MEROZAN 1 gr enjektabl toz içeren 1 flakon
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
MEROZAN 1 g Enjektabl Toz İçeren Flakon Damar içine uygulanır.
Etken Madde
Meropenem trihidrat (1 g anhidr meropenem’e eşdeğer) 1.14 g/flakon
Yardımcı madde:
Anhidr sodyum karbonat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MEROZAN nedir ve ne için kullanılır?
2. MEROZAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MEROZAN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MEROZAN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MEROZAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MEROZAN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Meropenem’e, penisilin ve diğer beta-laktam antibiyotiklere, sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
MEROZAN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer çocuğunuz veya siz aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz;
• Gıdalara, boyalara, katkı maddelerine veya herhangi bir ilaca karşı aşırı duyarlığınız varsa,
• Böbrek yetersizliğiniz varsa ve böbrek fonksiyonunu baskılayan başka rahatsızlığa sahipseniz,
• Mide-barsak sistemi hastalığınız, özellikle kolit geçmişiniz varsa,
• Kullanmakta olduğunuz ilaçlar ile bir etkileşim varsa,
• Şayet gebeyseniz, gebe kalmayı planlıyorsanız ya da emzirme dönemindeyseniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MEROZAN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MEROZAN’ın kullanımı üzerinde yiyecek ve içeceğin etkisi yoktur. Aç ya da tok karnına uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• MEROZAN’ın hamilelerde kullanımının zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle, olası riskler göz önüne alınarak gerekli olduğunda ve dikkatle kullanılmalıdır. Her koşulda, doktor gözetiminde kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Potansiyel faydaları, bebek için potansiyel risklerinden fazla değil ise MEROZAN süt veren annelerde kullanılmamalı ya da emzirmeye son verilmelidir.
Araç ve makina kullanımı
MEROZAN’ın araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
MEROZAN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MEROZAN bileşimindeki yardımcı madde olarak sodyum karbonat bulunmakta olup, her dozunda 7.8 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MEROZAN’ın probenesid ile birlikte kullanılması önerilmez.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.MEROZAN’in saklanması
MEROZAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ürünü dondurmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEROZAN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MEROZAN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Dem Medikal ve Ecza Deposu San. Tic. Ltd.Şti Acıbadem Cad. No.56 Kadıköy-İstanbul Tlf: 0216.4284029 Faks: 0216.4284069
Üretici:
Demo S.A. Pharmaceutical Industry 21st km, National Road Athens-Lamia 14568, Kryoneri, Atina, Yunanistan Tlf: 30210.8161802 Faks: 30210.8161587
2.MEROZAN nedir ve ne için kullanılır?
MEROZAN; karbapenem antibiyotik grubundan olan meropenem etkin maddesi içerir. Bu antibiyotikler, enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürerek etki gösterirler.
MEROZAN'ın ambalajı, 1 adet flakon veya 10 adet flakon şeklindedir.
MEROZAN, enjeksiyon yolu ile aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
■ Deri ve deri eklerine ait enfeksiyonlar,
■ Bakteriyel menenjit (Sadece 3 aylık ya da daha büyük pediyatrik hastalar),
■ Karın içi enfeksiyonları.
3.MEROZAN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
-Deri ve deri eklerine ait enfeksiyonlarda: 8 saatte bir 500 mg, -Karın içi enfeksiyonlarda: 8 saatte bir 1 g, -Bakteriyel menenjitte: 8 saatte bir 2 g.
• Enfeksiyon etkeni organizmanın MEROZAN'a duyarlılığını saptamak için kültür ve duyarlılık testleri yaptırınız.
Uygulama yolu ve metodu
Damar içine enjeksiyon yolu ile (intravenöz) kullanılır.
Çocuklarda kullanımı
3 aylıktan büyük bebeklerde ve 12 yaşına kadar olan çocuklarda enfeksiyonun tipine ve şiddetine, patojenlerin duyarlılığı ve hastanın durumuna göre önerilen doz 8 saatte bir 10-20 mg/kg'dır. 50 kg'dan ağır olan çocuklarda yetişkin dozu kullanılmalıdır. Menenjitte önerilen doz 8 saatte bir 40 mg/kg'dır.
Üç aylıktan küçük bebeklerde etkisi ve tolerasyonu saptanmadığından, bu yaşın altındaki bebeklerde kullanımı önerilmez.
Karaciğer veya böbrek fonksiyonları azalmış çocuklarla ilgili deneyim yoktur.
Yaşlılarda kullanımı
Böbrek fonksiyonu normal veya kreatinin klirensi değerleri 50 ml/dk'dan yüksek olanlarda genel kullanım şekli ve dozaj tavsiyeleri aynen geçerlidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz hekim tarafından ayarlanır.
MEROZAN kan diyalizi ile temizlenir. MEROZAN tedavisine devam edilmesi gerekli ise, kan diyalizi işleminden sonra gerekli doz, enfeksiyonun tipine ve şiddetine göre hekim tarafından belirlenir.
Periton diyalizi uygulanan hastalarda MEROZAN kullanımı ile ilgili deneyim yoktur.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlaması gerekmez.
Eğer MEROZAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEROZAN kullanırsanız
Tedavi sırasında özellikle böbrek bozukluğu olan hastalarda kazara aşırı doz oluşabilir.
Tedavisi: Doz aşımı tedavisi belirtilere yönelik olmalıdır. Normal bireylerde böbrekler tarafından hızla atılım olur. Böbrek bozukluğu olan hastalarda ise meropenem ve metaboliti hemodiyalizle uzaklaştırılabilir.
MEROZAN'ı almanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MEROZAN'i kullanmayı unuttuysanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MEROZAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından karar verilinceye kadar MEROZAN ile tedaviye son vermeyiniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MEROZAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MEROZAN'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi deri döküntüsü, kaşıntı veya deri üzerinde kurdeşen
• Yüz, dudaklar, dil veya vücudun diğer kısımlarında şişlikler
• Sık nefes alma, hırıltılı ve/veya güçlükle nefes alma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin MEROZAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Beklenmeyen bir anda nefessiz kalma
• Kırmızı veya kahverenkli idrar meydana gelmesi
• Psödomembranöz kolit (karın ağrısı, ishal, ateş ve dışkıda kanlı sümüklü salgı)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
• Baş ağrısı
• Bakteri enfeksiyonu
• Karın ağrısı, bulantı, kusma, diyare, kabızlık
• Cilt ülseri, aşırı terleme
• Enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma
Yaygın olmayan
• Kansızlık
• Uykusuzluk, aşırı huzursuzluk ve gerilim, istem dışı kasılmalar, baş dönmesi, sinirlilik, halüsinasyonlar, uyuklama, sıkıntı, depresyon, halsizlik
• Kalp atımında hızlanma, hipertansiyon, kalp atımında yavaşlama, hipotansiyon, bayılma
• Öksürükte artış
• İştah azalması, gaz birikmesi, karaciğer yetmezliği, hazımsızlık
• İdrar yaparken ağrı, idrar tutamama; enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, ağrı, ödem
• El ve parmaklarda uyuşma, karıncalanma ve ağrı oluşması
• Mantarların neden olduğu ağız veya vajina enfeksiyonları
• Toplardamarlarda pıhtılaşma sonucu oluşan iltihaplanma
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.