MELANDA 20 mg 84 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
MELANDA 20 mg film tablet
Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir film tablet; 16.62 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin HC1 içerir.
Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz (Avicel PH 101 ve 102), kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, film kaplama maddesi: Opadry Red 03C240002 (İçeriği: hipromelloz 6cP, kırmızı demir oksit, talk, Polietilen glikol 6000/Makrogol, titanyum dioksit)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MELANDA nedir ve ne için kullanılır?
2. MELANDA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MELANDA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MELANDA’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MELANDA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MELANDA’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
MELANDA’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MELANDA’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Diyetinizde değişiklik (etoburluktan, vejeteryan beslenmeye geçiş) olursa, doktorunuza danışınız. Renal tubuler asidoz (Renal tubüler asidoz, böbrek yetmezliği sonucu kanda asit formundaki maddelerin birikmesi durumu) veya şiddetli idrar yolu iltihabı geçiriyorsanız, doktorunuza danışınız. Doktorunuzun dozu ayarlaması gerekecektir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MELANDA* gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız MELANDA’yı kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Doktorunuz, hastalığınızın durumuna göre araç ve makine kullanmanıza izin verecektir. MELANDA, tepkilerinizi etkileyebilir, araç ve makine kullanım yeteneğinizin azalmasına neden olabilir.
MELANDA’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir tablette 5,00 mg kroskarmelloz sodyum içerir. İçeriğindeki sodyum miktarı, 1 mmol (23 mg)’dan daha azdır; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MELANDA* aşağıdaki ilaçların etkilerini etkileyebilir. Bu nedenle dozları doktorunuz tarafından kontrol edilmelidir.
Amantadin, ketamin veya dekstrometorfan
Simetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin ve nikotin
Antikolinerjikler (Bağırsak kramplarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) Antikonvülzanlar (Nöbetleri önleme ve rahatlatmada kullanılan ilaçlar)
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.MELANDA’in saklanması
MELANDA ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MELANDA’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MELANDA’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
Eski Büyükdere Caddesi
Dilaver Sokak No:4
34418 Oto Sanayi-4. Levent/İstanbul
Üretim Yeri: ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
İkitelli Organize Sanayi Bölgesi Haseyad II.Kısım No:228
2.MELANDA nedir ve ne için kullanılır?
- MELANDA , 84 tabletlik blister ambalajlarda bulunur. Bir yüzü çentikli koyu pembe renkli oval film tablettir.
- Memantin, anti demans ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptör antagonistidir. Alzheimer hastalığındaki hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerindeki bozukluğa bağlıdır. Beyinde, öğrenme ve hafızada önemli olan sinir sinyallerinin iletilmesinde görevli olan N-metil-D-aspartat (NMDA) reseptörleri yer alır. Memantin, bu NDMA
- MELANDA , aşağıdaki durumlarda kullanılır:
reseptörlerini etkileyerek, sinir sinyallerinin iletimini ve hafızayı geliştirir.
(fi)
- Orta ve şiddetli Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.
3.MELANDA nasıl kullanılır ?
llygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Tedavinin ilk 3 haftası süresince, MELANDA* dozu kademeli olarak arttırılarak ulaşılan 20 mg’lık doz, günlük önerilen tedavi dozudur. Günde bir tablet alınız.
1. Hafta (1-7 gün):
İlk hafta boyunca günde bir defa 5 mg memantin alınız. (14 tablet MELANDA* 10 mg Film Tablet)
2.Hafta (8-14 gün):
İkinci hafta boyunca günde bir defa 10 mg memantin alınız. (1 tablet MELANDA* 10 mg Film Tablet)
3.Hafta (15-21 gün):
Üçüncü hafta boyunca günde bir defa 15 mg memantin alınız. (1 tablet MELANDA* 10 mg Film Tablet ve 14 tablet MELANDA* 10 mg Film Tablet)
4. Hafta:
Dördüncü haftadan itibaren tedaviye, günde bir defa 20 mg memantin ile devam ediniz (1 tablet MELANDA 20 mg Film Tablet / 2 tablet MELANDA 10 mg Film Tablet).
Devam dozu:
Önerilen günlük doz 20 mg’dır.
Doktorunuzun önerdiği miktarda ve önerdiği süre boyunca ilacınızı kullanmaya devam ediniz.
Yaşlılarda kullanımı
Uygulama yolu ve metodu
Günde bir defa, ağız yolundan kullanınız.
Tabletler, bir miktar su ile yutulmalıdır.
Tableti besin alımından bağımsız olarak (aç ya da tok kama) kullanabilirsiniz.
Özel kullanım durumları
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz ihtiyacınız olan dozu belirleyecektir. Doktorunuz belirli aralıklarda böbrek fonksiyonlarınızı takip edecektir.
Karaciğer yetmezliği
Hafif ya da orta dereceli karaciğer fonksiyon hasarı olan hastalarda (Child-Pugh A ve Child Pugh B) doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda memantin kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. Bu hastalarda MELANDA kullanımı tavsiye edilmez.
Eğer MELANDA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
(fi)
Kullanmanız gerekenden daha fazla MELANDA kullanırsanız
Gerekenden fazla MELANDAR> kullandığınız takdirde, olası yan etkiler bölümünde bahsedilen etkileri yaşayabilirsiniz.
MELANDA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MELANDA'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MELANDA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçların olduğu gibi MELANDAK,nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
MELANDA ’nın yan etkileri genelde hafif ve orta derecelidir.
Yaygın (100 kişiden 1-10 kişide):
Baş ağrısı, uyku hali, kabızlık, sersemlik ve yüksek kan basmcı Yaygın olmayan (1000 kişiden 1-10 kişide):
Yorgunluk, mantar enfeksiyonu, zihin karışıklığı, halüsinasyonlar, kusma, anormal yürüyüş, kalp krizi, toplardamar tıkanıklığı (derin ven trombozu)
Çok seyrek (10.000 kişide 1 kişiden daha az):
Nöbet
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemeyen):
Pankreas iltihabı ve psikotik reaksiyonlar
Depresyon, intihar düşüncesi ve intihar Alzheimer hastalığına bağlı olarak gelişir. Bu olaylar memantin ile tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.