MIVUX 100 mg 84 film tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
MİVUX 100 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir tablet 100 mg lamivudin içerir.
Yardımcı maddeler
Mikro kristalin selüloz Ph 102, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, opadry white YS-1-7003
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MIVUX nedir ve ne için kullanılır?
2. MIVUX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MIVUX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MIVUX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MIVUX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MIVUX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• İçindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmayınız. (yardımcı maddeler listesine bakınız.)
MIVUX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Lamivudin, HBV miktarını azaltır ve karaciğer bozukluklarını kontrol altına alır. Doktorunuz belirli zamanlarda kan tahlilleri yaparak tedaviye nasıl bir cevap verdiğinizi kontrol edecektir. Bu tahlillerin sonuçlarına bağlı olarak, doktorunuz lamivudin tedavisinin ne zaman kesileceğini belirleyecektir.
• Lamivudin tedavisine başlamadan önce, doktorunuza geçirdiğiniz sağlık sorunlarından bahsetmelisiniz. Eğer böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz kullandığınız ilaç miktarını azaltabilir.
• MİVUX’un ağız yolu ile alınan süspansiyon formu da vardır. Doktorunuz, ilacınızı böylelikle daha az miktarda verebilir.
• Tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz. Hepatitin ilerlemesine neden olabilirsiniz. MİVUX kullanımını bırakmanızın ardından, 6 ay boyunca doktorunuz sizi kontrol etmek isteyebilir. Karaciğer hasarının ne durumda olduğunu gözlemlemek için karaciğer enzim seviyelerini ölçeceği kan tahlilleri yapmak isteyebilir.
• Transplant alıcıları ve ileri derece karaciğer bozukluğu olan hastalar daha büyük aktif viral çoğalma (replikasyon) riski altındadırlar. Karaciğer yetmezliğine kadar ilerleyebilir. Bu gibi durumlarda, doktorunuz belirli zamanlarda kan tahlilleri yaparak tedaviye nasıl bir cevap verdiğinizi kontrol etmek isteyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MIVUX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MİVUX aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Lamivudin’ in hamilelerde güvenirliği belirlenmediğinden, hamile iseniz, MİVUX’ u sadece doktorunuzun önermesi halinde kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Doktorunuz aksini önermedikçe, emziriyorsanız MİVUX’ u kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
MİVUX’un araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
MIVUX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MİVUX her dozunda 1 mmol (23mg)’dan daha az sodyum (12 mg sodyum nişasta glukonat) ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar (örneğin trimetoprim ya da trimetoprim/sulfametoksazol içeren ilaçlar) MİVUX’u etkileyebilir.
Lamivudin’i zalsitabin (viral hastalık tedavisinde kullanılan ilaçlardan) ile birlikte kullanmayınız.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.MIVUX’in saklanması
MİVUX’ u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MIVUX’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No:10 34768 Ümraniye / İSTANBUL
Üretici:
NOBELFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Sancaklar, 81100 DÜZCE
2.MIVUX nedir ve ne için kullanılır?
MİVUX, beyaz renkli, oval, amblemsiz ve çentiksizdir. MİVUX, 28 ve 84 tabletlik blister ambalajda bulunur. MİVUX, etkin madde olarak 100 mg lamivudin içerir.
Lamivudin, antiviral bir ilaçtır. Hepatit B virüs (HBV)'ün neden olduğu Hepatit B hastalığının tedavisinde kullanılır.
Hepatit B virüsü, karaciğeri etkileyen ve karaciğer hasarına neden olan bir virüstür. Lamivudin tedavisi ile vücuttaki Hepatit B virüs miktarının azaltılması amaçlanır. Bu da karaciğer hasarında azalmaya ve karaciğer fonksiyonlarınızın iyileşmesine yol açacaktır.
MİVUX, kronik hepatit B'li ( Hepatit B virüsünün neden olduğu süregelen karaciğer iltihabı) ve HBV replikasyonu (çoğalması) kanıtı bulunan 2 yaş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır.
3.MIVUX nasıl kullanılır ?
Erişkinler ve 12 yaş ve üstü yetişkinler: Önerilen MİVUX dozu günde bir kez 100 mg'dır.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri, yeterli miktarda sıvı ile alınız. (bir bardak su ile).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
2-11 yaş arasındaki çocuklar:
Önerilen doz günde maksimum 100 mg olmak üzere günde bir kez 3 mg/kg'dır.
İki yaşın altındaki çocuklar:
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Doktorunuz, böbrek fonksiyonlarınızın durumuna göre, dozu ayarlayacaktır. Böbrek fonksiyonlarının durumu, idrardaki kreatin miktarının ölçümü ve kan testi ile belirlenir. İdrar içeriğinde bulunan atık ürünlerden biri olan kreatinin atılım hızı <50 mL/dakika ise doktorunuz kullanacağınız dozu azaltabilir. Bu durum böbrek hastası çocuklar için de geçerlidir.
Karaciğer yetmezliği:
Eğer karaciğer yetmezliğiniz, böbrek yetmezliği ile beraber görülmüyorsa; doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz MİVUX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Doktorunuzla konuşmadan başka bir ilaç kullanmayınız (reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere).
Eğer MİVUX' un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MIVUX kullanırsanız
MİVUX' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MIVUX'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MIVUX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz. Hepatitin ilerlemesine neden olabilirsiniz. MİVUX kullanımını bırakmanızın ardından, 6 ay boyunca doktorunuz sizi kontrol etmek isteyebilir. Karaciğer hasarının ne durumda olduğunu gözlemlemek için karaciğer enzim seviyelerini ölçeceği kan tahlilleri yapmak isteyebilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MIVUX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MİVUX' u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani göğüs ağrısı, sıkışması
• Göz kapakları, yüz ya da dudakların şişmesi
• Deri döküntüleri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİVUX' a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kanın pıhtılaşmasında rol oynayan kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni) Eğer sizde trombositopeni varsa, dokularınız daha kolay zedelenir.
• Kırmızı kan hücre sayısında azalma (anemi, hemoglobinemi) ve beyaz kan hücre sayısında azalma (nötropeni)
• Kas ağrısı, kramplar ile seyreden ve kas dokularının parçalanarak içeriklerinin kana karışması sonucu oluşan bir iskelet kası hastalığı olan rabdomiyalizi de kapsayan kas sistem hastalıkları
• Eğer direnç gelişirse, MİVUX ile tedavi kesildiğinde karaciğer hastalığının ilerlemesi
• Karaciğerde üretilen ve transaminaz denilen enzim seviyesinde artış
• Kasta üretilen ve fosfokinaz denilen enzim seviyesinde artış
• Kan şeker seviyelerinde artış
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Kırıklık
• Bitkinlik
• Solunum yolu enfeksiyonları
• Öksürük
• Boğazda ağrı
• Hırıltı
• Baş ağrısı
• Karında rahatsızlık ve ağrı
• Bulantı
• Kusma
• İshal
Depresyon Ateş
Kas zayıflığı
Bunlar MİVUX' un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen istenmeyen herhangi bir etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.