MONOPRIL PLUS 20 mg/12.5 mg 28 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MONOPRIL PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. MONOPRIL PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MONOPRIL PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MONOPRIL PLUS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MONOPRIL PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MONOPRIL PLUS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
MONOPRIL PLUS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Emziren kadınların MONOPRİL PLUS kullanmamaları gerekmektedir.
Araç ve makina kullanımı
MONOPRİL PLUS aldıktan sonra kendinizi yorgun veya rahatsız hissediyorsanız, araç veya herhangi bir makine kullanmamalısınız. Tedavinin başlangıcında, doz artırımı ile birlikte ve alkol kullanımı ile belirtiler daha belirgin olabilir.
MONOPRIL PLUS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MONOPRİL PLUS, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
MONOPRİL PLUS, her tablette 1 mmol (23mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MONOPRİL PLUS ile bazı ilaçların eş zamanlı kullanımı ile ilgili bilgiler aşağıda verilmiştir:
söktürücüler ile eş zamanlı kullanım, kan basıncını düşürme etkisinde artmaya sebep olabilir (idrar söktürücüler ile eş zamanlı kullanımda kontrollü sodyum diyetinin uygulanması önerilmektedir).
• Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar (nitratlar, uyku ilaçları, ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenotiyazin, güçlü antidepresifler), anestezik maddeler (hipnotikler, anestezikler)), ile eş zamanlı kullanım, kan basıncını düşürme etkisinde artmaya sebep olabilir.
• Kan şeker seviyesini düşüren ilaçların (örn. sülfonamidler, metformin) etkisi hidroklorortiyazid ile azalabilir. Ayrıca, ACE inhibitörlerinin insülin direncini azaltması ve kan şeker seviyesini düşürme etkisini artırması sebebi ile hastaların, MONOPRİL PLUS tedavisine başlangıç döneminde kan şeker seviyelerinin takip edilmesi gerekmektedir.
MONOPRİL PLUS’ın eş zamanlı kullanılması, fosinopril sodyum emilimini
azaltabilir. Dolayısıyla, bu iki ilacın birbirlerinden 2 saat ara ile kullanılması önerilmektedir.
MONOPRİL PLUS’ın eş zamanlı kullanılması, hidroklorotiyazidin emilimini
azaltabilir.
5.MONOPRIL PLUS’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MONOPRIL PLUS’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MONOPRIL PLUS’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
DEVA HOLDİNG A Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:l 34303 Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24
İmal Yeri:
DEVA HOLDİNG A Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKIRDAĞ
2.MONOPRIL PLUS nedir ve ne için kullanılır?
- MONOPRİL PLUS Anjiotensin Dönüştürücü Enzim (ACE) inhibitörleri ve diüretik kombinasyonları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir ve fosinopril ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki ayrı etkin madde içermektedir.
- ACE inhibitörleri kan damarlarındaki daralmayı azaltarak daha rahat kan akışını sağlarlar. Hidroklorotiyazid ise tiyazid diüretikleri adı verilen ve idrar çıkışını arttıran ve bu sayede kan basıncı düşüren bir ilaç grubuna aittir. Kombinasyon ürünü olarak MONOPRİL PLUS kan basıncını her iki ürünün ayrı ayrı verilmesine göre daha fazla düşürür.
- MONOPRİL PLUS tabletlerin her biri etkin madde olarak 20 mg fosinopril sodyum ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içeren yuvarlak, bikonveks, bir yüzünde “DEVA MP 20” yazılı, şeftali rengi tabletler şeklindedir.
- MONOPRİL PLUS, 28 tabletlik formları ile kullanıma sunulmaktadır.
- MONOPRİL PLUS, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır.
3.MONOPRIL PLUS nasıl kullanılır ?
MONOPRİL PLUST her zaman tam olarak doktorunuzun açıkladığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım:
Yeterli çalışma olmadığından, MONOPRİL PLUS’ın 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım:Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda MONOPRİL PLUS kullanılması önerilmez.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda MONOPRİL PLUS dozunun ayarlanması gerekebilir.
Eğer MONOPRİL PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MONOPRIL PLUS kullanırsanız
MONOPRİL PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
Kullanmanız gerekenden daha fazla MONOPRIL PLUS kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla MONOPRIL PLUS kullanırsanız
Ürünün ambalajını yanında bulundurmanız doktorun etkin maddeler hakkında bilgi sahibi olmasına yardımcı olacaktır.
MONOPRIL PLUS'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer almanız gereken zamanda MONOPRİL PLUS almayı unutursanız, önerilen bir sonraki dozu gerektiği zamanda alarak tedaviye devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MONOPRİL PLUS ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler:Doktorunuz MONOPRİL PLUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MONOPRIL PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki başlıklar yan etkileri görülme sıklığına göre sınıflandırmak için kullanılmaktadır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın:• Anjioödem, deri erüpsiyonu, Stevens-Johnson sendromu, kızarıklık, kaşıntı, ışığa duyarlılık reaksiyonu
• Karaciğer fonksiyon değerlerinde değişiklik (transaminaz artışı, kanda laktat dehidrogenaz artışı, alkalin fosfat artışı, bilirubin artışı, anormal kan elektrolitleri, anormal ürisemi, anormal glisemi, anormal magnezyum, anormal kolesterolemi, anormal trigliseridler, anormal kalsiyum)
MONOPRİL PLUS ile gözlenmemekle birlikte aşağıdaki muhtemelen ciddi istenmeyen etkiler tek başına fosinopril ya da hidroklorotiyazid içeren diğer ilaçlarla bildirilmiştir.
FosinoprilYaygın:
• Stevens-Johnson Sendromu, cilt içinde kanama görülmesi (purpura) Yukarıda belirtilen laboratuvar bulguları MONOPRİL PLUS ile tedaviye başlamadan önce kontrol edilmelidir.Karşı tedbirler: ACE inhibitörlerine bağlı olarak görülen larenks, boğaz ve/veya dilde görülen şişme (anjiyonörotik ödem) en kısa sürede tedavi edilmelidir. Bu durumda, 12 ila 24 saat boyunca, hastanede medikal gözlem altında tutulmanız gerekmektedir. Kan basıncının çok fazla düşmesi, sarılık veya aşırı duyarlılık reaksiyonları hayatı tehdit edici olabilir. Bu durumda doktorunuzu bu yan etkilerin oluşması durumunda bilgilendiriniz. Tıbbi danışma almaksızın ilacınızı kullanmayınız. Ciddi deri reaksiyonlarından şüpheleniyorsanız doktorunuzu ziyaret ediniz ve gerekli ise MONOPRİL PLUS tedavisini sonlandınnız. Böcek sokmalarına karşı ACE inhibitörleri ile aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir. Sarılık oluşumu veya karaciğer enzimlerinde yükselme görülmesi durumunda tedavinizi sonlandınnız ve doktorunuzu durum hakkında bilgilendiriniz.