MULTANZIM 60 draje
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
MULTANZİM Draje Ağızdan alınır.
Etken Madde
300 mg pankreatin (en az 8000 FIP ünitesi lipaz; en az 9000 FIP ünitesi amilaz; en az 500 FIP ünitesi proteaz) ve 50 mg safra disperti (% 45 kolik asit) içerir.
Yardımcı maddeler
Laktoz, magnezyum stearat, nişasta, selüloz asetat ftalat, dietil ftalat, etil asetat, isopropil alkol, sukroz, talk, jelatin toz (Tip B), titanyum dioksit, kamauba mumu
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MULTANZIM nedir ve ne için kullanılır?
2. MULTANZIM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MULTANZIM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MULTANZIM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MULTANZIM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MULTANZIM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
MULTANZIM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Oral yolla demir tedavisi görüyorsanız (tedaviden beklenen sonuç gecikmeli olur.)
• Özellikle çocuklarda yüksek dozlann gerekli olduğu durumlarda (örneğin kistik fibroz vakalan)
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
MULTANZIM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MULTANZİM Draje, yemeklerden önce veya yemek esnasında kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MULTANZİM’in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, potansiyel yararlan potansiyel riskleri geçerli kılmadığı sürece MULTANZİM gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız-
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MULTANZİM’in emziren kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, potansiyel yararlan potansiyel riskleri geçerli kılmadığı sürece MULTANZİM emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
MULTANZİM’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.
MULTANZIM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MULTANZİM’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı maddelere karşı olumsuz bir etki beklenmez.
MULTANZİM, her bir drajede 32 mg laktoz ve 262,10 mg sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MULTANZİM ile birlikte oral yolla demir tedavisi görüyorsanız, tedaviden beklenen sonuç gecikmeli olur.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.MULTANZIM’in saklanması
MULTANZİM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız-25 °C’ nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MULTANZIM’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Actavis İlaçlan A.Ş.
Gültepe Mah. Polat İş Merkezi 34394 Levent/Şişli-İstanbul
Üretim Yeri: Nobelfarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sancaklar 81100 Düzce
2.MULTANZIM nedir ve ne için kullanılır?
- MULTANZİM, domuz pankreasından elde edilmiş, pankreas enzimleri grubuna dahil bir mide-bağırsak sistemi ilacıdır. Protein, nişasta ve yağlan sindirme yeteneğine sahip lipaz, amilaz ve proteaz enzimlerini içerir.
- MULTANZİM, beyaz, düzgün, yuvarlak ve bikonveks drajeler görünümündedir. Her kutuda 30 draje bulunur.
- MULTANZİM, aşağıdaki hastalıklannın tedavisinde kullanılmaktadır:
- Yaşlanmaya bağlı ve fonksiyonel olarak sindirim sisteminde ortaya çıkan hazım bozukluklannın giderilmesinde,
- Karaciğer, safra ve pankreasın aktivitelerine yardımcı olarak,
- Bağırsaklarda aşm derecede gaz birikimi, gaz sancısı, şişkinlik hissi, safra kesesinin aşm çalışması ve aşm hareketliliği, kronik kabızlık, kistik fibroz (salgı bezlerinin salgılama işlevlerindeki anormallik), kronik pankreatit (pankreas inflamasyonu), pankreasın kısmen
veya tamamen ameliyatla alınması sonrası, pankreas kanseri nedeni ile gelişmiş kanal tıkanması, pankreas yetmezlikleri, emilim bozukluğu sendromu ile birlikte görülen yağlan sindirememe durumu, midenin kısmen veya tamamen ameliyatla alınması sonrası ve pankreas yetmezliği ile ilgili araştırmalarda karşılaştırma ölçütü olarak,
- Karınla ilgili radyolojik incelemelerden 2 ila 3 gün önce kann gazlannın giderilmesi amacı ile kullanılır.
3.MULTANZIM nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Dozaj her hastaya göre bireysel olarak saptanır.
MULTANZİM Draje, doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; yetişkinler için genelde, yemeklerden önce veya yemek esnasında 2 - 3 draje olarak ağızdan alınmalıdır. Eğer doz arttmlması gerekli ise, yanıtın dikkatli gözlemi ile yavaş yavaş arttmlmalıdır.
MULTANZİM dozu uygulanırken yeterli sıvı almanız önemlidir.
Uygulama yolu ve metodu
MULTANZİM Drajeyi ağız yoluyla çiğnemeden bütün olarak biraz sıvı yardımıyla yutunuz.
• Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
Genç hastalar için önerilen dozun aynısı önerilir.
Yaşlılarda kullanımı
Genç hastalar için önerilen dozun aynısı önerilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği
İdrardaki ürik asit miktannda artışa sebep olabileceğinden böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.
Eğer MULTANZİM’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MULTANZIM kullanırsanız
MULTANZİM’den kullanmanız gerekenden 'fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşın doz alan hastalarda, müshil etkisi meydana gelebilir ve kan dolaşımında bulunan ve böbreklerden elimine olan ürik asit miktannda artış olabilir. Doz aşımı durumunda MULTANZİM tedavisi derhal kesilmeli, rehidrasyon (ağır su kaybını takiben herhangi bir yolla vücudun tekrar normal suyunu kazanması) garantiye alınmalıdır.
Doktorunuz gerekli destekleyici tedaviyi uygulayacaktır
Doz aşımı ile ciddi toksisite görülmesi beklenmez.
MULTANZIM'i kullanmayı unuttuysanız
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz MULTANZİM dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız-
MULTANZIM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan MULTANZİM almayı aniden kesmeyiniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm diğer ilaçlar gibi, MULTANZİM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
MULTANZİM’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın (10 hastanın en az l’inde görülebilir)
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir)
Sıklığı bilinmeyen (eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir)
Yukandakilerden herhangi biri sizi şiddetli bir şekilde etkilerse doktorunuza bildiriniz.
Aşağıdakilerden biri olursa MULTANZİM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatmlmamza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.