NEVIMOL PLUS 5/25 mg 28 film kaplı tablet

Etken Madde

Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 5 mg Nebivolol’e 5,45 eşdeğer Nebivolol hidroklorür ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.

•  

Yardımcı maddeler

Hidroksipropil metilselüloz, kroskarmelloz sodyum, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), avisel pH 102, aerosil 200, mısır nişastası, magnezyum stearat, opadry II 85G18490 white (talk, titanyum dioksit (E171), lesitin (soya (E322)), polietilenglikol/makrogol, pva) içerir.

•  Nebivolol, hidroklorotiyazid ya da NEVİMOL PLUS içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise (Bkz. Bölüm 2),

•  Diğer sülfonamid türevi ilaçlara (sülfonamid türevi bir ilaç olan hidroklorotiyazid gibi) karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,

• Aşağıdaki durumlardan biri veya daha fazlası varsa:

– Çok düşük kalp hızı (dakikada 60 atımdan daha az) var ise,

– Bazı diğer ciddi kalp ritim bozuklukları (örneğin hasta sinüs sendromu, sino-atriyal blok, 2. ve 3. derece atriyoventriküler blok, kalp iletim bozuklukları) yaşıyorsanız,

– Henüz yeni gelişmiş veya son dönemde kötüleşmiş kalp yetmezliğiniz varsa, veya akut kalp yetmezliğinden kaynaklanan dolaşımsal şok nedeniyle kalbinizin çalışmasına yardımcı olmak üzere damar içine ilaç verilmesi yöntemiyle tedavi görüyorsanız,

– Düşük kan basıncı var ise,

– Kollarda ya da bacaklarda ciddi dolaşım sorunları yaşıyorsanız,

– Tedavi edilmemiş feokromasitoma (böbreklerin üstünde, böbreküstü bezlerinde yerleşik tümör) var ise,

– Şiddetli böbrek sorunları, hiç idrara çıkamama (anüri) yaşıyorsanız,

– Metabolik bir bozukluğunuz (metabolik asidozis), diyabetik ketoasidozis gibi var ise,

– Astım ya da hırıltı (şimdi veya geçmişte) var ise,

– Karaciğer fonksiyon bozukluğu yaşıyorsanız,

– Tedavi almanıza rağmen kanınızda iyileşmeyen düşük potasyum, düşük sodyum, yüksek kalsiyum tespit ediliyorsa,

– Gut semptomları (eklemlerde ağrı, şişme, kızarıklık, hareket kısıtlanması) ile birlikte yüksek ürik asit seviyeniz varsa.

• Aşağıdaki problemlerden herhangi biri mevcutsa ya da ortaya çıktıysa doktorunuzu bilgilendiriniz:

– Prinzmetal angina olarak adlandırılan ve kendiliğinden gelişen kalp krampından kaynaklanan tipte göğüs ağrınız var ise,

– 1. derece kalp bloğunuz (kalp ritmini etkileyen hafif düzeyde kalp iletim bozukluğu çeşidi) var ise,

– Kalp hızınız anormal bir şekilde yavaşsa,

– Tedavi edilmemiş kronik kalp yetmezliğiniz varsa,

– Lupus eritematozus (bağışıklık sistemi, yani vücudunuzun savunma sistemi hastalığı gibi) var ise,

– Sedef hastalığınız (kabuklu pembe lekeler ile karakterize cilt hastalığı) varsa veya daha önce sedef hastalığı geçirdiyseniz,

– Aşırı aktif tiroid beziniz varsa, NEVİMOL PLUS bu durumdan kaynaklanan anormal artmış kalp hızı bulgularını maskeleyebilir.

– Kol veya bacaklarınızdaki kan dolaşımınız zayıf ise; örneğin Raynaud hastalığı veya sendromu, yürürken kramp benzeri ağrılar yaşıyorsanız,

– Alerjikseniz, bu ilaç alerjiniz olan polen ve diğer maddelere karşı gösterdiğiniz reaksiyonun şiddetini arttırabilir.

– Uzamış solunum sorunlarınız varsa,

– Diyabetikseniz (şeker hastası), NEVİMOL PLUS düşük şeker düzeyinin uyarıcı bulgularını (örneğin çarpıntılar, artmış kalp hızı) gizleyebilir. Bu sebeple, doktorunuz NEVİMOL PLUS kullanırken kan şekerinizi sık sık kontrol ettirmenizi söyleyecektir, çünkü kullandığınız antidiyabetik ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir.

– Böbrek sorunlarınız var ise, doktorunuz kötüleşmediğinden emin olmak için böbrek fonksiyonlarını kontrol edecektir. Ciddi bir böbrek sorununuz varsa NEVİMOL PLUS kullanmayınız (bkz. Bölüm 2, “NEVİMOL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız”).

– Kan potasyum değerinizin düşme eğilimi varsa, özellikle uzamış QT sendromunuz (bir EKG anormalliği) varsa ya da dijital grubu ilaç (kalp pompalamasına yardımcı olan bir ilaç) kullanıyorsanız; sirozunuz varsa, güçlü diüretik tedavi nedeniyle hızlı sıvı kaybettiyseniz ya da gıda ve sıvılarla yeterli potasyum almıyorsanız kan potasyum değerinizin düşme olasılığı yüksektir.

– Cerrahi bir operasyon geçirmeniz gerekiyorsa, operasyondan önce mutlaka anestezi uzmanınızı NEVİMOL PLUS kullandığınız konusunda bilgilendiriniz.

– Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. NEVİMOL PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.

• NEVİMOL PLUS kan yağı düzeylerinde ve ürik asit düzeylerinde artışa sebep olabilir. Kanınızdaki bazı tuz iyonlarının (elektrolitler) düzeylerini değiştirebilir. Doktorunuz bazen bunları kontrol etmek üzere kan testleri isteyebilir.

• NEVİMOL PLUS içindeki hidroklorotiyazid cildinizde güneş ışığına ya da yapay UV ışınlarına aşırı duyarlılığa yol açabilir. Döküntünüz, kaşıntılı noktalar ya da ciltte duyarlılık gelişirse, NEVİMOL PLUS almayı bırakınız ve doktorunuza danışınız (Bkz. Bölüm 4).

• Anti doping testi: NEVİMOL PLUS anti-doping testi sonuçlarınızı pozitife dönüştürebilir.

• NEVİMOL PLUS ile birlikte aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ya da alıyorsanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz:

– NEVİMOL PLUS gibi, kan basıncını kontrol altına almak üzere kullanılan ilaçlar veya kalp sorunları nedeniyle kullanılan ilaçlar (amiodaron, amlodipin, sibenzolin, klonidin, digoksin, diltiazem, dizopiramid, dofetilid, felodipin, flekainid, guanfasin, hidrokinidin, ibutilid, lasidipin, lidokain, metildopa, meksiletin, moksonidin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nitrendipin, propafenon, kinidin, rilmenidin, sotalol, verapamil)

– Sedatif (sakinleştirici) etkili ilaçlar veya psikoz (bir akıl hastalığı) ilaçları, örneğin amisülfirid, barbitüratlar [ayrıca epilepsi (sara) için de kullanılırlar], klorpromazin, siyamemazin, droperidol, haloperidol, levomepromazin, narkotik ilaçlar, fenotiazin (ayrıca bulantı ve kusma için de kullanılır), pimozid, sülfirid, sultoprid, tioridazin, tiyaprid, trifluoperazin

– Depresyonda kullanılan ilaçlar, örneğin amitriptilin, fluoksetin, paroksetin

– Ameliyat sırasında anestezi için kullanılan ilaçlar

– Astım, tıkalı burun veya glokom (göz içi basıncında artış) ya da pupilin genişlemesi (göz bebeğinin açılması) gibi bazı göz bozukluklarında kullanılan ilaçlar.

– Baklofen (bir spazm giderici)

– Amifostin (kanser tedavisi sırasında dokuları koruyan bir ilaç)

• Etkisi ya da toksisitesi NEVİMOL PLUS ile artabilecek ilaçlar aşağıdakileri içerir:

– Lityum (ruh halindeki gidip gelmeleri tedavi etmede kullanılır)

– Sisaprid (sindirim problemleri için kullanılır)

– Bepridil (anjina için kullanılır)

– Difemanil (aşırı terleme tedavisinde kullanılır)

– Enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar: İnfüzyon veya enjeksiyon ile verilen eritromisin, pentamidin ve sparfloksasin, amfoterisin ve penisilin G sodyum, halofantrin (sıtma tedavisinde kullanılır)

– Vinkamin (beyin dolaşım sorunlarında kullanılır)

– Mizolastin ve terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır)

– Diüretikler (idrar atılımını artıran ilaçlar/idrar söktürücüler) ve laksatifler (kabızlığın önlenmesi ve tedavisinde kullanılan ilaçlar)

– Kısa süreli iltihaplı hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar: Steroidler (örn: kortizon ve prednizon), ACTH (adrenokortikotropik hormon) ve salisilik asit türevi ilaçlar (örn: asetilsalisilik asit/ aspirin ve diğer salisilatlar)

– Karbenoksolon (mide yanması ve mide ülseri tedavisinde kullanılır)

– Kemik sağlığı için takviye olarak kullanılan kalsiyum tuzları

– Kas gevşetici olarak kullanılan ilaçlar (örn: tubokürarin)

– Diazoksit (düşük kan şekeri ve yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılır)

– Amantadin (antiviral bir ilaç)

– Siklosporin (vücudun bağışıklık cevabını baskılamak için kullanılır)

– İyotlu kontrast madde (X-ray taramalarında kullanılır)

– Kanser tedavisinde kullanılan ilaçları (örn: siklofosfamid, fluorourasil, metotreksat)

• NEVİMOL PLUS ile etkisi azalabilecek ilaçlar aşağıdakileri içerir:

– Kan şekerini düşürmek için kullanılan ilaçlar (insülin ve oral antidiyabetik ilaçlar, metformin)

– Gut tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: allopurinol, probenesid ve sülfinpirazon)

– Düşük kan basıncını ya da düşük kalp hızını tedavi için kullanılan noradrenalin gibi ilaçlar

•  Ağrı ve enflamasyon için kullanılan ilaçlar (steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar), bu ilaçlar NEVİMOL PLUS’ın kan basıncını düşürücü etkisini azaltabilir.

•  Aşırı mide asidini veya mide ülserini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (antasid) (örn: simetidin) NEVİMOL PLUS’ı öğününüz ile birlikte ve antasid ilacı ise öğünlerinizin arasında almalısınız.