kapılma ve tehlikeli davranışlar görülebilir. Bu durumda doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir ve sizin için uygun tedavi yöntemini belirler.
-
Psikolojik rahatsızlığınız veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa LEVOXIMED’i dikkatli kullanınız.
-
Tedaviniz sırasında iştahsızlık, sarılık, koyu renkte idrar, kaşıntı veya karında hassasiyet meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz tedaviyi sonlandırabilir ve sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
-
Bronşları genişleterek nefes almayı kolaylaştıran bir ilaç olan teofilin (LEVOXIMED ile birlikte kullanıldığında, beyinde kasılma nöbeti eşiği düşer)
-
Fenbufen, ketoprofen, ibuprofen, aspirin ve indometazin gibi benzeri steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (LEVOXIMED ile birlikte kullanıldığında, beyinde kasılma nöbeti eşiği düşer)
-
Gut hastalığında kullanılan probenesid veya mide ülserinde kullanılan simetidin
-
Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan siklosporin (yarı ömrü uzar)
-
Kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan K vitamini antagonistleri (örneğin; vafarin). Etkisi artabilir, kanama riski oluşabilir. Doktorunuz sizden kan pıhtılaşma testleri isteyebilir.
-
Kalpte QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar (kalpte ciddi ritim bozukluğuna yol açabilir)
-
Sınıf Ia antiaritmikler (kinidin) ve sınıf III antiaritmikler (amiodaron)
-
Bazı depresyon ilaçları (trisiklik antidepresanlar, örn. amitriptilin, imipramin)
-
Makrolidler (bir antibiyotik grubu)
-
Antipsikotikler (bazı ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
-
– Kortikosteroid (astım ve inflamasyon tedavisinde kullanılır)
-
– Bu ilacı kullanırken güçlü ağrı kesici olan opiatlar için yapılan idrar testi hatalı pozitif sonuç verebilir.
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda LEVOXIMED kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
LEVOXIMED da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda LEVOXIMED kullanımından kaçınılmalıdır.
LEVOXIMED 500 mg/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon damar içine uygulanır.
Steril
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. LEVOXIMED nedir ve ne için kullanılır?
2. LEVOXIMED’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LEVOXIMED nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LEVOXIMED’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LEVOXIMED kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LEVOXIMED’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
LEVOXIMED’i kullanmayınız.
LEVOXIMED’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
uzama bildirilmiştir. Aşağıdaki risk gruplarında dikkatli olunmalıdır:
Florokinolonlar kas-sinir iletimini engelleyen bir aktiviteye sahiptirler ve myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilirler. Florokinolon kullanan myastenia gravisli hastalarda, solunum cihazı desteği gerektiren solunum yetmezliği ve ölümü kapsayan pazarlama sonrası ciddi yan etkiler florokinolonla ilişkilendirilmiştir. Öyküsünde myastenia gravis bulunan hastalar florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LEVOXIMED’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVOXIMED’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasinin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İnsanlarla ilgili verilerin yeterli olmaması ve florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, LEVOXIMED gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasinin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur. Levofloksasininin süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/ toksikolojik veriler nedeniyle emzirilen çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, LEVOXIMED emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
LEVOXIMED kullanımı, hastanın konsantre olma ve tepki verme yeteneğini bozabilecek sersemlik/baş dönmesi, görme bozuklukları, uyuklama gibi bazı istenmeyen yan etkilere yol açabilir. Araç ve makine kullanımı gibi özel dikkat isteyen durumlarda, bu yeteneklerdeki azalma bir risk teşkil edebilir.
LEVOXIMED kullanırken bu gibi yan etkiler yaşarsanız, araç ve makine kullanmayınız.
LEVOXIMED’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEVOXIMED’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün her 100 ml dozunda 15,8 mmol (363 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
(LEVOXIMED’in vücuttan atılımını azaltır)
Diğer ilaçlar: Digoksin, glibenklamid ve ranitidinin LEVOXIMED’in etkisini değiştirmesi beklenmez.
5.LEVOXIMED’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVOXIMED’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVOXIMED’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaçları Ltd. Şti.
Bağcılar / İstanbul
Üretim yeri:
Mefar İlaç Sanayii A.Ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20, Kurtköy, Pendik / İSTANBUL
2.LEVOXIMED nedir ve ne için kullanılır?
LEVOXIMED 500 mg IV infüzyon çözeltisi, damar içine uygulanan saydam, yeşilimsi sarı renkte bir çözeltidir. İlacınızın kutusu içinde 1 ml’sinde 5 mg levofloksasin içeren, toplam 100 ml çözelti içeren bir adet cam şişe bulunur.
LEVOXIMED bakterilere karşı etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubuna dahildir. Bakterilerin büyümesini, çoğalmasını engeller ve bakterilerin yok olmasını sağlar.
LEVOXIMED etkin maddesi olan levofloksasine karşı duyarlı olan bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Doktorunuz antibiyotik tedavisini ağızdan alamayacak durumda olduğunuz için damar içine uygulanacak bu LEVOXIMED formunu, sizde aşağıdaki durumlardan biri bulunduğu için reçete etmiş olabilir:
o Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni)
o İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonefrit) dahil, komplikasyonlu böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları
o Prostat iltihabı
o Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Apse (irin kesesi), selülit, furonkül, impetigo (derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu), piyoderma (irinli deri enfeksiyonu), yara enfeksiyonlarının neden olduğu komplikasyonsuz deri ve deri ekleri enfeksiyonları.
o Hastanede edinilmiş zatürre (pnömoni)
o Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma
3.LEVOXIMED nasıl kullanılır ?
LEVOXIMED size uzman bir sağlık personeli tarafından yavaş olarak, en az 60 dakika sürecek şekilde, damar yoluyla verilecektir. LEVOXIMED erişkinlerde kullanılır.
Dozaj enfeksiyonun tipine ve şiddetine ve ayrıca enfeksiyon etkeni olan bakterinin duyarlılığına bağlıdır.
Doktorunuz sizin durumunuza bağlı olarak, başlangıçtaki damar içine uygulamadan birkaç gün sonra ağızdan uygulamaya (Levofloksasin hemihidrat 500 mgfilm kaplı tablet) geçebilir.
LEVOXIMED aşağıda belirtilen dozlarda uygulanması önerilir:
Kullanım yeri | Günlük dozaj (enfeksiyonun şiddetine göre) | Tedavi süresi |
Toplumdan edinilmiş zatürre | Günde tek doz veya 2 kez 500 mg | 7-14 gün |
İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonefrit) | Günde tek doz 500 mg | 7-10 gün |
Komplikasyonlu böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları | Günde tek doz 500 mg | 7-14 gün |
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları | Günde tek doz 250 mg veya tek doz / iki kez 500 mg | 7-14 gün |
Prostat iltihabı | Günde tek doz 500 mg | 28 gün |
Hastanede edinilmiş zatürre | Günde tek doz 750 mg | 10-14 gün |
Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma | Günde tek doz 500 mg | 8 hafta |
Tedavinin süresi hastalığınızın seyrine bağlıdır (yukarıdaki tabloya bakınız). Genel olarak bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, LEVOXIMED kullanımı hastanın ateşi düştükten ve enfeksiyon sona erdiğine dair kanıt sağlandıktan sonra en az 48-72 saat daha sürdürülmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
LEVOXIMED uzman bir sağlık personeli tarafından damar içine yavaş enfüzyonla uygulanır. Enfüzyon süresi, 500 mg LEVOXIMED çözeltisi için 60 dakika olmalıdır.
Kullanmadan önce çözeltinin gözle incelenmesi gerekir. Yalnızca partikül içermeyen, berrak çözeltiler kullanılmalıdır.
Kauçuk tıpası delindikten sonra kontaminasyondan korunmak için infüzyon çözeltisinin derhal kullanılması gerekir.
Güneş ışığından korunmaBu ilacı kullanırken doğrudan güneş ışığına maruz kalmayınız. Deriniz güneşe karşı daha duyarlı hale gelerek yanma, karıncalanma ya da şiddetli su toplamasına yol açabilir. Bu nedenle yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız. Güneşe çıkarken şapka ile kol ve bacaklarınızı açık bırakmayacak giysiler giyiniz. Güneşlenmekten kaçınınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
LEVOXIMED çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda böbrek fonksiyonlarında bozukluk yoksa LEVOXIMED’in dozunda ayarlama yapılması gerekmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz LEVOXIMED dozunu azaltacak ve sizi daha yakından izleyecektir.
Kreatinin klerens < 50 ml/dakika olan hastalarda dozaj (Enfeksiyonun şiddetine göre)
Karaciğer yetmezliği:Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, LEVOXIMED dozunda ayarlama yapılması gerekmez. Doktorunuz LEVOXIMED ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.
Eğer LEVOXIMED’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVOXIMED kullanırsanız
LEVOXIMED’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LEVOXIMED uzman bir sağlık personeli tarafından, doktorunuzun uygun gördüğü sıklıkta uygulanacaktır.
LEVOXIMED'i kullanmayı unuttuysanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEVOXIMED ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LEVOXIMED’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa LEVOXIMED’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Seyrek:
Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme, yutma veya nefes alma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi)
Bilinmiyor:
Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin LEVOXIMED'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek:Tendonlarınızda (kas kirişleri) ağrı ve iltihaplanma. Aşil tendonu en sık etkilenen tendondur ve bazı durumlarda tendon kopabilir.
Kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri (konvülsiyonlar).
İştah kaybı, gözün beyaz kısmının ve derinin sarı renk alması, idrar renginin koyulaşması, kaşıntı, karın bölgesinde hassasiyet. Bunlar bazen ölümcül olabilen karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir.
Myasthenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi
Kalp ritminde bozulma, çarpıntı
Ateş, karıncalanma, ağrı ya da uyuşukluk. Bunlar nöropatinin belirtileri olabilir.
Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında şiddetli karın ağrısı ve yüksek ateş.
Eklem bağları ve kaslarda kopma, eklem iltihabı
Bunlar ciddi bağırsak problemi belirtileri olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın:Bulantı, kusma, diyare
Bazı karaciğer enzimlerinin kandaki seviyesinde yükselme
Çözeltinin damar içine uygulandığı bölgede kızarıklık, ağrı, hassasiyet
Kan damarı iltihabı (flebit)
Baş ağrısı, sersemlik
Uykusuzluk
Mantar enfeksiyonları, diğer mikroplarda direnç gelişmesi
Kaşıntı ve deride döküntü, kurdeşen, aşırı terleme
Karın ağrısı, hazımsızlık, iştahsızlık, karında gaz, kabızlık
Baş dönmesi (vertigo)
Kaygı, zihin karışıklığı, sinirlilik
Uykululuk, titreme, tat duyusunda bozukluk
Nefes darlığı (dispne)
Eklem ya da kas ağrıları
Kan testleri, karaciğer ya da böbrek problemleri nedeniyle beklenmedik sonuçlar gösterebilir (bilirübin, kreatinin artışı)
Beyaz kan hücresi sayısında düşme (lökopeni)
Halsizlik.
Kan şekerinin düşmesi. Bu durum diyabet hastaları için önemlidir ve komaya neden olabilir.
Görsel ve işitsel varsanıların (halüsinasyon) ve aşırı şüphenin (paranoya) de eşlik edebildiği ruhsal bozukluk, huzursuzluk, depresyon,
Anormal rüyalar, kabuslar
Bulanık görüş dahil görme bozuklukları
Kulak çınlaması
Kas güçsüzlüğü. Bu myastenia gravis (sinir sistemiyle ilgili nadir bir hastalık) hastaları için önemli bir durumdur
Düşük kan basıncı
Kalbin hızlı atması, çarpıntı
Kan trombosit sayısının düşmesinden (trombositopeni) dolayı kolayca kanama ve morarma olabilir
Beyaz kan hücresi sayısında düşüş (nötropeni)
Ateş
Böbrek çalışma şeklinde değişiklik ve interstisyel nefrit olarak adlandırılan alerjik böbrek reaksiyonlarından kaynaklanan böbrek yetmezliği
Porfiri hastalarında ataklar (nadir görülen metabolik bir hastalık)
Kan şekerinin düşmesine bağlı koma
Kan şekerinin yükselmesi
İntihar düşünceleri ve intihar girişimi de dahil, kendine zarar verici davranışlar
Tat duyusu kaybı
Koku duyusu kaybı dahil koku alma bozuklukları
Baygınlık (senkop), benign intrakranial hipertansiyon (iyi huylu kafa için basınç artışı)
İşitme yeteneğinde bozulma, işitme kaybı
Geçici görme kaybı
Cildin güneşe ve ultraviyole ışığa hassasiyetinin artması (ışığa duyarlılık)
Bütün kan hücrelerinin (pansitopeni) veya kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (anemi). Kırmızı kan hücrelerinin hasarı ve her türlü kan hücresi sayısındaki düşüşten dolayı cilt soluk ve sarı olabilir. Ateş, boğaz ağrısı ve genel bir hastalık hissi ortaya çıkabilir.
Ağız içinde inflamasyon (stomatit)
Aşırı immun cevaplar oluşabilir (aşırı duyarlılık).
Hareket ve yürüme problemleri (diskinezi, ekstrapiramidal bozukluk)
Nefes alma güçlüğü ve hırıltı (bronkospazm)
Alerjik kaynaklı zatürre
Alerjik reaksiyondan kaynaklanan kan damarlarında iltihaplanma
Pankreas iltihabı (pankreatit)
Ağrı (sırt, göğüs, kol ve bacaklar)
Bunlar LEVOXIMED’in hafif yan etkileridir.
Bu gibi belirtilerin rahatsız edici bir hal alması veya uzun süre devam etmesi halinde, doktorunuza başvurunuz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.