İlaç Ara

LIPSUM 80 mg 30 film kaplı tablet

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Generica İlaç San. Ve Tic. A.ş
Satış Fiyatı
64.43 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
30
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

LİPSUM 80 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

80 mg atorvastatine eşdeğer 82,72 mg atorvastatin kalsiyum

Yardımcı maddeler

Pharmasorb Regular (aktifleştirilmiş atapuljit), mikroselak 100, mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, kolloidal susuz silika, opadry OY-LS-28908.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. LIPSUM nedir ve ne için kullanılır?

2. LIPSUM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LIPSUM nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LIPSUM’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.LIPSUM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LIPSUM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

  • Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa ve uygun bir doğum kontrol    yöntemi
  • kullanmıyorsanız

  • Hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız ya da emziriyorsanız,
  • Çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız yaklaşık bir ay önceden LİPSUM kullanımım kesmenizi doktorunuz önerecektir.
  • Daha önce LIPSUM’a ya da kan lipidlerini düşüren benzer ilaçlara ya da    yardımcı
  • maddelerine karşı reaksiyon geçirdiyseniz,

  • Karaciğerinizi etkileyen bir hastalığınız varsa ya da geçirdiyseniz,
  • Karaciğer fonksiyon testlerinizde açıklanamayan anormal sonuçlarınız olduysa.
  • Aşırı miktarda alkol aldıysanız
  • LIPSUM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer;

    • Böbrek problemleriniz ya da böbrek problemi öykünüz varsa,

  • Sizde veya ailenizin diğer fertlerinde kas hastalığı mevcutsa,
  • Daha önce diğer lipid düşürücü ilaçlar    (örneğin    statinler veya fıbratlar) ile tedavi
  • sırasında kas sorunlarınız olduysa,

    • Fazla alkol kullanımı geçmişiniz varsa.

  • Bazı şekerlere karşı intolerans var ise
  • Önemli bir solunum güçlüğünüz var ise,
  • Hipotiroidizm (vücutta tiroid hormonunun gereğinden az üretilmesi) varsa
  • 70 yaşından daha yaşlı iseniz
  • Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise kas sistemi ile ilgili yan etkiler açısından risklerinizi öngörebilmek için doktorunuz LİPSUM tedavisi öncesinde ve sırasında kan testleri yapmaya ihtiyaç duyacaktır.

    Eğer daha önce inme geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz sizin için en uygun tedaviye ve doza karar verirken bunu dikkate alacaktır.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damşımz.

    LIPSUM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    LİPSUM kullanırken, günde bir ya da iki küçük bardak greyfurt suyundan fazlasını içmeyiniz.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız LİPSUM kullanmayınız.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emziriyorsanız LİPSUM kullanmayınız.

    Araç ve makina kullanımı

    LİPSUM kullanımının araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi olması beklenmemektedir.

    LIPSUM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    LİPSUM laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Bazı ilaçlar LİPSUM’un etkinliğini değiştirebilir ya da bazı ilaçların etkinliği LİPSUM tarafından değiştirilebilir. Bu tür bir etkileşim ilaçların birinin ya da her ikisinin de etkinliğini azaltabilir. Ayrıca rabdomiyoliz diye bilinen, önemli ama nadir rastlanan kas zayıflığı durumu da dahil olmak üzere yan etkilerin riskini ya da ciddiyetini arttırabilir. Doktorunuz LİPSUM dozunuza karar verirken bunu göz önünde bulunduracaktır.

    LİPSUM ile etkileşimi olabilecek bazı ilaçlar:

    • Bağışıklık sisteminin çalışmasını değiştiren ilaçlar; örneğin siklosporin ya da terfenadin, astemizol gibi aleıjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar

    • Belli enfeksiyon hastalıklarına karşı etkili ilaçlar ya da mantar hastalıklarına karşı etkili ilaçlar; örneğin eritromisin, klaritromisin, ketokonazol, itrakonazol, rifampin, fusidik asit

    • Lipid düzenleyici başka ilaçlar; örneğin gemfıbrozil, fenofibrat, kolestipol

    • Yüksek tansiyon ya da anjina (Kalbi besleyen damarların daralması / tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) için kullanılan bazı kalsiyum kanal blokörleri; örneğin verapamil, diltiazem

    • Kalp ritmi düzenleyici ilaçlar; örneğin digoksin, amiodaron

    • AIDS (HIV) tedavisinde kullanılan nelfınavir gibi (proteaz inhibitörleri) ilaçlar

    • LİPSUM ile etkileşime girdiği bilenen diğer ilaçlar; varfarin (kan pıhtılaşmasını azaltır), doğum kontrol hapları, antiasitler (alüminyum ve magnezyum içeren hazımsızlık ilaçlan) ve sarı kantaron (St.John’s Wort)

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    5.LIPSUM’in saklanması

    LİPSUM’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

    Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LIPSUM’i kullanmayınız.

    Ruhsat sahibi: GENERİCA İlaç San. ve Tic. A.Ş.

    Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4 34349-Esentepe-İSTANBUL Tel: 0 212 376 65 00 Faks: 0 212 213 53 24

    Üretim yeri:    Berko    İlaç    ve    Kimya    San.    A.Ş.

    Adil Mah. Beykoz Cad. Tanıdık Sok. No. 1 Sultanbeyli/İSTANBUL

DEVAMINI OKU

2.LIPSUM nedir ve ne için kullanılır?

Her bir film kaplı tablet, 80 mg atorvastatin’e eşdeğer atorvastatin kalsiyum, boyar madde olarak titanyum dioksit ve laktoz monohidrat içeren 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

LİPSUM beyaz, oblong, bikonveks çentiksiz film kaplı tablettir.

LİPSUM statinler olarak da bilinen lipid düzenleyiciler isimli ilaç grubuna aittir.

Kolesterolün ve trigliseridin düşürülmesinde kullanılır. Normal büyüme süreci için gerekli olan kolesterol doğal olarak oluşan bir maddedir. Ancak kandaki kolesterol çok arttığında, kan damarlarının duvarlarında depolanarak damarların daralmasına ve sonuçta tıkanmasına yol açabilir. Bu da kalp hastalığının en yaygın sebeplerinden biridir. Yüksek kolesterol seviyelerinin kalp hastalığı riskini arttırdığı kabul edilmektedir.

LİPSUM, tek başma az yağlı diyet veya yaşam stil değişiklikleri başarısız olduğunda kandaki kolesterol ve trigliseridler olarak bilinen lipidleri düşürmek için kullanılır. Kolesterol seviyeleriniz normal olmasına rağmen; eğer kalp hastalığı için artmış riskiniz varsa, LİPSUM bu riskin azaltılması için de kullanılabilir. Tedavi sırasında standart kolesterol düşürücü diyete devam etmelisiniz.

DEVAMINI OKU

3.LIPSUM nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

  • LİPSUM’un yetişkinler, 10 yaş ve üzeri çocuklar için günlük başlama dozu 10 mg’dır.
  • Bu doz ihtiyacınız olan miktan aldığınız belirlenene kadar doktorunuz tarafından arttırılabilir.
  • LİPSUM tedavisine başlamadan önce standart kolesterol düşürücü bir diyete girilmelidir ve bu diyet LİPSUM tedavisi sırasında da devam ettirilmelidir.
  • Uygulama yolu ve metodu

  • LİPSUM tabletler bütün olarak su ile yutulmalıdır.
  • Dozlar günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte veya ayrı olarak alınabilir.
  • Buna rağmen, dozunuzu günün aynı saatlerinde almayı deneyiniz.
  • Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    10 yaş ve üzeri çocuklarda tavsiye edilen başlangıç dozu 10 mg, tavsiye edilen maksimum doz ise günde 20 mg’dır.

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlı hastalar ile tüm popülasyon arasında LİPSUM’un emniyeti, etkinliği ve lipid tedavi amaçlarına ulaşılması arasında hiç bir farklılık gözlenmemiştir.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği:

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

    Karaciğer yetmezliği:

    Yaşlılarda kullanımı

    Eğer LİPSUM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla LIPSUM kullanırsanız

    LİPSUM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    LIPSUM'i kullanmayı unuttuysanız

    Bir dozunuzu almayı unuttuğunuzu bir sonraki dozunuzun zamanı gelmeden önce hatırlarsanız, hatırlar hatırlamaz alınız.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi LIPSUM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Aşağıdakilerden biri olursa, LİPSUM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

    • Anjiyonörotik ödem (yüzde, dilde ve soluk borusunda nefes almayı zorlaştırabilecek şişlik). Bu çok ciddi yan etki çok seyrek görülür. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise hemen doktorunuza bildiriniz.

    • Nadiren, hastalarda kas zayıflığı ya da iltihabı görülmüştür ve çok seyrek olarak ciddi, yaşamı tehdit eden potansiyel bir duruma dönüşebilir (rabdomiyoliz). Halsizlik ve ateş ile beraber kas zayıflığı, hassasiyeti veya ağrısı olması durumunda LİPSUM’u kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz.

    Çok seyrek durumlar

    LİPSUM kullanan 10.000 hastada l’den azını etkiler (Bu da LİPSUM kullanan 10.000 hastadan 9.999’unda bu yan etkilerin görülmesinin beklenmemesi anlamına gelir.).

    • Beklenmedik veya olağandışı kanama yaşarsanız ya da çürük oluşursa bu karaciğer şikayetine yorulabilir. En yakm zamanda doktorunuza bildiriniz.

    • Stevens-Johnson sendromu (deri, ağız, göz ve cinsel organlarda ciddi su toplama), eritema mültiforme (lekeli kırmızı döküntü), görme bozukluğu, bulanık görme, duyma kaybı, tendon yaralanmaları, karaciğer yetmezliği, tat almada değişiklik, erkeklerde meme büyümesi.

    Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Diğer olası yan etkiler:

    Yaygın durumlar

    LİPSUM kullanan 10.000 hastadan en fazla 1000’ini etkiler (Bu da LİPSUM kullanan her 10.000 hastadan 9.000’ine kadarında bu yan etkilerin görülmesinin beklenmemesi anlamına gelir.).

    Bunlar:

    • İltihaba bağlı burun tıkanıklığı veya burun akıntısı, bulantı, karın ağrısı, kabızlık, nefes darlığı, gaz, hazımsızlık, baş ağrısı, kas ya da eklem ağrısı, halsizlik, yorgunluk, diyare, uykusuzluk, sersemlik, göğüs ağrısı, alerjik reaksiyonlar (ciddi alerjik reaksiyonlar dahil), cilt döküntüsü, kaşıntı, uyuşukluk, uyuşma, kan şeker değerlerinde artış (diyabet hastasıysamz kan şekerinizi yakından takip ediniz), kan testi sonuçlarında değişiklikler, nazofaranjit (burun ile yutak arasındaki bölgenin iltihabı), faringolaringeal (yutak ve gırtlağa ait) ağrı, boğaz ağnsı, burun kanaması, hasta hissetme, karın ağnsı, uzuvlarda ağrı, kas-iskelet ağnsı, kas kramplan, eklemlerde şişme ve sırt ağrısıdır.

    LİPSUM ya da benzeri ilaçlar kullanan bazı hastalarda başka daha az yaygın yan etkiler gözlenmiştir. Bu yan etkiler ile bu ilaçların kullanımı arasında nedensel bir ilişki kurulmamıştır.

    Yaygın olmayan durumlar

    LİPSUM kullanan 10.000 hastada 100’den azını etkiler (Bu da LİPSUM kullanan her 10.000 hastadan en az 9.900’ünde bu yan etkilerin görülmesinin beklenmemesi anlamına gelir.).

    Bunlar:

    • Kabus görme, anoreksi (iştah azalması), hasta hissetme, el ve ayak parmaklarında uyuşukluk ya da karıncalanma, kusma, pankreatit (karın ağrısına sebep olan pankreasta iltihaplanma), karın ağnsı veya rahatsız hissetme, cildin ışık, temas ve ağnya karşı duyarsızlaşması, periferal ödem (öm; ayak bileğinde şişme), kaşıntı, döküntü, kurdeşen, kas krampları, boyun ağrısı, kas güçsüzlüğü, beklenmedik kanama ya da çürük, kulak çınlaması ve/veya kafada çınlama, kilo artışı, hafıza kaybı, kaşıntılı döküntü, keyifsizlik, impotans (cinsel güçsüzlük, iktidarsızlık), güçsüzlük, saç dökülmesi, bulanık görme. Aynca kan şekeri seviyelerinde düşme gözlenmiştir (Diyabet hastası iseniz kan şekeri seviyenizi dikkatle kontrole devam etmelisiniz).

    Seyrek durumlar

    LİPSUM kullanan 10.000 hastada 10’undan azını etkiler (Bu da LİPSUM kullanan her 10.000 hastadan 9.990’ında bu yan etkilerin görülmesinin beklenmemesi anlamına gelir.).

    Bunlar:

    • Geğirme, periferal ödem (ayak bileğinde şişme), deride duyarsızlaşma, kaslarda hassaslaşma ya da kramp, su toplamalı döküntü, hepatit (karaciğer iltihabı), sarılık (deri ve göz aklannın sanlaşması), yorgun veya güçsüz kaslar, ateş, idrarda beyaz kan hücreleri, rabdomiyoliz (genellikle ateşle ilgili olan ciddi kas ağrısı veya güçsüzlüğü).

    Çok seyrek durumlar

    LİPSUM kullanan 10.000 hastada l’inden azını etkiler (Bu da LİPSUM kullanan her 10.000 hastadan 9.999’unda bu yan etkilerin görülmesinin beklenmemesi anlamına gelir.).

    • Anjiyonörotik ödem (yüz, dil ve nefes almada büyük bir zorluğa neden olan soluk borusunun şişmesi), Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşın duyarlılık durumu), göz bozukluğu, işitme kaybı, tendon zedelenmesi, karaciğer yetmezliği, tat almada değişiklik, erkeklerde göğüs büyümesi

    Statinlerle (LİPSUM ile aym tip ilaçlarla) bildirilen diğer yan etkiler:

    Uykusuzluk ve kabus görmeyi içeren uyku bozuklukları, hafıza kaybı, cinsel zorluklar, depresyon ve sürekli öksürük içeren solunum problemleri, nefes darlığı ve ateş.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU