MODET 500 mg 60 kapsül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
MODET 500 mg Kapsül Ağızdan alınır.
Etken Madde
Bir kapsül; etkin madde olarak 500 mg kalsiyum dobesilat içerir.
Yardımcı maddeler
Mısır nişastası, magnezyum stearat, kırmızı demir oksit (E 172), titanyum dioksit (E171), san demir oksit (E 172), jelatin, indigo karmin-FD&C mavi 2 (El 32), siyah demir oksit (E 172).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MODET nedir ve ne için kullanılır?
2. MODET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MODET nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MODET’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MODET kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MODET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer kalsiyum dobesiiata veya MODET’in bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.
MODET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
– Diyalize giriyorsanız MODET^’i sadece ciddi tıbbi gözetim altında kullanınız.
– Tedavi sırasında ateş, ağız boşluğunda enfeksiyon (bademcik iltihabı), boğaz ağnsı, genital bölgede enflamasyon ya da buna bağlı belirtiler varsa MODET*^ almayı hemen durdurunuz ve doktorunuza bilgi veriniz. Doktorunuz kan sayımınızı ve gerekirse diğer testleri yapacaktır.
– MODET sadece erişkinlerde kullanılır.
“Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
MODET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MODET gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kalsiyum dobesilat anne sütüne düşük miktarlarda geçer. Bu nedenle tedavi veya emzirmeden biri kesilmelidir.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
MODET’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçerikte bulunan yardımcı maddelerin hiçbiri için kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyan gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MODET’in herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair kanıt yoktur.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.MODET’in saklanması
MODET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 “C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MODET’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MODET’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Berksam İlaç Tic. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Santa Farma fiaç Sanayii A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edimekapı-ISTANBUL Tel: (+90 212) 534 79 00 Fax: (+90 212) 521 06 44
2.MODET nedir ve ne için kullanılır?
MODET , 30 veya 60 adet kapsül içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
Her kapsül etkin madde olarak kalsiyum dobesilat içerir.
Küçük damarlardaki dolaşım bozukluklarında (özellikle şeker hastalığına bağlı göz damarlanndaki bozukluklarda), bacaklarda ağrı, kramp ve tembellikle seyreden damar dolaşım bozukluklannda ve aynca hemoroidal bozukluklarda kullanılır.
3.MODET nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Her zaman doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde alınmalıdır.
MODET sadece erişkinlerde kullanılır.
Genel olarak, günde bir veya iki kez, 1 veya 2 kapsül yemekle birlikte bir miktar su ile alınmalıdır.
Günlük en yüksek doz 4 kapsüldür.
Doz ve tedavi süresi tedavi edilecek hastalığa göre hekim tavsiyesi ile belirlenir.
Ne sıklıkta ve kaç kapsül MODET kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir. Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da düşük doz önerebilir.
Önerilen dozu aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
MODET sadece ağızdan kullanım içindir.
Kapsül açılmadan veya çiğnenmeden yemek sırasında bir miktar su ile yutulur.
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda (ve 18 yaş altı ergenlik dönemindeki gençlerde), şu anda rutin kullanım için bir dozaj rejimi tavsiye etmek için yeterli veri mevcut değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılardaki (65 yaş ve üzeri) uygulama aynen erişkinlerdeki gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmeziği: Diyalize giren ciddi böbrek yetmezliği hastalannda doz azaltılmalıdır.
Doktorunuz MODET ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü MODET tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Eğer MODET'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MODET kullanırsanız
MODET ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
MODET ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MODET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MODETM kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kanda akyuvarların azalmasına bağlı olarak cildin yanı sıra, boğaz, barsak ve diğer mukozal membranlarda ülser.
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MODET’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deri döküntüsü, ateş, eklem ağnsı
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı
• İshal
• Kusma
Bunlar MODET'in hafif yan etkileridir.
Bu belirtiler kendiliğinden geçmezse veya şiddetli/sıkınu verici boyutlardaysa, doktorunuzla temas kurunuz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.