İlaç Ara

NEOGABA 300 mg 56 kapsül

Etkin Madde
Firma Bilgileri
İbrahim Etem Ulagay İlaç Sanayi Türk A.Ş.
Satış Fiyatı
134.12 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
56
Reçete Durumu
Yeşil Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

NEOGABA 300 mg kapsül Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her bir kapsül 300 mg pregabalin içerir.

Yardımcı maddeler

Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), mısır nişastası, talk, magnezyum stearat, jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172ii).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. NEOGABA nedir ve ne için kullanılır?

2. NEOGABA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NEOGABA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NEOGABA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.NEOGABA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NEOGABA’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Araç ve makina kullanımı

NEOGABA baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir. NEOGABA’nın sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayınız ve tehlikeli olabilecek aktivitelerde bulunmayınız.

NEOGABA’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

NEOGABA ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir.

• NEOGABA’nın merkezi sinir sistemini etkileyen belli başlı bazı ilaçlarla birlikte kullanımı sonucunda bu ilaçlar ile ortaya çıkabilen solunum yetmezliği ve koma gibi yan etkilerde artış görülebilir.

• NEOGABA’nın oksikodon gibi narkotik ağrı kesicilerle, lorazepam gibi kaygı (anksiyete) tedavisinde kullanılan ilaçlarla veya sakinleştiricilerle ve alkol içeren ürünlerle birlikte kullanılması görülebilecek baş dönmesinin, uykusuzluğun ve dikkat azalmasının şiddetini artırabilir.

• NEOGABA ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılabilir.

Pazarlama sonrası deneyimlerde NEOGABA’nın morfin ve benzeri ağrı kesiciler (opioid analjezikler) gibi kabızlığa neden olabilecek ilaçlarla birlikte alınması sonucu barsak fonksiyonlarında azalma (örnek barsak tıkanması, kabızlık) bildirilmiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

  • 5.NEOGABA’in saklanması

    NEOGABA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEOGABA’i kullanmayınız.

    Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NEOGABA’i kullanmayınız.

    Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız NEOGABA’yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

    Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

    Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri kullanmayınız.

    Ruhsat Sahibi :     İ.E. Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş.Maslak Mah. Sümer Sok. No: 4

    Maslak Office Building Kat: 7-8 34485 Maslak, Sarıyer/İstanbul

    Üretim Yeri: İ.E. Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12 34010 Topkapı/İstanbul

    8/8

  • DEVAMINI OKU

    2.NEOGABA nedir ve ne için kullanılır?

    NEOGABA 300 mg kapsül, kırmızı-beyaz, sert jelatin bir kapsüldür. Her kapsül 300 mg pregabalin içerir, 56 ve 168 kapsüllük alüminyum blisterler içeren ambalajlarda sunulmaktadır.

    NEOGABA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

    NEOGABA, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez.

    Nöropatik Ağrı

    NEOGABA yetişkinlerde, merkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi bir çok hastalık sinirlerinize zarar vererek sinir hasarına bağlı ağrıya sebep olabilir. Bu ağrı hissi, sıcaklık, yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma, karıncalanma şeklinde ya da elektrik çarpması, iğne batması gibi, delici, keskin veya kramp tarzında bir ağrı şeklinde tanımlanabilir.

    Nöropatik ağrı, duygudurumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden olup fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir.

    Epilepsi

    NEOGABA yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanılır (sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlar). Doktorunuz, almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadığı zaman, NEOGABA'yı tedavinize ekleyebilir. NEOGABA sara nöbetlerinin tedavisinde tek başına kullanım için değildir ve her zaman sara nöbetlerini kontrol altında tutmak için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.

    Yaygın Anksiyete Bozukluğu

    NEOGABA yetişkinlerde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunu tedavi etmek için kullanılır. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli aşırı kaygı ve endişedir. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu aynı zamanda huzursuzluk, ani ve şiddetli heyecan, köşeye sıkıştırılmışlık hissi, kolaylıkla bitkin düşme, konsantrasyon güçlüğü, ani unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları gibi durumlara yol açabilir. Bu günlük yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır.

  • DEVAMINI OKU

    3.NEOGABA nasıl kullanılır ?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    NEOGABA'yı her zaman doktorunuz tarafından size tarif edildiği şekliyle kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • NEOGABA'yı ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz söyleyecektir.

    • Doz genellikle günde 2 ayrı dozda alınmak üzere toplam 150 mg ile 600 mg arasında değişmektedir. Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.

    • NEOGABA'yı her gün aynı saatte alınız.

    • NEOGABA'nın etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

    • Doktorunuz ile görüşmeden NEOGABA'yı aniden bırakmayınız.

    Uygulama yolu ve metodu

    • NEOGABA ağız yoluyla alınır.

    • NEOGABA'yı bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    NEOGABA'nın çocuklarda ve gençlerde (18 yaşından küçüklerde) kullanımına ilişkin yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için bu yaş grubundaki hastalarda kullanılmamalıdır.

    Yaşlılarda kullanımı

    Böbrek fonksiyonları normal olan yaşlı (65 yaş üstü) hastalarda NEOGABA normal dozlarında kullanılabilir.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği

    Böbrekleriniz ile ilgili bir sorununuz varsa doktorunuz sizin için daha değişik bir doz planlaması ve/veya dozu reçeteleyebilir.

    Karaciğer yetmezliğinde kullanım:

    Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

    Eğer NEOGABA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla NEOGABA kullanırsanız

    NEOGABA'yı kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    Eğer almanız gerekenden fazla NEOGABA kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya da kullanmakta olduğunuz NEOGABA kutusunu da yanınıza alarak, derhal en yakın sağlık merkezine başvurunuz. Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa karışıklığı, saldırganlık veya huzursuzluk hissedebilirsiniz.

    NEOGABA'i kullanmayı unuttuysanız

    NEOGABA'yı her gün aynı saatte düzenli olarak kullanmanız önemlidir.

    Almanız gereken dozu almayı unuttuğunuz taktirde:

    • Hatırladığınızda bir sonraki doz zamanınız değilse, hatırlar hatırlamaz alınız.

    • Hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız zaman gelmiş veya ona yakın ise unuttuğunuz dozu almayınız. Bir sonraki dozu reçetenizde belirtildiği şekilde zamanında alarak normal doz takviminize devam ediniz.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    NEOGABA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi, NEOGABA'nın içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

    Yüzde şişme

    Dilde şişme

    Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

    Çok yaygın         : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

    Yaygın

    Yaygın olmayan

    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Seyrek

    : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Çok seyrek

    Bilinmiyor

    :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

    Çok yaygın:

    Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı

    Yaygın:

    İştah artışı

    Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekte azalma, çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet (irritabilite), kişinin yer ve zaman kavramını yitirmesi (dezoryantasyon)

    Dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, hafıza kaybı, titreme (tremor), konuşma bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, uyuşma, sakinlik, uyuşukluk, uykusuzluk (insomni), aşırı halsizlik, anormallik hissi

    Bulanık görme, çift görme

    Baş dönmesi (vertigo), denge bozukluğu, düşme

    Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, ishal, bulantı, karın boşluğunda şişkinlik

    Peniste sertleşme bozukluğu

    Sarhoşluk hissi, yürüyüşte anormallik

    Vücutta kol ve bacaklar dahil şişlik (periferik ödem), ödem

    Kilo artışı

    Kas krampları, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp (servikal spazm)

    Boğaz kuruluğu

    İstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)

    Göğüste ağrı

    Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)

    Sıvı tutulumu

    Kaslarda kasılma (spazm)

    Kaygı hali (anksiyete)

    Yutak ve gırtlakta ağrı

    Yaygın olmayan:

    İştah kaybı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi, kan şekerinin yükselmesi

    Kendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum) dalgalanması, kelime bulmada zorluk, sanrı (halüsinasyon), anormal rüyalar, sinirlilik, aşırı mutluluk hali, bilme ve kavramaya ilişkin zihinsel aktivitelerde bozukluk, düşünmede zorluk, cinsel istekte artış, orgazm olamamayı da kapsayan cinsel işlev bozuklukları, geç boşalma, kısa süreli aşırı huzursuzluk durumu (panik atak), çevresel uyarılara ilgisiz kalma (apati)

    Görme alanında bozukluklar, anormal göz hareketleri, tünel görüşü şeklinde görme değişiklikleri, ışık parlaması gibi görme değişiklikleri, düzensiz hareketler, reflekslerde zayıflama, artmış aktivite, ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, hassas deri, tat alamama, yanma duygusu, amaçlı hareketlerde titreme (tremor), bilincin azalması, bilinç kaybı, bayılma hali, sese/gürültüye hassasiyet, iyi hissetmeme, istemli hareketlerin bozulması (diskinezi)

    Göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, gözyaşında artma, gözlerde iritasyon, göz yorgunluğu (astenopi)

    Ritim bozuklukları, kalp atım hızında artma, düşük kan basıncı, yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği, kalbin normalden yavaş atması

    Yüz kızarması, sıcak basması, el ve ayaklarda soğukluk

    Nefes darlığı, burunda kuruluk, burunda tıkanma

    Tükürük salgısında artma, mide ekşimesi, ağızda çevresinde hissizleşme

    Terleme, kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntüler, ateş, kurdeşen (ürtiker), kaşıntı

    Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas ağrısını da içeren ağrı, kas sertliği, boyun ağrısı

    Meme ağrısı

    Ağrılı ve güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırma

    Halsizlik, susuzluk, göğüste sıkışma, yaygın ödem, ağrı, üşüme, ateş, vücut ısısının normalden yüksek olması

    Bazı kan ve karciğer test sonuçlarında değişiklikler (alanin aminotransferaz, kreatinin fosfokinaz ve aspartat aminotransferazda yükselme), trombosit sayısında azalma, kandaki alyuvar sayısının azalması, nötropeni, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme

    Aşırı duyarlılık, yüzde şişme, kaşınma, kurdeşen, burun akıntısı, burun kanaması, öksürük, horlama, burun boşluğu iltihabı (rinit)

    Ağrılı menstürasyon (adet) dönemi (dismenore)

    Ağızdaki duyularda uyaranlara karşı hassasiyet kaybı (oral hipoestezi), konuşma bozukluğu, düşünce uçuşması (psikomotor hiperaktivite), sersemlik/uyuşukluk, unutkanlık, saldırganlık (agresyon)

    Seyrek:

    Var olmayan bir kokuyu algılama (parosmi), gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi vermesi (osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, görsel parlaklık, görme kaybı,

    Göz bebeklerinde büyüme, şaşılık, görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi)Soğuk terleme, boğazda gerginlik, dilde şişme, boğaz kuruluğu

    Pankreas iltihabı

    Yutmada zorluk

    Hareketlerde yavaşlama veya azalma

    Yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi)

    Karın boşluğunda sıvı toplanması

    Akciğerlerde sıvı toplanması

    Nöbet

    Kalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektiriksel aktivite kayıtlarında (EKG) değişiklik

    Kalp ritminin hızlanması (sinüs taşikardisi), kalp ritminin düzensizleşmesi (sinüs aritmisi)

    Kas hasarı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz)

    Memede akıntı, anormal meme büyümesi, erkeklerde meme büyümesi

    Aybaşı yokluğu; adet görememe (amenore)

    Böbrek yetmezliği, idrar hacminde azalma, normalden az idrar yapma,

    mesanede idrar birikmesi (idrar retansiyonu)

    Beyaz kan hücre sayısında azalma (kandaki akyuvarların azalması)

    Uygunsuz davranışlar, artmış ruh hali (duygudurum)

    Alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, gözlerde iltihaplanma (keratit) ve döküntü, kabartı, cildin soyulması ve ciltte ağrı ile karakterize ciddi bir deri enfeksiyonunu (Stevens-Johnson sendromu) da içerebilir)

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU