MOLCEF PLUS 200/125 mg 20 film kaplı tablet { Inventim }
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
MOLCEF PLUS 200/125 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir film kaplı tablette 200 mg sefiksime eşdeğer 223,815 mg sefiksim trihidrat ve 125 mg klavulanik aside eşdeğer 297,876 mg potasyum klavulanat: avisel (1:1) bulunmaktadır.
Yardımcı maddeler
Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz (avicel pH 102), starch 1500, magnezyum stearat, Opadry II White 85G18490 [titanyum dioksit (El71), polivinil alkol, talk, makrogol/PEG 3350, lesitin (soya) (E322)] içermektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MOLCEF PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. MOLCEF PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MOLCEF PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MOLCEF PLUS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MOLCEF PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MOLCEF PLUS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
MOLCEF PLUS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Emilimi arttırmak için, MOLCEF PLUS film kaplı tablet’in yemek başlangıcında alınması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde MOLCEF PLUS kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MOLCEF PLUS anne sütüne geçebileceğinden, emzirme döneminde bebeğe olası etkileri göz önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
MOLCEF PLUS’m araç ve makine kullanımı üzerine önemli bir etkisi bulunmamaktadır.
MOLCEF PLUS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MOLCEF PLUS soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve güçlü etkili idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi), böbrek fonksiyon bozukluklarında artışa yol açar.
Bir kalsiyum kanal blokörü olan nifedipin MOLCEF PLUS’ın biyoyararlılığım %70 oranına kadar arttırabilir.
MOLCEF PLUS doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle, hormonal olmayan ek bir doğum kontrol yöntemi uygulanması tavsiye edilir.
MOLCEF PLUS ve kumarin antikoagülanların (pıhtılaşmayı önleyici) birlikte kullanımında, seyrek olarak kanama ile beraber ya da kanama olmaksızın protrombin zamanında uzama bildirilmiştir. Bu gibi vakalarda pıhtılaşma parametreleri izlenmelidir.
Probenesidin (gut hastalığı tedavisinde kullanılır) MOLCEF PLUS kullanımı sırasında alınması gerekiyorsa, MOLCEF PLUS ahmmdan en az 2 saat önce veya sonra alınmalıdır.
Diğer etkileşimler:
Bazı idrar şeker testleri hatalı pozitif reaksiyon gösterebilir.
5.MOLCEF PLUS’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOLCEF PLUS’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MOLCEF PLUS’i kullanmayınız.
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Ruhsat sahibi:
Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3 Esenler / İSTANBUL Tel : 0850 201 23 23 Faks: 0212 482 24 78 e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1.OSB. 2.Yol No:2 Adapazarı / SAKARYA
2.MOLCEF PLUS nedir ve ne için kullanılır?
MOLCEF PLUS, ağızdan alınan geniş spektrumlu sefalosporin grubu bir antibiyotik olan sefıksim ile bir beta-laktamaz inhibitörü olan klavulanik asitin kombinasyonudur.
MOLCEF PLUS, 20 film kaplı tablet PA/AL/PVC Alüminyum folyo blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
MOLCEF PLUS beyaz renkli, bikonveks, ucu düz, oblong, çentikli film kaplı tabletler şeklindedir.
MOLCEF PLUS, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda belirtilen çeşitli şiddetteki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akciğer iltihabı, bronş iltihabı (bronşit)
Üst solunum yolu enfeksiyonları: Farenjit (yutak iltihabı), bademcik iltihabı, orta kulak iltihabı, sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı)
İdrar yolu enfeksiyonları: Mesane iltihabı (sistit), mesane ve üretra iltihabı (sisto-üretrit), böbrek iltihapları (piyelonefrit)
Bel soğukluğu (gonore)
3.MOLCEF PLUS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
MOLCEF PLUS’ı her zaman doktorunuzun talimatına göre alınız.
Yetişkinler, adolesanlar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklarda (> 50 kg):
Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak günlük toplam sefıksim dozu 200 mg-400 mg olacak şekilde sefıksim/klavulanik asit kullanılması önerilir. Günlük doz 1 defada ya da 12 saat arayla 2 eşit doza bölünerek alınabilir.
Komplike olmayan idrar yolu infeksiyonlarmda günde bir kez 1 film tablet yeterlidir.
Komplike olmayan gonore (bel soğukluğu) tedavisinde tek doz 2 film tablet alınır.
Uygulama sıklığı ve süresi:Tedavi sürenizi doktorunuz belirleyecektir. Genel olarak tedavi süreleri aşağıdaki şekildedir: Tedavi süresi enfeksiyonun gidişatına bağlıdır. Genel olarak antibiyotiklerle tedavi süresi 7-14 gündür.
Uygulama yolu ve metodu
MOLCEF PLUS sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
Emilimi arttırmak için, MOTCEF PLUS film kaplı tabletin yemek başlangıcında alınması önerilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar için önerilen sefiksim dozu günde 8 mg/kg’dır. Günlük tek doz olarak veya günde iki defa 12 saat arayla 4 mg/kg verilebilir:
6 ay - 10 yaş arası çocuklarda bu ilacın oral süspansiyon formunun kullanımı önerilir.
10 yaşından büyük veya vücut ağırlığı 50 kg’ın üstünde olan çocuklar, tavsiye edilen yetişkin dozu ile tedavi edilmelidir.
6 ayın altındaki çocuklarda sefiksimin etkinliği ve güvenilirliği kanıtlanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir. Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz böbrek fonksiyonu değerlerinize göre doz ayarınızı yapacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Belirgin böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza danışınız.
Eğer MOLCEF PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MOLCEF PLUS kullanırsanız
MOLCEF PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
MOLCEF PLUS'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MOLCEF PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MOLCEF PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MOLCEF PLUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Şiddetli ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (yüzde ödem, dilde şişme, gırtlakta şişme ile birlikte soluk yolunun tıkanması, kalp atışında hızlanma, soluk alma güçlüğü, kan basıncında düşme gibi belirtiler ile kendini gösterebilir).
- Kaşıntıyla beraber veya kaşıntı olmaksızın kızarıklık, şişlik
- Deride şiddetli kızarıklık veya kabarcıklar
- Ateş
- Eklem ağrısı
- Üreme organlarında kaşıntı ve vajina iltihabı
- Beklenmedik berelenme veya kanama
- Şiddetli ishal
- Baş ağrısı
- İshal, dışkı değişiklikleri
- Bulantı, kusma
- Karın ağrısı, mide ağrısı
- Midede gaz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MOLCEF PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:• Baş dönmesi
Bunlar MOLCEF PLUS’ın hafif yan etkileridir.
MOLCEF PLUS seyrek de olsa kan değerlerinizde değişikliklere yol açabilir. Bu nedenle doktorunuz sizden bazı kan testleri yaptırmanızı isteyebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.