LOSANEW PLUS 100/25 mg 28 film kaplı tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
LOSANEVV PLUS 100 mg/25 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz (Avicel pH 105), laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz (A 112), prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, polivinil alkol, talk, titanyum dioksi makrogol /PEG, lesitin (soya(E322)), sarı demir oksit (E172İİİ), kinolin san alüminyı 104).
vicel pH t (El71), ım lak (E
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. LOSANEW PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. LOSANEW PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LOSANEW PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LOSANEW PLUS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LOSANEW PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LOSANEW PLUS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Her iki böbreğinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğiniz var ise veya yakın zamanda böbrek nakli olduysanız,
• Atardamarlarınızda daralma (ateroskleroz), kalbin fonksiyonlarının zayıflamasından ötürü göğüs ağrısı (anjina pektoris) var ise,
• Aort veya mitral kapak stenozu (kalbinizdeki kapakların daralması) veya hipertrofik kardiyomiyopati (kalp kaslarında kalınlaşmaya yol açan bir hastalık) var ise,
- Diyabet (şeker hastalığı) var ise,
- Gut hastalığınız var ise,
- Alerjik bir durumunuz veya astımınız varsa veya eklemlerinizde ağrı, derinizde döküntü
- Sizde yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyesi mevcutsa veya düşük botasyum
ve ateş yapan sistemik lupus eritamatozus denilen bir hastalığınız var ise,
diyeti uyguluyor iseniz,
• Ameliyat öncesinde veya anestezi almanız gerektiğinde (diş doktorunda dahi) veya paratiroid fonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için test yaptıracaksanız lütfen doktorunuza veya ilgili sağlık görevlisine losartan potasyum ve hidroklorotiyazid tabletleri Aldığınızı bildiriniz.
• Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız (adrenal bezde bir arkormallik sonucunda, bu bezde aldosteron hormonu salgısının artması ile ilişkili bir senpromdur) var ise.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LOSANEW PLUS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LOSANEW PLUS aç kamına veya besinlerle birlikte alınabilir.
Bu tabletleri alırken alkol kullanmamanız tavsiye edilmektedir. Alkol ve LOSANE]W PLUS tabletleri birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler.
Diyetle alınan aşın miktarda tuz LOSANEW PLUS tabletlerin etkisi ile karşıt etki gösterebilirler.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz (veya hamile kalmış olma olasılığınız varsa) doktorunuza söylerkıelisiniz. LOSANEW PLUS erken hamilelik döneminde tavsiye edilmez. Hamileliğinizin ille 3 ayını doldurduysanız bu ilacı almamanız gerekir çünkü bu evrede kullanıldığında bebeğinize ciddi zararlar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
W PLUS iiizin için ise).
a kadar, tehlikeli
önemli
iırafından an önce
varsa bu
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. LOSANE emziren kadınlara tavsiye edilmez ve mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuz başka bir tedavi seçebilir (özellikle de bebeğiniz yeni doğmuş veya prematüre doğmu|
Araç ve makina kullanımı
Bu ilaç ile tedaviye yeni başladığınızda, ilacm sizde nasıl bir etki gösterdiğini anlayalı özel dikkat gerektiren işler yapmamalısınız (öm. otomobil kullanmak veya makinelerle çalışmak).
LOSANEW PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında bilgiler
Her bir tablet 50 mg laktoz (bir tür şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz t bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almad doktorunuzla temasa geçiniz.
LOSANEW PLUS lesitin (soya yağı) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya aleıjiniz tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LOSANEW PLUS içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücü madd^l ilaçlarla etkileşebilir.
er diğer birlikte
Doktorun yakın gözetimi olmadan lityum içeren preparatlar LOSANEW PLUS i verilmemelidir.
ile
Potasyum ilaveleri, potasyum içeren tuz preparatları veya potasyum tutucu ilaçÜ diüretikler, bazı laksatifler, gut ilaçları, kalp ritim bozukluklarında kullanılan ilaçlar şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetik ilaçlar ve insülin) kullanıyorsanız özel t (kan testleri gibi) alınması uygun olabilir.
ar, diğer veya kan edbirlerin
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
Kan basıncım düşüren diğer ilaçlar,
Steroidler (alerji, iltihap ve organ naklinde kullanılan ilaçlar),
Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar,
Ağrı kesiciler,
Fungal (mantar) enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar,
Artrit ilaçları (eklem iltihabı),
Yüksek kolesterol için kullanılan reçineler (kolestiramin),
Kas gevşeticiler,
Uyku ilaçları,
Morfin gibi opioid ilaçlar (ağrı kesiciler),
Adrenalin gibi ilaçlar,
Oral diyabet ilaçlan (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaçlar) veya insülin,
• Glisirizin (meyan kökü içerisinde bulunan).
LOSANEW PLUS kullanırken size iyotlu kontrast maddesinin uygulanacağı radyo^rafık bir işlem yapılacaksa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.LOSANEW PLUS’in saklanması
LOSANEW PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOSANEW PLUS’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LOSANEW PLUS’i kullanmayınız.
Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ruhsat Sahibi:
Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü
Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3
Esenler / İSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 482 24 78
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri:
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1 .OSB. 1 .Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA
2.LOSANEW PLUS nedir ve ne için kullanılır?
LOSANEW PLUS, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar s (diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Her bir film kaplı tablet, 100 mg potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
1
öktürücü ; losartan
LOSANEW PLUS 28 adet film kaplı tablet içeren alüminyum-alüminyum blister apıbalajda
sunulmaktadır.
San renkli, bir yüzü 100+, diğer yüzü j baskılı, oval, bikonveks film kaplı i tabletler
şeklindedir.
LOSANEW PLUS, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
• LOSANEW PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kah basıncı kontrol altına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının (^sansiyel hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.
• LOSANEW PLUS yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (sol ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda inme (felç) riskini azaltmak için kullanılır, ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.
3.LOSANEW PLUS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• LOSANEW PLUS’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Du: ve kullandığınız diğer ilaçlara göre LOSANEW PLUS'ın uygun dozuna doktorujı verecektir.
ruı
munuza uz karar
PLUS’ı,
günde 2 PJS 100 2 tablet
• Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için LOSANEW doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir.
Uygulama yolu ve metodu
• LOSANEW PLUS yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
• Aç kamına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
LOSANEW PLUS çocuklara önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Losartan/hidroklorotiyazid genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozu kullanmaktadır.
Özel kullanım durumları
Eğer LOSANEW PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LOSANEW PLUS kullanırsanız
LOSANEW PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor vefa eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabza, kan bileşiminde değişikliğe ve dehidratasyona neden olabilir.
LOSANEW PLUS'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LOSANEW PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LOSANEW PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastamn en az Tinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın
• Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin değerinde düşme
• Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi
• Üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit, sinüs bozuklukları, öksürük
• İshal, karın ağnsı, bulantı, hazımsızlık
• Kaslarda ağn veya kramp, bacaklarda ağn, sırt ağrısı
• Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı Yaygın olmayan
• Anemi, deride kırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar, kollar ve kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve kar morluklar, akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi ile birlikte morlu^l damarlarında iltihaplanma ve eşlik eden deri kızanklıklan ve morluklar
nacaklar, ağrısı), ar, kan
tn
• Ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şeker se artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik
Viyesinde
• Kaygılı olma, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarak meydana geli ataklan), bilinç karışıklığı (konfüzyon), depresyon, anormal rüyalar bozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama
n panik , uyku
bavı
İma
yonunda
şlktığında p atımı, ipıntı i*lerde su
tükürük
hali, ciltte
katı
ılık, kas böbrek istekte
ikunmayı Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.