MIVACRON 20 mg/10 ml enjeksiyonluk çözelti (5 ampül) { Vld }

MIVACRON ™ 20 mg/10 ml enjeksiyonluk çözelti Damar içine uygulanır.

Steril

Etken Madde

Her bir 10 mriik ampulde, 20 mg mivakuryuma eşdeğer mivakuryum klorür içerir. Her bir ml çözeltide, 2 mg mivakuryum içerir.

Yardımcı maddeler

pH ayarı için yeterli miktarda hidroklorik asit çözeltisi, 10 ml’ye tamamlanacak miktarda enjeksiyonluk su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. MIVACRON nedir ve ne için kullanılır?

2. MIVACRON’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MIVACRON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MIVACRON’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.MIVACRON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MIVACRON’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

MIVACRON’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Bilinmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MİVACRON gebelikte anneye sağlaması beklenen potansiyel yararları bebek üzerinde olası risklerinden fazla ise kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MİVACRON’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

Ameliyattan çok kısa bir süre sonra araç veya makine kullanmanız tehlikeli olabilir. Doktorunuz araç ve makine kullanmadan önce ne kadar süre beklemeniz gerektiğini size söyleyecektir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçetesiz veya bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullanmışsanız doktorunuza belirtiniz. Bu ilaçlar MİVACRON’un çalışmasını engelleyebilir veya yan etkilere sebep olabilir.

•    Enfluran, izofluran ve halotan gibi anestezikler (ameliyat esnasındaki his ve ağrıyı azaltmak için)

•    Aminoglikozidler, polimiksinler, spektinomisin, tetrasiklinler, linkomisin ve klindamisin dahil antibiyotikler (enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)

•    Propranolol, oksprenolol, kalsiyum kanal blokörleri, lidokain, prokainamid ve kinidin gibi antiaritmikler (düzensiz kalp atışlarını tedavi eden ilaçlar)

•    Hipertansiyon ilaçlan (yüksek kan basıncını tedavi eden ilaçlar)

•    Furosemid ve muhtemelen tiazidler, mannitol ve asetazolamid gibi diüretik ilaçlar (idrar söktürücüler)

•    Klorokin veya D-pensilamin gibi antiromatizmal ilaçlar (eklem iltihaplanması tedavisinde kullanılan ilaçlar)

•    Fenitoin veya karbamazepin gibi epilepsi ilaçları (sara hastalığını tedavi eden ilaçlar)

•    Lityum, monoamin oksidaz inhibitörleri veya klorpromazin gibi akıl hastalıkları tedavisinde kullanılan ilaçlar

•    Magnezyum içeren ilaçlar

•    Ketamin (bir tür uyuşturucu ilaç)

•    Trimetafan, hekzametonyum gibi sinir düğümü bloke edici ilaçlar

•    Antimitotik ilaçlar (hücre çoğalmasını durdurabilen ilaçlar)

•    Ekotiyopat iyodür (göz hastalıkları tedavisin dekullanılan bir tür ilaç)

•    Pankuronyum, süksametonyum klorür gibi kas gevşeticiler

•    Nondepolarizan nöromusküler blokörler (bazı kas gevşeticiler)

•    Organofosfatlar (tarım, böcek ilacı)

•    Antikolinesteraz (belli sinirlerin uyarılmasını sağlayan maddeler)

•    Bazı hormonlar

•    Steroidler (hormon yapısında maddeler)

•    Bambuterol gibi astım tedavisinde kullanılan ilaçlar

•    Depresyon veya anksiyete tedavisinde kullanılan fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, sitalopram, essitalopram gibi seçici serotonin geri alım inhibitörleri gibi ilaçlar

5.MIVACRON’in saklanması

MIVACRON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MIVACRON’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

VLD Danışmanlık, Tıbbi Ürünler ve Tanıtım Hizmetleri A.Ş.

Şişli- İstanbul

Üretim yeri:

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A , Parma, İtalya

tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:

Kullanıma hazırlama ve imha talimatları:

Hiçbir koruyucu madde içermediği için MIVACRON tam aseptik koşullarda kullanılmalı ve seyreltme hemen kullanım öncesinde yapılmalıdır. Açık ampullerde kalan kullanılmamış solüsyon atılmalıdır. MIVACRON enjeksiyonun, asidik solüsyonlar şeklinde, yaygın şekilde kullanılan peri-operatif ilaçlarla geçimli olduğu kanıtlanmıştır. Bu gibi ilaçlar MIVACRON için kullanılan yerleşik iğne veya kanülle uygulanacaksa ve geçimlilikleri kanıtlanmamışsa her ilacın serum fizyolojik ile tamamen yıkanması önerilir.

Ampul açma talimatları:

Ampuller OPC (Tek Kırma Noktası) açma sistemi ile donatılmışlardır ve aşağıdaki talimatlar doğrultusunda açılmalıdırlar:

• Ampul, Resim l’de gösterildiği gibi alt kısmından tutulur.

Resim 1

• Resim 2’de gösterildiği gibi diğer elinizin başparmağı ampuldeki renkli noktaya bastırılır.

Resim 2