MYRALON 21 tablet {Merck}
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
MYRALON 150/20 mcg Tablet
Ağızdan kullanılır.
Etken Madde
Desogestrel 150 mikrogram, etinilestradiol 20 mikrogram
•
Yardımcı maddeler
Kolloidal silikon dioksit, laktoz monohidrat (ineklerden elde edilir), patates nişastası, povidon, stearik asit, dl-alfa-tokofero1.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MYRALON nedir ve ne için kullanılır?
2. MYRALON’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MYRALON nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MYRALON’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MYRALON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MYRALON’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde varsa, MYRALON kullanmamalısınız. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuza söylemeniz gerekir. Doktorunuz hangi farklı doğum kontrol yönteminin uygun olacağını sizinle konuşacaktır. Ayrıca ‘MYRALON’u aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız’ kısmına bakınız.
• Eğer MYRALON’un bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• Eğer bacaklarınızın, akciğerlerinizin veya diğer organlarınızın kan damarlarında bir kan pıhtısı (derin ven trombozu – DVT, akciğer embolisi – AE) varsa (veya daha önce olmuşsa).
• Eğer kan pıhtılaşmasını etkileyen bir rahatsızlığınızın olduğunu biliyorsanız; örn. protein C eksikliği, protein S eksikliği, antitrombin-III eksikliği, Faktör V Leiden veya antifosfolipid antikorları
• Eğer bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya uzun süre ayağa kalkıp dolaşamamışsanız (Bkz. ‘Kan pıhtıları’ bölümü)
• Eğer kalp krizi veya inme geçirmişseniz
• Eğer angina pektoris (şiddetli göğüs ağrısına neden olan ve kalp krizinin ilk belirtileri olabilen bir durum) veya geçici iskemik atak (GİA – geçici inme belirtileri) varsa veya daha önce olmuşsa
• Eğer atardamarlarınızda pıhtı oluşma riskini artırabilecek aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde mevcutsa:
– kan damarlarının hasar gördüğü ciddi diyabet (şeker hastalığı)
– çok yüksek kan basıncı
– kanda çok yüksek yağ seviyeleri (kolesterol veya trigliseritler)
– hiperhomosisteinemi olarak bilinen bir durum
• Eğer auralı (önceden belirti veren) migren olarak bilinen bir migren tipi başağımız varsa veya geçirmişseniz
• Eğer sizde şiddetli bir karaciğer hastalığı varsa veya yakın geçmişte yaşadıysanız.
• Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız,
• Eğer geçmişte karaciğer tümörünüz olduysa,
• Kanınızdaki yüksek miktardaki yağlı maddelerle ilişkili olarak pankreatitiniz (pankreasın iltihaplanması) varsa ya da geçmişte olduysa
• Eğer cinsiyet hormonlarından etkilenen bir kanseriniz (örneğin meme, endometriyum (rahim çeperi) veya yumurtalık kanseri) varsa,
• Eğer doktorunuz tarafından nedeni açıklanamayan vajinal kanamanız varsa,
•
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
^ Bu durumlardan herhangi biriyle karşılaşırsanız veya ilk kez MYRALON kullanırken ortaya çıkarlarsa, bir an önce doktorunuzla görüşünüz. MYRALON almayınız.
MYRALON bazı hastalıkları kötüleştirebilir
MYRALON’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Doktorunuza ne zaman danışmalısınız?__________________________________________________
Eğer,
– Bacaklarınızda kan pıhtısı (örn. derin ven trombozu), akciğerinizde kan pıhtısı (örn. akciğer embolisi), kalp krizi veya inme geçirdiğinize işaret edebilecek kan pıhtılaşmasının olası belirtilerini fark ederseniz (bkz. aşağıda ‘Kan pıhtıları’ bölümü),
acilen tıbbi yardım alınız.
Bu ciddi yan etkilere ait bulguların açıklaması için “Kan pıhtısı nasıl anlaşılır?” bölümüne bakınız.
Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz
Söz konusu durum MYRALON kullanırken başlamışsa ya da şiddetlenmişse, doktorunuza söylemelisiniz.
• Geçmişte kalp, dolaşım veya kan pıhtılaşmasıyla ilgili sorunlar yaşadıysanız,
• Şeker hastalığınız (diyabet) varsa,
• Geçmişte böbrek veya karaciğer sorunlarınız olduysa.
• Geçmişte şiddetli depresyon geçirdiyseniz,
• Geçmişte migrenininiz olduysa,
– Hamileyken ya da tableti kullanırken,
– tüm vücutta kaşıntı (pruritus),
– enfeksiyona bağlı olmayan sarılık,
– safra taşı,
– sistemik lupus eritematozus (SLE),
– herpes gestationis adı verilen içi su dolu kabarcık benzeri döküntü,
– otoskleroz adı verilen işitme sorunu,
– porfiri ya da kalıtsal anjiyoödem adı verilen diğer seyrek durumlar olduysa,
• Yüzünüzde kahverengi lekeler varsa (kloazma); eğer bu lekeler sizde varsa güneş veya ultraviyole ışığa maruz kalmaktan kaçınınız.
• Sizde Crohn hastalığı veya ülseratif kolit (kronik iltihabi bağırsak hastalığı) varsa;
• Sizde sistemik lupus eritematozus (SLE, doğal savunma sisteminizi etkileyen bir hastalık) varsa;
• Sizde hemolitik üremik sendrom (HÜS, böbrek yetmezliğine yol açan bir pıhtılaşma bozukluğu) varsa;
• Sizde orak hücre hastalığı (kansızlığa yol açan anormal alyuvar üretimi) varsa,
• Kanınızdaki yağ seviyeleri yükselmişse (hipertrigliseridemi) veya bu durum ailenizde daha önce görülmüşse. Hipertrigliseridemi, pankreatit (pankreas iltihabı) gelişme riskinde artışla ilişkilendirilmiştir;
• Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya uzun süre ayağa kalkıp dolaşamamışsanız (bkz. ‘Kan pıhtıları’ bölümü);
• Yeni doğum yaptıysanız kan pıhtısı gelişme riski daha yüksektir. Doğumdan sonra MYRALON kullanmaya ne kadar erken başlayabileceğinizi doktorunuza sorunuz.
• Deri altındaki topardamarlarda iltihap varsa (süperfisyel tromboflebit);
• Toplardamarlarınızda varis varsa.
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz. Tablet kullanırken bunlardan herhangi biri ilk defa gerçekleşirse veya daha kötüleşir ya da tekrarlanırsa da doktorunuza söyleyiniz, çünkü MYRALON almayı durdurmanız gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MYRALON’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MYRALON’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz MYRALON kullanmayınız. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, MYRALON kullanmayı durdurmadan önce hamile kaldığınızı doğrulamak için gebelik testi yaptırınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MYRALON anne sütünün kalitesini azalttıkları ve bileşimini değiştirdikleri için emzirme östrojen dolayısıyla etkilenebilir. Bu sebeple, MYRALON kullanımı genel olarak bebeğin tamamen sütten kesilmesine kadar önerilmemektedir. Süt ile birlikte küçük miktarlarda kontraseptif steroidlerin ve/veya bunların metabolitlerinin salgılanması mümkün olmakla birlikte, bu durumun bebeğin sağlığı üzerinde olumsuz bir etkiye sahip olduğuna ilişkin herhangi bir kanıt mevcut değildir.
Emzirme döneminde MYRALON tavsiye edilmemektedir. Alternatif doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuza danışınız. Emziriyor olmanız hamile kalmanızı önlemez.
Araç ve makina kullanımı
MYRALON araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkiye sahip değildir.
MYRALON’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanılması
Bu tableti kullanırken başka bir ilacı da aynı zamanda almanız gerekirse, doktorunuza, eczacınıza veya diş hekiminize MYRALON kullandığınızı her zaman bildiriniz. Ayrıca ilaçlarınızın kullanma talimatlarını okuyarak bunların hormon içeren doğum kontrol ilaçlarıyla birlikte alınıp alınamadığını öğreniniz.
Bazı ilaçlar MYRALON’un gereken şekilde etki etmesini engelleyebilir. Örneğin:
• Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin, oksabazepin, topiramat, felbamat,modafinil),
• Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan ilaçlar (rifampisin),
• Belirli HIV (AIDS) ilaçları (ritonavir, nelfinavir, nevirapin ve efavirenz),
• Hepatit C tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (boceprevir, telaprevir)
• St. John’s Wort (Sarı kantaron otu) (bitkisel bir tedavi),
• Griseofulvin (bir antifungal ilaç, mantar tedavisinde kullanılır),rifabutin.
• Bosentan (Akciğer kan damarlarındaki yüksek kan basıncı için)
Bu ilaçlardan birini alıyorsanız, MYRALON sizin için uygun olmayabilir veya bir süre MYRALON kullanabilir ve ilave doğum kontrol önlemleri alabilirsiniz. Doktorunuz, eczacınız veya diş hekiminiz size bunun gerekli olup olmadığını ve ne kadar süre gerekli olabileceğini söyleyebilir.
Bariyer yönteminin kullanıldığı dönem, kombine oral kontraseptif (KOK) paketindeki tabletler bittikten sonra da devam ediyorsa bir sonraki KOK paketine normal tabletsiz ara dönem bırakılmadan başlanmalıdır.
Bazı ilaçlar MYRALON’un seviyesini arttırabilir. Bunların arasında aşağıda belirtilen tedavilerde kullanılan belirli ilaçlar bulunur:
• bakteriyal enfeksiyonlar (örn., klaritromisin, eritromisin)
• mantar enfeksiyonları (örn., ketokonazol, itrakonazol, flukonazol)
• yüksek tansiyon (hipertansiyon), anjina ve belirli kalp ritim bozuklukları (örneğin diltiazem)
MYRALON da diğer ilaçların gereken şekilde etki etmesini engelleyebilir. Örneğin, siklosporin (organ naklinde kullanılan bir ilaç) ve lamotrijin (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç). Bu ilaçları alıyorsanız doktorunuza hatırlatınız; tedavinizde değişiklik yapılması gerekebilir.
Eğer Hepatit C hastasıysanız ve ombitasvir / paritaprevir / ritonavir ve dasabuvir içeren tıbbi ürünler kullanıyorsanız, MYRALON’u kullanmayın, çünkü bu, karaciğer fonksiyonu kan test sonuçlarında artışa neden olabilir (ALT karaciğer enziminde artış).
Doktorunuz, bu tıbbi ürünlerle tedaviye başlamadan önce size başka bir tür kontraseptif reçete edecektir.
MYRALON, bu tedavinin tamamlanmasından yaklaşık 2 hafta sonra yeniden başlatılabilir. Bkz. Bölüm 2, “MYRALON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”.
Laboratuvar testleri
Herhangi bir idrar veya kan tahlili yaptıracaksanız, doktorunuza MYRALON kullandığınızı söyleyiniz, çünkü bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir.
5.MYRALON’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MYRALON’i kullanmayınız.
30°C’nin altında saklayınız.
Nem ve ışığa karşı korumak için ürünü orijinal ambalajında saklayınız.
Tabletlerde renk değişikliği, ufalanma veya başka bir fiziksel bozukluk belirtisi görürseniz, MYRALON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.
Levent – İSTANBUL
ÜretimYeri:
N.V. Organon, Oss – Hollanda
2.MYRALON nedir ve ne için kullanılır?
MYRALON, karton kutu içerisinde, 21 tablet içeren blister ambalaj, alüminyum saşe içinde karton kutuda kullanıma sunulmaktadır. Tabletler bikonveks, yuvarlak ve 6 mm çapındadır.
MYRALON, ağız yoluyla alınan kombine bir doğum kontrol hapıdır (‘Hap’). Hamile kalmayı önlemek amacıyla kullanılır.
Bu düşük dozlu doğum kontrol hapı kadın cinsiyet hormonlarının iki tipini içerir: östrojen ve progestojen. Bu hormonlar yumurtalıklarınızdan yumurta çıkışını önleyerek hamile kalmanızı önler. Ayrıca, MYRALON rahim ağzında (serviks) bulunan sıvıyı (mukus) daha yoğun hale getirerek spermin rahime ulaşmasını zorlaştırır.
MYRALON 21 günlük bir tablettir; 21 gün boyunca her gün bir tablet alırsınız, sonraki 7 gün boyunca hiç tablet almazsınız.
3.MYRALON nasıl kullanılır ?
Hamileliği önlemek için her zaman MYRALON’u aşağıda tarif edilen şekilde veya doktorunuz ya da eczacınızın söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
MYRALON’u 21 gün boyunca her gün alınız.MYRALON ambalajında 21 tablet vardır ve paketin üzerinde her tabletin haftanın hangi günü alınacağı işaretlenmiştir.
• Tabletleri her gün yaklaşık aynı saatte alın.
• Haftanın doğru gününün işaretlendiği tableti alarak başlayın.
• Ambalajın üzerindeki okların yönünü izleyin. 21 tabletin hepsini bitirinceye kadar her gün bir tablet alın.
• Her bir tableti bütün olarak, yeterli miktarda suyla birlikte alın. Tableti çiğnemeyin.
Ambalajdaki 21 tabletin hepsini aldıktan sonra, 7 gün boyunca hiç tablet almayacaksınız. Yani, eğer bir paketten son tableti bir Cuma günü aldıysanız, sonraki paketteki ilk tableti ertesi haftanın Cumartesi günü alacaksınız.
Paketteki son tableti aldıktan birkaç gün sonra adet kanamasına benzeyen çekilme kanamanız olmalıdır. Bu kanama sonraki tablet paketinize başlama zamanı geldiğinde bitmemiş olabilir.
Tabletlerinizi doğru şekilde almış ve sonraki pakete zamanında başlamışsanız, bu 7 günlük tabletsiz dönemde ilave doğum kontrol önlemi almanız gerekmez.
Ardından sonraki pakete başlayınızYedi günlük tabletsiz dönemden sonra kanamanız devam ediyor olsa bile MYRALON’un sonraki paketine başlayınız. Yeni pakete mutlaka zamanında başlayınız.
MYRALON’u doğru şekilde aldığınız sürece, her bir yeni pakete her zaman haftanın aynı günü başlayacaksınız.
MYRALON’a başlamaYeni kullanıcılar veya ara verdikten sonra tekrar başlayanlarİki seçenek mevcuttur:
- MYRALON tabletini bir sonraki adet kanamanızın ilk günü alınız. Bu şekilde başladığınızda ilk tabletinizle hamile kalmaya karşı koruma altında olacaksınız.
- Veya, adet kanamanız başlamışsa, kanamanız durmuş olsun veya olmasın, MYRALON’a 5. gün başlayınız (adet döneminizin ilk gününü 1. gün kabul ederek). İlk yedi tableti doğru şekilde alıncaya kadar, prezervatif gibi ilave bir doğum kontrol önlemi almanız gerekir.
• Halihazırda 21 günlük bir tablet alıyorsanız: Bir önceki paketin bitiminin ertesi günü MYRALON almaya başlayınız. İlk tabletinizle birlikte hamile kalmaya karşı koruma altında olacaksınız ancak MYRALON’un ilk paketini bitirinceye kadar kanama yaşamayacaksınız.
• Halihazırda 28 günlük bir tablet alıyorsanız: En son aktif tabletinizden sonraki gün MYRALON almaya başlayınız. İlk tabletinizle birlikte hamile kalmaya karşı koruma altında olacaksınız. MYRALON’un ilk paketini bitirinceye kadar kanama yaşamayacaksınız.
• Sadece progestojen içeren bir tablet alıyorsanız (mini hap veya POP): MYRALON’a, halihazırda o günün mini tabletini almış olsanız bile, kanamanızın ilk günü başlayınız. Hamile kalmaya karşı korunmanız hemen başlayacaktır. Sadece progestojen içeren bir tablet alırken genellikle herhangi bir kanama yaşamıyorsanız, o tableti almayı herhangi bir gün bırakabilir ve ertesi gün MYRALON’a başlayabilirsiniz. Yedi gün boyunca, prezervatif gibi ilave bir doğum kontrol önlemi almanız gerekir.
MYRALON kullanmaya bir sonraki injeksiyonunuz geldiğinde ya da implant ya da rahim içi aracınız çıkarıldığında başlayınız. MYRALON kullandığınız ilk 7 gün, prezervatif gibi, ilave bir doğum kontol yöntemi kullandığınızdan emin olunuz.
Düşük veya abortustan sonra MYRALON’a başlamaDüşük veya abortus (bir gebeliğin bilerek sona erdirilmesi) yaşadıysanız, doktorunuz MYRALON almaya derhal başlamanızı söyleyebilir. Bu, ilk tabletinizle hamile kalmaya karşı koruma altında olduğunuz anlamına gelir.
Bebek sahibi olduktan sonra doğum kontrolüÇok yakın bir zaman önce bebeğiniz olduysa, doktorunuzdan doğum kontrolü hakkında tavsiye isteyiniz.
Emzirmiyorsanız:
• MYRALON almaya doğumdan üç hafta sonra başlayabilirsiniz veya,
• MYRALON almaya doğumun üzerinden üç haftadan daha fazla zaman geçtikten sonra başlayabilirsiniz ancak ilk yedi tableti doğru şekilde alıncaya kadar, prezervatif gibi ilave bir doğum kontrol önlemi almanız gerekir.
• Doğumdan sonra cinsel ilişkiye girdiyseniz hamile kalmış olma ihtimaliniz vardır; dolaysıyla prezervatif gibi başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. Bu durumda ilk MYRALON tabletinizi bir sonraki adet kanamanızın ilk günü alınız.
Bir tabletin unutulmasıBir tableti almayı unutursanız aşağıdaki talimatları izleyiniz:
BURADAN
BAŞLAYIN
Unutulan tableti ne zaman almanız gerekiyordu?
12 saatten daha kısa zaman önce | 12 saatten daha fazla zaman önce veya birden fazla tableti almayı unuttunuz | |||
- Geciken tableti hemen ve diğer tabletleri normal şekilde alınız. Bu, bir günde iki hap almanız anlamına gelebilir.
- Endişelenmeyiniz; hamile kalmaya karşı korumanız azalmayacaktır.
-En yakın tarihte unutulan tableti hemen alınız.
-Daha önce unutulan tabletler varsa bunları pakette bırakınız.
-Diğer tabletlerinizi normal şekilde alınız. Bu, bir günde iki tablet almanız anlamına gelebilir.
-Sonraki 7 gün boyunca ilave önlemler alınız (örn., prezervatif).
-En yakın tarihte unutulan tabletten sonra pakette kaç adet hap kaldığını kontrol ediniz
Pakette 7 veya daha fazla tablet kalmış
Pakette 7’den az tablet kalmış
-Sonraki 7 gün boyunca ilave önlemler almayı unutmayınız.
-Paketi bitirdikten sonra, yeni pakete başlamadan önce normal 7 günlük arayı bırakınız.
-Paketinizin ilk haftasında bir veya daha fazla tableti almayı unuttuysanız (1-7. günler) ve o hafta cinsel ilişkiye girdiyseniz, gebe kalmış olabilirsiniz. Mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzdan veya eczacınızdan tavsiye isteyiniz. Onlar size acil doğum kontrol önlemi almanızı önerebilirler.
-Sonraki 7 gün boyunca ilave önlemler almayı unutmayınız.
-Paketi bitirdikten sonra, yeni pakete ertesi gün ara bırakmadan başlayınız. -İkinci paketi bitirdikten sonra bir çekilme kanamanız olmazsa, diğer pakete başlamadan önce gebelik testi yaptırınız.
-Paketinizin ilk haftasında bir veya daha fazla tableti almayı unuttuysanız (1-7. günler) ve o hafta cinsel ilişkiye girdiyseniz, gebe kalmış olabilirsiniz. Mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzdan veya eczacınızdan tavsiye isteyiniz. Onlar size acil doğum kontrol önlemi almanızı önerebilirler.
Bir paketteki tabletlerden herhangi birini almayı unuttuysanız ve ilk tabletsiz dönemde kanamanız olmazsa, hamile kalmış olabilirsiniz. Doktorunuza başvurunuz veya kendiniz gebelik testi yapınız.
Yeni tablet paketine geç başlarsanız veya “ara verdiğiniz haftayı” yedi günden daha fazla uzatırsanız, hamileliğe karşı korunamayabilirsiniz. Son yedi gün içinde cinsel ilişkiye girdiyseniz, tavsiye almak için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Acil doğum kontrol önlemi almanız gerekebilir. Ayrıca yedi gün boyunca ilave bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir (prezervatif gibi).
Tabletin kaybolmasıBir tableti kaybederseniz,
Kaybolan tablet yerine paketteki en son tableti alabilirsiniz. Ardından diğer tüm tabletleri normal günlerinde alınız. Adet döneminiz normalden bir gün daha az sürecek ancak hamile kalmaya karşı korunmanız etkilenmeyecektir. Yedi günlük tabletsiz dönemden sonra, yeni bir başlangıç gününüz olacak (öncekinden bir gün evvel).
Veya adet döneminizin başlangıç gününü değiştirmek istemiyorsanız, yedek bir paketten bir tablet alınız. Ardından mevcut paketinizdeki diğer tüm tabletleri normal şekilde alınız. Başka tabletleri de kaybetme ihtimalinize karşı açılmış yedek paketi saklayabilirsiniz.
Kusma veya ishaliniz olursaMideniz bulanır ve kusarsanız veya çok şiddetli ishal yaşarsanız, vücudunuzda o tabletin içerisindeki hormonların olağan miktarı bulunmayacaktır.
İlacı aldıktan 3-4 saat sonra kusarsanız, ilaç almamış gibi olursunuz. Bir tabletin unutulması halinde bölüm 3. ‘Bir tabletin unutulması’ kısmındaki talimatları izleyiniz.
MYRALON aldıktan sonra 12 saatten daha uzun süre şiddetli ishaliniz devam ederse, 12 saatten daha uzun süre tableti almamanız durumunda yapmanız gerekenlere dair talimatları izleyiniz (Bkz. Bölüm 3 ‘Bir tabletin unutulması’').
Mide bulantınız devam ederse veya kötüleşirse doktorunuzla konuşunuz. Kendisi size başka bir doğum kontrol yöntemi tavsiye edebilir.
Bir adet kanamanız gecikti: Hamile kalmış olabilir misiniz?Zaman zaman bir çekilme kanamanız gerçekleşmeyebilir. Bu, hamile olduğunuz anlamına gelebilir ancak eğer tabletleri doğru şekilde aldıysanız bu çok düşük bir olasılıktır. Sonraki paketinize normal zamanda başlayınız. Hamile kalma açısından kendinizi riske atmış olabileceğinizi düşünüyorsanız (örn., tabletlerin unutulması veya başka ilaçların alınması) veya ikinci kez kanamanız gerçekleşmezse, bir gebelik testi yaptırmalısınız.Hamile iseniz, MYRALON almayı durdurunuz ve doktorunuza başvurunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MYRALON kullanırsanız
Birden fazla tablet almanızın size zarar vermesi ihtimali yoktur ancak bulantı, kusma veya bir miktar vajinal kanama yaşayabilirsiniz. Bu semptomlardan herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunuzla konuşunuz.
Adet tarihinizi geciktirebilirsinizAdet tarihinizi geciktirmek isterseniz, almakta olduğunuz paketteki tabletleri bitiriniz. Sonraki pakete ara vermeden ertesi gün başlayınız. Bu paketi normal şekilde kullanınız. İkinci paketten sonra, normal şekilde 7 günlük ara veriniz ve ardından sonraki tablet paketine olağan şekilde başlayınız. İkinci paketi kullanırken, tablet aldığınız günlerde bir miktar beklenmeyen kanama ya da lekelenme gerçekleşebilir. Endişelenmenize gerek yoktur.
Hamile kalmak istediğinizdeBebek sahibi olmayı planlıyorsanız, MYRALON’u bıraktıktan sonra tam bir adet kanaması yaşayıncaya kadar başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız en iyisi olacaktır. Bebeğinizin ne zaman doğacağını size söyleyebilmesi için doktorunuzun en son doğal adet döneminizin tarihini bilmesi gerekir. Ancak hemen hamile kalmanız size veya bebeğinize zarar vermeyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan bol su ile alınmalıdır.
Değişik yaş grupları
Ergenlerde kullanımı:18 yaşından küçük ergenlerde güvenlilik ve etkinliğe dair hiçbir klinik veri yoktur.
Yaşlılarda kullanımı
Herhangi bir etkililik ve güvenlilik çalışması yapılmamıştır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer MYRALON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla MYRALON tableti aldıysanızTek seferde çok fazla MYRALON tablet almanın ciddi zararlı etkileri ile ilgili herhangi bir rapor bildirilmemiştir. Bir seferde birkaç tablet aldıysanız, mide bulantısı, kusma veya vajinal kanama yaşayabilirsiniz. Bir çocuğun MYRALON aldığını tespit ederseniz, doktorunuz ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MYRALON kullanırsanız
MYRALON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MYRALON’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Toplardamalarda veya atardamarlarda kan pıhtısı (venöz tromboembolizm, VTE veya arteriyel tromboembolizm, ATE) riskindeki artış, kombine hormonal kontraseptif kullanan tüm kadınlarda mevcuttur. Kombine hormonal kontraseptif kullanımıyla ilgili farklı risklere dair detaylı bilgi için, Bkz. Bölüm 2, “MYRALON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”.
Ciddi yan etkiler- Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Derin ven trombozunun belirtileri aşağıdakileri içerir:• bir bacağın veya bacakta ya da ayaktaki bir damarın şişmesi, özellikle aşağıdaki durumlarla birlikteyse:
- bacakta, yalnızca ayağa kalkarken veya yürürken hissedilebilen ağrı veya hassasiyet
- bacakta sıcaklığın artması
- bacağın derisinde renk değişimi (örn. soluklaşma veya kırmızı ya da maviye dönme)
• aniden sebebi belli olmayan nefes darlığı veya hızlı nefes alıp verme;
• belli bir nedeni olmayan, kan gelmesiyle birlikte olabilen ani öksürük;
• derin nefes alıp vermeyle artabilen keskin göğüs ağrısı;
• ciddi sersemlik veya baş dönmesi;
• hızlı veya düzensiz kalp atımı;
• karnınızda ciddi ağrı;
Emin değilseniz bir doktorla görüşünüz çünkü öksürük veya nefes darlığı gibi bazı belirtiler solunum yolu enfeksiyonu gibi daha hafif durumlarla karıştırılabilir (örn. soğuk algınlığı).
Gözde kan pıhtısı (retinal ven trombozu) belirtileri şunlardır:• Semptomlar sıklıkla gözlerden birinde görülür:
- ani görme kaybı veya
- görme kaybına ilerleyebilen ağrısız görme bulanıklığı
• göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık;
• göğüste, kollarda veya göğüs kemiğinin altında sıkışma veya doluluk hissi;
• tokluk, hazımsızlık veya tıkanıklık hissi;
• sırt, çene, boğaz, kol ve karna uzanan, üst bedende ağrı;
• terleme, bulantı, kusma veya baş dönmesi;
• aşırı halsizlik, endişe (anksiyete) veya nefes darlığı;
• hızlı veya düzensiz kalp atımı
• özellikle vücudun tek bir tarafında yüz, kol veya bacakta ani güçsüzlük veya uyuşma;
• ani kafa karışıklığı, konuşma veya anlama güçlüğü;
• gözlerden biri veya her ikisinde ani görme kaybı;
• ani yürüme güçlüğü, baş dönmesi, denge veya koordinasyon kaybı;
• sebebi bilinmeyen ani, ciddi veya uzun süreli baş ağrısı;
• nöbetle birlikte veya nöbet olmadan bayılma veya bilinç kaybı.
Bazen inme belirtileri, hemen ve tamamen iyileşecek şekilde çok kısa süreli olabilir. Ancak yine de acil tıbbi yardım almalısınız çünkü başka bir inme riskiniz olabilir.
Diğer toplardamarları tıkayan kan pıhtılarının belirtileri şunlardır:• kol ve bacak gibi uzuvlarda şişme ve hafif mavi renk alma;
• karnınızda ciddi ağrı (akut batın)
MYRALON’a bağlı şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri
• Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme.
Meme kanseri olası belirtileri şunlardır:
• Deride çukurlaşma.
• Meme ucunda değişiklikler.
• Görebildiğiniz veya elinizle hissedebildiğiniz yumrular.
• Kan içeren, kokulu vajinal akıntı.
• Olağandışı vajinal kanama.
• Pelvis ağrısı.
• Cinsel ilişki sırasında ağrı.
Ciddi karaciğer sorunlarının belirtileri şunlardır:
• Karın bölgenizin üst kısmında şiddetli ağrı.
• Deride veya gözlerde sararma (sarılık).
doktora başvurunuz. MYRALON almayı bırakmanız gerekebilir.
Bu ciddi yan etkiler seyrek görülür.
Olası yan etkilerYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Yaygın: 100 hastada, bir veya birden fazla hastada görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın• Baş ağrısı (baş ağrısı şiddetli, olağandışı veya uzun süreliyse mümkün olan en kısa zamanda bir doktora başvurunuz)
• Kilo alma
• Meme sorunları, örneğin memelerde ağrı veya hassasiyet
• Depresyon veya ruh hali değişiklikleri
• Mide problemleri, örn. bulantı;
• Sıvı tutulumu (şişmiş eller, bilek veya ayaklar - sıvı tutulumunn bir belirtisi)
• Migren (ilk kez migren yaşıyorsanız ya da migreniniz normalden daha şiddetliyse mümkün olan en kısa zamanda bir doktora başvurunuz)
• Cinsel arzuda düşüş
• Memede büyüme
• Kusma, ishal
• Cilt sorunları, örn., döküntü, kurdeşen
- bacak veya ayakta (DVT)
- akciğerde (AE)
- kalp krizi
- inme
- geçici iskemik atak (GİA) olarak bilinen mini-felç veya geçici inme benzeri bulgular
- karaciğer, karın/barsak, böbrek veya gözde kan pıhtıları.
Kan pıhtısı oluşma ihtimali, riski artıran diğer durumlardan herhangi birine sahipseniz daha yüksek olabilir (kan pıhtısı riskini artıran durumlar ve kan pıhtısı bulgularıyla ilgili bilgi için Bkz. Bölüm 2).
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Cinsel arzuda artış
• Kontakt lens kullanıldığında gözde rahatsızlık
• Cilt sorunları, örn., eritema nodozom, erythema multiforme
• Memede akıntı, düzensiz vajinal kanama
• Vücut ağırlığında düşüş
• MYRALON’a aşırı alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık)
• Meme kanseri
• Rahim ağzı kanseri
• Ciddi karaciğer problemleri
• Yüksek kan basıncı
• Safra taşları
• Kore (sinir sistemiyle ilgili bir sorundur; kontrol edemediğiniz sarsıntılı hareketlere yol açar).
• Kolestatik sarılık (cildin ve/veya gözlerin sararması)
• Sistemik lupus eritematozusda kötüleşme (SLE; bağışıklık sisteminiz kendi vücudunuza saldırdığı zaman ortaya çıkar ve eklem ağrısı ve yorgunluk gibi belirtilere neden olur).
• Mide barsak sorunları; örn. pankreatit, Crohn hastalığı, ülseratif kolit (bir çeşit kronik, iltihaplı barsak hastalığı)
• Otosklerozda (bir işitme sorunu) kötüleşme
• Kan şekeriyle ilgili sorunlar
• Porfiri’nin (sık sık idrara çıkma) kötüleşmesi
• Cilt sorunlarında kötüleşme, örn. yüzde veya vücutta kahverengi lekeler (kloazma) içi su dolu kabarcık benzeri döküntü (herpes gestationis)
MYRALON’a bağlı olabileceğini düşündüğünüz herhangi bir yan etki olduğundan endişeleniyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Ayrıca onlara MYRALON kullanırken kötüleşen herhangi bir mevcut durumunuzun olup olmadığını da söyleyiniz.
Adet dönemleriniz arasındaki kanama uzun sürmeyecektir.Az sayıda kadın MYRALON kullanırken, özellikle ilk birkaç ay çok az beklenmeyen kanama veya lekelenme yaşar. Normalde bu kanama endişelenecek bir durum değildir ve 1-2 gün içerisinde kaybolacaktır. MYRALON’u normal şekilde almaya devam ediniz; ilk birkaç paketten sonra sorun ortadan kalkacaktır.
Tabletlerinizi düzenli almadığınız zaman da beklenmedik kanamanız olabilir; bu nedenle, tabletlerinizi her gün aynı saatte almaya gayret ediniz. Ayrıca, başka ilaçlar da bazen beklenmedik kanamaya yol açabilmektedir.
^ Aşağıdaki tipte ara kanamanız veya lekelenmeniz olursa doktorunuza görünmek için bir randevu alınız:
• İlk birkaç aydan sonra da devam eden.
• Bir süre MYRALON aldıktan sonra başlayan.
• MYRALON almayı durdurmanızdan sonra da devam eden.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.