MIACALCIC 100 IU 5 ampül

2.MIACALCIC nedir ve ne için kullanılır?

• MİACALCİC, enjeksiyonluk veya infüzyonluk çözelti olarak 100 IU/mL içeren ampullerde (1 mL) sunulmaktadır.

• MİACALCİC'in etkin maddesi, kalsitonin olarak bilinen bir ürün grubuna dahildir. Kalsitonin, hem hayvan, hem de insan vücudunda doğal olarak bulunan bir hormondur. Kalsitonin, kandaki kalsiyum seviyesini düzenler. Kemik kaybı sürecini tersine çevirmek için kullanılır ve aynı zamanda kemik oluşumuna da yardımcı olabileceği düşünülmektedir. Sentetik salmon kalsitonini (MİACALCİC'in etkin maddesi), bu hormonun özellikle etkin ve uzun etkili bir formudur.

• MİACALCİC, osteoporoz (ince ve zayıf kemikler) tedavisinde kullanılır. Ayrıca, kemik ağrısı, kemiğin Paget hastalığı (yavaş ilerleyen ve bazı kemiklerde boyut ve şekil değişikliklerine neden olabilen bir hastalık), hiperkalsemi (kandaki kalsiyum miktarının çok fazla olması) ve nörodistrofik hastalık (Sudeck hastalığı olarak da bilinir, çoğunlukla yaralanma sonrası meydana gelen ağrı ve doku değişiklikleriyle karakterize

edilen ve lokal kemik kaybını da içerebilen bir sendromdur) gibi durumlarda ve kullanılır.

3.MIACALCIC nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Bu ilaç yalnızca enjeksiyon veya infüzyon içindir.

Durumunuza ve vücudunuzun ilaca verdiği yanıta bağlı olarak sizin için kullanılacak olan doz belirlenecektir. Doktorunuz size tam olarak ne kadar MİACALCİC uygulanması gerektiğini söyleyecektir. Önerilen dozu aşmayınız.

Aşağıdaki dozlar önerilebilir:

Osteoporoz: Deri altına ya da kas içine enjeksiyon yoluyla günde bir kez ya da iki günde bir kez 50 IU-100 IU.

Kemik ağrısı: Normal serum fizyolojik içinde 100-200 IU, damar içine yavaş infüzyon yoluyla günde bir kez ya da birkaç doza bölüp gün içine yayarak deri altına veya kas içine enjeksiyon yoluyla, tatmin edici bir yanıta ulaşılıncaya kadar uygulanabilir.

Paget hastalığı: Deri altına ya da kas içine enjeksiyon yoluyla günde bir kez ya da iki günde bir kez 100 IU.

Hiperkalsemik krizin acil tedavisi: Damar içine yavaş (en az 6 saatte) infüzyon yoluyla ya da 2-4 doza bölüp gün içine yayarak yavaş enjeksiyon yoluyla, kilogram vücut ağırlığı başına günde 5-10 IU.

Kronik hiperkalsemik krizin uzun süreli tedavisi: Deri altına ya da kas içine enjeksiyon yoluyla tek doz ya da bölünmüş iki doz halinde, kilogram vücut ağırlığı başına 5-10 IU. Enjekte edilecek MİACALCİC hacmi 2 mL'i geçiyorsa kas içine uygulama tercih edilmelidir, doz bölünebilir ve enjeksiyon yeri değiştirilebilir.

Nörodistrofik hastalıklar: 2-4 hafta boyunca deri altına ya da kas içine enjeksiyon yoluyla günde 100 IU'dur.

Tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Çözelti deri altındaki yağ tabakasına enjekte edilebilir (bu işlem subkütan enjeksiyon olarak bilinir) ya da kas içine, genellikle uyluk ya da kalçaya enjekte edilebilir (bu işlem intramüsküler enjeksiyon olarak bilinir). Ayrıca enjeksiyon ya da infüzyon halinde damar içine de verilebilir (bu işlem intravenöz enjeksiyon/infüzyon olarak bilinir).

Eğer MİACALCİC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kendi kendinize enjekte edecekseniz;

Doktorunuz deri altına enjeksiyonları kendi kendinize yapmanızı söylediyse, enjeksiyonların nasıl hazırlandığını ve verildiğini tam olarak anladığınızdan emin olunuz. Doktorunuz ya da hemşireniz tarafından kullanma talimatları tam oalrak verilecektir. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza, hemşirenize ya da eczacınıza danışınız.

Çözeltiyi ancak berrak ve renksiz ise uygulamalısınız. Çözelti, normal görünmüyorsa kullanmayınız.

Yapabileceğinize güvenmiyorsanız çözeltiyi kendi kendinize enjekte etmeyiniz.

MİACALCİC enjekte edilmeden önce oda sıcaklığına getirilmelidir.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Veri yoktur.

Eğer MİACALCİC in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MIACALCIC kullanırsanız

Kazayla doktorunuzun size söylediğinden çok daha fazla miktarda MİACALCİC enjekte ettiyseniz, derhal doktorunuzla temas kurunuz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir.

MIACALCIC'i kullanmayı unuttuysanız

Enjeksiyonunuzu yapmayı unuttuysanız, hatırladığınızda - bir sonraki dozunuza 4 saatten kısa bir süre kalmadıysa - vakit geçirmeden normal miktarda enjeksiyon uygulayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MIACALCIC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Asağıdakilerden biri olursa MİACALCİC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:

• muhtemelen deride döküntü, hızlı kalp atışına, solunum güçlüklerine, boğazda şişlik ya da göğüste sıkışma hissine neden olan şiddetli alerjik reaksiyon,

• kan basıncında düşüş gibi olaylara ya da bazen şoka neden olan yaşamı tehdit edici ani alerjik reaksiyon,

• yüzde, kol ve bacaklarda ya da tüm vücutta şişlik.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin MİACALCİC'e karşı ciddi allerjiniz var demektir.Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.'

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Baş ağrısı

• Baş dönmesi

• Yüzde ve/veya boyunda ani kızarıklık

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Görme bozukluğu

• Yüksek kan basıncı(hipertansiyon)

Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir):

• Deri döküntüsü ve kaşıntı dahil olmak üzere alerjik reaksiyon.

• Sık idrara çıkma ihtiyacı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Tat bozukluğu,

• Bulantı,

• İshal,

• Karın ağrısı,

• Yorgunluk,

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Kusma,

• Kaslarda, kemiklerde ya da eklemlerde ağrı,

• Grip benzeri semptomlar (örneğin yorgunluk, titreme, boğaz ağrısı, genel olarak kendini hasta hissetme, yüzde ve/veya boyunda ani kızarıklık gibi).

• Kol ve bacaklarda şişlik

Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir):

• Enjeksiyon alanında kızarıklık ve şişlik

Bunlar MİACALCİC'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması