MULTIBIC 4 mmol/L Potasyumlu 5000 ml Hemofiltrasyon solüsyonu
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
MULTIBIC 4 MMOL/L POTASYUMLU
Hemofıltrasyon Solüsyonu Damar içine infiizyon ile uygulanır.
Etken Madde
Sodyum klorür, Sodyum hidrojen karbonat, Kalsiyum klorür, Magnezyum klorür hekzahidrat, Glukoz (monohidrat olarak).
1000 ml solüsyon: Sodyum klorür 6.136 g. Potasyum klorür 0.2982, Sodyum hidrojen karbonat 2.940 g, Kalsiyum klorür dihidrat 0.2205 g, Magnezyum klorür hekzahidrat 0.1017 g ve Glukoz monohidrat 1.1 g (1.0 g anhidröz glukoza eşdeğer)içerir.
Elektrolit içeriği: 140 mmol/L sodyum, 4.0 mmol/L potasyum, 1.5 mmol/L kalsiyum, 0.5 mmol/L magnezyum, 113.0 mmol/L klorür, 35 mmol/L hidrojen karbonat, 5.55 mmol/L glukoz.
Yardımcı madde(ler):Enjeksiyonluk su ve Hidroklorik asit (%25) ve Karbon dioksit.
Teorik osmolarite: 300 mosm/L pH ~ 7.2
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MULTIBIC nedir ve ne için kullanılır?
2. MULTIBIC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MULTIBIC nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MULTIBIC’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MULTIBIC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MULTIBIC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Potasyum seviyeniz çok yüksekse (hiperkalemi)
Metabolizma bozukluğunuz varsa (metabolik alkaloz)
Teknik prosedürün kendisinden kaynaklanan hemofıltrasyona bağlı etkiler:
Üreye bağlı hastalık belirtilerinin (semptomlann) artık hemofiltrasyonla giderilemediği hastalarda, anormal derecede katabolizma artması (hiperkatabolizma) ile böbrek yetmezliği Damar girişinden yetersiz kan akışı
Sistemik kanın pıhtılaşmasını önleyiciye (antikoagülasyona) bağlı yüksek kanama (hemoraji) riski
MULTIBIC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Kanınızdaki potasyum seviyesi hemofiltrasyondan önce ve hemofıltrasyon sırasında düzenli olarak kontrol edilmelidir.
MULTIBIC solüsyonun hatları düzenli olarak kontrol edilmelidir. Solüsyonda partikül görülürse torba ve hatlar derhal değiştirilmeli ve hasta moniterize edilmelidir.
– – 2/9
Kanınızdaki potasyum seviyesi düşükse (hipokalemi) veya düşmeye başlamışsa, potasyum desteği ve/veya daha yüksek potasyum içeriğine sahip bir hemofıltrasyon solüsyonuna geçmek gerekebilir. Kanınızdaki potasyum seviyesi yüksek ise (hiperkalemi) veya yükselmeye başlamışsa, vücudunuzdan daha fazla potasyum uzaklaştırılması için filtrasyon hızının arttırılması ve/ veya daha düşük potasyum konsantrasyonuna sahip bir replasman solüsyonuna geçmek gerekebilir.
İlave olarak, hemofıltrasyondan önce ve hemofiltrasyon sırasında doktorunuz vücudunuzdaki diğer tuzların (elektrolitlerin) seviyelerini izlemek ve kontrol etmek isteyecektir. Kan şeker seviyenizi ve ağırlığınızı da takip edecektir. Ayrıca sıvı dengenizi doğru değerlerde tutmak için, doktorunuz tarafından fazla sıvı kaybınız (dehidrasyon) ya da aşırı sıvı yükünüz (aşırı hidrasyon: nefes darlığı, bileklerde şişme gibi) olup olmadığı kontrol edilecektir.
Kullanımdan önce, hemofıltrasyon solüsyonunun torbası dikkatle kontrol edilmeli, solüsyonun berrak, renksiz olduğundan ve torbanın hasar görmemiş olduğundan emin olunmalıdır.
Hemofıltrasyon solüsyonu infüzvondan önce ısıtılarak vücut ısısına getirilmelidir (doktorunuz ısıtma işlemi için uygun cihazın kullanılmasını sağlayacaktır); solüsyon oda ısısının altında kullanılmamalıdır. Mikrodalga fırınlar bölgesel olarak fazla ısıtma riski olduğu için kesinlikle kullanılmamalıdır. İki bölümde bulunan solüsyonlar, MULTIBIC kullanılmadan önce birbirine karıştırılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, MULTIBIC kullanmadan once doktorunuza danışmanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
Geçerli değildir.
MULTIBIC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Glukoz içerir, ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyan gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Filtrasyon hızı ve hemofıltrasyon solüsyonunun hacmi doğru belirlenmeli ve kanınızdaki tuz seviyeleri, nabız hızınız ve kan basıncınız yakından takip edilmelidir, bu şekilde diğer ilaçlarla etkileşimi önlenebilir. Bu nedenle kullandığınız ilaçlar (reçetesiz olanlar da dahil) hakkında doktorunuza bilgi vermelisiniz. Özellikle, doktorunuzun kullandığınız bütün tuz (elektrolit) desteklerini ve infuzyonları (damardan beslenme için kullanılanlar da dahil) bilmesi önem taşır.
Bu bilgiler, size MULTIBIC 4 MMOL/L POTASYUMLU reçetelenirken doktorunuz tarafından dikkate alınacaktır.
Aldığınız bazı ilaçlar hemofıltrasyon sırasında vücudunuzdan uzaklaştırılabilir, doktorunuz bu ilaçlann dozunu tekrar gözden geçirecektir. Eğer digoksın alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir, tuz dengesinin düzeltilmesi açığa çıkmamış olan digoksinin yan etkilerini ortaya çıkarabilir, örneğin anormal kalp ritmi (kardiak aritmi).
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.MULTIBIC’in saklanması
MULTIBIC 4 MMOL/L POTASYUMLU’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MULTIBIC’i kullanmayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Buzdolabına koymayınız, dondurmayınız.
Hasar görmüş veya içeriği bulanık olan torbaları kullanmayınız.
Hemofiltrasyon solüsyonu tek kullanımlıktır. Solüsyonun artan kısmı imha edilmelidir.
Kullanıma hazır solüsyon derhal kullanılmalıdır, bu yapılamıyorsa karıştırma işleminden sonra en fazla 48 saat içinde kullanılmalıdır.
Ruhsat Sahibi: Fresenius Medikal Hizmetler A.Ş. Eski Büyükdere Cad. Ayazağa Yolu. Giz 2000 Plaza No : 7. Kat: 17 34398 Maslak / İstanbul / TÜRKİYE
Üretici: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Frankfurter Str. 6-8, 66606 St.Wendel, Almanya
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Kullanma talimatları
Hemofıltrasyon solüsyonu aşağıdaki şekilde uygulanmalıdır:
1. Dış ambalajın açılması ve hemofıltrasyon torbasının dikkatli bir şekilde incelenmesi Dış ambalaj yalnızca kullanılmadan hemen önce açılmalıdır.
Nakliye veya depolama esnasında plastik ambalajlar hasar görebilir. Bu durum, hemofıltrasyon solüsyonunda kontaminasyona ve mikrobiyolojik veya fungal artışa sebep olabilir. Bu nedenle bağlantılar yapılmadan önce torbanın, kullanımdan önce ise solüsyonun dikkatlice gözle kontrol edilmesi gereklidir. Bağlantılarda, kapakta, ambalaj birleşim yerlerinde ve köşelerde oluşmuş herhangi bir hasar minör de olsa kontaminasyon olasılığına karşı değerlendirilmelidir.
Solüsyon, yalnızca torba ve bağlantıları hasar görmememiş ve bütünlüğünü koruyorsa ve içeriği berrak ise kullanılmalıdır.
Emin olunamadığı durumlarda solüsyonun kullanılması ile ilgili karar hekim tarafından değerlendirilmelidir.
2. İki bölümün karıştırılması
İki bölümlü torba – bikarbonat ve glukoz ile elektrolitleri içeren bölümler- kullanımdan hemen once karıştırılır ve kullanıma hazır solüsyon elde edilir. Bu solüsyon berrak ve renksizdir.
Her iki bölümü kaıştırdıktan sonra bölmeler arasındaki dikiş, tamamen açılmış olmalı; solüsyon berrak ve renksiz olmalı ve ambalajda sızıntı olmamalıdır.
A) Küçük bölümü torbanın geri kalanı ile aynı düzleme getiriniz.
B) Küçük bölümün karşı köşesinden başlayarak solüsyon torbasını katlayınız.
C) Bölümler arasındaki dikiş tamamen açılıncaya kadar ve her iki bölümdeki solüsyon kanşıncaya kadar katlama işlemine devam edilir.
3. Kullanıma hazır solüsyon
Replasman solüsyonuna ilave yapılacaksa, bu sadece solüsyon tamamen karıştırıldıktan sonra yapılmalıdır (bakınız bölüm 6.2). Böyle bir ilaveden sonra, replasman solüsyonu, ınl’üzyona başlamadan önce tekrar iyice karıştırılmalıdır.
Kullanıma hazır solüsyon derhal kullanılmalıdır, bu yapılamıyorsa karıştırma işlemi sonrasında en fazla 48 saat içinde kullanılmalıdır.
Başka şekilde reçete edilmemişse, kullanıma hazır replasman solüsyonunun infüzyondan önce sıcaklığının 36.5 °C – 38.0 °C arasına getirilmesi gereklidir. Bu ısı, klinik gerekliliklere ve kullanılan
teknik ekipmanlara göre belirlenmelidir.
Hemofıltrasyon solüsyonu tek kullanımlık içindir.
Kısmi olarak kullanılmış ve hasar görmüş torbalar imha edilmelidir.
2.MULTIBIC nedir ve ne için kullanılır?
MULTIBIC 4 MMOL/L POTASYUMLU, bir hemofiltrasyon solüsyonudur.
Akut böbrek yetmezliği hastaları, normalde böbrekler tarafından idrar yoluyla atılan atık ürünlerin vücuttan uzaklaştırılması, vücuttaki tuz ve su dengesinin düzeltilmesi için sürekli hemofıltrasyon tedavisine ihtiyaç duyabilir. Su. atık ürünler ve tuzları içeren sıvı (ultrafıltrat) kandan uzaklaştırılır ve yerine bir tamamlama veya hemofıltrasyon solüsyonu verilir. Hemofıltrasyon solüsyonları su. çeşitli tuzlar ve şeker içerir, bu şekilde hem ultrafıltrat sıvısı içinde uzaklaştırılan bu maddelerin dengelenmesini hem de vücuttaki su ve tuz dengesinin düzeltilmesini sağlar.
Doktorunuz kanınızdaki potasyum konsantrasyonuna bağlı olarak uygun potasyum konsantrasyonunda bir hemofiltrasyon solüsyonu seçecek ve sonrasında düzenli olarak potasyum seviyelerinizi kontrol edecektir. Hemofıltrasyon tedavisi akut böbrek yetmezliği olan hastalarda belirli bir süre için yapılır ve böbrek görevlerini tam olarak yapabiliyor duruma geldiğinde sonlandınlır.
1. MULTIBIC 4 MMOL/L POTASYUMLU’yu kullanılmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.MULTIBIC nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
MULTIBIC size bir hastanede yada klinikte uygulanacaktır.
Akut böbrek yetmezliğinde tedavi, bu konuda tecrübeli bir hekim tarafından reçete edilir ve hekim gözetiminde sürdürülür. Akut böbrek yetmezliği tedavisi belli bir sure için yapılır ve böbrek fonksiyonlarınız tamamen geri kazanıldığında sonlandırılır.
Normalde yetişkinlerde filtrasyon hızı saatte 800-1400 mililitredir. Günlük filtrasyon hızı 75 litreyi geçmemelidir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
MULTIBIC 4 MMOL/L POTASYUMLU yalnızca damar-içi (intravenöz) infüzyon yolu ile kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı:
Ek bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Doktorunuz sağlık durumunuz, vücut ağırlığınız ve atılması gereken atık ürünlerin miktarına bağlı olarak hemofiltrasyonla uzaklaştırılması ve yerine konması gereken sıvı miktarını belirleyecektir.
Eğer MULTIBIC 4 MMOL/L POTASYUMLU ’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MULTIBIC kullanırsanız
Hemofıltrasyon sırasında sıvı giriş ve çıkışı nedeniyle vücudunuzun sıvı dengesi etkilenebilmektedir. Aşırı sıvı yüklenmesi sonucu nefes darlığı ve/veya bilekler ve bacaklarda şişme meydana gelebilir ya da vücutta sıvı kaybı nedeniyle baş dönmesi, kas krampları ve susuzluk hissi oluşabilir. Bunları önlemek için sıvı dengesi doğru bir şekilde değerlendirilmeli ve takip edilmelidir.
Bu durumlarda kalp hızınız artabilir ve kan basıncınızda değişiklikler meydana gelebilir. Doktorunuz ayrıca sıvı dengenizi normal hale getirmek için, uzaklaştırılan ve yerine konulan sıvı miktarını ve filtrasyon hızı değiştirerek tedavinizde ayarlamalar yapabilir.
Aşırı sıvı yüklenmesinde ultrafiltrasyon arttırılmalıdır ve infuzyonla verilen hemofiltrasyon solüsyonunun hızı ve hacmi azaltılmalıdır. Eğer belirgin sıvı kaybı varsa, ultrafıltrasyonun azaltılması, gerekiyorsa sonlandırılması ve infuzyonla verilen hemofıltrasyon solüsyonunun hacminin uygun şekilde arttırılması gerekebilir.
Tedavinin gereğinden fazla yapılması vücudunuzun tuz miktarlarında ve asit-baz dengesinde bozukluklar meydana getirebilir. Kas spazmları görülebilir.
MULTIBIC 4 MMOL/L POTASYUMLU dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MULTIBIC'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MULTIBIC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Hemofıltrasyon tedavisi akut böbrek yetmezliği olan hastalarda belirli bir süre için yapılır ve böbrek görevlerini tam olarak yapabiliyor duruma geldiğinde sonlandırılır. Bu nedenle herhangi bir etki olması beklenmez.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MULTIBIC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına gore aşağıda listelenmiştir. Bu tablo yan etkilerin kaç kişide ortaya çıkabileceğini göstermektedir.
Çok yaygın: | Tedavi edilen 10 kişide 1 kişiden fazla |
Yaygın: | Tedavi edilen 100 kişide l kişiden fazla ve 10 kişide 1 kişiden az |
Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1.000 kişide 1 kişiden fazla ve 100 kişide 1 kişiden az | |
Seyrek: | Tedavi edilen 10.000 kişide 1 kişiden fazla ve 1.000 kişide 1 kişiden az |
Çok seyrek: | Tedavi edilen 10.000 kişide 1 kişiden az |
Bilinmiyor: | Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
MULTIBIC 4 MMOL/L POTASYUMLU‘dan kaynaklanabilecek yan etkiler: Bilinmiyor:
Bulantı,
Kusma,
Kas krampları
Kan basıncının değişimi
Bazı van etkiler tedavi sırasında cok fazla vada cok az sıvı verilmesinden kaynaklanabilir. Bu yan etkiler:
Bilinmiyor:
Sıvı aşırı yükü ile ilgili şikayetler (örn. nefes darlığı veya bileklerde ve bacaklarda şişme),
Sıvı kaybı (örn. baş dönmesi, kas krampları, susuzluk hissi).
Kanda potasyum seviyelerinde düşme veya düşük fosfat seviyeleri şeklinde tuz (elektrolit) denge bozuklukları,
Kanda yüksek şeker seviyeleri (hiperglisemi)
Metabolizma bozukluğu (metabolik alkaloz).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.