İlaç Ara

MOXAI 400 mg/250 ml inf. solüsyonu

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Satış Fiyatı
107.71 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
1
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

MOXAİ 400 mg/250 ml i.v. infüzyon solüsyonu içeren flakon Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Her 250 ml’lik solüsyon, 400 mg moksifloksasine eşdeğer 436.8 mg moksifloksasin hidroklorür içerir

Yardımcı maddeler

Yardımcı maddeler

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. MOXAI nedir ve ne için kullanılır?

2. MOXAI’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MOXAI nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MOXAI’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.MOXAI kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MOXAI’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Moksifloksasin maddesine veya MOXAİ’nin herhangi bir bileşenine ya da diğer kinolon grubu antibiyotiklere karşı bilinen aşırı duyarlılığınız varsa,

• Gebeyseniz veya emziriyorsanız MOXAİ’yi kullanmayınız.

• Çocuklar ve 18 yaşın altındaki kişiler MOXAİ’yi kullanmamalıdırlar.

MOXAI’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza MOXAİ kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.

Eğer;

• Kalpte ritm bozukluğu, düzeltilemeyen potasyum düşüklüğü, kalp kası ile ilgili hastalıklarınız varsa ve bu hastalıklara yönelik ilaç kullanıyorsanız,

• Merkezi sinir sistemi hastalıkları, nöbet geçirme öykünüz varsa,

• Karaciğer işlevlerinizde bozulma varsa,

• Yaşlı iseniz,

• Kortikosteroid tedavisi kullanıyorsanız,

• Moksifloksasin kullanımıyla ilişkili ciddi ishal geliştiriyorsanız,

• İlk uygulamadan sonra ilaca bağlı alerjik reaksiyonlar ortaya çıkıyorsa MOXAİ’yi dikkatli kullanınız.

"Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."

MOXAI’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MOXAİ’yi gıda alımından bağımsız olarak kullanabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MOXAİ’yi hamilelik sırasında kullanmayınız.

Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Klinik öncesi bulgular, az miktarda moksifloksasinin insan sütünde salgılanabileceğini göstermektedir. Emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

Klinik çalışmalarda, merkezi sinir sistemi belirtileri düşük oranda gözlenmiştir. Bununla birlikte araç ya da makine kullanmadan önce, söz konusu araç ya da makine ile ilişkili tepkilerinizin normal olup olmadığını kontrol ediniz.

Güneş ışığına maruziyet

Diğer bazı kinolon türündeki antibiyotikler gibi, günışığına ya da güneşlenme salonlarında kullanılan yapay ultraviyole ışığına maruziyeti takip eden ciddi güneş yanığı olaylarıyla bağlantılı olabilir. MOXAİ’yi kullanırken aşırı oranda günışığına ya da yapay ultraviyole ışığına maruz kalmamaya dikkat ediniz.

MOXAI’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün, her 250 mL’sinde 786 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Kalp ritmini düzenleyici ilaç alanlarda (örn. kinidin, prokainamid, amiadaron, sotalol vb.) kullanılmamalıdır.

• Sisaprid, eritromisin, antipsikotikler ve trisiklik antidepresanlar gibi ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır.

• Aynı anda kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (antikoagülanlar) alan hastalarda, ilacın kanın pıhtılaşmasını engelleme etkisinin arttığını gösteren vakalar rapor edilmiştir. Gerekirse ağızdan alınan kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçların dozu (örneğin Varfarin) uygun şekilde ayarlanmalıdır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.MOXAI’in saklanması

MOXAi’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

MOXAİ’yi 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

MOXAİ’yi ışıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOXAI’i kullanmayınız.

Eğer MOXAİ’de herhangi bir renk değişimi ve/veya kötü koku fark ederseniz, ilacı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No: 4

34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul

Üretim Yeri: Mefar İlaç Sanayi A.Ş Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 34906 Pendik/Kurtköy/İstanbul

DEVAMINI OKU

2.MOXAI nedir ve ne için kullanılır?

MOXAİ, damar içine uygulamak amacı ile, 250 ml'lik cam flakon içerisinde bulunan ve 400 mg moksifloksasin içeren sarı renkli, berrak solüsyondur.

MOXAİ, moksifloksasine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan kinolon grubundan bir antibiyotiktir. Başlıca aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:

• Kronik bronşitin akut alevlenmesi

• Toplumdan edinilmiş pnömoni (= zatüree)

• Akut sinüzit

• Deri ve yumuşak dokunun karmaşık olan ve olmayan iltihapları (diyabetik ayak dahil)

• Karmaşık karın içi iltihaplarda (abse gibi çok çeşitli mikrocanlının sebep olduğu iltihaplar dahil)

DEVAMINI OKU

3.MOXAI nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

MOXAİ kullanıma hazır cam flakonlarda sunulmaktadır. Günde bir flakon MOXAİ, damar içine yaklaşık 1 saat bir süre zarfında verilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılar için dozaj ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Eğer MOXAi'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MOXAI kullanırsanız

MOXAi'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MOXAI'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MOXAI ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki oluşması beklenmez.

DEVAMINI OKU

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MOXAI’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MOXAİ'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (= kurdeşen)

• Nefes almanın güçleşmesi (astımla ilgili durumlar dahil)

• Kalpte ritm bozukluğu, kalbin hızlı ya da düzensiz atması, kalpte atım alınamaması [özellikle altta yatan klinik olarak anlamlı kalp hızı düşüklüğü veya akut miyokard iskemisi (= kalp kasında ani gelişen dolaşım bozukluğu) varsa]

• Bayılma

• Tansiyon düşüklüğü ya da yüksekliği

• Birden gelişen şiddetli karaciğer iltihabı, yetmezliği

• Kızarıklıkla başlayıp kabartı ve kabuklanmayla seyreden deri hastalığı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, MOXAİ'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Elektrokardiyografi (EKG) değişiklikleri - QT uzaması (özellikle kanda potasyum düşüklüğü olan hastalarda)

• Karaciğer fonksiyon bozukluğu (LDH artışı dahil),

• Karaciğer enzimlerinde artış

• Kan değerlerinden birinde ya da birkaçında düşme (eritrosit, lökosit, trombosit)

• Kanda trombosit sayısında artış

• Sarılık, karaciğer iltihabı

• Kandaki bazı maddelerden birinde ya da birkaçında artma (bilirübin, GGT, alkalen fosfataz)

• Anormal tromboplastin düzeyi, protrombin zamanında uzama, protrombin düzeyinde artış, anormal protrombin düzeyi, INR artışı, düşüşü ya da anormal INR

• Kanda eozinofillerin, lipidlerin, şekerin, ürik asidin, amilazın yükselmesi

• Antibiyotik kaynaklı kalın barsak iltihabı ya da ishal

• Mide - barsak iltihabı

• Çeşitli klinik tablolara eşlik eden nöbetler

• Kas kirişlerinin iltihabı, yırtılması

• Böbrek bozukluğu, yetmezliği (özellikle önceden böbrek bozukluğu olan yaşlılarda yaşlılarda sıvı kaybına bağlı böbrek yetmezliğine sebep olabilir)

• Depresyon (çok nadir vakalarda kendine zarar verme şeklinde sonuçlanabilecek olan)

• Kişinin gerçeklerden uzaklaşması, psikotik reaksiyonlar (potansiyel olarak kendine zarar verme ile sonuçlanabilecek olan)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Antibiyotik kullanımı sonrası gelişen mantar hastalıkları,

• Enjeksiyon veya infüzyon yerinde kızarıklık ve/veya şişlik

• Duygusal kararsızlık

• Gerçekte var olmayan şeyleri görme

• Baş ağrısı

• Baş dönmesi

• Denge bozuklukları

• Tat alma ile ilgili bozukluklar

• Koku bozuklukları (koku alma hissinin azalması ya da kaybı dahil)

• Kafa karışıklığı, yönelim bozukluğu

• Titreme

• Uyku bozuklukları

• Uyku hali

• Görsel bozukluklar

• Koordinasyon bozukluğu (özellikle baş dönmesi veya denge kaybından kaynaklanan yürüme bozuklukları dahil; çok nadir bazı vakalarda yaralanmaya neden olabilecek düşmelere yol açabilir - özellikle yaşlılarda)

• Dikkat bozukluğu, konuşma bozuklukları, geçmişi hatırlayamama, kulak çınlaması

• Deri duyarlılığının azalması, değişmesi ya da artması

• Endişe reaksiyonları

• Hareket artışı, heyecan

• Anormal rüyalar

• Çarpıntı

• Ödem

• Kan damarlarının genişlemesi (= vazodilatasyon)

• Ağız iltihabı

• Yutma güçlüğü

• Karında ve mide-barsakta ağrı

• Bulantı

• Kusma

• İştahsızlık

• Kabızlık

• Hazımsızlık

• Gaz şişkinliği

• İshal ya da azalmış sıvı alımından kaynaklanan sıvı kaybı

• Kas ve eklem ağrıları

• Kasın dinlenim halindeki gerginliğinde artış, kramp

• Eklem iltihabı

• Kas, kiriş ve eklemlerle ilgili yürüyüş bozukluğu

• Hasta hissetme

• Genel ağrılar

• Terleme

Bunlar MOXAİ'nin hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DEVAMINI OKU